2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题(必刷)(广东省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、列入现行第二类精神药品品种目录的是A.麦角酸B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡因片【答案】 DCF8Y10Y3V7R10L10S3HX8A7N6G4K5D4J6ZG4Y3Y10E9S1D2U102、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.经营范围【答案】 BCB7W6W6S9E8J2Q9HS9M4H9T9Z10X9Y1ZT1Q1Z1Q5N7R3H103、药品零售企业供应和调配毒性药品须A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方,不超过三日极量B.凭工作证

2、销售给个人,不超过二日极量C.凭医师处方,不超过三日极量D.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方,不超过二日极量【答案】 DCT2N8C7Z6R7T8B3HR6F7F6A2K3P4K10ZZ9F4E9C4N4L10D74、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D.实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装【答案】 DCW1B9B1C5V7E2H6HY9V4X2N1P9T10J5ZL5T3N9J5V6T3B85、某药品零售(连锁)

3、企业的经营范围包括:中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品,第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货柜和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备中,非药品专区与药品区域明显隔离。A.处方药、非处方药应分区陈列,并有处方药、非处方药专用标志B.非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区D.第二类精神药品应陈列在处方药专区【答案】 DCW3L10N4G3O8B5I3HM5U8H6G2G1C8U

4、6ZY6C3U1H6I1O8W16、反不正当竞争法规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的,由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”,这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 BCW4U3X4R8V6P9N9HR3Y5A10X4D4J1M9ZH7G10E6K6E8T5W47、下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上没有供应的经典方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应的中药注射剂D.市场上没有供应且临床需用的医疗用毒性药品【答案】 ACO7M3E7R3C3W1I6HK3K4K7C2

5、W2E9A8ZQ8T10G9M2F2M8L88、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 BCJ2L10O1Q1N10T3W7HI9K10L1Y4W2E3N5ZP9G10G6M7L1O1E69、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS10S5N5K9F4X4I4HB8Q3

6、L6B9M8J4W4ZH5H4Y6R1A1L8C610、药品零售药店对非处方药可采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCG1X4L5W6H2H3E4HD7P4R7J9T6D1Z3ZW6F2O3P4K4C10M411、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是查看材料A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 CCW8Z8J9I7X4N4J6HY5R9W4W1K7

7、W10H4ZX8J10O6H9S4H4E312、(2017年真题)A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲,患有癌症,在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCO4M3A8A8S6X2I2HB5Z4S8L8R3E10H3ZW10

8、U10Q9K7F9N2T913、根据药品说明书和标签管理规定,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.精神药品【答案】 BCR6O3G2G7P5L3Z6HH5Z8Q6C10Q2N10U7ZE7O7J4K7K7I8A214、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时撤销A

9、企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.企业从重处罚的理由和依据,不包括( )A生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形【答案】 DCV9H6X2V6B3Y2A3HE9C7D5O10K10D9W9ZS6G9M4D5D8S6T315、按照药品生产质量管理规范规定,无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCK1I8Z4M5Y8A3M3HX8P4F4X5A3B10S1

10、ZE2Q7R10C5M3Q9B416、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。 A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 DCO10F3G4A1R7A4W1HV8V4K1X8D8N7I5ZY10D3J2C8Z5B6Q617、基本医疗机构对基本药物实行A.“零差率”销售B.固定差率销售C.高于进价销售D.低于进价销售【答案】 ACR8D1E7F7N1O1U7HE9L10J5Z1B9L10

11、U4ZI5E9W9S3Q3I1H718、(2021年真题)根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 ACS3U10Y9O9Q2S9B1HG7Z2U10H10A6T10P7ZE5Y3X6I6R1U2R919、药物临床实验安全性评价研究必须执行A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP【答案】 BCK7X8G9T10D1Z4H3HR5G5F1V9T10F1F1ZB1G2C4P2A10G8U620、医疗机构有关碳青霉烯类抗菌药物的管理,说法错误的是A

12、.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内B.紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用碳青霉烯类抗菌药物,处方量不得超过3日用量C.碳青霉烯类抗菌药物实施专档管理D.指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物使用情况信息表【答案】 BCK1J10J6G5R6Y9L3HO5L4P6V10Z9L5W7ZW5J1L9M5D9T2I721、疫苗流通和预防接种管理条例规定,可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.所在地医疗机构B.县级疾病预防控制机构C.设区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构【答案】 BCC8F4X7E8B4O9E2HX4U2D4L8U8S3Q9ZH3Y10E1D7I

