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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是A.国家药品监督管理局高级研修学院B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局信息中心【答案】 BCX1C7M7P5S4F9T10HA5F2O5A5Y8E3A4ZV7D10I10T4M9B2U22、（2015年真题）属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是（）A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方
2、式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 ACR4V9R1J1W9H9Q2HV4Q2N8Q9M6N9U5ZG5P4X6L10C1U4P83、说明书和标签必须印有规定的标识的是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.医疗用毒性药品、放射性药品D.以上都是【答案】 DCO1C10I2F1T6H6S4HQ9J10U2P2P8X7M9ZD6Z9Q8Q9S3D1W24、可做广告的药品是A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸【答案】 DCY7S5U6L5G10X4J1HD10H9C10M4X4E6A2ZZ10X3C7P3T4M6R75、分为评价性和监督性的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检
3、验D.复验【答案】 ACP5R1C10O5N9X9Z10HM6U4Q5T4J1V10H6ZR3Q1L6L6I3L2B26、直接接触药品的工作人员必须进行健康检查的时间是（）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年【答案】 ACG6Y1C7L5G1V1N5HT8B2A2F4W7H9J4ZL10Z1Z7Q4F10S6E97、能有目的地调节人的生理机能体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 ACY10P5F10W2M7X7M1HD6Q6D2Y3G5R6F7ZG5X8X4R1E4P7C38、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包
4、装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACV1Q8N8I10K9H1L8HA3E8V8W1P3L7D9ZI9R10G9Y6P2R7O99、国家基本药物工作委员会负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.组织建立国家基本药物专家库【答案】 CCO9C4
5、Q7Y8A9Z5S4HP8P4Y4S3T1U6Z5ZC9O10Q9O4H7I8L1010、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 ACY1I2D5E4X5P9E1HM4P10H7M6M7E8X6ZQ7F4V9C4S1D2O1011、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACB5Y10U10Z6I5I6F6HZ1H2V6X6K9D1F6ZE4
6、O5V4M9C1U8J312、（2017年真题）根据互联网药品信息服务管理办法不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 BCQ2K1V4R3Y9R1T6HH5I2X7H2Y1N1U2ZE8U5O9S7Y6I6I213、下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【答案】 DCD4J1C9F3X6I7E6HS1G7N6E4N3L6I10ZI9S2V1N10P3D1N1014、持有人、经营企业、使用单位发现或
7、获知群体不良事件后，应在几小时内报告，对每一事件还应在几小时内按个例事件报告A.12小时，24小时B.24小时，48小时C.48小时，72小时D.24小时，72小时【答案】 ACR5Z9T1B7L4A7E1HC4A1Y7F5J3B1W3ZY4R10D8D7E10J6M215、先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付的是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.国家基本药物目录【答案】 CCV10T4O6R3Y3S10H3HF3Y8Q10O1Y8E3D5ZX2V6N9S2N4B2Y116、某企业甲产品的实际产量为1
8、000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR10P2N8H6H10T6O7HS8D4H4U2F9J3G2ZM5O3D8M9H5N6V217、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩
9、药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。 A.药品商品名称B.咨询热线C.药品广告批准文号D.咨询电话【答案】 CCR4C7H6R3I3G6D7HU5V4M8P9Z1G10K1ZU6Y4C3T7U2W1K418、国家三级保护野生药材物种为A.严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】 ACZ2Y5Q3W8A6U4D4HN2A10Q9Y2G3F10P6ZY3B10T1O10N5I5Y619、“皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：该药品是国家药品监
10、督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；该药品批准文号是国药准字H20080010；包装规格有5g/支、10g/支；该药品用法用量是皮肤外用。A.本品每含。辅料为：（全部辅料）B.本品为复方制剂，每含。辅料为：（全部辅料）C.本品每含。辅料为：（部分辅料）D.本品为复方制剂，每含。辅料为：（部分辅料）【答案】 BCR2A6E7A5M2L9F5HT7Z6O6R7U9S3V5ZH4Y1Y6Y1A10B8S620、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的
11、是A.造成轻伤或重伤的B.造成重度残疾的C.造成五人以上中度残疾的D.造成十人以上轻度残疾的【答案】 ACU4W4Y4H3I3V1G1HS3K6G2E2V4B6M2ZI7O1E7G4V5K4Q321、不需要办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的项目是A.医疗管理部门负责人的变更B.医疗机构地址的变更C.具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更D.麻醉药品采购人员的变更【答案】 CCU6T2R3H7J2S3H9HR1J1A3S1H5Z7R2ZS7P7U2P7Q2H10H322、当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是A.3日内B.7日前C.15日内D.20日【答案】 ACT6I7V
