《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题（必刷）(辽宁省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题（必刷）(辽宁省专用).docx（85页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任【答案】 ACW8O2Z5A3I8Y4C1HY6E1V6P6T8Z8W4ZE4L9G6I7J6G10F82、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，
2、材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB2E8T5T8B5N8G3HD9W5Q10L9O4S3B2ZR8L3V6V1K7X4F33、根据药品召回管理办法，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACM9U2D1D6K10L1O1HY9B6F8Z8E9F6U5ZO1L3S10K4K9E4A104、处方的有效期为A.当日有效B.3日C.2日D.7日
3、【答案】 ACQ6B1V6R5T10Y8Y2HI5X1T7F3G8W5F8ZO4E3Y5C7E8L9A55、按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请【答案】 DCV4U6H10F1B1W1Q3HC6Y5C9Q7G3T2K1ZI1K6O2P3G1X1V106、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCI9F6A8H9C3Y1T4HW8A9U5J8I10N2Z2ZB3W5P1
4、0Q10D10I9A37、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改C.自动售药机可以销售所有非处方药品D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTCA选项说法错误，“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，必须使用处方药和非处方药两种标签、说明书，相同的商品名。B选项说法正确，目的是正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。C选项说法错误，非人工自助售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。D选项说法错
5、误，处方药没有专有标识，Rx是处方正文中的标示，表示“请取”。【答案】 BCU3T4J7F3G10H8E10HY10B9S6K7F8Z1T3ZR2H3A10O5Z2X1X68、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是（）A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B.医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案【答案】 DCQ10Q9V6L5P5E8N
6、10HZ8J5S4H10V2K8Y3ZH7T3V1Y3P5Z10P99、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 BCT9R9W6Z9S10M9I9HA8Y4C10N8K6W7X5ZL8T3F3E7V2U5W210、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。A.卫生主管部门B.工商部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理门【答案】 CCE2V4F8B5F1N9Q9HX4N9U3L8S5A4Z8ZH1G10J10T10T8A10E1011、药品广告批准文号有效期为A.1年B
7、.2年C.3年D.10个工作日【答案】 ACN10A2S5P1W2K5M6HY10S10O6Y1B8A10X9ZK5J7W1F4H5C8X412、药品零售企业，不得摆上柜台销售A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 CCT7K7F4M3B10U3Y8HV8R4Q5V8S6T10N1ZH1B5Y9K4B5Q5Q613、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.2000
8、00元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB9O10K1M6T1P9J8HT2B5H3L5J8X9L2ZU8L3I8M7L6G6N114、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A.药典B.国家药品标准C.省级规范D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】 DCA4U5I10E7M6R1C3HG1O3K2X7L10C9C7ZX7I10Z2B9O6J3X115、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起A.15日内B.30日内C.60日内D.3个月内【答案】 C
9、CQ9C7L3R5F1Q4O9HE6G2A3C4J6M8K8ZK6Z8G9B3X10W10Y416、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 ACU8T10Y6H9T8W4S1HO7Q3V10T5T5Z3A4ZG2R10Q3V2X3U7P517、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 BCA5U4D2R6Q1S9J4HF7H2Y1C10D3B8J6ZJ9P5O1D6W1J7V918、消费者向有关行政部门投诉的，该部门应当自
10、收到投诉之日起几个工作日内，予以处理并告知消费者A.1B.3C.5D.7【答案】 DCE5G5Y3W6G8Z3I9HM4U3B7W2J4L6Y7ZQ1K8J1P5S7X2D619、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】 CCS
11、5L8D2S7R9A7W5HO2K4C4P5H2A2Y4ZU9U3A7C1Q10D10D620、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.至超过药品有效期1 年，但不得少于2 年B.至超过药品有效期1 年，但不得少于3 年C.至少3 年D.至少5 年【答案】 BCB9B6Y4O10A5V7H4HS1B6G9I8E5Y2R8ZO1Z8A6E1H5O2H621、根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上
