《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题(名师系列)(江西省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题(名师系列)(江西省专用).docx(85页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、(2021年真题)根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 CCP3R9T3M7A6H3I1HO4A8N7G7K10V3T6ZA6U10K2S3W8R7R32、(2017年真题)某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是()A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.
2、本县人民法院【答案】 BCI10N10L4G3M5S2V4HL10V10F9A2U7Y3Z8ZF10E2L8F4T5P6N33、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中,其结果具有强制执行力的最后解决手段是( )。A.请求消费者协会组织调解B.与经营者协商和解C.向有关行政部门申请行政裁决D.向人民法院提起诉讼【答案】 DCD1G7E5D2S3S4J4HB6R8N9N5A10D7X5ZS6U2S1R6Y2H5M14、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见,下列关于基本药物使用的说法,正确的是A.零售药店可以不配备基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.私人举办的医
3、疗机构可不配备基本药物D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录【答案】 DCR2M7V10J8L2F9V5HK5H5Q10D7J5J10Q9ZL7M4E3K5L8U8H95、张某,药学本科毕业,在某单位工作四年,于2015年顺利通过执业药师考试,2016年1月份在其工作的单位注册,成为该单位注册执业药师之一。A.甲省药品生产企业?B.甲省某药品批发企业?C.甲省某药店?D.甲省某药品检验机构?【答案】 DCN1H7A6P7O5G2K9HQ1X6O8J9Y4D4N10ZX2H9N2I2P1A2W46、负责监测和管理药品宏观经济的机构是A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健
4、康委员会D.国家医疗保障局【答案】 BCU7Q9F2S7T9N7K5HI9D9L3Y3Z4E8S10ZH5G3G4S3C3J2R37、根据抗菌药物临床应用管理办法,某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,正确的是A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】 CCL7I5D9F9O4W6U5HZ8Y5U8H2G6Z1R7ZN3E10R1W5T2I5W38、以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户C.筹资水平D.定点管理【答案】 CCB6I9
5、T4M8F1A8O1HF7H6V8C1Q4M9V10ZW9R3G1A7B2U1Y19、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。A.医疗机构配制的制剂可以发布广告B.药品广告可以用广告代言人作推荐C.药品广告中涉及专利产品的,应当标明专利号D.药品广告可以用儿童名义介绍药品【答案】 CCI4L8R5Q2J2D8W1HJ10I8I2O2D5V3K4ZT10N9K8V6T3S9E310、医疗机构制剂许可证有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 DCY10M7V7W2B2Q3C4HZ7C7C6D6
6、C5D8Z10ZF5V3P1N1G9P2E211、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 DCR9N7Z7B8N6B1N7HQ2I1P9F5C9O1A8ZU4X3Y6M7H4S8X112、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂(单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg),其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品,向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实,此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外,药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制
7、剂包装标识违法。A.制造毒品罪,量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据B.走私制毒物品罪,量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据C.制造毒品罪,量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据D.非法买卖制毒物品罪,量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据【答案】 CCE1H2H2P1Q8C2K8HR10H4E4Y5M8A7N7ZK1U10X7O6U1U3F613、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 ACE1M8K5I3D10H5J10HK2S9K5Y3T2
8、Z2A7ZQ3O3S10T7B9U4U414、对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当( )A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 BCI5Y7R10E3X9W9Z1HN4Z9D1H2D5U5R9ZH8F9N2T8N7B10G1015、应列在【注意事项】项下的内容是A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCD10P5U8U6B5V10S2HY9W4A2W2R1B10W5ZX7S7Z7Z4F4N7U616、邮寄第二类精神药品,寄件人应提
9、交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】 CCV2B2R9Y10T9V6O10HC8Z2T5W7N10F1L8ZN7X2M1I8W10D7I517、下列关于抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用的说法,错误的是()。A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用D
10、.主要目标细菌耐药率超过85%的抗菌药物,应当暂停针对此目标菌的临床应用【答案】 DCF6P6M6R2K8Y10G4HP3M1V1J1X7H9M1ZV2Q1L4O4O1M10X918、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 CCY2R5D8P2I3O7O8HW1I2I6G8U4W9J1ZU10F7K7O9L5P6S919、(2017年真题)负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理
