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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】 DCD4R1Z8R3R10Z3L10HE10O10Y2W8M9O5F4ZR10M4D3K2C3L3V32、报告该药品引起的所有不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首
2、次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 CCL5B5F4X9L10N6D2HG9G1R6A6Z2F4B3ZL2R9Z8S6Q7B6O103、根据处方管理办法，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）。A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 DCV2E9E9M9T10B2V8
3、HC8O5R5E10U5F2O4ZC7Z2D7K3C7Q8G54、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。A.特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次D.医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在12个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格【答案】 DCV5I2E9P2J7I8D7HP3U7J3H5M4Z5P9ZA3S2Q8E9E2J4Z25、根据化妆品
4、卫生监督条例关于化妆品管理的说法正确的是（ ）A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】 CCR5B2G4W5W9Q9L7HS9T4Y8F1M1C7G9ZK7U2W6A4X10T7C36、情节严重,可处以吊销医疗机构执业许可证的违反处方管理和调剂要求的情形是（ ）A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医
5、师擅自开具此类药品处方D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】 DCA5O5X5Y5N1A10J9HB7S2T9V7C8N7X3ZS4R9S2U2A2C8Z97、企业直接接触药品的工作人员A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每1年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】 CCD7Z3G4K10E9R5L9HD5H8F4Z5I3F4D2ZV9L4X2D6O6G1Y48、一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。A.2015年B.2017年C.201
6、9年D.2021年【答案】 ACP8W9Q4V5Z2Y10K1HI4R7F8B7E8U6E2ZD6W6N8I6L1U3H69、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是 A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】 ACD9X4G9T7L2S3Q1HT4E7O6G3J6C9M1ZT10G7V6D2H10W1Q810、甲医院设立了制剂室，符合
7、规定的行为是A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】 ACX6N8F1D1S3K10I2HK7S9V3G4A4O8P3ZK5Z2H7F1E2I7G711、（2018年真题）关于药品标准的说法，正确的是（）A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药
8、品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 CCF6G1I4V6F3E3N2HJ9I4B4V4L7S2T8ZT5E4Z5J6C8S9E212、根据处方管理办法的“四查十对”原则查药品，对A.科别.姓名.年龄B.药品.剂型.规格.数量C.临床诊断D.药品性状.用法用量【答案】 BCS9T6W4M3N3I9Z1HW10Y1C10Z2F7E1J10ZB2A1G2L9Z3O9Y413、处方管理办法规定，第二类精神药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 CCE2N4M3J8X8R9S9HX6G10T1Q6P3C1L3ZY3Y8Z6R9C4I3G514、医疗机构
9、普通处方的印刷用纸为（）。A.淡粉色B.白色C.淡绿色D.淡黄色【答案】 BCJ3T8Q2L7S2L6D2HF2E8V7L2D5N10L7ZU6X10E9B9B10G8L515、第二类精神药品每张处方的用量不超过A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】 DCO1O4Z4U8A8Y1G1HP1J4Z8A6F7K8I8ZB5R9P7M7K2F1L316、关于药品经营质量管理规范的说法，正确的是（ ）A.药品经营质量管理规范的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.药品经营质量管理规范要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物
10、流商流和价格信息可追溯C.药品经营质量管理规范附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.药品经营质量管理规范中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察【答案】 DCH6S1F8A9F5O3T4HP4N7X2P2N8O6S6ZC5Q5I7R4X10U4J617、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业
11、药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。A.向统筹地区医疗保险经办机构申请B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作，不得接受第三方评价D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案【答案】 ACE6Y6S8I6A8X7N3HC4Q5E1V4Q3G10W4ZZ3P10T6E8S5P2V
12、318、属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 BCC4U2O9I1J10R3Z2HB1W10G3Q1F10N9G9ZB4G3Q9V2X5O4A919、地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCP2N7Y7R1N4C1O2HN2J6O5L7Z8H9S3ZV8Y3P3X5B5J9X1020、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是A.药品外包装材料B.非处方药C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材【答案】
