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1、文件类型：程序文件文件编码： WHHDSPJT/QM02413A00 文件名称：记录控制程序第 1 页 共 2 页第 01 版第 0 次修改1. 目的确保本实验室的各种质量和技术记录内容真实、填写规范、保存完整、检索便利。2. 适用范围适用于对实验室所有质量和技术活动记录的控制。3. 职责档案管理员负责执行本程序。实验室质量或技术活动的完成人负责记录的规范填写；实验室档案管理员负责记录的建档、编目、归档、保管、调用和处理。4. 控制程序4.1 记录的建档和编目由实验室档案管理员负责建立档案保存记录。4.2 记录的归档实验室各项质量和技术活动记录（或报告），由完成人员规范填写， 并及时交由实验室
2、档案管理员归档。4.2.1细菌检验报告、检验报告和原始记录，由实验室档案管理员按检验年月份进行分类、整理、归档，以便于检索、查找。4.2.2 对于一些持续进行的质量和技术活动，可定期交由档案管理员归档。4.3 记录的保管4.3.1所有的记录档案由实验室档案管理员存放于适宜的环境，避免记录的损坏、变质和丢失。4.3.2 以电子形式存储的记录，按照数据控制程序要求进行存储。4.4 记录的调用4.4.1在保护客户机密的前提下，记录档案可对外查阅和检索，但需经实验室主任批准，并在档案管理员的监督下进行。在遵守客户机密和专有权保护程序的要求的前提下，记录在下列情况下可以对外提供：a. 向有关评审部门及人
3、员提供证实材料；b. 向客户提供实验室信息的查询，以提高客户对实验室测试工作质量的信任。4.4.2 记录的查询和调用， 应先经实验室主任批准再由档案管理员填写文件和资料借阅登记表后进行查阅和调用。4.5 记录的处理文件类型：程序文件文件编码： WHHDSPJT/QM02413A00 文件名称：记录控制程序第 2 页 共 2 页第 01 版第 0 次修改4.5.1 各种记录的保存期见记录保存期限一览表4.5.2 超过保存期限的记录，经实验室主任批准，由档案管理员及时销毁，并填写文件和资料销毁登记表 。5. 相关文件客户机密与专有权保护程序WHHDSPJT/QM02401B00 数据控制程序 WHHDSPJT/QM02504C00 6. 支持文件记录保存期限一览表 WHHDSPJT/QM03-412A-00 7. 记录档案保存记录 WHHDSPJT/QM0440文件和资料借阅登记表 WHHDSPJT/QM0441 文件和资料销毁登记表 WHHDSPJT/QM0487