11、总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCM1T1Q5A9X6O6R3HB4P9G5M4A1P6B5ZE5E2Y1G9D8A5F820、下列药品投诉举报,应该予以受理的是A.投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的B.法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的C.除法律另有规定外,投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的D.投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址,被投诉人的名称(姓名)、地址,以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的【答案
12、】 ACF7K1N4D7U3H2P3HP8S9W7I6I4V10M2ZC2R4M5J5Q2H10I721、世界卫生组织的调查报告显示,中国住院患者抗生素使用率高达80,使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58,远远高于30的国际水平。中国门诊感冒患者约有75应用抗生素,外科手术者则高达95。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存在多种多重耐药菌。如何合理控制
13、抗菌药物使用,成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 A.基本药物(不包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种B.基本药物(包括各省、区、市增补品种)中的抗茵药物品种C.国家处方集收录的抗茵药物品种D.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种【答案】 BCC1P6S1D4M7V8Y9HM4G9J3B8R9J6T2ZF9K7Z4N1H6D1V422、(2016年真题)下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易
14、制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】 CCN8T4U4V8Q3W7I8HW9B4J5C7A1Q1L7ZD10N6F7N1L4O7D623、生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCC3H4Z10I9O6A2P7HR10W9I10C6V9G2X4ZW8W10K10R7A1G5M224、在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门负责的是A.执业药师合格标准B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师考试大纲D.执业药师注册管理工作【答案】 DCF4O6H9M6O4Z9V5HP8Y8R
15、6Z1O5N10C4ZW4N7O2Q6K9F8I625、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ2U5M2O2D8B10F6HX8C5K5R2E4D6R6ZL7M10E5K1E8L2Q126、(2018年真题)根据药品经營质量管理规范,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是()A.待销售出库的药品应按色标
16、管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%75%【答案】 CCD4M7A2O6F2J9O2HN5E6G8P2S9V8K3ZL7J8V2D4Q9J7L227、(2018年真题)关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是()A.上位法效力高于下位法B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决D.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决【答案】 DCC6V
17、3I7P8A8V2C6HN7F4V2W2D8M5I9ZX1F1B8H9J1D1K728、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员A.应当具有中药学中级以上专业技术职称B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 ACQ6A8E5O3D4P7Z3HS3W6J5E9L5J9Q6ZV2G10Z1I1F4R1W729、(2021年真题)根据反不正当竞争法乙医疗器械经营企业在经营活动中,采取不实手段对自己的商
18、品做虚假承诺,使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 BCE6U1S1R4D8V8I3HW9O2S1F1R2L10N7ZE6M9N1E3F7H4L930、根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 CCG5J10Y8Z10O1O4T4HZ2B8V2L8Q3H2K1ZF9F5L10X2W10B3L431、(2016年真题)根据中药品种保护条例,不可以申请中药品种保护的
19、是A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂【答案】 DCX3Q7S7Q6J5A2R4HZ4I5Z5R7R10C3J8ZF6O5H1M7J9K1M732、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售【答案】 BCX9W10I7D9K8T10C1HR9W2Y1C3L3F4D8ZR6W8Q2P3O10Z6B733、根据处方药与非处方药分类管理办法(试行),关于药品分类管理的说法,正确的是A.医疗机构不能推荐使用非处方药B.非处方药发布药品广告,若只宣传药品名称
20、,无需审查C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.消费者有权自主选购处方药【答案】 BCN2B6T3B3V3P6A1HU7I4H7N1U2J4W5ZS1U6F4N7S6V2Y234、按照抗菌药物临床应用管理办法,价格昂贵的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 DCT5N5U3M9D6A6Y2HX4J8Z8O4B3N5A9ZU10J6S9D10M4Q10F635、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定:社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请;配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师(执业中药师)、药师,执业药
21、师(执业中药师)、药师的执业地与注册地点一致,营业时间保证有一名以上执业药师在岗;健全执业药师(执业中药师、药师)管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行,有效期5年。2020年2月,某连锁药店(经营范围包括中药饮片、化学药品制剂)在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月,该零售连锁药店加入药品集中采购体系,也就是带量采购体系。A.向统筹地区医疗保险经办机构申请B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作,不得接受第三方评价D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案【答案】 ACL2R4Q9K10
22、O5T5W9HL10F10R1D9N3O10A4ZC3N7M5Z2H4Q9P236、了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 CCZ1W4Q2Y3L5Z7G6HW9G9G10T5L10J4O6ZA3N8T6T2Y9X8C637、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆,执业药师调配处方时A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过1 日极量【答案】 ACN5V1F9X4G3N8O6HE5R2G10G10V5D3M4ZR9X3E2H4Y10I8Z138、药品零售企业不得销售的是A.胰岛素注射