13、 DCG4W1N7R5F10A3V3HA4J1C6G3A3M8H5ZU2F4F6C7C7O8U821、根据易制毒化学品管理条例，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括A.责令改正B.对所有人员给予警告C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款【答案】 BCP4Z6B9H9P4Q10D7HJ8X6V7A10M5T6B10ZA6N2V6Y8E1J2V222、药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括A.不合格药品专用存放场所B.监测、调控温度的设备C.药品拆零销售所需的
14、调配工具、包装用品D.专用冷藏设备（经营冷藏药品的）【答案】 ACX1J9Q10Z3D7T8A2HR10M3X4V10L5D4Y8ZG7C9B4U4O8Z1Y923、根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确是( )。A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放【答案】 ACW2S10P2L10M7B9M3HN3Q4Z1I8Z3Z1Z5ZK1N6P3C3D10R2Q1024、（2020年真题）采集应坚持“最大持续产量原则的是（）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药
15、【答案】 CCU8B4U2Q1G3V6J6HB4C4Z9I5A7S6G5ZZ6N9K2G8P3T2U225、最高人民法院和最高人民检察院颁布的属于A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释【答案】 DCR7F7F2V10U8S2W6HW7U10E8P2Z9V6I9ZO8G1D9T1Z2R10W626、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 ACZ10F8M3E1W6U1X2HE6M9S2F8D4J2M10ZJ4Q8W10O1A10R8I627、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（ ）。A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增B.目录中的甲类目录
16、和乙类目录由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的甲类目录的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D.目录中的乙类目录的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】 BCH7G7W1V3P4S8M1HY10D5L4G9J10J9J10ZO7P1Z9Q2J9H5J328、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】 CCL8L3H3Z5L10G1A1HC4W9R5P3I4V8C6ZU2U4E10S3X3X1F129、我国于1994年、199
17、5年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行
18、新的调整。A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.从事药品调剂工作D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作【答案】 CCU1G8T10T7P9A6X1HG4H5I7N7C1A2P9ZZ8E8J6V9Z3U9N130、根据医疗器械注册管理办法境内第三类医疗器械注册证的核发部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACG9Y8Q4M1M2O5F7HU1U9K9M6N8X8V8ZU8V6Q5X7N5V4C531、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为A.10年、10
19、年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】 ACC1X9U9V2G8K7U9HM7V2J4A3E10Z10L6ZG7C5N9Z9E9L3C632、下列属于含第二类精神药品复方制剂的是A.复方福尔可定糖浆B.复方枇杷喷托维林颗粒C.氨酚曲马多胶囊D.尿通卡克乃其片【答案】 CCB4U4K10N9Y4W1D4HA8R2Q3E8X8I8P10ZE5P10B2Z7B1B5P233、特殊医学用途配方食品应当经A.国家食品药品监督管理总局注册B.省级食品药品监督管理部门注册C.市级食品药品监督管理部门注册D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】 ACY7E7R7W8A5H1T8HG3X3G
20、3R9F10Y6R1ZJ4M3G4A4F6F5D834、新版药品生产许可证分类码中代表原料药和制剂的字母是A.Y ZB.Y JC.a bD.A B【答案】 CCS6H5L2F9V5D2G7HL9W4N9H5D10A1T10ZD7M10L2Z3A3U9S735、根据关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告（2018年第27号），符合条件要求的经典名方制剂申请上市，下列说法错误的是A.提供药学研究资料B.提供非临床安全性研究资料C.免报药效学研究及临床试验资料D.由省级药品监督管理部门备案后上市【答案】 DCL6D4V2D10V10J4C6HH6H10E1O4R10T9C7ZS6
21、J5W5G2N2Z7P136、不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】 ACD4Q10K5V8Y3X3A3HD7N1H1Q1R2Q7G7ZD9B9U7K3J6W8S137、国家基本药物工作委员会负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.组织建立国家基本药物专家库【答案】 CCY5F2R4Z5J1V1G5HT2J10V7M9Z7X5X10ZW1J1V1I10K3P8H538、批准并发给医疗机构制剂许可证的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级
22、以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门【答案】 BCW2K1J8L10Z7F2M4HP10P5E2M3D6G4C3ZY10B7N5J6H3D3W939、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是A.中药饮片B.血液制品C.中成药D.口服泡腾剂【答案】 CCW3U1G7D10Q2L7X3HZ3D10S2Y3U10I1U9ZA1Z4R3P8L8R9Z840、（2020年真题）根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中严禁出现的文字是（）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商
23、标【答案】 CCE8G7W1J2N5T7S4HI4O1X10I8G3N7D2ZY7S10B2Q4Q9Z8C541、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT10R7R10M7N3A2B5HN10B9S4G9E5T7Q4ZG1J6T6O2F5L7H242、在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是A.法定代表人或
