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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，一般每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 ACK9K8U10B9W4E2M1HB2B10L7W3G1R3U4ZF5D10W3P2I9I10B52、2020年3月，国家药品监督管理局发布关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告（2020年第29号）和关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻
2、用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据药品管理法相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据药品注册管理办法提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。A.经评价，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书B.经评价，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书C.经审评，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书D.经审评，对不良反应大的药品
3、，应当注销药品注册证书【答案】 BCD8Y8Q1R1E9P3P6HB3X1B2E8V8K2B1ZS7F4O2C3H1C9D23、关于医疗机构药事管理的说法，错误的是A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员【答案】 CCL10E1S6T8P2Z8M2HH3S9F3V9N7M7A8ZF2Y7V4P8J7G7S44、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之
4、日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 DCG4C2Q10J3C9G6U8HG2D6J9H9Z5D6Y6ZE4C2C10K4Y6M6U75、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。A.药品养护岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位【答案】 CCK7P3L8B5L10J9J10HZ7H9X6U5T1S10L10ZL10D9T6A6X2G2C26、对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（ ）A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 BCA7Z3R3X3L9C9W
5、5HO9Z6C10V9C6I2S4ZK5X3C5W6J6X6W37、根据药品注册管理办法，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCL8H6F2R10Y5W1Y9HF4E7A10M9P5Z5B2ZO9R7M4B8Q10H10H68、行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A.60 日，30 日B.90 日，60 日C.30 日，30 日D.60 日，60 日【答案】 DCH2F9K6S5V3B4J9HU2T8R2K3X3P10I9ZW10B5J7N4I6F7Q109、导致住院时间延长的药品不良反应，属于A
6、.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 DCX9R1O7H5C6L4P10HT2Z5V2N3K9X7E9ZD7N6W4Y2C9V2Q710、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），下列属于制剂室负责人的学历要求是A.中专以上药学或者相关专业学历B.大专以上药学或者相关专业学历C.本科以上药学或者相关专业学历D.大专以上药学学历【答案】 BCL9M3G1G4O6E5D4HO6T4H1Y1Z9L7I5ZG4B4X2K8K10D8C711、互联网药品信息服务资格证书的发证部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部
7、门【答案】 DCX6F3R5Z7D5F10N5HW6I2R8V5X3X8M4ZK1W10T1K8B3E1C312、根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A.请求卫生行政部门紧急调用B.从其他医疗机构紧急借用C.从定点生产企业紧急借用D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】 BCW6I6F2O8B9H6U8HL9I1L2G7W4S9U10ZX9P9D7N4A10J1O613、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。A
8、.治疗用生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCO9Q5L4H6C7A3M8HF2L6V8G3T1K1T7ZK5J2E5E5Q6K4S614、首营企业是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 CCD2T5B5V8E3T2B6HQ10Z9V8W2M7R2W8ZM6K6Y5M7L7G3B215、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕
9、药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商管理部门审查【答案】 BCK7L8G5H8G10D1D10HN4R10P6Y1Y2Y2W5ZF4S5J3N1J4V1Q416、有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的
10、是A.50元以下罚款B.50元以上罚款C.1000元以上罚款D.1000元以下罚款【答案】 ACA6E7U4V1T5M10D5HT7Z4A1B9D7H4X2ZN8G9V9C2H7E6M617、根据国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)，关于药品目录的构成、分类和支付规定，说法错误的是A.基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品，在支付费用时区分甲、乙类B.药品目录分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分C.参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付D.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基
11、本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付【答案】 ACW3Z2B9A5D9N9T5HN5U9M4E4N2R8E3ZY3V10P7H2I6A2M618、关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法，错误的是A.药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业B.麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业C.麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易【答案】 CCU3V4D2P8Y10D10M2HG9A5P7T3H1R6S4ZC8V1I6B2Z7W4C919、根据执业药师职业资格制度规定，取得药学