12、学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 CCY8D5C8G2S2V2Z8HV3A9B1G7D8L8D8ZU9U6T3D2C7I4D622、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 BCW2Y2C8B5X1S4U4HD1E2R7Q5D5C8I6ZW3A10V3T8V7B8G923、化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是A.请仔细阅读说明书并
13、在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语【答案】 ACD2G2E1Q5N5K2B5HG8R8X3F10M8O5I7ZG3E5N3S6F6M5W224、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有1家的，采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】 ACX1S2M10A6U3W1K1HJ4V10G7Z10O3M8G1ZE9W10K1Z7F10Q8K1025、导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的
14、药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 DCS5P4G8V10L3J5Y8HA6N9Q3Z6E7G1S2ZC7N10N2F6F5Q7R1026、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP4L9F5Z4L2Z4W4HZ5B8S8H10L8F10K3ZU1A5Z2S3T7W4V1027、五、某市乙药品生产企业拟对其
15、生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACL6A3Z5R1Z7T4W7HE6H4W5A10F9K3J10ZI7H9N5E8M10M4C1028、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、
16、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任B.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动C.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任D.按生产销售假药罪，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 CCP7N5Q4I4R4N2J3HV4X1S3O7A6I7B6ZP1E2S10B8J2Q10O52
17、9、根据抗菌药物临床应用管理办法，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是A.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权B.二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】 CCQ10D1W1Y2N8Q3E10HX9U7K6A10P9F3Y1ZU8Z6K7P1Y9N1M630、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片A.应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及
18、检验报告书B.应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书C.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）D.应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书【答案】 CCX4C4T9B4X4X3G2HG10G6L8S8K7Y3I3ZQ1M1S1D1O7K3O331、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 CCI6Q1Q8R2T8X3G6HJ3F10M6Q5R5Y1W1ZU10I5B2C5W9V2D932、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每
19、张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCH7J3K10F2M3E9H1HW4Q4S9W6H2W5A7ZZ5A9J9W10Q5G8S633、关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理B.药品经营质量管理规范是药品经营管量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定D.药品经营质量管理规范附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力【答案】 ACU9O5Z3B1Z9Y1Q5HJ1I3U4
20、B9U6W9B8ZG3A9D2T2Q6E4A534、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU4Q6W7A9T9D4U4HG1O9R7A1H4T6G6ZY8R9J3T3B8R1I1035、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上器官组织
21、损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCF6R8B2X5L3Y2S10HO5G4E5V9I6C5Q9ZA3F9J4K1X4Q10A436、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACA5T1Y8U8F6L7D9HA9D1I3T6Z7I9B6ZG6F2O10S7I8M6J637、（2017年真题）A型肉毒毒素及其制剂属于（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易
22、制毒化学品【答案】 BCO3S6M3X1N9S10Z6HN7U10G1H8G1I3K8ZY7R8V9Z8B3M10W738、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.1年?B.2年?C.3年?D.4年?【答案】 ACP9Q5S5G8S3P8Y9HH7H2R7G3Z6R4B7ZT4V5H8Y5I8X10A1039、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。A.经执业单位同意B.不具备完全民事行为能力C.受刑事处