23、剂B.列入兴奋剂目录的利尿剂C.A型肉毒毒素制剂D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊【答案】 CCG2Q5J9N1M5I6S1HZ2G9M9R6W5J4D8ZO9Z8A3F8Z1F7H939、下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和第一类精神药品B.医疗用毒性药品和第二类精神药品C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.外用药品和非处方药【答案】 CCM7X8G10H3G5T7X10HV7T7M10A3P10L9V7ZR4S1D6E8H2W5I240、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACU2I10I1I3Z5Y8X5HZ
24、6R6H9P7B2T1G9ZN10A1X1K5K8L4Y341、根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】 CCI6C10N8P5D3G6X1HZ9S4U3X5V2L4S6ZM7T7W7R5I4E3K342、关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是()。A.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门B.储存药品相对湿度应保持在25%65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】 BCX4A1V5D5W4L4D3HD10V1Z6A9V9G7B
25、2ZU1K8O2Z9V5R3U1043、近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。A.产地B.功效C.治疗范围D.常用剂量【答案】 ACA8N2L6A3C9U9A6HF7G1O6H5J5D8Y8ZT7P6D1T10Y10W1M144、药品零售企业的下列经营行为中,正确的是A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B.在“广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.药师不在岗时,停止
26、向患者销售处方药【答案】 DCD1U8E6S10P10Y10M8HW10Z10S3Q2N9D2B3ZN9T3G4P1M3K6B545、负责组织药品注册技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】 CCY9W2G4D10W8I8X1HE8P3A4L3E10H7M10ZC4N6V7K4M6E1T1046、药品不良反应报告和监测管理办法规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理,指
27、导合理用药的依据【答案】 DCC3W7M8H8U3D6B4HQ6Q1B4F9Q5A10A3ZV5P6H2I8J1O10X647、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙,医院乙已将该制剂销售给患者。对医院乙,罚款的金额为违法购进制剂货值金额的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACK2W10U5D3F4A1C9HP5O10O1T2U2L10Q3ZN2M6S9S7E6I7L748、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCA8W4U3I4A6I8C10HO1H2P3O
28、1Z7J8O8ZI1O3A7I5P2U7J349、(2015年真题)下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】 ACT8R7T1P6A1E1H3HN7M5G1W5U1S6W5ZX1C7E4A9L1N2O850、药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为A.立即报告B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告【答案】 CCU1E2G9F3H10Y2U7HL1B7D4G1E7A9S9ZD2F2N10W9L5P2S351、(2017年真题)2017年5月5日
29、,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月”。A.乙企业药品经营质量管理规范认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.加盖乙企业公章原印章的药品经营许可证复印件D.乙企业的药品养护记录【答案】 CCY7U2E6H1K10R10R7HV1K3A8V4L9Q1L5ZJ6W8M3T9K7A5T452、行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时,可以提出( )A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 C
30、CW1U8X10H10W9U7A3HS10H3A8C2Z1Z3D10ZK4V7Y1F2H5H10J753、根据中药材保护和发展规划(2015-2020年)提出的2020年的发展目标,中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】 ACC2I2D9B3J10S5T1HU2H10X9N4M6U8G8ZV10E8Y8E7Y1S6B854、药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为A.立即报告B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告【答案】 CCW6J
31、2A8V4H10D7W8HP9Y6F2F9P7M8I2ZL6R2M5Z10M9V10H855、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT10U10O7M1B3Z8Z5HK2W10K9U6Z10A4X8ZQ10E9O10B2S1X6P656、至少检查一个最小包装的是 A.实施批签发管理的生物制品B.生产企业有特殊质量控制要求的药品
32、C.同一批号的药品D.零货、拼箱的药品【答案】 CCM6F9R8T3S1B1K5HN2T9X4A3D2L10T7ZJ2B10V10Y10M8U10B957、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限,这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 DCZ6G6S8H9P2L6E10HC5O7J9R7B6N8U1ZB5J1J3P2Q8P6T358、根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术人员【
33、答案】 CCH5E2C10O10K3K5X2HS1F10V4G1M3N7N10ZD6B10B8I10K7O5P359、 负责药品价格行为的监督管理工作的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 DCD5D6F7C9N8V1Y2HO6B6V5Z10B4X8Y5ZL8I6S5C7W3V2P460、生物制品进口药品注册证证号的格式是A.国药准字H4位年号4位顺序号B.J+4位年号4位顺序号C.S+4位年号4位顺序号D.国药证字J4位年号4位顺序号【答案】 CCW7Y4O9W10Q1K3A2HS10G3G10L6A10L4O7ZZ