12、类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 DCP9O3L6A6Z7K10U4HR8Z1J1Q10R6O5Y8ZQ6I8R8D2C4O9R520、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不包括A.向公众宣传合理用药知识B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配置D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案】 BCC8Y10C2I7S5H2E2HC8C8S3U3H2S5Z6ZA10S5G2E5U6V9A221、（2017年真题）对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势
13、的，中国境内外均未上市的药品属于（）A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类【答案】 DCT2S1O4F5S8R9J4HD9Y6H2Z10Z10Z8C10ZT6Q7B9E6J10X10F122、医疗机构门诊开具麻醉药品（非控缓释制剂），每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 CCG4R8L5P9E5I3W8HB2T1Y8V10K6L4O2ZL9U2U2J8N7L9F223、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产
14、品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG3F3V5W6Q9F3S3HI6B6I6G9R4Q4P3ZD1Y10K1X7G4T6S624、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对行政机关做的行政处分或其他人事处理决定不服的【答案】 DCR4J2U6Y7M5I2B6HB8F3H5G3M8E4
15、H5ZP6Q9D9C2T8M7L725、药品广告批准文号的格式正确的是A.国药广审（视）第2016030161号B.粤药广审（网）第2016030162号C.闽药广审（声）第2016030163号D.鲁药广审（媒）第2016030164号【答案】 CCT4E5X2H1G8K7N5HO7J10L8S10V7G6B6ZI6S4Q10Y3O7L10K526、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 BCS5E9Q7Q9F1W1P8HF7U8L8Q3Z7G3N2ZU9E8P1S5U4O7G527、国家重
16、点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级保护野生药材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【答案】 CCJ6X3H3J7T2Y1Q8HA8H9Z2K3C5V6G1ZL6K10T10H6E5K4M1028、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。A.不能，需再工作1年B.不能，需再工作2年C.不能，需再工作3年D.能参加报名【答案】 CCH4M4I1G9Y4O6M5HF4I3X5Y9G9Q2X7ZO7V3O1J6Z4O1G129、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。A
17、.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 CCK6C9P6U1R4G6L2HA4H2X2C6E1V9W10ZY8V10K6P6Q8K2F230、批准非处方药的标签和说明书的部门是A.国家药品监督管理局B.国家工商行政管理局C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门【答案】 ACC5W9D7Z8L10U2V10HI1H3F9F4Z9E5R7ZN7B9G9K2R5N8W731、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。A.淡红色B.淡
18、黄色C.淡绿色D.白色【答案】 ACV8X10M8K6C8O9X7HK1M9C9O2X1S6G6ZE4J9D8H10R7Y1H132、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。A.委托丙以外的另-家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目【答案】 ACU3O5K10O4I8R3V2HI2F5M4J5F1C2E10ZF7U6B6L4C1X3R233、（2021年真题）根据药品召回管理办法，关于药品召回的说法,错误的
19、是A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价【答案】 BCI1U9Y6N8M3S7H7HA3N10A3B3S7Z1G2ZT6S4W6A8Q6U6Q434、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外
20、，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】 CCC10C9L8D1J10N5P7HH5W4S3F1Q1R7N10ZW5U5G2D1S9V8Y335、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可【答案】 DCD8Z10W9C6C8N
21、8O5HK7R6F1X1Z3R6L5ZB5T9O8M1A6N2O536、某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（ ）A.行政处罚B.行政处分C.刑事责任D.民事责任【答案】 DCX8X4W10O6Y1Y1H6HI10D1J6F1B3M10O9ZG4S2U9Y7J4Y4T1037、国家二级保护野生药材物种是指A.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要野生药材物种【答案】 CCK10X7Z10X7W7Q10M1HC4T6X10I1L9L
22、8U10ZM3P3X8L9O2B10T938、根据药品召回管理办法，作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 DCI10Y2K10U6B10I10V2HV10T6V6T2H7A6R7ZW10Q1Y7Y1Y7S10A439、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 ACC9V7L6Q10U3G2K1HO1X6Z8S2D4Q8D9ZS10Z7S6C7A5X1A440、药品广告的审查机关A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.县级以上工商行政管理部门D.生产企
