《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题（名师系列）(江西省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题（名师系列）(江西省专用).docx（87页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCS8A9G9N6F8J1R5HD10S1A1S8E7N8O3ZK4A8K7G8I9X6
2、G92、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 ACF1G3S1R5L7U6C6HD4Z9R5I9O2K1S7ZM5U7K6G8A3D1G43、境内第二类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字3第456号B.国（食）药监械（进）字3第456号C.省（食）药监械（准）字3第456号D.国（食）药监械（许）字3第45x6号【答案】 CCS10X3M6T10K9N7I10HC7N5N6C5K5U2T8ZG8E9O5N10F6X2U54、关于药品质量公告
3、的说法，正确的是A.国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布【答案】 DCG10Z2X3Q5A1V10E3HD9N4I8J1G6E2W10ZQ2Z1F5Q8U3I9Z15、生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCR6E1G1S5H4K9C2HY4P9H10Z2R8K5I7Z
4、X6Z10M9F5W7T2P16、组织制定与修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 BCX1F8Z1N2Z10S6Z4HG7K6L10A7A4B4Y4ZD8Y3N6N1J3A3D27、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是( )。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 DCK8J7B4E10D10B1P7HN6I10U9N8H6Z5T1ZL5P8E2A10C6O4S38、在人工
5、作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 ACY10K3K4V10P8S5D7HP8P9T6W1Z7D7W6ZQ4W4F1H10Y8E3E59、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发【答案】 ACA7Z1Z6P2Z2X8C9HE10Q9R4I10E8K9U6ZZ6E7L5M5X1D3X310、A制药公司是
6、一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好；B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACW1R7N9P9Z7F4A1HD7K6I9U2A6Z9C1ZP7O3S6C4H2W1M711、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予
7、注册执业药师A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】 CCG4G10L2N9N8T2Y8HI7C6Q1T9A1E5C6ZY2H2A6B1B1M4U612、为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为( )。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】 BCV9C6M8B6X5R9M2HX1Z10L7G9W4K9P6ZP2S9W3Y6F6D9T313、（2021年真题）根据进口药材管理办法，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 C
8、CM3L5B7X5J9A1T10HY8I2Z3G6O9N4O7ZR4D7V3D8O1C5O814、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。A.复方磷酸可待因溶液（）B.愈酚待因口服溶液C.复方枇杷喷托维林颗粒D.复方磷酸可待因口服溶液（）【答案】 CCW8O
9、6G9S1K5M7N5HT6U5S2U6C5K8H2ZC8U10B2P8F2R8L115、（2020年真题）药品经营许可证的有效期是（）A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】 CCH9C2Y2D7V3H5F7HO2L8B7D3Y4P1L9ZL8J1I9O2C7S7L816、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其药品经营许可证B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药
10、经营类别D.乙应当申请注销药品经营许可证【答案】 ACB10V3G5P7W6C2W8HJ2M3B7G9Q4K6S3ZU4T9G8P10F7N6D917、头孢拉定属于非限制级抗菌药物，下列有关头孢拉定临床应用的说法，错误的是A.如果头孢拉定在基本药物目录内，可以在乡村医疗机构使用头孢拉定B.预防感染、治疗轻度感染可以首选头孢拉定C.头孢拉定临床应用情况，每半年报告一次D.头孢拉定的处方医生可以是乡村医生【答案】 CCU4H5T8Q4R2L6T4HY4J10R1H5J7J1T2ZY4N5F1O9R1Z10Q218、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批
11、号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售伪劣产品罪C.构成生产、销售劣药罪D.构成无证生产、经营药品罪【答案】 BCR5P2R6R9S8U10A5HS2B1A3D6N8Z6D4ZU7J7H9D2Q10P2N319、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的
12、处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】 CCL5A5Y4T6T7O10R6HX2A1Q8F2O2Y1P10ZD2O9S9D7B7M3W520、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类
13、目录”D.国家基本药物目录【答案】 BCX10I10C1T8F1H10V8HV10T6L4V4F10G6S2ZO5R3H6E1U3V6W721、（2018年真题）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的的说法，错误的是（）A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】 B
14、CD6T6Y6G8Q6R1K9HA8S7R5L10M1U10P3ZS10D4P1Q1J6Y3C322、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACQ5Y6C6Q1H9C1H7HZ1K1U4I6A3Y10M10ZR5Q2Y10R9L4H1O623、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（ ）A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种【答案】 CCE5L8Q4
15、O1K7D9G6HE9I5C10P2W3D2O8ZG8E10D10I8M4N6N724、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理，具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 CCK10E5A2X8Y1V5Z7HV3W3B5Z8J1C4D1ZG7C10N8U4V6J9O1025、负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（ ）A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D.省级药品监督管理部门【答
16、案】 DCZ9T1R3J7X2H9J8HC5P9Y4V7F1J1D1ZL3F6L9P7X1C8A626、下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是A.境内生产药品再注册申请B.制定药品注册管理规范C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评【答案】 DCY9G9Z2G10J3Q9L7HZ9T6T1E6Y10D7A10ZA2F5D3G9S10I1S327、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（ ）A.医疗机构制剂批准文号和医疗机构制剂许可证的有效期均为5年B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在
