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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 ACT1S2L7E3A7Q7E10HM3T6K6E2S1A10U1ZQ7X3K9G2R1H5Z22、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A.向消费者出具服务单据B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 BCT10A10J3D5Z1Q8Q5HZ10W2Y2F9Z4P5P1ZG1G9D9C3T10
2、O3L33、根据药品召回管理办法药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 BCM10V7U5F8Z10K9K10HC5Y4T5E10Z10W9W5ZV7H5N7P2Z3B9G24、GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A.省级药品监督管理部门审查B.国家药品监督管理部门审查C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查【答案】 ACU5A5T9L6N1P6E4HB3Q10A9G2K6D1A2ZO3D5V4S
3、4W1N9F15、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。A.具有专业人员B.取得证照C.租用摊位经营自产中药材D.不必纳税【答案】 DCZ4E6V4B6B5U8F1HQ10W9U8O9K5M4I10ZW10R7F2T5G7E6Y26、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存2年【答案
4、】 CCK8C9K10M2K2Q9U9HY1K7D3T8P9C2H5ZZ1H7I1C5C10E4K77、执业药师注册后，需要给以注销注册的行政处分为A.警告B.记过C.撤职D.开除【答案】 DCK6X10O6A9G9Y9S4HJ3R9D2B9L9W3G7ZE9S6X3V2L7O4L88、药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件【答案】 DCS9X7P9U2P10L10O2HY9J5Z5W3P8I8Q2Z
5、Q4U8L1D7J7M4Z59、属于资源严重减少的三级保护野生药材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】 ACB2Z7P5T1U6J8C8HR4A7A9M9R9A8G2ZO5H7A4V8X4Z6C110、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCG2N4V9E3C6N4E6HS5L8W9A3D2K6B2ZS7Y1R9O2Z4S7D111、提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理
6、部门【答案】 DCV6F3V10C9P2Q4H7HY1I6O4B2F2F3N10ZZ4R3G5K5C9S8J412、药品零售药店对乙类非处方药可采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCH3S4M10X2G2S1V1HX8S9K3X10Y8N5U1ZF2T3Z7F5X8B10S313、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 DCN5F9Z3D8S7R8P5HM3M9P1D5R10A9R3ZJ9Y6N7I10T6B4X7
7、14、药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应B.在境外因药品不良反应被暂停销售的C.在境外因药品不良反应被暂停使用的D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的【答案】 ACL5S1Z10F10N2N1A9HA4M3R1T6P1S5B10ZC4N2A5W3S10B10X215、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知（国卫办医函20181112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴C.重点监控并
8、部分纳入审核和点评范畴D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACB7C5W3C3D6R9F8HE2L2Q6W8X4K9K10ZT1Q6J4O6D5J1I116、毒性药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCH5Q9G5F10Z4W10Z3HQ5K5L10M9J9E6X8ZP3L4K6U8V10K5E917、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCW6I8B2N4L7R6R6HQ5X6U5K10S7Q4B7ZD8B8V8W10V1L6D318、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行
9、（）。A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】 BCP4Z4X5X1N9S7P8HJ2X9O4W3W3M5Y7ZH1I2V9Z6W8D10L419、根据药品广告审查办法，发布进口药品广告的审查程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCA4Y3N5J10N5D3Y4HE2T6X5H8H3L4D7ZB3H6W8G6I3J6J320、过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物
10、相互作用】D.【药物过量】【答案】 DCN1L10Z2J5K8H1E4HN5G1J2F6J7A10D8ZI3I8Y4R2M7S6E721、新药监测期内的国产药品须报告其引起的A.A 类药品不良反应B.B 类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 DCZ10J1Z4N3M5Z3G6HA8I1I8M8Y8W10F8ZW7T3E6N5E8M3Q822、省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发药品生产许可证属于A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 ACA8H6T10I7X7Q3L6HR9W5J7I8L4E3V5ZP1L6M5R5W9I1M323、某企业
11、甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC4O2Z4Q1Y9Z4Y9HW6Z2X10M7Q10A10J6ZY9H4T8T5Y8I3S424、关于医保药品使用的费用支付原则的说法，错误的是A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付B.使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规