23、业所在地药品广告审查机关【答案】 BCD2Z3X7P3H8J10T5HT5T4Z7Z4K2C2S3ZH7G1G3N5I7Y4F341、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照A.药品管理法B.中医药条例C.药品管理法实施条例D.国务院有关规定【答案】 ACT7Y4K4F10M9Y7J10HK7N4W6X2U4G8D2ZW4U10T8V10K3Z2W142、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.3000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 DCF8D6K1E4P5D9F7HZ5M6K9P8Z5S4J4ZL10A6Q9G3H5I
24、3Y143、关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价【答案】 DCS1Z5J1R9E1Z9I10HZ2E1K6C7X3I8K10ZP10T4M2N2E6S3E144、（2020年真题）根据反不正当竞争法，下列互联
25、网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】 CCU6W1F5X7U6S8B1HP9P6E7J8P6E8V2ZN3Q7Z8M3F5Y7J1045、某单位一定需要药品经营许可证，并且禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证。符合上述条件的单位不包括A.药品上市许可持有人B.药品批发企业C.药品零售连锁总部D.药品零售企业【答案】 ACG7N2B9U4M5O10B5HZ3V3W
26、2C2B6G2U2ZI3Y9Z8H1U7B4G546、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE2Y8B5U8I10P2I9HC1K10H10J3P5F3V5ZI2O9Y3N7B1D2V647、开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C.国家药典
27、委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 DCM1K7D2A7V6A5N10HT2I1J8V2Y3M9N7ZL1T4S4H4N9J2M748、（2017年真题）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第
28、一类精神药品的处方资格【答案】 DCO1L7F1K7M5I6P4HJ2S8R5R6D7J7G10ZB1M10V3A3L4M5H849、执业药师注册证有效期满三十日前，应申请办理A.注销注册B.首次注册C.延续注册D.变更注册【答案】 CCY8D4T5Z1X7I5Q3HI9F4C10V10C5K3Y7ZJ3O3Y8L7H7H6K850、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的C.乙企业发布
29、已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的D.丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的【答案】 ACP8P9M5D8B9P1I3HO6D3I7W8S10M4V7ZD6M6J8O5D2D6A451、根据医疗机构药事管理法规定，关于药学部门的说法，错误的是（）。A.二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作D.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%【答案】 DCD1
30、L3N5M9S8O5W8HS1X8B9R6C6Z3Z9ZD1G10Y10M9D2T1I1052、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.情形（5）、情形（6）B.情形（6）、情形（7）C.情形（6）、情形（8）D.情形（7）、情形（8）【答案】 CCK8D4B5W4K3D7D9HI9W5W1R4X5S7Y8ZP8Q2D1A9E9B9I153、甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，
31、拒绝调配销售B.凭患者本人身份证和处方给予调配3盒C.认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒D.要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配【答案】 BCH2M2N6F9Q4W1A3HY5W5M3R9G8R9H8ZW4U4J3T5Q9N2P154、批准文号是国妆特字G的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 BCQ2X9J10V8F2U9O10HB6F4P10V6C1S1O5ZU8W3N1A10B4H2V955、根据野生药材资源保护管理条例禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.
32、甘草【答案】 ACT5R10Y4E7D6I2M7HQ7W4U10F7W1A9W4ZP4R2N4C2N4R3K156、橡皮膏是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACY3U1R9I8L5K1W4HZ6J6V8R8Z5U2G5ZW10I5O2Z6M2C4O557、不属于B型药品不良反应特征的是A.与药物正常药理作用无关?B.与用药剂量无关?C.一般很难预测?D.停药或减量后症状很快减轻或消失?【答案】 DCV9S8V4K1H10X7I1HS5I6B6M5D4Q6D10ZS10N6L7C9L7E10I358、生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组
33、织损伤导致严重功能障碍，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCW5T4E7Q7H4Y5B8HD6D3S3A6J3L2D7ZL2U4C4F6U6R9D659、（2018年真题）药品零售企业所持药品经营许可证有效期是（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCA6R4S5A9L4C5P1HE6C3D3R2B10G10W4ZL6U1V9V9A8C4A660、下列关于医疗器械经营与使用管理的说法，错误的是A.从事第三类医疗器械的经营企业，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可B.经营第一类医疗器械实行备
34、案管理C.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D.使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】 BCC10T8M6W10E2S7L2HY9E8J10W8R7C9Q2ZT1Y2S7I7V7Y9M561、下设质量管理组、质量验收组A.批发企业的质量管理机构B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业C.大中型批发企业D.小型批发企业【答案】 ACA10Q2L6E4Y5B3H8HI8U7R7I3F3X5P9ZE3U6K9U9W10U4M1062、血管内窥镜是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCG4