17、本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】 CCO6J3Q1B8P9E2Q3HG5A4Y1A3H9P9Z6ZW9S8W6U10S6D2B428、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 ACK2L9T5L2D10A8U1HV5Z9M6Z7G7X1G8ZV3G5M1H3A3L5J829、药品说明书未载明的不良反应，属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不
18、良反应【答案】 BCQ2A2E3Y5L1W7R2HL1D3G10F1Q1N6F2ZV3H3S10X1O2B3Z1030、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV5R10T10T7J7Z9C2HE8A1G8T2L7Z1G2ZR4X5W1C3P10S7K731、根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告，不得实行
19、备案管理的是（ ）A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】 DCQ6U8B5Y5Z8I8B7HW10F10F5Q1Y7Z6D2ZV4U8W10U7B7A7V532、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专
20、区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】 BCX9Y3D4Q4X1Y6Y1HB8I2Q10Z8J4X3H7ZJ2O7Q7F1E2E2F333、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责
21、任的说法，正确的是A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任【答案】 CCX7Y8K6D2B3Q4H3HP3A6D4B5B9K9I6ZW3N8T10H2K10W1K1034、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可
22、待因口服溶液去向不明。A.未从定点生产企业购进B.现金交易C.未建立销售档案D.未核实资质文件和采购人员身份证明【答案】 ACP2G6R10F8V3T4M7HU6F8W3S1L8T2F4ZM7A1C2F6L2V10T735、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(781)%和(662)%。A.3月2日、3月3日
23、都没有超过规定的要求B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】 BCY1X7F8U5Y8F9B3HU6P4N4Q9Q1J9G3ZR10R4G10Z3S10H2Q236、急诊处方一般不得超过A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 BCX6Y10H7L2A6W3D10HQ9M1N6P6I4I4O1ZX9X9B8V8V6C2O837、（2019年真题）关于药品标准制定原则的说法，错误的是A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则B.检测项目应体现药品内在质量的
24、控制C.标准规定的各种限量应结合实践D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法【答案】 DCV8Z9B10W9K4Z3K3HG9W3T6H4L10H7D7ZZ9F9E9O4V4Y5L638、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACZ8Z7U4C3S1D5R6HN5Y10T2R7Q5Z8F5ZG5Z9H3C4B2E1V439、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的
25、回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊
26、销其执业证书【答案】 CCO6E7G3S2A3B5S3HE7M8N6R6P7G4W4ZG9A4D4W4Z3Y10Y140、 2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会
27、三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 CCC5M10S8G8W8P7T10HB2Z10V5Z9U4H7F6ZB10V4E10N5L2O6R1041、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.国家或省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCE10D7Y5V9A5Y2H4HK6N7F3B9D3U6Z10ZG6F9I4P5D5Z6M142、药品召回的主体是A.药品使用单位B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业【答案】 CCY2
28、G1I8G6X3A10W5HJ6F5D10S6D8S5X4ZN4S5V2T10X1Q7H343、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】 ACU6C7K9I9A8O3Z9HO2R1S9W3W4E3E5ZN5F9A4D9U3R6J244、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理局B.国家药
29、品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 CCU4F10W3T7F10L7N3HK8L10A10U2A2C6D2ZS1C10A8E10H4Y2X1045、可以申请中药一级保护品种的是( )。A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 CCO4L4D6F2E1R6B4HX4I2B6V4P9U5L7ZJ7G1W6V9R2V8F146、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】
30、 ACF6N10Z9K3I6U3W4HK2A7E2D6T6T10O7ZL1T4A6O1H1C3C147、根据药品管理法及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神中药材生产质量管理规范（GAP）认证的行政管理方式是A.取消药品行政许可B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门D.前置审批改为后置审批【答案】 ACE5D8C4P7P3D3T3HH8J6F7G7F7Q8K1ZA8I1W2U1X8S3J248、三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于A.6%B.8%
31、C.13%D.15%【答案】 CCF10T9L10Q7D3N8N5HJ8U10F2G7V3C2L4ZK9R9S1Q9W6Z9U849、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报A.国务院食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门【答案】 ACK3T4U7T6E6W1N6HU10M6T7V7Q1V10R3ZY1O2B9Q9K2N6P750、根据药品经营质量管理规范药品零售企业应对陈列、存放的药品进行A.质量查询B.综合评审C.复核D.定期检查【答案】 DCO9F5R9B7P2I6X9HC7G6X8Y6W2C1O
32、8ZB6A8Z5T8E9S10B351、入网药品目录和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在A.产品说明书上B.产品标签上C.产品最小销售包装上D.产品外包装上【答案】 CCD4E10Z3M2L9P3H2HP7G9P7I1F9W9U6ZZ6Y9D8H5C1Q2I252、（2021年真题）根据关于做好当前药品价格管理工作的意见，关于药品价格政策的说法，错误的是（ ）A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系C.