12、7C9L1U4U4HK2B10W7V4V2F6P4ZP2F10K2I7P4V2W423、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 BCV1H5C8W4E10L4Y4HX2Z10O4V6T9O8E10ZJ5H6W1D3K3E3H324、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解合并用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 B
13、CR2E6S8M2T9V4U5HF2Q3O2K1U9X9T1ZD9L6U9I3W9H6X625、生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCQ7O5S5I3X2A5X10HP8X9Q5I4X5J2U1ZO2L5E6B5J4Q7Q326、 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是 A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 ACB5R6K4C10H10D7Y4HJ6Q6A2U1V1M2O6ZZ5B8N8V5Y6C5P727、承担生物制品批签发相关工作的是A.国家药
14、典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCE4P3N6S9U4X3H9HU10H7U3I7O7M6E3ZO4J9N6Q2L4J10I128、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD10D9X9T5B5F5X6HX4U9Z1F5X3A10J3ZT5U
15、9P10K1N10Y2J829、根据医疗器械注册管理办法境内第二类医疗器械的注册批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCZ5X8K10D3M6D7W8HJ1I5B9C1D8U5C3ZZ4T6W8B9A5J2T930、下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.两重性【答案】 DCJ7G10G9R4C5V7O8HG7J5V1E4D1R1P8ZD9Z10Z3B10G4V9I331、境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于( )A.2类B.3类C.5类D.4类【答案】 CCQ10M1
16、V5J6D7X6W6HH1L1S3M4J10V5I2ZT1U8Q4A5Y7Z5Z132、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，向本行政区域内定点批发企业通报已取得印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安机关D.省级工商行政管理部门【答案】 ACJ4E2G9O3H2N1F4HO7K10X1S10F1L6T9ZJ2G3U6R3E3N8M1033、应列在【不良反应】项下的内容是A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCA5Y4K9T2A9C6R
17、9HD9E4G3W6H4O1X8ZC1J10L7X1O5H5P634、影响药物疗效的因素应列在A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】【答案】 CCR5S1V6H3J10T1M7HF4M5R4E4N1E8A9ZE4C5M9D10O5N9F335、中药保护品种的等级划分是A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 BCZ7A6J3K5N6H7T8HO10O7J6M3Z5M3V10ZV4P4O9K3Y7P8M636、（2021年真题）关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别B.由
18、于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期【答案】 DCN4T1C3W8E1L4S10HU1Q2K1P7A8R1T10ZA5X10I1Q3K9M8T937、根据药品说明书和标签管理规定列出使用某药品需观察过敏反应的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 DCX9Q8M9C3Q10G2C2HA10J5O4C2S6Q8V1ZJ6B8B10M10F8E8A338、某企业甲产品的实际产量为
19、1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO5Y4R7J1U8M10U3HO2I5V3Z8V1X2F5ZT8H4S3D3V3Z9M439、（2018年真题）药品经营质量管理规范要求药品验收记录保存（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 ACE1I10H7O3U6D2T4HD3J3R1T10S9L1M5ZJ7K4V1M4E3O6B140、负责
20、制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是A.国家商务管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家人力资源和社会保障部门D.国家药品监督管理部门【答案】 ACU10F3G6N3Z4G6O10HK6Y5K8P4H7B8D1ZU6A9E9X7P3P7I741、按照药品生产质量管理规范规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCW1O10H10D7J8P9Y1HK1W7B3D3T8Y4Z6ZU6K6D7J3V10Z7F942、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 ACU7H1W1F2M9V8S3HE1X
21、1A8R4R5D2O4ZR3V5Y7V1M2O4K743、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元3万元的罚款处【答案】 BCP8E6Q10Q4A1C3C10HP3N10C9N9C5O10K1ZX5J10P6U3H4Y9M344、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天
22、。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 CCQ9F1K10Y10W9H8X9HI10H1F8N3S10Y5F4ZK7Z10I3Y7N8U8S645、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.
