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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是（ ）A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种【答案】 DCN10D9Q4L10F10L7Y8HJ4E2O6O7Q4X3L10ZL6X1E1E9L5O9N102、国家药品标准的核心是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 ACK2E9O4L5F6V4S9HV7T2Y5T9J4T8D5ZU10R10S5L9E1V8T83、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财
2、政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是A.国家药物政策B.基本药物制度C.药品供应保障制度D.短缺药品清单管理制度【答案】 ACZ4U5Q8G7J5J3J9HT10I3P8N10Q1J1Q10ZR5J5S8G1T1A10I94、根据2017年兴奋剂目录，兴奋剂的品种不包括A.蛋白同化制剂品B.肽类激素C.药品类易制毒化学品D.疫苗类药品【答案】 DCJ8Y8F9U1G9E4S7HY2Q8T4I6T5G7L6ZA9W7A5B1S4G7H25、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软
3、膏【答案】 BCQ8L5A3I8X4X10P5HU1O2A7N4E3P9I8ZE1Z6D10V1O2E6V26、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.药品金额的准确性【答案】 DCQ10F8X4Q8V5X7N4HO7P5G9Q8H6N4Q1ZQ7J7D7J4G6L2Y97、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是( )。A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型【答案】 CCP3H3
4、X8K1X10L5L3HU7Z3W9D10T6P10R4ZG4A5Y2T7Z9G8A88、药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章【答案】 CCC5L4I10E7G4Z3B7HQ1Q9R2O2J10V10A3ZN3S5X9W8Y8X9N39、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临
5、床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.肾上腺素B.阿托品C.酚麻美敏混悬液D.复方福尔可定糖浆【答案】 CCE2M9A3U1E1L6E9HW3N10L5Z3I5G4R6ZV5A1F1F5H10L8C510、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证，属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政责任E.行政处分【答案】 BCU10K9E2D4Q2E2Z4HK1Z8H1J7N5H5I8ZE10L9X8W6Q3G4R311、化学药品进口药品注册证证号的格式是A.国药准字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+
6、4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 CCV5G4M3V10Y10P6Q1HI4F8Z8S2C5B6T8ZE3H10I10Q5U2E6O512、有关药物临床应用管理的说法，错误的是A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则B.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作C.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药【答案】 DCO8V2W10T10I7A5K3HL1S5U4E1Q7V8Z10ZY4X2M3G4V
7、8I4P813、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCX8N9O8I6T4O3K8HR5S2K10J2R4E2N7ZE9N5E2J8P5B1E614、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCN5C6Z5Q3D7G8E4HY7A7X1L2B4L1H2ZA10B8R10C2Q3B2C915、关于处方权的说法，正确的是A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后
8、，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方【答案】 CCA2V5M7F2Q9E6O8HD2U1W9V10D9O5D4ZP8V4F6G3D4Q5I316、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文
9、，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应【答案】 CCW7L9D2S10M8I5W7HM7W10O10O6B1C6C9ZM2O9U7A10M6B2Q517
10、、广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A.非处方药B.乙类非处方药C.甲类非处方药D.处方药【答案】 ACZ7S7Y2Z1E5Z3G6HH1V8I5F1F1C7G5ZC8J3A8R1G2M2C918、国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 CCO8F6F7J7T6O7M5HK6T8O7S9R9U6A2ZA4N4U1C6S9K3Y419、（2019年真题）根据化妆品卫生监督条例，关于化妆品管理的说法正确的是A.非特殊用途化妆品是指
11、用于育发、健美脱毛、祛斑的化妆品B.生产化妆品需取得化妆品卫生行政许可证和化妆品生产许可证C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】 CCW3D3J10S10X8J5T1HT3U10U3K10H6N6I8ZW3X7U7D7H10V10L820、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 DCN9J8Q10X2O9X8A1HW6V3T5F8F4R9M8ZG7R4Q1E8A5X5I521、某地药监
12、局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休
