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1、文件类型：程序文件文件编码： WHHDSPJT/QM02412A00 文件名称：预防措施程序第 1 页 共 2 页第 01 版第 0 次修改1. 目的通过对预防措施计划的制定和实施进行控制，确保预防措施的有效性。以减少不合格测试工作的出现。2. 适用范围适用于预防措施的实施控制。3. 职责质量负责人负责执行本程序。质量负责人负责组织制定预防措施计划和质量体系方面预防措施的实施及预防措施实施效果的监控；实验室质量或技术负责人负责实验室预防措施计划的实施。4. 控制程序4.1 预防措施实施计划的制定实验室副主任负责组织有关人员根据潜在的不合格原因的分析结果制定预防措施计划。计划中要考虑到：a. 潜
2、在不合格原因的严重程度；b. 对体系其他要素或其他部门的影响；c. 采取措施所需的资源和时间；d. 选择能从根本上消除产生不合格的潜在原因的措施；还要确定：a. 负责实施的责任人员和部门；b. 如何控制措施的效果；c. 完成的时限；d. 对于有效的预防措施要利用好改进的机会。4.2 预防措施的实施计划中指定的责任人要根据预防措施实施计划 负责预防措施的实施，并填写预防措施报告 。质量负责人负责有关质量体系方面预防措施的实施和有关质量活动方面预防措施计划的实施；实验室技术负责人负责实验室有关技术方面预防措施计划的实施。文件类型：程序文件文件编码： WHHDSPJT/QM02412A00 文件名称
3、：预防措施程序第 2 页 共 2 页第 01 版第 0 次修改4.3 预防措施的监控4.3.1在采取预防措施的过程中质量负责人要对预防措施实施的效果进行监控，以保证所采取预防措施的有效性。在预防措施完成后的一个月内，质量负责人要对所采取的预防措施进行验证并填写预防措施验证报告 。4.3.2对经验证变为有效的预防措施，要利用改进的机会，对质量体系或技术操作程序进行改进。质量负责人按文件控制程序 组织相关人员对体系文件或操作程序进行更改。4.4 记录实施预防措施的责任人员负责每次预防措施实施过程中的有关记录填写和整理。资料管理员要按记录控制程序 负责记录的归档。5. 相关文件内部审核程序 WHHDSPJT/QM02414A00 管理评审程序 WHHDSPJT/QM02415A00 文件控制程序 WHHDSPJT/QM02403A00 记录控制程序 WHHDSPJT/QM02413A00 6. 记录预防措施实施计划 WHHDSPJT/QM0459 预防措施报告 WHHDSPJT/QM0460 预防措施验证报告 WHHDSPJT/QM0461