12、定支付C.“乙类药品”个人先行自付的比例由省（区、市）或统筹地区医疗保障主管部门确定。D.参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付【答案】 DCB4A9J1K1I9E7Y10HY7J2E7L8M2Q7I1ZV8C2R9Z2C10V3M1025、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCJ5K5D3A5Z10X2R8HW1L7N7C6M1Y6M2ZR2R4R7H2H6V8E1026、临床治疗必
13、需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 ACW9K4M3G10R3T4F5HU5T3D3Z1J2D2P9ZL3N2Z9W8W3L4Y327、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCQ9H5N2S5F8T6T7HS9E4A5S8Q10R5U6ZG5X2F10B7U8S10D328、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B
14、.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发【答案】 ACK9D9T1D8I4H6U7HE2I10U9X4A3J4I7ZD10N10P10A3A1C6M1029、（2015年真题）关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯复方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格
15、凭执业医师开具的处方销售【答案】 DCV10K7U5P10D2E4Z9HS7Z4H6M4M1R8H9ZL4O4Z3G6G5N1Y230、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.折扣B.账外暗中C.商业贿赂D
16、.回扣【答案】 ACH2D5F5N9G4M10K2HP2P4Z9F4O5F5A6ZW10B2E9N4L4C10W331、关于药品安全风险的说法错误的是A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险【答案】 DCN10Z4H6U8S9E4G2HP6S3Z4P1A4C2B1ZH6S3D6P6A3D4R932、有关药品电子监管的说法，错误的是A.国家药品监督管理部门制定、公布入网药品目录B.入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上
17、加贴统一标识的药品电子监管码C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件D.基本药物进行全品种电子监管【答案】 CCB10C6Q2K6C2W5X6HI8L10K2H8P2Y4K10ZG9M9Z1K10W4C3D233、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查D.洋地黄
18、毒苷原料药包装容器要有毒药标志【答案】 CCE5A8V10B4R8X5P9HO9C1S7L2Y4E10W8ZU1T8R8R3R3Q3J634、进口保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】 CCX5E3T7M2E4F10K7HR3T2S1D4B9Y8L10ZP9F7G1Z3R8X2O735、我国一般效力意义上的法律渊源主要是指A.制定法B.判例法C.习惯法D.法理【答案】 ACT9G8L2X8I2P3B2HP2V5K1V4I3Y6G2ZB5S1U9H4G6U10U136、应
19、具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 BCS5L2Y5I9J7R4X1HH5R10J3M8E1E3H8ZS6J1Q6J2Y3Q8M837、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B
20、.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】 CCB8G4Q5G4H7Q6Y9HN5P5D9Z8N10L2U7ZX8U5I2B10F6V8Z438、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV6I9V7V8J4C9C4HH8F4Z4
21、Y5J6M9O2ZI3W7W7B10Q7K5W739、药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3 日极量B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2 日极量C.凭医师处方，不得超过3 日常用量D.凭医师处方，不得超过2 日常用量【答案】 BCS10X3M7G10W4G7Q6HA3L1N5G9Q3A8Y8ZU9Y5A7K6J6I7J140、药品批发企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCD10A5M2S9L8Y7O6HB9B5Y3I5R8C5Z3ZA5V6Y10E4U1P7P541、药品零售
22、企业不得采取任何手段，诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为，合乎规定的是A.某药店老板让持有非本企业执业药师注册证的王某临时到药店审核药品处方B.某药店驻店执业药师开展“面对面”药学服务C.某药店通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供远程诊疗服务D.某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方，并以1个执业药师管理10家药店的形式注册到各门店【答案】 BCS9Z6F1G2B9C2M9HR9S10W10D4E9J1C9ZG4A5N5H2X9D3V842、根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当自觉抵制不道德和违法
23、行为属于A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 DCF9U4K6Y8O10O8M7HZ2F10A10S5N6U5T5ZP8W10V6I6H8I2H643、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的是（）。A.药品采购人员B.医疗行政管理人员C.护理人员D.临床医学人员【答案】 ACI8A1S4W8Q3Q10U10HM7W7Y10T2W7B6N1ZD3Q3D5V8R9D9W844、应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（ ）A.药品生产企业B.药品经营企业C.临床试验机构伦理委员会D.药物安