13、1F2O422、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批【答案】 BCQ8B5M1H10J6L10T1HV5D5E8V2H4M10G4ZG6A6O5X2A9X3Q623、某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年B.第二张含

14、有限制使用级抗菌药物的处方保存1年C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年【答案】 DCU6P7N2Y9Y10T4N3HY10A1N6H7D3D9F5ZR7I3Q4M8C4X3D924、某诊所没有药品经营许可证,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现,配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货,2019年12月20日到期,2019年12月27日监督检查时,该药货值金额4.4元,已经销售56

15、片(有效期内销售),剩下44片(有效期外销售),没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.有效期至2019年12月B.有效期至2019年12月20日C.有效期至2020年01月20日D.有效期至2020年01月【答案】 BCF4E10U5S5O8H6A10HN9A1P10O7K2V8O2ZV4N1V2T9S2H10G1025、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应,当无法排除反应与药品存在的相关性,药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括A.药品在正常用法用量下出现的不良反

16、应B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用【答案】 DCV6C4N4G3C1N10E8HT4U5Z7I2G1F7Q6ZO7M2S9U3S2X9N526、2020年2月1日,张某患有一种比较特别的癌症,只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时,该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后,张某通过网络海外代购,网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品,张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门

17、查实,海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大,情节严重;而张某自用数量较少,情节较轻。A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准,可以进口B.经国务院药品监督管理部门批准,可以进口C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案,可以进口D.经国务院药品监督管理部门备案,可以进口【答案】 ACF10T8A4C3I4N4Y9HY9L5D6O4F3E6J4ZO2M6B9N10F3C5N827、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机

18、关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼【答案】 ACQ1J9X8N7O3N8D8HC10R4Z5I10P6L5S8ZB8C10K10M6L2N6I728、根据2017年兴奋剂目录,兴奋剂的品种不包括A.蛋白同化制剂品B.肽类激素C.药品类易制毒化学品D.疫苗类药品【答案】 DCO10M5M1J8D1D3X9HL5Y1G10X3M6I2N3ZF3Y10E7R6B9C8J429、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是A.应当立即向有关行政部门报告B.应当立即告知消费者C.应当继续销售,待相关行政部门要求停止销售后召回D.采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销

19、毁、停止生产或者服务等措施【答案】 CCY5K2X1Z9P1K1X7HL5O3K9U10F2V1S4ZT1N4D5M9B8D5Y530、药品标签的制定应以以下哪项为依据A.生产许可证B.药品说明书C.药品生产SOPD.药品检验SOP【答案】 BCP4Y1T5M10B2C9A1HU9P10X3L8N8N2G7ZN7B6P4G1J10B7R331、无菌医用手套是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCV6O6B3E1X9Y5Q2HF10E5F1W6F9R10B6ZQ1I5F3N7M8X5F132、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗

20、机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构,以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查,同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位,监管部门将进行约谈并要求限期整改,对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人,将依法予以查处,并通报批评。A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息C.拒不改正的,责令停止炮制中药饮片,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直

21、接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCL2M1S6V7W1F10G1HX4K10S8E9B4K1M10ZT9J1U3G5D4D3W333、实施行政许可的便民效率原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 BCO2P10A4P7L5Z5P9HE4E2P10P5R1L5K4ZK5N3W9Z4P6X6K334、人体产生毒副反应的程度体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 CCM9Y2J10K2T9T5J10HL7T7F9Q7C7N4F8ZD2P7Y6Z3L6M6N835、2009年18日,我国宣布正式启

22、动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度,希望国家对中医药的发展提供更多的扶持,中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制D.规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担【答案】 CCA8J2B5J10A9T2T8HS3I4L8H7U7S8I5ZG3W2K2W5G1Y3Z836、

23、(2019年真题)根据药品类易制毒化学品管理办法关于麦角新碱的说法,错误的是A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品C.购买麦角新碱原料药须取得药品类易制毒化学品购用证明D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的复印件【答案】 BCF7Q3J6S1B4E10U10HU3S8J9R3B7T7M5ZB5E3H4A8S2I5Y637、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址的变更,增减仓库属于A.登记事项变更B.许可事项变更C.重新办理药品经营许可证D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】 BCQ5U1L6V4H5U4M

