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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、负责药品价格监督管理工作的部门是A.药品监督管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 BCJ1B3M8T4D6I9E1HP10F6F9E7L2S6P10ZK4R2L1M4N4S4S82、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是 A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 ACD6A6F5P1F7J4O3HY4R10M2I2V8M10J6ZT8M8S5K4G3H1O93、根据国家食品药品监督管理总局发布关于取消中药材生产质量管理规范认
2、证有关事宜的公告，对中药材GAP实施的管理方式是A.备案管理B.审批管理C.认证管理D.前置管理【答案】 ACL7W6L6I1U1K2Q8HK1N7T10Z8V9O5K1ZJ3L3I7K5U8L4N64、医疗机构的中药制剂可以委托生产的是A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一【答案】 DCZ2U4O5F5Y10R8P8HS8R8B1B8K1D1Y1ZC5F2V2J9T2G3A95、药品零售企业可以A.不凭处方销售处方药B.购进和销售医疗机构配制的制剂C.不凭处方销售甲类非处方药
3、D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片【答案】 CCS9G5T3C7D7K2C10HE10R10Y4H6U7E1Q2ZQ6E6Z7T2Q9Z2X96、药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药不适宜时A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.不得调剂C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告D.药学专业技术人员应当按有关规定报告【答案】 ACL6V3T5A10B3D3Q8HW7W8H10L9C9T5R5ZC2Y10V5E8D9G10I27、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛
4、痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.功能类化妆品B.营养素补充剂类化妆品C.特殊用途化妆品D.非特殊用途化妆品【答案】 CCL1S7M9Q9J8W10A8HU2P2W8V2W7I6R9ZM7Z6K7M6I4D3O48、根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.麻醉药品和第一类精神药品C.获得中药一级保护的中药品种D.注射剂【答案】 DCF10E8M5Y1K9C2S1HV10L6Q4S5O7A1G3ZR6N5B4X10V3T9P69、第二类精神药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCD3R1M3Q8A4P6W3HN1G3R6Z6D
5、2B6W4ZN2E9D9E3B4Q8J910、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 CCF7F3W6Z10A1Y4I3HK10Z3I9U8E7Y1X3ZA4L10T4I7M9K6D111、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，药监部门应责令改正，没收违法销售的制剂，有违法所得的，没收违法所得A.并处违法销售制剂货值金额1倍以上的罚款B.并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.并处违法
6、销售制剂货值金额1倍以上2倍以下的罚款D.并处违法销售制剂货值金额2倍以上3倍以下的罚款【答案】 BCB4W8X7U4K3M3W2HF10P4G8X1G2L2S4ZF1L4T2N8J4Z9T1012、关于消费者权益的说法，错误的是A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利【答案】 BCL3I9N7G4T5Y4N1HV9O6G9A3Y2Q10L8ZM3W5U4Q7Y2L7S213、临床治疗必需，使用广泛，
7、疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.国家基本药物目录【答案】 BCP1F2Z5Z6Q8A4J7HB6X4E7K4Q2J3F5ZB8C7F10W2U4O1B614、（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现A.甲未从药品上市许可持有人处购进药品B.甲未对购进药品严格履行供货方合法性审查C.甲未履行扫码提供药品追溯信息职责D.甲宣称购进的阿卡波糖片由合法药品生产企业生产，销售该药品无过错【答案】 BCH10M9S6D1K5S7H
8、7HY8X5Z2T2Q4P5Z9ZK9B9L4I7M1Q1O615、精神药品管理办法规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度B.用药剂量的大小程度C.对人体的危害程度D.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度【答案】 DCN5G8U3I1P6Q2H10HR5X9I9X10K2Z8M8ZO9V1E4Y2P4W10P316、根据药品不良反应报告和监测管理办法,属于新的药品不良反应的是（ ）A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应D
9、.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应【答案】 ACP2W8V4R1U3M9J6HS2Z6A3S1B5U9W7ZL4F4A1D6V6Q2J917、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 CCY7Q8L4C5S10L1R1HJ1B7F2J6A1I2E6ZD5J9K1T4K7J5G418、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.立即B.3 日C.15 日D.30 日【答案】 ACH5S1R10B4P2O7K2HA10U6X10L7X6S4S6
10、ZI6Q3C5Y1P6D4Y1019、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 BCM8Q10R10M3O8C8E9HE2B10P6F3U6E8S2ZT10Y3P9C5X3L9Z820、药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】 ACN6T10C2T2B9Q4W2HH7J9V7O7U9H6M3ZO10G2M2B3M
