《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题（名师系列）(山东省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题（名师系列）(山东省专用).docx（85页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是A.基本医疗保险药品目录在国家基本药物的基础上遴选B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】 BCN5N9G7L2Q6Z4G3HY3F8G7S9U1C1Z8ZP5D10N3N9R10S5B12、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.不可控制性C.不可避免性D.不可预见性【答案】
2、BCH6G9Z4G9I6X7P5HU9F9T9H8T3R1Z5ZH10Q10V8W4G6S4N93、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品
3、，不包括兽药【答案】 DCH7G7I5O9M9B2P1HJ5B10R7M4X3Y5U2ZA4N7K7M2I6W9V14、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 DCG7H5P2S3N2J6N1HF2N6B8R4P8N1Z9ZD4C3J9R9F9F4Q65、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.地西泮B.黄芪建中丸C.氢可酮D.戊巴比妥【答案】 BCU4X4E7V8Z5X5O10HU2G10C10B10R8K3S6ZM8S1L7L4V1V1
4、0E26、医药产品注册证的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年【答案】 BCV1Q3P1H9R3N7V6HK10J7G5R10H9M4Z5ZF10B3S6Y3K6K4Z67、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACW9S9C9M5Y9F1C6HK2G4S8J4E8Y1W7ZN10H4K2G1M5N1P18、根据处方管理办法关于处方限量的说法错误的是( )A.每张处方一般不得超过7日用量B.急诊处方一般不得超过3日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量D.为门诊一
5、般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量【答案】 CCO3W8N7N4W8U3S4HC7H5V6M6Z7R8W9ZV1F3V5T1M1D5H89、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 DCU9F1B4O5R4T6P2HF3W7Z2A9Y6H9M8ZM3Y4R2Z10P9C5P710、甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.知悉真情权【答案】 CCD3V6X1E8L10J1O6HK8J2G3D2Z2W7Y7ZT1
6、0L6B8S3O8H8M1011、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 BCE5I9D7A2O1G7K1HN9L1Q3G1T10Y10G6ZO3E7H3Q7S2C4R1012、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（ ）。A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 BCG6C4J9M4S9Y1H4HL1C3G5H9R1O1W6ZW3O2L5M7T5K8Y513、（2020年真题）国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（）A.公平性B.公
7、益性C.公开性D.公正性【答案】 BCC10V7A10I2V9M3T9HP3G3U10A2X6F5K8ZQ8Z3T8E7V2U6H514、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.销售假药B.销售劣药C.购进劣药D.未经批准进口境外已合法上市药品【答案】 DCF2C4M5I2K5V4F2HW1X5
8、E1G5K10M6C2ZE5X6G3J4V7Q4R915、根据药品经营质量管理规范合格药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 DCW1F3Q3U7T5F7X6HJ9D6I1Q3N2Q10C3ZX7B7U8K8E4Y8W116、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.变更质量负责人属于许可事项变更
9、，扩大经营范围属于登记事项变更B.变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更【答案】 DCL10M9U1P8C6D7K1HQ5Y9B2F9Q8P6I9ZN3K2G6L5U9Z2V317、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业退货药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 BCH6P2I8G9V2G8J2HT5C7M5L8G2D8T7ZB2H2L3R7B2Z10R418、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.2012年5月B.201
10、3年5月C.2016年5月D.2021年5月【答案】 CCB8Z3H4A3X7Q7O3HK2T4O4Z6R1K10T7ZJ2I5Q4G10G7K6N919、禁止出口的野生药材物种是A.羚羊角B.蟾酥C.黄芩D.甘草【答案】 ACM4L3T6Y7Q6I2P3HV4V8Y5D9Z8W6B5ZS4V2X9O10F4Z2A420、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集
11、团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证原件C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】 BCS10W8G2V6H3H5X10HZ7D5E9J3N1K4F8ZX9A9O10G3V3P3V621、（2018年真题）执业药师在个人价值观与社会个别不
12、良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】 CCT9Z5R8Q10P8C5N10HJ7F6N3T1W8N5Z5ZV10N1S5N4R6P8V422、根据关于做好当前药品价格管理工作的意见，关于药品价格政策的说法，错误的是（ ）A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系C.麻醉药品和第一类精神药品实行
13、政府定价， 其他药品实行政府指导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理【答案】 CCH5C10R9R10O8T10U8HA7A10X7T10J3R2V2ZT6N8A5D8C10G9R123、药品零售药店对甲类非处方药可采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCK2K5D3O7A4W6U5HZ1K5D10U4V10W8Q10ZV8M4K5Q9J6F5A724、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。A.委托丙以外的另-家具备相应经营范围的药品经营企业销售该
14、药品B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目【答案】 ACZ2L6X5I6F9G2J9HW6X3O1M6L2F6L1ZW6C1I4N1G8A6Z525、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.无证经营处理【答案】 CCO10P4T8P3Q10C9J2HZ10M7W10H3W