13、职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【答案】 DCI8E10G6W6Q2E7H3HW1W4U5L4G7U4B9ZZ8B4L10T8W1O10E522、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权【答案】 ACA3R5G10F4R3M4V1HZ6T10I6L3G2S1U4ZP8Q5M1Z7G10U7Q5
14、23、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】 DCH10J9O3Y8Q4A1J4HP6B1C7G3S2P9W3ZG1C9F5M5Q1X1I224、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经
15、营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。A.属于药物经营许可证许可事项变更B.属于应该重新办理药物经营许可证的事项C.属于药物经营许可证登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更【答案】 BCX7W9A10S10F7N3K10HM4B9S3O6A10C1Z10ZU1B2A2W9V1Z6S725、中药二级保护品种的最低保护年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 BCG5Q10R4J1O1L8F10HE5I6L7W7G2U1W8ZI9H6K6
16、Q8Q1N8U926、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。A.国家药品监督管理部门?B.所在地省级药品监督管理部门?C.所在地社区的市级药品监督管理部门?D.所在地县级药品监督管理部门?【答案】 ACZ7O6Z9G8Q8G6H9HP5R5I2Z9U5R2G6ZZ5X3U1P2G9Z4M127、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于A.人身罚B.资格罚C.财产罚D.声誉罚【答案】 DCT10A10N8W3J7V7A9HC10U7X6S3A5K10N10ZJ4W1R4Z8S8S8H928、医疗机构首次购进药品加盖供货单
17、位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACJ2B8P2U6S3J4U9HM3F8O10T1X9G6D4ZN6S6E8L3K5D6D729、在邮寄时，麻醉药品、精神药品邮寄证明应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACP9H10M4N1D2Y5W10HF7C8S2G2K4S4G3ZK5W10N7R3D4G1Y1030、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于查看材料A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 ACO3Z9Q5P6U3A9I10HM4M4Y8A2I3Z8F3ZU3X5N4A
18、8A1G1M531、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是A.中药配方颗粒B.中药注射剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.变态反应原【答案】 BCL2T9N7J8E7M3H10HC6C1O3S10J2N9V10ZY3Y1U10E9S10A1M632、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACL4F9I9B6M1B4A4HP2F3G
19、10A3H3L9O4ZW3O2P5M1D3D10V633、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（ ）A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品【答案】 DCV7B4V5Z2D6B9D2HK2I4A6X10Q4H9R3ZD6V5D6M8E2K10B834、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得
20、，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCU7F8V10Z10F9F3N9HC7F8U2C6B5R5C4ZF3B4P9M2H5I2S635、紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，应当补办越级使用抗菌药物的必要手续的时间为A.6小时内B.12小时内C.24小时内D.48小时内【答案】 CCL2F9I2H4H9G4A7HO8Y7Q8O1T6N4A4ZW8N2J1B2F4Q1O236、根
21、据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，向本行政区域内定点批发企业通报已取得印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生主管部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安机关D.省级工商行政管理部门【答案】 ACB5X6W7Z5V6G3O6HB3T1T5Z2W1T7X9ZW4K4L4L5D3Q6X937、药品标签中的外用药标识应A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称【答案】 ACL2W9B7I1F10Q7O1HA2I6B9J9M2R6U10ZY3K10N8C10G10T3O738、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.处方药【答案】 ACH8D10F7G3X
22、10B3X3HR9B9N10V6R10J8H5ZB1I6I8S9C1Q10S1039、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 DCZ1D10K3H9X3W7M9HM4Y4O6N3D7H9N10ZZ1J4R8F6T5E1A1040、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（ ）。A.生成中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答
23、案】 DCJ8X5V2Y7S2R10R5HT3F3F4K4P3G2O10ZM8B8G2U3Q4P5K441、关于处方权的说法，正确的是A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方【答案】 CCW6D2T10W4O6G6M10HA9R9W8S4S2L10G5ZT9A6W10B7A9R8Q242、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行
