《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题附精品答案(国家).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题附精品答案(国家).docx（84页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC7K9S5K2L5H9X9HB2R5C1N4L5J5Y5ZM5K5Z6T2L7S6Q12、应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.
2、制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】 BCE5V2Q5M1Y6R7Y8HQ1W3Z3O8T9J4I4ZD1F2L10B4G10E7L23、下列可作为乙类非处方药的是A.儿童用药B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的C.严重不良反应发生率小于万分之一D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂【答案】 CCY1S5J2W2K1I1Q6HA9T7M1Y5L6U8X6ZM10E4O7M1A8Y1O104、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（ ）A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品【答案】 DCW1Z9M8K4M1D8M2HJ
3、3Q10K4B6P6S4M8ZM7O8Q9V10G1Y2H65、根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在A.【适应症】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【禁忌】【答案】 DCZ5Q9Y7E7Y1H3B9HP7A2I5T9O2H6J9ZQ2E10F5B1D6M4V46、提供虚假的证明、文件资料、样品取得医疗机构制剂许可证的A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C.处2万元以上10万元以下的罚款D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】 DCU8L2E4M2I5K10I5HN3K2U6A1H7U8W3ZL1S10C10S10D6Q1O67、
4、国家基本药物遴选的主要原则是A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便B.安全.有效.方便.价廉C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】 DCE6T2P4F10A1H8Y3HW1O8R4H8O1Y4I6ZS3W8D10L9D6P4K88、属于一级保护药材A.羚羊角B.熊胆C.龙胆D.蝉蜕【答案】 ACF7Z4B2I6I3X1N5HY2I2J4E10H10Q1I9ZO7C4H10C9R4Y4O99、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千
5、克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM4C7B5W5W10L3T10HR2E5J2E4J9R1V10ZQ9V8I5M1J9M9O610、根据处方管理办法,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCQ10C10M2B5V3N5U1HW4M4M3I9S8Y7F5ZB2T1U7C7K1P4N611、企业法定代表人变更指药
6、品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 CCO3R9X6H9I4B7I10HP2A9A1S8M2Y6J6ZS5P1V6V4I7M5S1012、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,生产、销售的假药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCO4H10A3L10Y6K7O9HB10I5S4B3E9U7U5ZX9N8J9E2T1P5Q213、根据药品广告审查办法，下
7、列叙述错误的是（）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需产告审查D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关【答案】 DCX1P6U8Y1C2Q8Z4HM6I8S8X8R10W5U1ZX9Z6E7U2Y10D2V614、（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中
8、药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是（）A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制B.经卫生健康主管部门批准方可配制C.经省级药品监督管理部门批准方可配制D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】 ACO4H5Z10O5C9T3C1HQ4W9H6J5G3R6J4ZB2H1E6M1Z4E5C815、需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是A.化学药品处方药说明书B.治疗用生物制品处方药说明书C.中成药非处方药说明书D.预防用生物制品处方药说明书【答案】 CCQ2D5L4T4P7K9R7HA8Z10W3I4Y2O10R2ZI2L5R8Y2C6X10G916、根据
9、药品管理法，不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】 ACG4I9P10K5M5Y7U1HR2G1E3B4C6R8R6ZP7K5P3F5Q8B4O1017、负责全国执业药师考试工作A.国家人社部和国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人社或职改部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 ACQ6I7E3B7K6L1U3HL2V5O4B1E8Q7V6ZO9D10K7N3A8E3Y1018、（2016年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.