34、3U10X1J9T4P4V861、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是A.药品监督管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 CCN7H10H6X4N7E2I9HN5G9M10H8C1Y2Z10ZZ4V8P6U2C3H5S1062、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCC3J7U5U10M10Q6O10HN9X6B7T7J7K8X1ZI3Z3T1X3V8Y5E263、应当直接配送第二类疫苗的是A.省级疾病预防控制机构B.县级疾病预防控制机构C.市级疾病预防控制机构D.疫苗生产
35、企业【答案】 DCK2W8S8C1F8L8H2HM6M2F6J7Y7T3V1ZM2N5B9H7G2K6K964、根据处方管理办法,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方【答案】 DCD3A2Y7N10W2A10V6HR6B2L6L7J5Z6L6ZF8E4A7L8D3Q9T765、(2018年真题)不得发布广告的是()A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 CCT3M6M1L4U5J4T3HZ7Y3B5G1P9O2T3ZC1S10D1Q9G8F5I366、(2018年真题)关于含
36、特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是()A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】 CCX10G7J2J7H4R3E6HU7C2K3B8K4Y4N7ZM7Z8M8G3N10O10F167、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措
37、施【答案】 CCT5P1Q6M7U5H3K7HO5E7L10P2W5D2K9ZF6Q8C1K1W2P4U668、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS1N5E1E9P6G5E5HQ8L2Z7E6J1O5G2ZS3X4M7J5I4U8D1069、药品零售药店对非处方药可采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方
38、式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCY4P9K5W7E7M2K6HW10Z3H5F10P9H9S2ZN2P10G3R10D5H7S970、甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其药品经营许可证的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理B.在2015年版兴奋剂目录发布后不得继续销售C.将20盒A药按规定销售至医疗机构D.20盒A药应在药品监
39、督管理部门监督下销毁【答案】 ACN10W9P1A3W4H10S8HC5J5U6F9P1J2R8ZX7I3L6W4P7T9K971、根据药品经营质量管理规范企业对同一批号药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 ACL8C5R3C5N5C4N4HQ7K6G6L8W4D9N4ZJ5S8C8A9U5W5V172、不得发布广告的是A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 CCM2X5W5C8Y1Y10N6HL9G5L5H8G5A8O5ZY6Y2U10G5Q3T2W873、执业药师注册有效期为A
40、.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCZ7J6S1K3W9U1S10HP3U9L10F3I2N8A6ZV8V7D10Y10J3X1X174、全民公平获得基本药物的重要保障是A.基本药物医保报销政策B.建立严格的诚信记录C.市场清退制度D.基本药物采购信息公开制度【答案】 ACY3A2S4F6J9Q6M2HJ3U10P1D8E5T10A4ZG7K9P9B5K1Y7D475、 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 CCP7W8O1E6X3J1O3HH7F7D8Y6Z6W5N10ZR1L2C8M6O2T2D276、科学研究、教学单
41、位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经A.所在地市级药品监督管理部门批准B.所在地县级药品监督管理部门批准C.国务院药品监督管理部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】 DCL7O3L3I3W9R6W9HK5H9B7W3R5D1O7ZR2T7C10P10V6J10B577、原料药标签可以不标注()。A.药品名称B.规格C.贮藏D.生产日期【答案】 BCG3P5A2T10A7H10E9HD5V6D9Q2N1Y1Z8ZG3D3M8S1E2Z6D178、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法,错误的是A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使
42、用抗菌药物B.应当于48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】 BCN4J1C4K4R5T5Y7HH5K6M1C5M5T2T6ZJ3P5L9T2S2B2T179、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是( )A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答
43、案】 DCN8T3I1B4Y1A4B9HO8P6F8J10L8J7Y4ZR2B9R8G7R10G8A380、下列不属于药品经营许可证许可事项变更的是()。A.社会信用代码B.注册地址C.经营范围D.质量负责人【答案】 ACD8Y8O6N6Q9S6J5HF10E8X2N1A3Z3D7ZU8X3O8X7Z4T8V381、某诊所没有药品经营许可证,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现,配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货,2019年12月
44、20日到期,2019年12月27日监督检查时,该药货值金额4.4元,已经销售56片(有效期内销售),剩下44片(有效期外销售),没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.发生在新修订药品管理法实施前,适用修订前的药品管理法B.发生在新修订药品管理法实施前,新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的,适用新修订的药品管理法C.发生在新修订药品管理法实施后,适用新修订的药品管理法D.发生在新修订药品管理法实施后,适用修订前的药品管理法【答案】 CCP1D2W7I8P2T8F3HC9F1H2S3J3A9B
45、3ZL7A3J8U2M5T8M482、(2015年真题)根据药品召回管理办法,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括A.开展调查评估,启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACR7Q7Y6A2U6C1V6HI3P10Z4P7D6Q6D10ZU2J2R3R3M2C1Q1083、国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 ACW2U6Z4U4W3G5L6HN2V10J5R2H6L9W6ZX9H3A6D6M1N1W184、(2020年真题)甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况,药品监督管理部门应当吊销其药品经营许可证B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业,缴纳管理费,继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销药品经营许可证【答案】 ACO1R6X7K1B7Q6S1HC5O1