24、政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】 ACF3K9L3D2K1S4R1HC2J8A2Q10X7F9D4ZB4V5T8T4F4G1I443、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 BCD5F6J4I6V6U10K1HS3N4L10E4Z5V7W10ZP1I10K5L5M4C9B644、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市
25、级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACD8K5E10A7A7S6R8HV3U7E3K4Y7S7I10ZN5Q9J7J8W9V5Z645、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前A.15 日B.30 日C.3 个月D.6 个月【答案】 DCR6R5V7W8P8B1P9HE3R5N8C10F10B6T6ZU8Q4F6K5Z1E7F746、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】
26、 BCW9Z3E4V3Q7M7V5HV10R3Z5F8X7U2U6ZA9J3I3C1C10R4T847、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。A.抗氧化B.辅助改善记忆C.缓解视疲劳D.对胃黏膜损伤有保护治疗功能【答案】 DCN4J5N10J10V6I7H5HA5D5Y4K3Y8Y10M4ZS3Q8V6E5L9T8P1048、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCJ1R6G2Q6B2U9O5HP2D8A7R10N7O4J1ZS3L2U6X4Q10J8W749
27、、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 DCQ8I1F3Y8Q4G6A6HX4T6B10M2Q7C2R4ZQ9M8E8O7A9E10T850、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得执业药师职业资格证书的最长考试周期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCA10I4Q2T2H10U1M8HF6W9T10H2Z4I7L8ZH2W6T6N10O1T7C451、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是A.不需办理注册申请手续即可直接执业B.经过一年的
28、继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】 DCR5E2W5J7W2G6X2HA3I6J3U1S10D10H1ZU10R7H9E8P10J2H152、（2021年真题）医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境【答案】 DCX3P2V2K10E7B4L10HX3R2S10
29、P6U2T9S6ZW10E9M2D8O5J5G1053、报告该药品引起的所有不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 CCT4X3C7S6Y3K2E7HM8N1P7H7S6E1R9ZZ1K9D5Q8S9H8W654、关于职业化专业化药品检查员制度的说法，错误的是A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍B.药品检查员队伍要落实相关检查要求，积极配合药品监管稽查办案C.国务院建立检查员分级分类管理制度D.
30、完善信息公开制度，实行“阳光检查”，接受社会监督【答案】 CCR10O5K4O1G6Q2Z1HF2O10I4Q1N8R10W1ZK7G3Z10E7E1V3L555、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，下列关于基本药物使用的说法，正确的是A.零售药店可以不配备基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.私人举办的医疗机构可不配备基本药物D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录【答案】 DCX8Z2S10C6O2L8K10HN7Z7S6J9F4N6G8ZL8M8P7O1Q6B5W956、医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药
31、品。根据医疗用毒性药品管理办法，违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，应该给予的处罚不包括A.没收全部毒性药品B.情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究民事责任C.给予警告D.处非法所得五至十倍罚款【答案】 BCW3I8T9R3N7L6Q8HY5D2T6P7D6R8U10ZT8J1P4W1I10U7E157、（2017年真题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】 DCO5Z4O1U8K4V5E10HE8Q7T3Y1T1P8V6ZR1H2H5C10H4Y6J358、国家基本药物工作委员会负责A
32、.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】 CCJ4X5F10T4Y10W10Y7HF5G4Q4J3Z8J3Q9ZU5M2Y3E3V4Y5T859、未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的行为属于A.限制竞争行为B.虚假宣传行为C.侵犯商业秘密行为D.混淆行为【答案】 DCO2N5U9H4E5V5D7HA5S3O1Y1C10S7K2ZG10V4G3I8T3L10I160、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是A.第二类医疗器械B.第一类
33、医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCZ6W3N10N10U5P8N1HK6U4Q2Z9H3U7M5ZS7H1K2S6H6N6Z961、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 BCC9Y8Q1K10F5T7R9HC6V4R9V2H7Q1K9ZL5P7Z1V2G4J10Q262、处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的包装上必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.具有药品经营企业许可证C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理部门批准【答案】 ACR1