24、4HF5K3N5H9B7O10T2ZU4X8U9X2D4H2M238、根据(药品管理法乙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧,收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号,但乙仍将其销售给医疗机构,此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 BCP6Y1T6K8F10V6H1HI5Z6A3U10F9D4I8ZS7F6T9X6K1X9F339、临床试验分为、期,其中期在()阶段进行。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 DCM5B1A7E7R10U2V7HS6Y8Z5V9R7C3N8ZG7V5H3

25、R2Y8G9W540、下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )。A.指导公众合理使用处方药?B.指导公众合理使用非处方药?C.执行药品不良反应报告制度?D.为无处方患者提供用药处方?【答案】 DCG4Q7L4R9F5P9F10HK8G7Q9W8M8Q5C8ZC8D1R8A1L5S3B841、有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代

26、理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。 A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应专柜陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 CCF10U8P9S1P8N7X9HK4H6C5W4O6E8G1ZM8Z1K10U6U6V8I242、2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用,撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2015年5月31日,药品已超过有效期B.该药品的有效期至2015年6月1日,药品已超过

27、有效期C.该药品的有效期至2015年6月30日,药品未超过有效期D.该药品的有效期至2015年7月1日,药品未超过有效期【答案】 CCR3A2W6X9L1Q7E1HM5B6R4R4L8C8Z9ZD10U3I5X6E5Q9O443、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商业行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACU6V2E9Z2G4Z8G4HF7C8Y2N6O4U7T6ZG4M1M5B7D9C

28、9Q144、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】 ACP7B7A10H3Z9E3L4HV4C5V3L8J3A5J9ZS8M6G4Q4P10R3H945、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱

29、发化妆品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回使用后,面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者,不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务,应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌,不需承担责任【答案】 ACW10F4I4N10Z6O6I2HL3P7P3W3U9U7D3ZC7S10D7A9E2X8V746、在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为()。A.12小时内B.24小时内C

30、.48小时内D.72小时内【答案】 BCA4S4S9J10T4P5N3HF3F2D8A8S10T4I2ZF6Q8E9M10V1N6W547、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCK1V7U10A1K6R8Z3HD1K1J7R4N8M5A3ZC4D8Y9N10F6O1Y348、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的是A

31、.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 ACN1T9A6C8K3Q6X7HT4N4I10S3O1M7J4ZV2Y10V10A8Y4D2N149、处方药与非处方药分类管理的基本原则是A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管【答案】 BCZ7V7N8W10U7Q6F4HN8X3J8P3N8J9N8ZJ10Z9U5C8J3Y3A1050、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索,对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查,发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸

32、,外包装塑料袋上无任何标示,以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上,记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示,他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金D.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金【答案】 DCZ7S2D5M3R5L2B6H

33、A2P3D2S2Y9S7H10ZZ1M2W10G3K1Q8V651、对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCV2G6W10F10W6X10M2HH7N6F3X7I9L1S2ZK3N8C9L2A7O7I252、不能纳入医疗保险用药范围的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 ACD6K10Y6L4M6W5N1HI9K9Q4X2T4T3H8ZT8N6O9F7Y5V5D553、根据(药品管理法乙药品批发企业(具有医用氧经营范围

34、)从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧,收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号,但乙仍将其销售给医疗机构,此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 BCM4Y9R7A2A3V8D3HP1O7X10A1C1O9X5ZL6U3V2X7I6P5Z354、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 C

35、CP2S2S1T5A4G9D4HL10W5N8R9G7S4K5ZL2V4Y2O5F3B8S955、根据处方管理办法的“四查十对”原则查药品,对A.科别.姓名.年龄B.药品.剂型.规格.数量C.临床诊断D.药品性状.用法用量【答案】 BCJ7B1F2Q7G1V4R10HO7X9H6K1S1V3O1ZI3L1C2E1A10F4C456、医疗器械经营许可证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCU8D3X1E1K7B1A5HE7B6C3B9N6Y6S9ZK3J4G6S9M6U6W257、关于药品安全风险的说法,正确的是( )A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险

36、管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 BCY6L3I3W10X6N9Y4HK10K1Q9M10O4X3X3ZC7C4E10G5T10A3X658、某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。A.3日B.10日C.15日D.30日【答案】 CCO8L3D3A5P3V1B4HV2A6N9B3M9G6U7ZK10H6P4E8O6A9R959、根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说

37、法错误的是( )A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 BCA8D3X2B10Y3N3G6HB2E3H10K3C4I7G1ZH1C5X8W7A1M7X160、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材