35、A9V9Z7H3K10K1HI3K10K1F7K4I8U6ZZ7L3A5M8M2X2L963、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括A.发货地址B.药品质量责任C.遵守运输操作规程D.在途时限【答案】 ACW1S8T9B3Z5Z1F1HP4S2Y8I5I8U2Z4ZY4U1K6S7Q2Y7R364、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（局令第21号）发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请C.向所在省级药品监督管理部门申请D.向所在省级药品卫生
36、行政部门申请【答案】 CCD5D4V7J10E10S7E5HM1Z7Q6R3J6R1V5ZT6P6S10G6M1A8B1065、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 ACK9A1R1P5H9V6P1HK9D5K5A1A6M6W6ZF8O2H4O7F5G1G1066、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法，错误的是A.多中心临床试验用药物不得销售B.多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调者C.在我国境内开展多中心临床
37、试验的，经临床试验组长单位伦理审查后，其他成员单位应再次审查D.国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的，申办者在我国计划和实施国际多中心药物临床试验时，应遵守相关法律法规【答案】 CCS3X7P8D4A5F4N3HG3Y6T5Y3A6H1V2ZQ9J9Q3V4P10I6L167、药品内标签和外标签都含有的内容是A.注意事项B.有效期C.不良反应D.运输注意事项【答案】 BCJ10R5A3E6K8U1T9HD5M6V1D6R7C6H6ZN1J10T5R6X10Y3N568、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( )A.2类B.3类C.5类D.4类【答案
38、】 BCY5E2R2E3Y10W4J2HG7D4X2A9X6M6A5ZT5Q2Q3N6S8B4L1069、有关执业药师继续教育的说法，错误的是A.执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习C.执业药师继续教育形式包括业余学习D.执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理【答案】 BCZ7L6P4E10I10G5L7HV2F8D3P8Y5M8T3ZJ6N5Y7R7N7B8R1070、国家保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫
39、进食健字+4位年代号第号【答案】 BCC8Y6L1Q3M6F9N4HD8G9K2K4X9Q2O8ZI7I6C5R2E2M7B871、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA7I5X3X9Y2N1I8HP6O4B2U3D6C8Y7ZU1M5Y7V4O8F7S372、根据药品管理法药品批发企业销售假药，情节严重的，吊销药品经营许可
40、证，申请相应许可的资格受限年限为A.十年内B.五年内C.三年内D.一年内【答案】 ACU2J9R7E1B10M1U1HF10F8Z6P5U10P8F2ZG10K7H8D5O1E9K473、负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的政府部门是A.卫生健康主管部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 CCA6C9U8E1P2S3B3HS4C9W8O1B10G4N2ZX6P1X5D8R5H8Z774、中药品种一级保护的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 DCU7P1U7I8U9N6N7HQ10K3V6H7J3Y8M6ZU3E4X
41、10O5Y2P2N475、根据药品管理法药品批发企业销售假药，情节严重的，吊销药品经营许可证，申请相应许可的资格受限年限为A.十年内B.五年内C.三年内D.一年内【答案】 ACC6Z4P5B7R3N10A2HI4C6R5E4A5J10J4ZD4I4F5K9E8E10J676、（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。A.可以聘请童星代言广告B.可以聘请少儿频道主持人做广告C.可以宣传该药疗效最佳D.可以在大众媒体做广告【答案】 DCR5B8G2G2W9A6F10
42、HM3H10P10V9Y8T1Z6ZW10D4R9T10K2M9G1077、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种A.应当由药学部门提交申请报告B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议C.应当经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员审议同意D.应当经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意【答案】 DCN3V5X5M1X2W6I10HT7C4K2I3O10E2F9ZK3T10V3F8F3C1W878、根据国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染
43、病防治和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】 ACS9Y7M7P10Z10Y3G8HY2R6Z5K9D6M10L2ZB3R3W9O3J2F3S579、根据疫苗管理法疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有
44、效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACV6I4R3Q8A3S2C9HI9L4U2B10Q1O10X4ZJ9Z9D5L6K7Q7X780、某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构C.该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品D.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品【答案】 DCM6L6E9A2W4N10V8HF6C10L7P4X3Z1R9ZU4P1H6E1M10P6I481、2021年7月
45、1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.患者姓名、男性、43岁在处方前记B.心血管疾病临床诊断在处方正文C.舒芬太尼通用名称在处方正文D.赵医师签字在处方后记【答案】 BCI4H5I6O5O9N5A1HF2G7Z4Q5I6O5G1ZD6C5K2X6Y9J6K1082、根据药品召回管理办法，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括A.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACO8O3J10I7K6J6I1HT5P8I2S3Y2I6P9ZG5G4J7O9N6B8U783、属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.丁丙诺啡D.麦角新碱【答案】 BCM3S9Y10U9K2M1M3HA5Q3Q8N10K9Q5K5ZE5I5B10D8D4E6M484、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出A.15日B.60日