24、企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 ACT8G7S2I1H5Q1E10HV8C5J5W6R5B4Q1ZZ8Q8D10R2E10V3Q743、根据医疗用毒性药品管理办法规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCY6Y4F3Z4U4A10Y6HW1Q4Z1A8F1R7X7ZX4M4Z3H1C1S5D144、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是A.药品标准被取消的药品B.处方药C.非处方药D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规
25、定暂停生产、销售或使用的药品【答案】 DCL3S9Y9A2I10B4W7HL7U5Q6L10A5L8D1ZE1H8P8F5M5J4Y745、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。A.行政强制B.行政许可C.行政处罚D.行政复议【答案】 BCH9H7A9U9S5R9G1HW8W5L2E3W6I8E5ZW6N6K2W7S6Y9F446、应列在【不良反应】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCV9W1L4E5T9Y6Y3HJ10L2H10Q
26、7R7T10M5ZY9P3T8N7A4K6G847、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】 ACW8F9R2Z8P4Y8J10HH5K2K7G4W5K5U2ZE2U10S10T9M7U3G748、不应作为乙类非处方药的情况不包括A.辅助用药B.儿童用维生素C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的D.中西药复方制剂【答案】 BCN1T5K
27、4D8U8T9A8HW8N2S4O10Q2G2R2ZM2O9N5K2H10E7D649、三级医院临床药师不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】 ACR1G1L9P8O4T9E6HE4P9A5U9E2A10Y7ZI7J10N5Z1K9K10Z1050、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定，本规范的实施及制剂质量是由A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责【答案】 DCL6O6J8R1F2R5L9HB2R4R6N6R4D7E6ZC9F6E9R5C5J9J551、根据药品说明书和标签管理规定含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说
28、明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）的药品说明书项目是（ ）A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 ACO9H4M2M9S5B8K5HB5L7T9Z5P5L4O7ZI8E5I5C4V7I8X352、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 BCH1P5V8A8N4S2P4HY10W7I7U1Z4W9S6ZM9D2Q2H9P3R5V553、列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是A.血液制品(特殊适应症)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂【答案】 BCW10C3
29、H2O10Y6I7D7HU6E10V5F10E5F2U1ZS4A5U10S3T7O7V654、药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前A.15日前B.30日内C.3个月D.6个月【答案】 DCM2Y8K2C3X6S10A8HB3F2L8K3P6G4Q6ZB5M8C9F7L10K2O255、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 CCA8D2D9J9L8H5M2HT7D2F6L9G2V4Z9ZX10O10W2X6V2A6V756、（2019年真题）向国外转让具体处方组成、工艺制法时
30、，应当按照国家有关保密的规定办理的是A.中药一级保护品种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 ACJ3A8Q3S9I4Y9F10HS5O8I6P10X6S6J9ZX4G8V6M7Y3V2M557、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACM6Z2X5X4O3D5M2HD10H3W3Y10J9A7N1ZP7Y4O5U3S5D3J1058、新活性成分的发现与筛选属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 ACV9Q
31、5D5X5P1F8A7HN8X7K4O1Q3H6E4ZC6A10H7B5I7C9D359、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 ACP8G4C6S1G4L5N4HM1Z2E5V4I4G8U6ZT9X3I2L9M8D7R960、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候
32、，发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。A.依法予以取缔B.没收其违法销售的药品所得C.处违法销售的药品货值金额三倍罚款D.判处有期徒刑三年或拘役【答案】 DCT4V2S9W10S4W2Y9HY3W1P9D2W4V1D4ZY4F5G3W10H2P4L861、在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准A.省级药品卫生管理部门B.国务院药品卫生管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 DCA5M8Z4G5H3T4L7HD7F6E7B4W1K6L4ZL10D
33、10J1Y6V10W2R562、属于各省市出台的药品管理地方性法规的是A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 DCP6T9M5C6S4J3L8HH4V9C9Q8O10L5N9ZM10F9W3D2G10J8S163、应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构【答案】 BCE3G3D5G5V6U4T1HC10W2F4A10V10S5A8ZQ9J4Z5T9P8L2W464
34、、跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 DCT10T5J3W10R4W10J9HU10D2Z3P5N4E3Y5ZO3J6H7T5X4C4H565、不合格药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 ACR4B10L5I3Z6P3T2HQ2V1U4Z6L1F3X2ZS9P1Y9J3A10O10E366、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产