10、国家卫生与计划生育委员会【答案】 ACX1M10F8S3Q8N5F5HN4R8R1O7Q5I7A4ZG5F5U9T1P3E9P919、待确定药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 BCZ10D2U7D10U6F10U10HY9W3X1E1H1Y3M1ZS6E10O8Q8J3Z8O720、医疗机构有关罂粟壳管理的说法，错误的是A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查【答案】 BCQ4J5H10K6T5T7Y8HD5M10Q2Y5A3R4N2ZG4P5V8
11、B9C7J3R921、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款C.由药品
12、监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款【答案】 ACQ4G7N2P5A8E6I6HA4S7V9P1F1Q9B1ZS9R10Z1L2G5S7F422、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的C
13、.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的【答案】 DCE10B10F1B6B2I9B8HE9Z5C4V2T2O8F3ZM3O3B1J8L3K2G923、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCX10W4S8W7C5V2F4HK3S6Q6W9A6V3H4ZS1D8R4E9Z7I1T1024、根据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类【答案】 BCO4L2R2S7
14、W5C2T6HH8G2O3I10R7M1Y9ZZ3V10G8Q3A10D8K325、根据关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知（国办发20192号），开启了“4+7”药品采购模式，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，并且在保障药品质量和供应的基础上，出台了一系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措施的说法，错误的是A.对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准B.原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算C.患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由
15、患者自付D.患者使用价格低于支付标准的药品，按支付标准支付【答案】 DCP1D7U5R10D5H1O2HA7A8V5K7L4D4B3ZB6P1Z8N3U2L10F326、药品零售连锁企业经批准可以销售A.麻醉药品B.药品类易制毒化学品C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 DCK7Y9P7G8C4R8H7HU7L10S7O6B9H10R4ZS10W4O10X5E3J5T627、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施【答案】 CCA8D1K10J2M5G8M4HY5I8M6S2
16、C9I9E3ZT5H5A9C1V2C1Z1028、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 BCR3L3L10U10L4Q10Y6HL3T3M4A4M1Y10V5ZO9V10S2K9F10A9S629、某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 CCS7F7A3L5P5X4W9HV8P9P3O10R3H2N5ZW1T9U10T3U7E5I530、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是A.造成轻度残疾B.造成三人以上中度残疾C.造成五人以上轻度残
17、疾D.造成十人以上轻伤【答案】 ACF4I2I8I1V9V1I3HU8E3X8H1V5W7O10ZL10V10D9Z5L4T2C131、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 CCE7R5H7J7F7B5Q5HU3S2E7G3W9Q3T7ZC10G5F2I10U4B6M232、（2018年真题）下列药品经营活动,符合国家相关规定的是（）A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销
18、售凭证保存2年后销毁D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者【答案】 ACN10Z10L8H3K8O1K3HQ2M7C1J9N1Z6T3ZO1N9X1Z7B4C5A733、行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.吊销许可证或者执照C.没收违法所得D.50元以下罚款【答案】 DCK6Y9B7F2W5J2D7HH2U4W10J5P6W6I4ZI10D6E1Y1A7C4A1034、下列不属于药品管理法立法宗旨的是A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.规范药品生产【答案】 DCQ9A8P6I4S4C9F2HD3Q7U9R
19、6O10A9O2ZS1W4Z5A8Y9Q7F835、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是 A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 ACJ8X7R1P8T7V8R2HA1Y7V2M1F2C1U4ZN8P4H2D8R4G5W236、（2021年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是A.国家医疗保障局B.国家卫生健康委员会C.国家发展和改革委员会D.国家市场监督管理总局【答案】 BCS2T6U7V10Y3L8O4HF6L8L8D2Y4E8Y4ZG5L9X8V8B2X9F937、2015年5月,原国家食品药
20、品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】 CCI5T7S6O8Z2L10Y5HY9P1U2V6E6L4E7ZB10D8R6M8L6T1O138、一般情况下，申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应的临床试验是A.期B.期C.期D
21、.期【答案】 DCF2C4N6N8B6E6L6HB5C5H2D8V2B2O5ZM5L4W6X3S10S3W1039、药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，实现服务的规范化、科学化、人性化，以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法，错误的是A.药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务，向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品B.药品零售企业应当设置专门的药学服务区，并有明显标识C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗D.可以配
22、置必要的药学服务设施设备，为个人消费者提供健康便民服务，但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面对面”【答案】 DCU2V9P9V3A8I4Z6HJ9R6I2T2Y5Z10T7ZF2J4I9A6V6B4P840、下列关于互联网药品交易服务的叙述，错误的是A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药C.药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品【答案
23、】 CCT2C1U5J3H4I5A3HE10J8V9Q6F3K1I10ZV10L2Y2X1V3I10A1041、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是A.禁止在非适宜区种植养殖中药材B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸C.地道药材应按传统方法进行加工D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】 BCV6R8N8U2F3L5B5HM4F10T5T6N5L10E7ZC3X4B4J9E5R7B342、不符合我国中药管理规定的叙述是A.国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定B.药品经营企业购进中药材应标明产地C