23、罚不满2年D.受过取消执业药师执业资格处分不满2年【答案】 CCB9K2K8P1C2G7I7HY6M9I2S6N9N8A4ZS2A8M8D2Y3I4G540、下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是A.国食注字Y+4位年代号+4位顺序号B.国食健字Y+4位年代号+4位顺序号C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D.国食健字YP+4位年代号+4位顺序号【答案】 CCK3G3F10Y4N3P6Y5HT5B3V1P10C10X5R7ZM5P2L3K1D5D8X441、麻黄碱药品发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答
24、案】 ACA9A2T5H8Q1M10C1HJ2A1C7V4L4R10C4ZX9D9S8F10L4D8G842、根据药品管理法药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为A.十年内B.五年内C.三年内D.一年内【答案】 ACB8K4P3Q4L3F9R5HT5E10T9Q8A2F3I3ZK1O8M8Z8O7T5N1043、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者
25、使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.生产假药B.销售假药C.销售劣药D.生产劣药【答案】 CCK9A8H5Z10Q2P4Z5HC4V10L4S10M9Y10U7ZH4P4X6Q6S8J7D644、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专
26、区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识B.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字C.医疗用毒性药品应陈列在处方药专区D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】 CCD3S3I4B1Q7K2R8HF6S8S1O5E8G6M7ZW4D6H5W4U5X5H1045、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利
27、差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS3L3R7O6B1K3E4HY7H8B8J8G3A8B4ZM7X1P8L9P3Y10N346、进口药品广告申请应当向哪个部门提出A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 CCS9I9W3A1X5Z8H3HN1S5U10U7Y3T1Y10ZM6B10E2B5N7Z10S1047、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理，具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于A.非限制
28、级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 CCC6R7K2V5T8R3E1HR3J7W2H9F4Y8C2ZV1N7H5W5N4O2H348、向本行政区域内定点批发企业通报已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D.省级工商行政管理部门【答案】 ACJ9K5F7R6J3V1K2HX9Z5S3X4D7Z6R2ZV5Z5O8B9S9E4N849、医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACX2J5M9N
29、9U2B9W5HO6S9T4Z2G2N5V1ZW2R10E4Z2L9G4Y750、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCH1V10I3Q5I6U10P6HY6F9F8Q2Z4B8P9ZW7T1T3R2O6H9C251、执业药师资格制度暂行规定规定 ,执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 DCB1K8C10G8C6U3I6HV4J10G3E4G1Z3R9ZT9S10T3C3B1L1V352、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年
30、B.3年C.4年D.5年【答案】 CCI8R9G8O3Y2Y4Z4HD7X4R4W10X6H10W1ZL4A2V8V8S10O6M953、甲药品零售企业出售党参短斤缺两，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 BCR10I6K5H1O3E7R2HP7E7R7E8B1K5N9ZW6C5R7B6K8U7D1054、根据国家药品监督管理部门发布的关于现有从业药师管理问题的通知有条件地延长现有从业药师资格期限至A.2018年B.2019年C.2020年D.2021年【答案】 CCG6P5Z5F5E1X9V8HD3Y4I4W7G10S8D10ZU9P4X7F
31、10Y9J10M155、根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方【答案】 DCT8H9N9T7Q2B5V10HY3A9N6B3O5E5E9ZW3V2Y9D8E6B5D856、（2017年真题）制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 CCK9Q1B5R4P1M1P10HB5W9L6W4K4T6O8ZY8C8F2N10Q1Z9B657、疫苗出厂上市前，进行的强制性检验属于A.评价
32、抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 BCQ1Q6I6A6B7F2O3HK10T4N10P7U9J3X6ZO8B10A5R5K10P7O658、组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】 BCA3B9N6I4G2N1E4HB10M7I10K1Q4Q3I8ZQ6D1H1O3S7D8B259、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责组织开展国家药品标准宣传培训的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典
33、委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 CCN1M6Z5R6X7C7L5HX8E10C7Q10O5Q8F8ZY8Z1U7Z6C4P3M160、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 BCG9T3K10H10R10R7V1HW1Y5P7L8V2J4H5ZX7A10H4Z6G10P2P761、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 ACJ10O9C7T9U9V1F9H