11、4T9C821、下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.两重性【答案】 DCY10Z6U8H10G6D10Y3HB6R4Q7R2P1C10U4ZH1G9I9I4G7Z9T122、监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时A.应当出示证据B.应当出示证件C.出示举报信D.出示证明材料【答案】 BCU10D10F3W4W7C5E10HJ1O7Y2U2P7Y10V8ZA3I3U1E7I6X6S223、某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂AC.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患
12、者D.将制剂A销售给药品零售企业【答案】 BCI3G10R3P7P7S9N6HY2A8B3W7L3Z1P5ZP3W7R7B7M6U4J524、中药二级保护品种的最低保护年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 BCM2R1G10D3I9W1X2HM7W9E3Q3G1C1V7ZB10I2X4F10V8X9K425、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 CCX8R8M9U8P4H8I6HU4B1P9F10G7C
13、5E7ZZ3P4Z3D6K4A5N426、药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于A.延伸检查B.委托检查C.联合检查D.飞行检查【答案】 DCK7P5B8U1Z10C8A4HH5P8N10A4A8K3A6ZJ7T6A7W2D3E10O127、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方的印刷用纸为A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCA4P8M5U6I1L2D1HY9O10M7E10A9F2H4ZR10Z10L4J3K3S5A928、根据药品注册管理办法，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的
14、注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCR2O7G1C9Z5R9Y5HG7Y2U1U7P7P4H2ZL5R8Q3Q3G8T4U929、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。A.不正当有奖销售B.合法行为C.商业贿赂行为D.虚假交易行为【答案】 BCT2L2D3G5O1U3K4HK2W1S6Z4O4M8F10ZG6W7S10T6L10Z10A230、药
15、学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( )A.不需办理注明申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】 DCP4J7G3K3A6J10L5HM7B8J2Z7S1Z9G8ZK1F9F5G8G8I1O431、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.麻醉药品和第一类精神药品D.医疗机构制剂【答案】 BCZ9Y4B5O9L5K5W7HI3R10H3G3J1F2B1ZP6T10M1L3Q2V4
16、B432、按劣药论处的情形是 A.出现副反应B.出现过敏反应C.更改生产批号D.药品受污染【答案】 CCK3A1H1F8L5C3M2HP4G8B7I3E6W1J6ZV9V8W2W4M8V8K333、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE4V3L1L6E4Q2H1HS1Q3H2O7W7Z6U2ZQ1F10L4W6Y5F1V10
17、34、根据互联网药品信息服务管理办法，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 DCS3V2M6M10A10W9Z4HW2U4Q10Q8X3S5P2ZO6I1K2X3Y10R2W935、（2016年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 CCW8T9S7F6A6R6H10HG7U5F9O5P6F3L10ZR9E8A3I4P10K5G936、根据药品经营质量管理规范，关于药
18、品批发企业药品养护的说法，错误的是A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录B.对库房温湿度进行实时监测、调控C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录【答案】 BCU2O2U8F2Q1O3I9HT4N5Y6G1C8W2H5ZG9Y9B8X5H5Q8G437、药品零售连锁企业经批准可以销售（ ）。A.麻醉药品B.第一类神经药品C.疫苗D.第二类神经药品【答案】 DCX3P8L8G10O6C4M2HJ10N4N7T2O8L2B10ZA8N1W8P5T6Z3N938、（2019年真题
19、）负责监测和管理药品宏观经济的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局【答案】 CCM6G1S1Z9O9W7I2HI4W9O10S7D7Z2H8ZI10T6H9O5D2F3W1039、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（ ）A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品【答案】 DCA2C9G8C6Q2D10K9HH8X1E8U7E7Y9K9ZN9Q6T3O8C10N9K440、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件2
20、50元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL5J1Y7P4G6C3S8HU10P10L4N2E1N9L6ZA4I3N9L8C9E1G541、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACV1J3W7B5U7P6L10HD7D3Z2A2S5W9I4ZO10I10Z4S5E7G4N1042、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，
21、心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的【答案】 CCL6A10Z3P8Y6R9V2HI9Q10D8I2I5J8J3ZC6G1R4X4Y10E2U1043、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元
22、，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK5Q4H6K4U3S5M1HG7G8V8R1Q10M2Y6ZN3T9Q4B6F5P6N744、下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是A.境内生产药品再注册申请B.制定药品注册管理规范C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评【答案】 DCY4X8E2N7T5H7H7HS7E2V4N10B9O7U8ZE7K8N8W8W3