24、全性评价中心【答案】 ACZ3Q10W6V10U9M4L2HO2X6J10N10M2Q6L9ZL5R9N8R9C9T7C445、根据药品注册管理办法甲药品批准文号为“国药准字H20190022”，其中H表示（）。A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药【答案】 ACY2K5A4B5W1P3F8HP6I4Y4O9A7I9X10ZY6E7O6T7F5H6W446、2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合肥票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.20
25、19年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 ACN3F8C8K6S5A3O8HK2C6K5U1K2F3F10ZQ10D7W10H8F2Y9V347、处方书写规则错误的是A.每张处方限于一名患者的用药B.特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”“自用”D.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致【答案】 CCZ2N6F5O5X6K7C3HS9Q9M6A7M3M9Y7ZK10Z9A10K1P7S4X748、根据关于改革完善短缺药品供应保障机制的
26、实施意见,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（ ）A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】 DCG1K6X3Z5X6S9R7HX4M6S2B6Q3P1I2ZZ8J3Q5Q10F6I1H449、（2017年真题）根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见药品使用环节重大改革强调的是（）A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用
27、药行为【答案】 DCH5T8Y7P6J7C2T5HL2I9R6C9G8Y3Z4ZY8Y10Q10H5Y6X7K550、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCP2R10W1O6D2D4A7HJ1J9C2Z7C9U9C3ZT6L10D10M6T3N2I751、关于互联网药品交易管理的说法，错误的是A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易药品的合法性B.提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次网上交易各方的资格证明
28、文件并备案C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品【答案】 DCV10Q5C6Q7I2C10A7HR1C4V8R6L1R8D1ZU1F8V2B5Q3G9I1052、有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是A.50元以下罚款B.50元以上罚款C.1000元以上罚款D.1000元以下罚款【答案】 DCV10Y4Q8H6G4K10N5HR10X2L8H3X7Y1P5ZN5I5S9S9Z2D5F853、根据麻醉药品和精神药品管理条例，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资
29、格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（ ）A.给予警告，暂停其执业活动B.造成严重后果的，吊销其执业证书C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。【答案】 CCD6S8Z1Q10M3K6Y2HS5V8B9T9U9Z2X1ZN2B9O8F10A4U10K854、2020年3月，国家药品监督管理局发布关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告（2020年第29号）和关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近
30、滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据药品管理法相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据药品注册管理办法提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。A.药品说明书修改日期在说明书左上角，最后一个日期是本次修改日期B.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门C.药品说明
31、书获准修改后，药品生产企业新旧说明书和标签同时使用，1年后旧说明书和标签作废D.【警示语】及【禁忌】项需增加“本品禁用于18岁以下青少年儿童”字样【答案】 CCL5L10D4A4J3Y8T7HJ1T9D10Y8E4Z1U9ZE8O5D6I6U1C5F555、关于药品上市注册制度的说法，错误的是A.申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作B.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册D.申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人【答案】 CCQ7J9M3U
32、9R3U8M10HB6L9U10L9N7E4A3ZK2V8W1Q2Y6I2D156、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 DCH3P6Z4F6J10X1C3HR2C10L7H5M3A5M10ZN7I2L8M6K2K9Z657、颁发新药证书的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 ACH1D6N4I5W6I8Y8HL4Q3H1O4A4F6A1ZD10V7A3F2K2D1F658、何年开始，国家食品药品监督管理总局将药品电子监管系统调整为药品追溯体系A.2014B.20
33、15C.2016D.2017【答案】 CCV1T5R7L4J2Q5C1HY4K10O4E1G5J3W10ZI3F2F1M2N5W10R759、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的A.应当具有中药学中级以上专业技术职称B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 CCX6Q9A4P2X7F8M9HS4B8J4S7X2E7V8ZL6H5U1T10T3T4I960、患者持处方可在经批准的能从事第二类
34、精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是（ ）A.三唑仑片B.艾司唑仑片C.红霉素软膏D.阿昔洛韦胶囊【答案】 BCE9C7N5Y7M4P2U6HD7A2S7Q5X5L8R7ZW1P9N3D1W4A3F861、属于麻醉药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 CCR3P3E3U8N9C5T6HI8C9D6P10U9D1N7ZI2P5Y9P10L10C7C862、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 ACV4N7C6W2Y9N10Y8HL10V10M7O3K6K10V10ZA5Y4F8Y9I10W1A463、一、相关药品生