33、麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价， 其他药品实行政府指导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理【答案】 CCK5B8W9B3W7S1C6HT5G3D4H1A7H5B3ZE2T5V1J6B10Q10W1053、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是A.成本与利益权衡的结果B.成本与治疗效果权衡的结果C.风险与利益权衡的结果D.成本与治疗收益权衡的结果【答案】 CCE10M5H6M2N3P1T8HV7X7B1O10T1P9U5ZR5X7B10H3D10C10R654、按照非处方药专有标识管理规定（暂行）对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。A.红
34、色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识【答案】 CCW8T5Y9P10O2D1C9HF7E9M6L9B2R9W10ZA5Y10F5O3K1L5B1055、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCN1P1K5J4E9A10W7HO2E3B4H4I5N7A3ZW7V8K3Z1G3D7Q156、（2018年真题）某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 DC
35、J3R4Q10S1G2G2K8HF9O1S2C7O4T6L6ZZ9R3G7Q9F9C3D457、药品经营许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是 A.药品生产企业B.药品研发机构C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】 CCH8P4L10M10H5J2O10HU1D9T4D5V10Q10W2ZC5B8C8B6R6Z2S458、属于第一类精神药品的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 BCL3P1S4L1Z4J4P2HT8J7K6H9P2W2A1ZC6U1M6N6X3O1D859、（2016年真题）根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神
36、药品品种目录（2013年版）属于麻醉药品的是A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 DCG9N5S8A7A10Z7M4HK9D10G3S1Y4R1A7ZR10B7F2Z10M6M5Q960、生产企业有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】 ACO8V9U1Z4X9P1E7HE7Z6E7T6W10P3B9ZM5B5J8H9A8F9C1061、国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCF1M2B1I4N9A10T5HY6W4A1V4Q8J3H1ZP4T
37、7Q9S10R5N6C962、执业药师注册单位与实际工作单位不符的A.由发证部门撤销执业药师注册证，3年内不予执业药师注册B.由发证部门撤销执业药师职业资格证书C.由发证部门撤销执业药师注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】 CCV6L2R7P6Y5Q7E6HC1Z6S6I4L8N4E10ZO2X6O1A3X1U2X263、在标签或说明书印制时应当显著、突出，字体、字号和颜色必须一致A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.生物制品【答案】 ACK2O6X5S8W2L7I5HS3H7I6I4E6G4Q1Z
38、F9M10P6K10T10O2Q664、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（ ）A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 CCF7H8L10W3I4J8E10HM7G6O10H2R2Y2M8ZM9X9H3C5V1G1F1065、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 ACQ2Q6N1E6E10V7W7HH1T5V5Y4E6S6F9ZJ1T3P8N4A10R2K966、（2017年真题）药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）
39、A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACE6Z7U10D3S3H5M5HU10U6M1U1U2I9R7ZD1F10D5C4W7I2V567、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企
40、生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.被责令限期整改B.被依法改变其行政行为C.被依法撤销其行政行为D.继续保留“准入证”、“准销证”【答案】 DCB6M5N6P1Y7P6D2HB3B3Y1Z8E4L2A9ZO3V8D9Z5P4D3L168、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A.处方药B.非处方药C.中成药D.经营范围内的药品【答案】 BCQ3O1G7R3K1Q2M5HX5M6T1R10M1T8N5ZW6L3S3E8O6A5Z969、根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定，在试点
41、地区的下列机构或人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是A.北京市三甲综合性医院药学部的主任药师B.广东省某药品零售连锁企业C.四川省某药品批发企业D.陕西省某医药学院的科研人员【答案】 DCR4C5L2B5J1C5Y1HX2O1V9C3J9H7W3ZF4O3B2I9V1U6A970、包括样品检验和药品标准复核的是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 BCM1R7S2K10T5Y9G8HA2R7X4V3E10C6O10ZV4A9G7V7L9S7V471、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室，根据处方管理办法，由药剂人员完成的主要技术环节依次是A.收方、调配处方、核对检查、
42、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签【答案】 CCG8D6Y5W10E7K5V4HD6B7N1L5O9K4X8ZM1A3A7G10M8L8Y272、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A.国食健注GB.国食健注第号C.国食健注JD.国食健注进【答案】 CCJ2B7J4M9S7J10K7HZ2P7J4I3F7W4E9ZV9E9V1Y5I7Q6L
43、273、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】 DCD8B2T10B2G4G2U9HB8I3C3G2L6G2Q8ZO10P2C4W6U3R6T574、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品
44、自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。A.药品监督管理部门的行政决定B.生产企业的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A医生的自用行为【答案】 DCF1C2D10B9L8D6Z6HJ1Z7T7I4B1V6Z1ZL6J9M8P3K10C4P575、省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发药品生产许可证属于A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 ACV6R7H6Q9Q6V10U4HW2T2V5R4E3H7G9ZD5P2Z5J8L6B3C676、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位B.坚持公平与效率统一，政府主导与
45、发挥市场机制作用相结合C.坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制【答案】 CCW3A10L9S7O1U10Q6HF7I10V1Y9Y2R1P2ZK2R10L9W3K1M10D177、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.县级药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCD7D1L6G8V10S1E10HY1Z8A10Q7Z6L4B1ZU9P6S3B5S1S3Q678、（2015年真题）某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年