24、.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志D.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药【答案】 DCK10B1R1D9Z8E5O8HF5Q7A4H10V2C7H4ZN9B6R7E10P3I7X343、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的 （）A.可以免予刑事处罚B.以生产、销售假药罪的共犯论处C.以生产、销售假药罪论处D.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处【答案】 BCT5H4N7L9E10P8G5HV9A1N6R3C4O6N10ZG4I3C8J2L4O5J444、有关
25、短缺药品供应保障的说法，错误的是A.短缺药品是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品B.短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施C.短缺药品实施定点经营管理D.短缺药品实施监测预警和清单管理制度【答案】 CCW9A7H2S7O5T4O5HP1F8J1V3Y1P10D7ZG6N9J1O7F4K3E445、 中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有 查看材料A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以
26、上专业技术职称【答案】 BCG2U6S2D9K8E6V8HM1G5J4D3P3X5U8ZJ8K7W2C7Z6R1C346、（2015年真题）根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 BCC1J7N9Q8G9Z8V5HN10R10U7S6N8N7J6ZN5E1D4F4S1U2Q547、（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 ACF7L9J4J2E9G3Z5HX7D9D10R5R4Q10K7ZC3L
27、6E5O1J7Z2P548、关于医疗机构配制的制剂的说法，正确的是A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】 CCB7C4A3V10J9V9N10HR6W3J7X6P4X10Y7ZG5S3X4C7J5T10B549、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差
28、异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG3F10B5Q3P7I9D6HE10M6T7N2N7W5Y2ZZ2M10T2W2B5Z3N150、可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 CCL6N10X7O6J10E7K1HA1W2J10U6N9G9O6ZR9P3J9B10O8B2E951、“皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；该药品是复方制剂，含
29、有醋酸地塞米松；该药品批准文号是国药准字H20080010；包装规格有5g/支、10g/支；该药品用法用量是皮肤外用。A.每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支B.标签明显区别C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注D.标签的内容、格式及颜色必须一致【答案】 DCX10G2E7T2S7L6Q10HA3M4W4X8T10B7U6ZM10Q3Y5G6R5M2L952、专有标识为红色方框，底色内标注白色字样的是A.外用药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACV9B6L6X9Q7X1A9HK7T2D9Y2O9G9X6ZQ10M1E4S8K7A2S553、维护行
30、政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 ACO2L8H7H10T5B7D6HY3V7F2E2S7O4N2ZO7A2W10E3T6W6O954、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发【答案】 ACI1U3R1T5W2A6L1HO1H9C8V7Q10Q8L6ZC6B7K1S10
31、S4I10W155、根据药品管理法药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为（ ）A.责令改正，给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售【答案】 ACZ5Q1F9A8B2D1I2HS1Z2X1M7V10J8G3ZV9T10F4O3T3C10G556、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 CCP10T10K1Z8V4Q8X2HV1S9U2A8E5T7G1ZE1K8L6P5E2A8L357、属于第二类精神药品的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射
32、液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 DCE3F8J1O5R4R4Q9HT6D3Y9X1K7G5K1ZQ5A2W5D3M3H4C358、首次进口属于补充维生素类营养物质的保健食品应当A.报国家药品监督管理部门备案B.经国家药品食品监督管理部门注册C.报省级药品监督管理部门备案D.经省级药品监督管理部门注册【答案】 ACE5D1J9D6Y1H7L1HF1I3E1J2T7Q3H1ZC9Z1L5I8Z6N5E359、境内第二类医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字X3第456号B.国(食)药监械(进)字3第456号C.省(食)药监械(准)字3第456号D.国(食)药监械(许)字3第4
33、5xX6号【答案】 CCD9S3V4G5K10V10X6HQ6U8Y5Z10D6E1N7ZC9V3J10G1G5O6I860、药品包装或药品使用说明书上A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 ACP10J8F1O3G6L4B8HN4D3I9E4E6G6J6ZD1L5W9C4G8J5F561、有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是A.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用B.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标
34、签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准【答案】 CCO10D4G2Q8E1R9H9HO8K4K3L2M6W6J7ZS3G3E8K3J7B8K162、某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.绿色、红色、黄色D.红色、绿色、黄色【答案】 CCV8H8Y4V5G10L7H10HL10Y6K2Y4U7L1H5ZR1U8O7P3F8O10R263、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）由药品监督管理部门既不能进
35、行注册管理也不能进行备案管理的是A.中药配方颗粒B.中药注射剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.变态反应原【答案】 BCU7N4I2L6R7D8U1HI8X3U9B2Q3B2B5ZV3K8Q3Q3A9N6E464、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业药品出库，必须A.按出库凭证进行数量核对B.按运输单进行数量核对C.按销售凭证进行金额核对D.按销售记录进行复核【答案】 DCY2K10G8Q4V7O4X10HF10E3F8D4K10S6R4ZW5X2X9V2S10R7M965、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料
36、的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN10D3D7F2W10H1M9HN3N6J3A4R1K1T4ZD2H3X3R7F9L4O466、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.
