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1、文件类型：程序文件文件编码： WHHDSPJT/QM02414A00 文件名称：内部审核程序第 1 页 共 3 页第 01 版第 0 次修改使用单位：威海海都食品集团有限公司中心实验室批准人：戴春阳1. 目的查明本实验室质量活动是否按质量体系各要素的要求运作，确保实验室质量活动与质量体系和CNAL/AC01:2005 检测和校准实验室认可准则 的符合性、有效性和适合性。2. 适用范围本程序适用于本实验室内部审核活动的控制。3. 职责质量负责人负责执行本程序。质量负责人制定年度审核活动的年度计划。审核组组长负责制定具体审核活动计划并组织实施。审核员在审核组组长的领导下，按计划开展审核活动。4.
2、控制程序4.1 内审的计划和组织；4.1.1 质量负责人负责制定 年度质量体系审核计划 ， 并以文件形式下发，审核应在 12 个月内覆盖所有部门和全部要素。4.1.2由质量负责人根据审核的部门和内容，指定审核组长，审核组长指定审核组成员，成立审核组。4.1.3审核组长负责制定每次审核活动计划，并形成文件，经实验室主任批准后执行。4.1.4审核活动计划包括审核的目的、范围、审核依据、审核组成员及分工情况、审核日期和地点、受审部门、首次会议、末次会议的安排、各主要质量审核活动的时间安排、完成审核报告日期等。4.1.5 内审准备工作根据审核活动计划分工， 审核员编制 内部核查表 ，内容包括：计划审核
3、的条款、审核要点、审核情况等。4.1.6 通知审核审核前，审核组长负责通知受审核部门，通知内容包括审核员名单、时间安排等，受审核部门负责人应了解审核计划，必要时可提供内部核查表 。文件类型：程序文件文件编码： WHHDSPJT/QM02414A00 文件名称：内部审核程序第 2 页 共 3 页第 01 版第 0 次修改使用单位：威海海都食品集团有限公司中心实验室批准人：戴春阳4.2 实施审核4.2.1 首次会（见面会）4.2.1.1参加首次会人员：审核组全体成员、受审核部门代表及主要工作人员。较小规模的审核可简化程序，可以通知审核形式替代。4.2.1.2首次会由审核组长主持，内容包括：人员介绍
4、、申明审核目的和范围、审核计划确认、介绍审核的原则、采用的方法和程序及其他需要说明或澄清的有关问题等。4.2.2 现场审核4.2.2.1审核组成员按 内部核查表 进行审核，审核的方式有：与受审核方人员面谈、查阅文件和记录、现场观察和核对、对实际活动和结果的验证等。4.2.2.2审核员在提问、验证、观察过程中，应做好现场记录。4.2.2.3审核员根据现场审核得到的审核结果，编写不符合项报告 4.2.3 审核小组内部会审核组组长主持整理、汇总审核结果的书面报告，准备在末次会上交给被审核方代表。4.2.4 末次会末次会由审核组全体成员、受审核方领导和有关职能部门负责人员参加，审核组将审核结果的书面报
5、告交给被审核方代表，就审核结果交换意见，达成共识，并围绕审核中发现的不符合项提出纠正措施及要求。4.3 审核报告审核结束， 由审核组长撰写 内部审核报告 ，内容包括审核的结论和不符合质量体系标准的观察及不符合项报告。4.4 跟踪审核跟踪审核是为了验证实验室在内部审核中被提出的不符合后采取的纠正措施的有效性所进行的审核，以确定实验室是否按计划采取纠正措施、纠正措施是否有效、类似的不符合项是否会再次发生。跟踪审核的一般由原审核组成员组成，审核内容、方式、时间等由审核组长确定，在审核中，跟踪审核人员要：文件类型：程序文件文件编码： WHHDSPJT/QM02414A00 文件名称：内部审核程序第 3
6、 页 共 3 页第 01 版第 0 次修改使用单位：威海海都食品集团有限公司中心实验室批准人：戴春阳a. 记录对不符合项的验证结果；b. 发现遗留问题，提出纠正措施建议；c. 向审核组组长报告跟踪审核结果；d. 完成 不符合项报告 。4.4.1 跟踪审核方式跟踪审核一般根据不符合项的数量、性质和严重程度决定审核方式：a. 文件审核：当审查见证材料就能证明纠正措施的有效性，或纠正措施仅为修改质量体系文件或发布新文件时采用文件审核方式；b. 跟踪访问：当有少量不相关的一般不符合项，并且需现场验证时，可由审核员跟踪访问；如果不需要急于验证，也可以在下次审核时进行检查；c. 跟踪审核：当有严重不符合项时， 一般要对不符合的区域进行部分审核，如果审核组认为不符合项涉及的范围过大，可要求再进行一次全面审核。5. 相关文件纠正措施程序WHHDSPJT/QM02411A00 质量体系岗位职能分配表 WHHDSPJT/QM01-602-00 6. 记录年度质量体系审核计划WHHDSPJT/QM0466 内部审核实施计划 WHHDSPJT/QM04 78 不符合项报告WHHDSPJT/QM0458 内部审核报告WHHDSPJT/QM0455 内部核查表 WHHDSPJT/QM0454