23、销毁【答案】 BCY1I8Y3N6J3U7L3HU1J6K9C4Y6D2L6ZN3I5Y7R10G3T6J346、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件B.法律.部门规章.行政法规.规范性文件C.部门规章.行政法规.规范性文件.法律D.规范性文件.部门规章.行政法规.法律【答案】 ACC8C4W8Y6V10Q4C6HC4L2H4E10X9R8P1ZN6T7Z3U10E5X7L447、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品研发机构D.药品批发企业【答案】 CCN3H6I3Q7S9G10
24、R7HV3U10N3W9L5H6R10ZV1G5V8O3Y9R3X448、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（ ）。A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】 DCZ9F5N6Z5P1Q4Z10HS1K4L8W3G10Z10Q7ZL10W8
25、M7H7T7D1B549、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCW2C3X1Z4P5A4F4HA1W9M3I7K3I1I1ZQ9X4O3C8Y3R9O150、根据药品管理法，应当撤销相关许可，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括A.不符合条件而批准进行药物临床试验的B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的D.对不符合条件的单位颁发营业执照的【答案】 DCW10Y7U3N10T2X5V10HY6E9G8R
26、6F1A2S2ZM10Y4K7S3R10B8N1051、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是A.国家药物政策B.基本药物制度C.药品供应保障制度D.短缺药品清单管理制度【答案】 ACX6X1I5K7E10D3F1HV10A3S1R10R8R4N10ZN9K2C8C9Z7W2Q952、能有目的地调节人的生理机能体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 ACC8D5U8K6N6Q5U3HX7G1W1E8R5F4F9ZY7K1H3G4P4O10L253、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒
27、售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。 A.没收剩余的降压药280盒B.没收220盒降压药的违法所得C.处罚75000元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】 DCZ6V3E6R6D6J1B10HG2M7B3C1Y2L8V9ZE8D6M9U6I3K2Y954、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 BCT2O7U1O9M3N4O2HP1V9C6Z3I4B10A2ZQ1M2L2A1Z2
28、U3T855、根据药品经营质量管理规范关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在3575【答案】 CCU2C2T6E7C5V8D5HE2H6U5R8N8Q10N6ZB5X10S7I7Q3I1D356、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其
29、中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.药品经营企业销售中药材必须标明产地B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】 BCS10X4H4C7P6L8L3HN6F8U1F5N3V6K10ZZ3A9N3G1T10Y5A557、药品与地面的间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 BCJ1J5U7S3R6I8U9HU6U2D1U5W1F3R10ZF7Q7F9I9M3O5Z658、应列在药品说明书不良反应项下的内容是A.药品可以预防的疾
30、病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCS6A7E8C10Q1H10F4HR1C5Y5V4I9O1L3ZA10Q3C7M4A9O6A459、（2020年真题）根据药品经营质量管理规范，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（）A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】 DCY9G3I9U1M3S6D2HD10Z10D8C9C10K1A1ZV8X8T7G6D1
31、0Y7X460、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见及相关规定，关于定点医药机构协议管理的表述，错误的是A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议D.定点医药机构取消前置审批【答案】 BCJ4X6R9L4B4C2Z2HJ3B2O7S10H4E9Z1ZP5H4Y4X3A2W10N161、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.2000
32、00元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB4L5B2U3H9R5P5HJ8R10X7R8S5L6G10ZO2R3N7T3C10Q9F1062、二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经A.本机构培训并考核B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核【答案】 BCC6J2A7Z3R8O5M10HX9J1R2V10I2O4I5ZI8U10N6Y3G1A9F863、在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金准予
33、支付的药品是A.中成药B.中药饮片C.果味制剂D.蛋白类制品【答案】 ACK4Q6T3K7M4K2K4HM1T5U6X2W10D5A5ZQ9N5T4X3Q2V9L564、保护期分别为30年、20年、10年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 CCY10D9H8U9U7V3B6HZ7O10C2P1R7I2P7ZN1M10H3A8J7G3T1065、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 CCA5M8S6H4Z6A1A7HM10Q
34、4C10R6P8K9H8ZO5S1R8A9V8J3C366、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 BCZ6A4U3O1S3Y10B3HI3V2X2U4E10B8O2ZI3B4H7P4Q4Y8H367、考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCC3B3P7Z10H1U5J9HS2C7Z5R3Z5S10F1ZJ8E6Q10I9O2