37、产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行许可管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行备案管理【答案】 DCI2V2P6Y8N9H3L3HH10K8M7N10A1W10O7ZT2X9M1O2A3G3W867、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品扣违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】 CCQ8E2C4N5O1L10I10HG10O1T1M5Z8E1S10ZZ10Z1C7O8T9E6G368、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买
38、一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.生产执行备案管理，销售执行备案管理B.生产执行备案管理，销售执行许可管理C.生产执行注册管理，销售执行许可管理D.生产执行注册管理，销售执行备案管理【答案】 DCI9V6G10K7O10L7P4HW8F3G7Y5Y4D4T5ZK5L1P5G2C2R7M469、根据反不正当竞争法，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正
39、当竞争行为的是（ ）A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】 CCQ1K3K1F4U7N8J3HB6A8B2D7Y5W4Z7ZW3S5M6N7U1V4A370、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（ ）A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企
40、业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】 BCA4C1B3I7N5J8F6HM3U2R3L1X4C10S6ZW9Y7H2F2D5Q5X671、卫健委颁发的国产保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】 ACN7P1M7E9Z5P7M2HK1H7Y5Z2C5C7R3ZU7Y2B1S5N4B5K672、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元
41、，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCN7Y9O8B1D6W9T7HA6X8L8W2K3H3J10ZB4T8Q4V1T2C4R473、下列中药材中，不属于非首次进口药材品种目录收载品种的是A.西洋参B.枸杞子C.西红花D.高丽红参【答案】 BCM3R6P1G1M8H8X9HD4O4U1
42、G8P2I9E8ZF6B10M9Q7V10K6L1074、（2017年真题）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCX2H6N9O3G5T5S7HD6D10L4O7J3A1H
43、9ZI7V3I4Z6F4V9Q375、关于不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作【答案】 DCI2V4Q1E6O6A7H9HZ9U8G4Q5R10S5W9ZT10F9V8J10Q6P2H176、行政机关提供行政许可申请格式文本A.不得收费B.可以收费C.只收成本费D.按国家规定【答案】 ACR6R7W5G5A2M7E2HN8M4D1E6D8H10A2ZX7F8
44、P8D5S4W9H177、国家药品监督管理局负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.负责执业药师资格准入管理C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 BCP7L10Z8R5N6J1Q8HU8H5M7P7E6C6P3ZR5I6E9W8E2B2R1078、关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法，正确的是A.医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖B.医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性C.医疗用毒性药品毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品D.医疗用毒性药品的包装和标签必
45、须印有规定的红白相间的标志【答案】 CCF9V1B9C2S4D1Z6HZ1S9S1M1W8E9A9ZQ9G1Y8C4U8P6O779、处方点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方不包括A.不规范处方B.用药不适宜处方C.超常处方D.非法处方【答案】 DCQ2X5K6U10Q9G5Q9HI4R1B6E6C4T2C1ZY10W2D7K3G5T2H980、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 CCS2G4T4K5N8E6A5HC4G6J6A2I2S5I6ZP10O6V8G8P8U3S1081、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCM8Y8Q3D4G1C7H2HM7G2N1R5O7I7Y8ZP6U5E8G6K4G3Y682、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 BCG5V4M9I5U10P3I6HT9F6E5V8G2E1L1ZP10H2W10O4U8