34、B4R10W7L7M9B7HG2T1C1M6J1P2Z7ZJ1F1L4F8H5W9I363、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCU6H5H4M9Z10Y8N10HY10J4P10Y6N6J8H7ZH1T10P5F4N9B8O864、病例数应不少于100例的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCR4P2V1M3N9N7F7HP7P10T5B10L8H5G9ZZ4K3H2Z8Q4Y4Y365、甲药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂
35、、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.肽类激素(不包括胰岛素)D.蛋白同化制剂【答案】 BCE6L6L2C1X3J6R1HX3M5E4J10D10P6U7ZY6T7O8I6U6K9Q666、根据“健康中国2030”规划纲要，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是A.到2030年，基本实现健康公平B.到20
36、20年，基本实现健康公平C.到2030年，全面实现健康公平D.到2020年，全面实现健康公平【答案】 ACR5R8K7A4A6U10C2HK4Y6F7Y5D5H2L5ZY2N6N8W9M9F3Y767、法律法规未强制要求药品经营企业执行的是A.药品内在质量检验制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品保管制度【答案】 ACG2F8H1Y1C7T7S3HI9W6X10N9J5X7A10ZC9D4U2S9J8L8K568、拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部门【答案】 CCI8S5O10
37、Y2V4B9W6HI3H3E5T1A10T4Z5ZR8F2O6A5R5U2U769、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】 CCK7J5Y7O8U3Y4C6HE1S2R8F5O10I8R10ZI6A10C10Y10O6U4F470、外配处方保存备查的时间为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCT6M7L7Z4T8D1A1HT8P3Q6K3L3C5X6ZO5T3N2S10C1R
38、2A971、（2017年真题）根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见药品生产环节重大改革的关键是（）A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 CCW7F8C6Y7W9I6C7HF6O7R3H8U3F2Y7ZR9B2T5H6U7S4V672、国家基本药物目录不包括A.化学药品B.生物制品C.中药饮片D.中草药【答案】 DCT5K9G2H1L2J6Q5HH5H4N10C5F7M10X6ZK2T9D7O6G10D9L1073、根据麻醉药品和精神药品管理条例，
39、有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报【答案】 DCR3Z9X1G4V8T2T10HQ2T10Y9U9E7M4B10ZQ2E5M8U1
40、R8O3Z574、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCI7D2A10D5S10R7S3HA3X7B10R1H2R7S2ZM10R4G5Q10U3Z5L675、我国疫苗分为A.二类B.三类C.四类D.五类【答案】 ACI4N4P7W10Y2J1O10HM9R6L9K7K10Z1D3ZH8U7A8Y3I3E10M576、不
41、属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（ ）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 DCB2Q9D10I4M9H7J9HJ2R3F9K2D10B3U5ZG1S2I1K2W8V2L777、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACZ6C6R7G2H2T7O7HK6M9G7W7O7L5J10ZL7N5C1E9A7E4G378、麻醉药品和精神药品管理条例属于A.法律B.行政法规C.地方性
42、法规D.部门规章【答案】 BCM3G10X3J3O2A9B1HG1L8Y5K4P3D9F3ZF8T3Z4C9L1O9Z479、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联
43、网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务【答案】 CCP9K10A5R3W3X3I2HI4Q5V2W3I7W9D8ZJ4K9S3Z9G5N9Y180、某药品批发企业经营含麻黄碱
44、类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。A.行政强制措施B.行政强制执行C.行政处罚D.行政处分【答案】 ACY6D8O7P2N6K1Q1HR7M5M4C5D2D10C2ZW9R5F10N1N4C7C181、符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字J20090005B.国药准字H20090016C.国药准字S20090012D.国药准字Z20090003【答案】
45、 CCO7L8Q1Z8P1U10X7HC1N8I3Q7B9B1G5ZD5T8X3T1V2D7H782、下列不属于药品管理法立法宗旨的是A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.规范药品生产【答案】 DCU8B5G5W4D6A2K8HF2E7Y5J8Q3O8J8ZE7L7Z2U10X3X5V883、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 CCC2X5O8B7H2T4Q6HT5T1Y5T3V9Y10B6ZI7X4E8O8A1G7N984、药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元3万元的罚款处【答案】 BCZ5Q3B7A2Y7X7J10HN2W7I9X2T10D8A8ZU4U10C1Y2H1B6V1085、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是A.国家执业药师职业资格考试分为两类B.执业药师注册执业类别分为三类C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位D.某零售连