35、Y5D1068、病例数应不少于100例A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCR4V3D9S2Q3U2W10HL5K9K1M7W7Y9G10ZV9F5T10F1U8K3P969、（2015年真题）准备出库销售应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 ACF1M5O10W4I10F5W7HB3Q8E3W6B7F1R2ZE9V7Q2C5S10S8S470、蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证出口准许证应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACD3E7T3A8Y7L8W1HN2
36、A8W4T8F3K5L2ZL4N3U1P9E7E1D171、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY10D8L3Q3I6K3A10HO7C4H7W7A2L1V7ZL1C2C4Q5H3I9M172、国产保健食品批准文号格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCX10U10V10A1X4I10I5HN5G1Z5Y4
37、C6M8X7ZD1E1F7O4E8J4F773、变更企业名称属于A.许可事项变更B.登记事项变更C.核准事项变更D.审批事项变更【答案】 BCH2A6M7H8O4W9G4HJ2E10Z5U8A7B1Z9ZM7F10J10N7E5G7F874、处方管理办法规定，第一类精神药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 BCI8Q5A7W5G1G6K10HA7C7E5P3Q3Q9P10ZY3P4W6J1B4B5L175、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款（）A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售
38、劣药的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的【答案】 CCA10Z5E5G2W2L8J9HS4X4W6U6A10S5J8ZW5O10Q2D1A10A8J576、根据互联网药品信息服务管理办法,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCB5S2R2Z6Y3B9L7HI3H6W3S3E10Q6J7ZZ4R10L9A3H7P5Q777、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业
39、所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCW4B5N5S10F2P4J3HP8U1D3A2T9K9U3ZN10P4L9T5S4G1R978、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.承包制E.责任制【答案】 BCM2C3E7Q3N10A2S9HF2K2K7B7Z9S8S7ZF5E4U2D10T3J4H579、愈酚伪麻待因口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CCL10S7K7X6R5O6R9HJ6G1G1K7L10N1B2ZP10C6V2R6X
40、9D2S280、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A.国务院药品监督管理部门注册B.国务院药品监督管理部门备案C.省级药品监督管理部门注册D.省药品监督管理部门备案【答案】 ACB9C9Q2W6D1L1P9HB7Q10I1Q5T2S9S1ZC8V6M8H7U9O9W881、药品零售药店对乙类非处方药可采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCQ2D8A5O9R4H1F6HU4S8F4C9T8H10S7ZA3W1A2J4X4M7J882、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床
41、应用过程中，发生死亡病例。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCL2K9C3L9G7O8N10HY4I3P7B7F4N8V6ZP3P1A8B1L1B2P483、根据药品流通监督管理办法，下列属于合法行为的是一A.药品零售企业没凭处方销售处方药B.药品零售企业没凭处方销售非处方药C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂D.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品【答案】 BCF6I10P4K10C9V7Y3HD8K10P3A7H4O7B6ZB2X4E7K6T2J9U484、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的
42、是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】 DCX10V5M10T8Z7L2C5HB4G4N7P6S7H9H6ZU7H9C9W3E7K4E185、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药
43、品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营入用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACC1U9C5T1W1I9X5HH3Y9W5O10O7J3H7ZQ7T2F10H3L7P10J286、医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是A.经县级药品监督管理部门批准B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准C.经省级药品监督管理部门批准D.经市场督管理部门批准【答案】 BCI7V7O2X1C8M5R9H
44、S9T5I2C6K2K5Y7ZZ4I9J2A5G2G4U587、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.3000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 BCK4E7I7X10C6T5Z5HZ8B10K1D4K10J1X7ZN10B8U4A10A3O5M288、根据医疗机构药事管理规定,制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是A.药物治疗委员会的职责B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 BCT4S7Z7Z4W3S5V3HJ10N2V3I4W10B1F10ZX10Z6O8D7W10F8
45、M789、 属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是 A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 DCD9B9V8W8G5P9Q9HO6K7E3N6R8Q1R3ZD2Y2G3V10E3I7K590、按照执业药师资格制度暂行规定，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师再注册的规定D.执业药师注册的规定【答案】 BCD10Q3D8V6U2J5E1HI7F5M1V2A4Y8O8ZF8W2M6V4J1G1O391、根据药品经营质量管理规范药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 ACQ7C1P7Q4K7W2G6H