23、V1B1045、省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发药品生产许可证属于A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政诉讼【答案】 ACH5D4C1K7O2B10T9HK9R4I2B6I4B7R10ZJ8W1L5Z3O7D2U146、参与拟订、调整非处方药目录的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 DCC1V1C3P8M4Y7T1HN1O1D9X7S4F6P2ZP2O9P3R3G7X3H1047、医疗机构的药品购进记录应当A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年，但不
24、少于3年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】 CCV4D7Z5P4Y10J2N5HS1S7B2E5Z4C5V10ZY9K1K6R8G1O1J748、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（ ）A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作【答案】 CCO10U2N9K7H2K7F3HC8N8F9N8S9J8O4ZY8S7I6V9I6S10J749、根据执业药师职业资格制度规定，取得
25、药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 DCU8K9Y5A6S4W9G5HR7P2W5T8G4O6R2ZR6N3J9B8B1Z4F250、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 CCV
26、5C8O3D2M9R3V6HQ5R6V5B5O4R8N10ZA8W2Z4L2A4P8F351、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为A.合格药品B.假药C.劣药D.违反说明书和标签管理规定的药品【答案】 BCD6Y8S10J6F6S4N5HJ10I8D5I1O10E5G4ZY10Y5O4D10P6D1A452、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于( )。A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 BCE6S10F4
27、N3U6Y1Q3HS8S5D8T7G10R8R8ZM4L7A2A8W2E8P753、体温计是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCS4Q7J7Q6C3N6T1HR3N6U3X5T5C7L1ZV4I8R3Y10M3E5G454、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局
28、收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。A.每日向所在地省（区.市）药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省（区.市）药品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区.市）药品监督管理部门备案【答案】 CCM10S6T1O2O7S6J6HK2V6D9I3E6R6G9ZK6X1S5V3Z9Y7U755、负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心
29、D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 BCU3J5N10Z9Y7R8T2HB10W2B1C8H1U4C5ZI9R6Q5U9F9E10L856、负责制定质量制度，实施质量审核A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】 BCN7T3M3F2P5W5L5HB9B5W4Z9I7W9E1ZX6G3T6I10Y10V3K957、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。A.GCPB.GLPC.GMPD.GAP【答案】 ACU6W2Z9J4E4Y2H9HW10B9C3X10U10C3N2ZQ2R
30、2G6T8U10B8N958、组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 ACH5R2K2N3C5X5V4HG5Z2B2V4I8J4G4ZS9Y3M5N6E4C2U459、（2017年真题）药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序，正确的是（）A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 ACE6W5Z3M5Z10T1R5HN8I1N2V3W5X8A9ZI8V6N5U4
31、U7N7C860、医疗器械经营实施分类管理的依据是 A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】 ACB4K2Q2G7D3H1S1HP2A1K10G3A4R4V3ZD1X3X2X8L10Z1B861、根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 CCA1B5N5B10C7O5I9HF3R9Z7O9K5E6T5ZN4T8L6H6E10B5C962、根据药品经营质
32、量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确是( )。A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放【答案】 ACK10B8Z5H1X5C3Q10HC3V1C1U1B5E8A2ZW4U1B8A7Q5E8E363、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 BCS9R8E10R4R10Z2L4HJ3Q3F6B8H7G5O10ZO10G2U6X9G1E9D364、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千
33、克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN6W2L10I10D4H4D3HW10H7Z2O6I4I7P7ZW7K1D1I9H9M10J165、可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 CCY5A1L7P9W9D8P6HJ7Y5M10Z10D9A4T9ZS9N5G1J3L
34、2B3S266、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 DCK5L8R9B4J7G9G3HQ5W2Y10T4V1B10H6ZW10L1B3D9K6F10S767、关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（ ）A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持C.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级