34、T3Z8B5H1Q7D6T3ZS2I2W3Z3P9B4H362、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前A.15 日B.30 日C.3 个月D.6 个月【答案】 DCD4N3H5X3U8P9K4HH4K10M4Z3Z4N5W2ZB3A2X2L3T1B1D563、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】 CCX4O7W5W4O10O3R3HZ5H
35、1X2L8X5X6Q5ZZ2E5P6H8G7U10V764、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产,销售假药罪B.危害公共卫生罪C.生产销售劣药罪D.生产,销售伪劣产品罪【答案】 CCC7H6Q
36、7Y5X6G4B3HT7G1B3M9L5U10U3ZN8A8W6S4E2I3O965、根据药品广告审查办法发布非处方药广告的程序是A.向所在地省级工商管理部门办理备案B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCD8N10C10Z6Y3Z6L5HR1I1F6O4W2E10Y7ZB6Q8I8W1N4J2I366、必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】 DCT3Y1Z9I4N6W7A4HR5S2C9
37、U10Z10G6S3ZQ5X7E6S8V5M9T867、医疗机构有关罂粟壳管理的说法，错误的是A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查【答案】 BCI7Y4L3O4W1Y8F5HH1Y5N9M5D1Z3A8ZO9M3D6L5C6O2L868、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门【答案】 CCX3E8L4J7P5N2X7HK4O8D5Q6H4F9F2ZP
38、4X6Q3I10W7Y4I869、关于药品质量公告的说法,错误的是( )A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布【答案】 DCQ2O7G8Y10Z4V1F7HI8I7C8G7T9G1L4ZU4S7Q9T3B8U9H570、甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药根据药品注册管理办法【答案】 ACH2G6E6B5Q5W5K8HA
39、2S10P4N3X4G3U7ZC10I10O5Z5D2D5F1071、根据药品经营质量管理规范实施细则，下列关于药品零售叙述正确的是A.药品零售均可采用开架自选的销售方式B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处【答案】 DCB8G2Y2A9V2F3F1HW10C10V8R10Y10Z7U8ZZ7D3N9M7J3A4L1072、内科医师开具的苯巴比妥注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCR4K4R5M2I3P4K6HJ2N5A2
40、H10Q8Y10M4ZM10N2N5J5E4I2A373、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其利益的，由（）A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚【答案】 BCU3H4L7N2L1T1I7HA8W10H7F4I6Z10Z6ZU7P1D7G3M3I7G1074、根据反不正当竞争法，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者B.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原
41、则，遵守法律和商业道德C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为D.在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定【答案】 DCM6B2N7A2C7Y4C3HF3N7P7E2Q5Q10N7ZN7N10G3P1E10B1A575、某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C.药品与地面间距5厘米D.仓库避光、遮光、通风
42、、防潮、防虫、防鼠【答案】 CCB3I8W1H4M7I7X5HA6Y5B8H4V10T1X3ZY6H5K7V5P8Z1P176、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.丁丙诺啡D.麦角新碱【答案】 ACB9B6H10O2T2K5A4HA10T9G8V8L6K7J8ZJ7A8R10L4Y5I6G877、在需由执业药师担任的岗位工作，逾期尚未通过执业药师资格考试的人员A.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任B.对单位负责人给予行政处分C.调离执业药师岗位D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师【答案】 CCM8J4P2M6E10Q4C6HX4M1X9K6W5F3V5ZO6R7I3E1
43、P2V1O178、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当A.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明【答案】 CCO6B3T8D2I4S5N3HI6J10F1I9J9D2W4ZX2R4Q3V6T6N5F879、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是A.定点生产企业B.全国性批发企业C.药品的使用单位D.区域性批发企业【答案】 CCR5U4E9U8I10S7J2HJ3K7X6W4J7A1J6ZH2S10H5R8K2J1
44、I480、具有中度风险且为计算软件的医疗器械是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 BCC10H6P9P9B7G7G3HC1V2G8E8F8M4E5ZF8S10T6P8K8P4T281、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM2C10M7S2Z8D3V6HO10P3K3
45、M4U5H3I9ZX6H10P1O5F7H4X182、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接接触药品的容器【答案】 DCD4Q1U1Z9Y2V3C10HX10K10C4T3Y9W7X3ZA6C5H7J3G7P5P583、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可C.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂D.购进