35、产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的药品经营质量管理规范认证证书B.撤销执业药师王某的执业药师注册证C.吊销执业药师王某的执业药师职业资格证书D.在全国执业药师注册管理信息
36、系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公式【答案】 CCG3R5K9V6D3I10G8HK5O5Z10X10B8G2E3ZA6Q8T3J8A4I4W864、（2021年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列情形中，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 ACU5M8B
37、6G9I6P10B1HY6Z6K6B8Z2E6Y6ZQ8C3O5Q10W8D8X765、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 ACH3M7X6F7Y6Q6F4HZ10E8O9C3Q2M5Y1ZK7T8G1T7A10J3D166、开办药品零售企业应遵循的原则是A.方便群众购药B.交通方便C.品种齐全D.价格实惠【答案】 ACL2H6V2I7U2S9D10HS4N2M4C7J7U6K7ZQ8V6W
38、8G9I4V7W767、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACR8U1K5S1G1M4F7HN8M4E5N2M7H7F3ZA6I9O9S4J6D5Y668、根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）A.以买药品赠药品的形式销售B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】 DCV10H7S10E6D7P4L8HK7O5R2T4R3F3B5ZY5R6H3U9N10Y3F369、基本药物制度是医改的核心内容之
39、一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.省级卫生行政部门B.国家卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门【答案】 ACP6B1J1D8Q6Y10Y1HU10L5J9H2H2R8M8ZL9A5S1T10B8T3U1070、（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用
40、和安全性。A.期B.期C.期D.期【答案】 BCB5N8B2M4D5D2G1HI9Z5S6R3M3R5F7ZD5M8H3T4M2A6H771、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.2017年B.2018年C.2019年D.2020年【答案】 BCS6F10Q7E8T1M5O4HU8X8P4I3M4I1N8ZF1R8X4C7R8C1Q672、列入第二类精神药品管理的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含
41、麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 BCZ8M2Q7N6R4D2F4HZ2S10U10G10T7U7F8ZM9T4Z3G2E4O3K473、（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCB6Q2L5Z7S3F9T3HQ5S5U4H6B1I7O8ZS2M2K10F1H5F4Q774、根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示A.橙色标识B.红色标识C.
42、绿色标识D.黄色标识【答案】 CCW3G10A6M7Z4L2O5HP1O6U3E2Q6U10E1ZE10K8N9V5I6Y5Y675、根据（药品管理法甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 DCL2M1M9G9M10J6W9HV7S2F6H5B3E10W8ZE4V9O7W10V10J2I576、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。A.一般的药品不良反应B.新的药品不良反应C.严重的药品不良反应D.罕见的药品不良反应【答案】 CCK7J8G6R10Z9T5R8H
43、K6Z6O3W5S4Y6W3ZU6H3Y3X5S10J3Y577、关于基本药物使用的说法，正确的是A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例可略高于非基本药物【答案】 CCT6J4N1N4U9O2F2HP1L2K10F7C6C10N1ZW5X8F7E4O5Z3Y178、注射剂和非处方药A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信
44、息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 DCP3C5F3G6S10X9O7HI1N8Y3B7A1V10N1ZC1U3G9M8X1X6C479、具有中度风险且为计算软件的医疗器械是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 BCL9I7W5Y5F4C5M6HX3G6L7T8F2E6B3ZY7U10O2L4I4Z7A480、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药
45、品未取得药品经营许可证。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。A.依法予以取缔B.没收其违法销售的药品所得C.处违法销售的药品货值金额三倍罚款D.判处有期徒刑三年或拘役【答案】 DCD8W7X6D2T6Y1J9HG9W10J10F8K3H1Q7ZS10Z9J9V6Z10Y7I181、根据药品经营质量管理规范，下列药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是A.计算机系统数据录入B.计算机系统数据复核C.计算机系统数据库建立D.计算机系统数据更改【答案】 DCN1D9Q6Z5H8X7Q2HI8B10Y9V7P4Z3L6ZW4J2C8L5B8Q7R1082、药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】 ACL1T6H1Q6C4K10B7HZ10A3Z5L8F1J2B10ZX2F7P1M6I5I2C483、关于疫苗的管理，正确的是A.疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样B.疫苗批发企业用冷藏