35、检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级D.不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式【答案】 CCJ1H5V7R4W7Z1I10HO3B10H4T5A9A9J4ZM3X5V6V8W2S7B868、国家市场监督管理总局局务会议通过的药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCV2H9W4I1S3P8Q2HR1S8L3C2N6Z9H3ZV9H10J2A10V3T10T369、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的A.其标签的
36、内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 BCY8O5O10Z4H1E4G6HL10I3R4O10E7I6F8ZW2G1S2A8T10G6D970、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 DCO6S9R6I4A8P5P4HT2G2F10U1T7S1X5ZQ2B5N9F9X2D1A871、根据保健食品注册与备案管理办法国产保健食品注册号格式为( )A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国
37、食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号4位序号D.国食健注J+4位年代号4位序号【答案】 BCX10N9V5X7O5E4W7HX4O2T4W7S3K6B4ZN3T7J10M4L1R5J472、属于处方前记内容的是( )A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 BCD9U1M6J2G5Y7Z4HP6X9O6N10P6L3Z5ZS8A2U4W8K5C9V273、买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的A.处违法所得2 倍以上5 倍以下的罚款B.处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款C.处2 万元以上10 万元以下的罚款D.处1 万元以上3 万元以下的罚款
38、【答案】 CCM4E10U8C4K5U2P4HM2Y6W10U7Z6U9P6ZG1I5W9C8C6Z4M1074、（2017年真题）急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACG4R10H10N10A9R1I5HW8F6B7K1Y4S1D2ZW5I10E10H6R5O8O575、（2021年真题）根据药品管理法公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于A.行政裁决B.行政处分C.行政处罚D.行政强制【答案】
39、CCV9I4I1G3P1B10S2HB9F2W5J7P5H8L10ZO6A10A2U4L9P3C676、下列行政复议申请，复议机关不予受理的是A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为【答案】 DCB3O2W2Z5W10P5O7HA10K3Z10N10M1M9Q3ZC8G4F4H2D1S2C877、根据药品经营质量管理规范，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格【答案】 DCW1
40、0N5T3N6Y9I6Z7HM10Q2H1A5I8J9V4ZA9M1Y8Q1H7Z4U778、根据药品不良反应报告和监测管理办法使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 CCH3L4V9N3S2B8R10HA9H6R4S8S1H5S10ZG3R1S4N7W10O10R379、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 DCB4J2Z8A6N10A6N7HT10O9R8M8Y7K3Q7ZJ2M5X9W7H10C
41、5V1080、（2019年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方，应当保存3年备查C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】 CCE6C10N8F7Q5D2T8HJ10Q7X4Y3Q7R2W4ZH10Z7S6A10B8N4J181、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】 ACC8T4J6R7N7I8U4HY4K2W9Q3V10U8R5ZG5W3U
42、3A6J3Y1U582、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药B.消费者可以自行判断购买和使用C.该药属于必须凭处方销售的处方药D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】 CCB4K9M5P2G2A8X9HD10G10E2S1O8S1V3ZY6G3O7H1G
43、7P9J883、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构【答案】 ACB4C1K3D5K4R2W3HJ1E9A4W4H1O3V5ZS10N8F7J10S3Y2X284、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】 DCY8R8K6B1M6T7U2HD10J8C8J4D6J8X4ZU10V3B3C4I4M4J685、药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下A.
44、【药品名称】?B.【成份】?C.【不良反应】?D.【用法用量】?【答案】 BCQ4Q6Y10H8G4W6R10HE2G4H5X5X9C7G8ZU10V9O1S10B8O7E486、听诊器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACA5K5Z8Z10G10W2B9HK3Z10H6Q6R10Y5Q4ZO2V4H10F8J8X2Y287、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【答案】 BCA1W4L3L3I8R6R8HP6M3E4G4C9C9Y6ZY8N6V8J8I3F3R388、甲药品经营企
45、业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。A.治疗性生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCT10X4R3L2G3G2B9HK8O1J3N5V9X9R5ZA2B3E5Y5S3Z4V189、关于药品说明书内容的说法，错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】 DCS1W6U7X1J10T8G1HT9G10C3X5Q6O1H9ZP10T4S9T9M5O3I390、药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCO5V4L8X9W10A8E8HR8N8K4P2Z3B3V9ZK10