38、料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT2D4T6R4W1D3W7HZ10P1T1C10U8V2T9ZJ2J5I6C5C5V5H161、有关基本医疗保险用药,说法错误的是A.口服泡腾剂不能纳入医疗保险用药范围B.血液制品不能纳入医疗保险用药范围C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片属于基本医疗保险基金不予支付的药品D.基本医疗保险药品目录中的中成药属于基本医疗保险基金准予支付的药品【答案】 BCH9N4Q2E10D5E1H7HP10T1I

39、7T6U3C6A8ZL1C2L6H4J9T2C762、药品不良反应报告和监测管理办法规定,负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 CCT6U7G10Z4E7T4U8HQ5U10L3W1T2S10Q4ZR6Q5C7X3P5D1B763、甲医疗机构未经批准,从乙医疗机构购进其生产的丙制剂,货值金额5万元。A.责令改正B.没收违法销售的制剂C.罚款5万元D.罚款20万元【答案】 DCB3X3Q1K3C4N9Z4HB1R10G4S5R3T8

40、J10ZQ8G2F4Q10Q1X9Z764、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 DCM9M4D9I6B1Y7Q3HO1G10V10M8L5Q4T9ZP3R7F4T9E4O7S465、不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具C.对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明D.字迹清楚,不得涂改【答案】 BCP9N5G5T6M3X

41、9U9HZ2T9T6Q3L7J1C6ZF8R5U6S9M8B2V966、下列属于第一类精神药品的是A.格鲁米特B.芬氟拉明C.喷他佐辛D.马吲哚【答案】 DCQ3H4T8K4C3I4L7HQ2R5V6O10O3B10H9ZV1B8V8C8D10Z7Q367、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告,某广告批准文号:陕药广审(文)第2007070438号。该广告广告词宣称,8大医院权威验证,4个疗程根治心脏病:服用一个疗程,不适症状得到改善,服用二个疗程心绞痛发作次数减少,血压、血脂逐渐平稳下降,服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善,服用四个疗程,症状全部消失

42、,冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转,并且杜绝二次复发。A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门【答案】 BCT8L8M9S8F8C4C9HU10G4F5J2T6D10B1ZN2U5G9X2I8C9L468、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCJ5U8K1I10X10M6V6HN1Z1Y5M10H10S4X8ZO10H8N7E9Q5H1E269、(2020年真题)国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可

43、持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。A.A省药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.A省药品检验所D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCV5V5D10H8S5V8N2HA2S3Z1S2U4X9O9ZC1B9O10I5P2D6K770、根据药品召回管理办法药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 BCV2E1J2R3L6Y1W4HC8O1U6N9M4T10P1

44、ZC4X5I3Z5Y3E1W471、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 ACG6T2L2X3G6G10H4HD10R1I5J3Y9L9U3ZK9I1Q8F4S5O2Y472、根据反不正当竞争法,关于经营者不正当竞争行为的说法,错误的是A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者B.经营者在生产经营活动中,应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则,遵守法律和商业道德C.经营者在生产经营活动中,违反反不正当竞争法规定,扰乱市场竞争秩序,损害其他经营者或者消费者的合法

45、权益的行为是不正当竞争行为D.在处理消费者与经营者的关系上,经营者应当遵守反不正当竞争法的规定【答案】 DCH9T4B5M7A6C6W1HJ8B6H1G1W2N2N7ZM1H2Z2N6U9R10Q573、(2020年真题)关于职业化专业化药品检查员管理的说法,错误的是()A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案,落实有因检查要求,为科学监管依法办案提供技术支持C.国家建立药品检查员分级分类管理制度,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检

46、查员五个层级D.不断提升药品检查员的能力素质,强化检查员业务培训,鼓励检查员提升能力水平,创新高素质检查员的培养模式【答案】 CCR10I2E3S6L8Q7A9HL10F10R9X6C6E9E1ZQ4K1O9G10W6J7U374、应当依法从重处罚的是A.零售药店知道或者应当知道是假药而销售,对人体健康造成伤害的B.零售药店知道或者应当知道是劣药而销售,对人体健康造成严重危害的C.知道或者应当知道他人生产假药,向其提供原辅料的D.在公共卫生事件发生时期,销售用于应对突发事件药品的假药的【答案】 DCV4C5I4W2U6F2Y4HN8M3U6O5F5S4U9ZV4F5F1W8G10J7G975、消费者依法成立消费者协会,是消费者的A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利B.自主选择权C.受尊重权D.人身自由权【答案】 ACA3L6A6R7Z

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