35、品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH1G8P6F7P2E9I2HW6K2H8P6X9J1X4ZY7H2F10K9S5U7U667、2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责
36、人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学.生物.化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 ACG1Y3N9S9W5V8K1HL4E3W8Q5T9P3S8ZT6Z1H10X2J1G5V968、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 BCE3F4G3U4C10C5F6HL1M9D4G5N8I9T2ZK
37、6B9P2T7Y4K3M769、药品零售连锁企业A.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务C.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务D.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务【答案】 BCE5A8K9E2W8C5T3HO6E6C9B3A2G7P7ZT5J8J4D6T6O8G670、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得
38、开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】 CCZ10K5B3A9L10S3I6HG1P5K8D2N9N1Z10ZF10Q5H10M1Z4B8V1071、（2019年真题）根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质
39、量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 BCJ6X2S6O5R4R1P8HL10I6A6P1K6X10S9ZB1L3U4Y2A10O3A372、精神药品管理办法规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度B.用药剂量的大小程度C.对人体的危害程度D.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度【答案】 DCH5K3C7U6J8A5J1HM2U9Z2Z7I2R8N8ZD7V9Q1N2T5K5O573、生物制品进行药品注册申请时
40、应按照A.新药申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请【答案】 ACZ3G2J6I6P3Q4O4HM7Y5Z10S1C2I8L8ZP2J2N9D10J7W10T674、简称GSP的是A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范【答案】 DCP8U3R8F4C1O2J8HD7G9P9W6K7Z8E10ZO3L9B10Q8Y10H4E475、麻醉药品和精神药品是指A.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品B.列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品C.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质D.麻醉药品和一类精神药品【答案】 CCU
41、6H9D3U5H6D2S3HA9C5I3V3J8N7U9ZW2J4I6R5I1D4N476、伪麻黄素属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化学品【答案】 DCI1M7B3Q3B7S7Y1HW2C10S2Q1S10O1Y3ZS2D6D2R8E1W4N377、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不包括A.向公众宣传合理用药知识B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】 BCM9C8B7Z7H2S2R2HU8G6M7O10X7I10O8ZK6F2Z2Y7H6K1R178、国家一级野生药材物
42、种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 DCG10I1O8U6H6O4D10HL1F7V6M10V7D5B9ZZ10P9G7N7J1D6Q779、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账【答案】 ACK5U
43、6N9X7W9Y3J1HD5L10N10N7P6X8B7ZM1U5V8L8G9C4X1080、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCV3X8H3U2C1D1O5HX9D3X2F8I10L9G9ZG6S9F8U5W3M8E281、对药品性状、用法用量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 CCT1Z8U7K5N7E10C3HS8K4O5P9M6F5Z7ZT8X6B3Z1B9H9Q182、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科
44、别、姓名、年龄属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 ACQ8Q8Y8K8M9P4G4HR4W7G5Y8M9J8E10ZA10J7F6O2M4G9X583、（2015年真题）属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCY3H8E1U1K8K9M3HO8B3W10N7K10L2L1ZY8T3Q4U6G5J5J784、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 CCG5Q
45、3B4C2R10P2P3HX10I6V10V10F5I7Z1ZQ1C10M4O1F8H1O685、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 DCE2N8T5K5P1Y8W1HI6Q6Y10R7X7F3Z9ZW1J8B7U8W2R4Z1086、属于资源严重减少的主要常用野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】 BCP5X1D4C2Z10Y1D8HT2O4R6O4W4Z6G3ZZ10I10D1V3Z5R1F387、无菌医用手套是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCE9H2Z3Q10Y7W7N3HO4K10I3E8B6C8Z8ZH3K2Q4X6H6V8B888、药品经营质量管理规范的法律层级属于（ ）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 DCJ9F3S10E4Y8Y9