15、8C7F1ZG4Y1K1E9C3H7P226、由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 CCY9P7R4O6Q2V3N6HR5H9B1D1R8Q2I9ZR4F2B3A8E6E3M227、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，以下属于药品生产政策与改革措施的是A.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可B.公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管C.坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价
16、格D.落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制【答案】 ACM2P7X4A2Z2R3F2HX3D4G9N9O6A10P10ZB5Z7K8G6O8E8U528、药品批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCD6J9D3C10Z10Z1I2HZ3J4H10H1K8F1N6ZX10R2H3E3C8A2H629、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为查看材料A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCN9U4L1H9T10W2F7HK8G10M7K10T1C10G10ZC5C4K2W5S9S5H930、抗菌药物分级管理的原则不包括（）。A.安全性B.细菌耐药性C.疗效D.稳
17、定性【答案】 DCS2W2K7V9Q7L8N7HZ7R9U1G8P8N3B8ZZ4O3I5L3C1R10J131、（2017年真题）某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（）A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 BCY4N5Y2F7T4K10G5HC10M6B3T6S9U9S10ZI7C9H3V2Z4F1D832、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”
18、的是A.造成重度残疾的B.造成5人以上轻度残疾的C.造成轻伤或者重伤的D.造成重大突发公共卫生事件的【答案】 CCY7V3M9M5P4W1J6HB7T9A9Y9Y4K10R4ZO7K7J1N6R10K8X633、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 ACR2V6U8S4M4Q8G1HO6F5Q9Y4F2Y6V8ZT5V9M1Y6R5V1G534、生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCF4I10X8Z6V8C8H9HA2O6W
19、9Y3G7S3N9ZF7C6K10B7Q7D1R235、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：补肾虚，益精气；个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；忌不易消化食物；感冒发热病人不宜服用；如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。A.国家药品监督管理部门B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门C.药品经营企
20、业所在地省级药品监督管理部门D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCA4V1H8J5E1K3I5HG1O7U9F8V8L10E10ZS9M4G6R10F5S6Y636、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。A.执业药师不在岗时，调剂药品AB.执业药师不在岗时，销售药品C.执业药师不在岗时，销售药品D.执业药师不在岗时，未挂牌告知【答案】 CCB1J5H6S3
21、J9L1M2HI5T3Q10D7K3L10S8ZV1F10A5E3U3Y1M937、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B.中药注射剂C.性激素类避孕药品D.细胞毒性类、高活性化学药品【答案】 CCY2I7T3F8M2N2C5HN4H1M3D2Q3H4B4ZQ6I10G7S8H3K9Z838、原料药标签可以不标注的是A.药品名称B.规格C.贮藏D.生产日期【答案】 BCS4E3P3H7L9C2D4HS10I1G5P6N4I2X7ZZ1W8G9H1R6D10N739、药品生产企业应当具备的条件不包括
22、（）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.有保证药品质量的规章制度D.新药研发的团队和仪器设备【答案】 DCP3A8J3O10L6D5I9HC9W10H8O5U4U7Z2ZT7J8J10C2H2W3J540、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件
23、,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.企业从重处罚的理由和依据,不包括( )A生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形【答案】 DCM5R10L5Z4X10R5M10HI3M4M1C1U3C7B1ZN7S3J7A4R2X8D841、根据进口药材管理办法，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为A.国药材进字+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年
24、号+4位顺序号C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件【答案】 DCQ10U1M5H3A8J2W9HG9K5P8Q7T6Q10J4ZZ10X5U6S9N5S5V642、根据执业药师职业资格制度规定，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是A.国家药品监督管理局B.国家人力资源社会保障部C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 ACH7N8T6W2G9K8C1HI2I5R10D8Q4L8D9ZZ1X9U8L4O9A1T1043、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药
25、师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。A.可以销售,但应提供必要的用药指导B.执业药师不在岗,不应销售C.没有见到患者本人,不应销售D.经与执业药师电话确认后,可以销售【答案】 BCN7I10E3J10L4B9H8HW8V8G6R3H10K7B9ZI9I3F2J8V
26、2S9V944、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 DCU7A6Y6V1Y9K7V4HQ5T5D2D9E1R1F8ZO1W2M8X8G10A4L645、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD10E8Z2K4J10Y8D7HP2F9
27、R9L9M1U9H4ZY2R5H5F10U2R5B346、根据进口药材管理办法，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 CCY3L7U9G10J3Q9X10HM2H8V2H9T2O9C3ZG2W6C9V9C1N10S147、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批
28、发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。A.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品以及以药品类易制毒化学品冒充含麻黄碱类复方制剂，应该给予销售假药从重行政处罚B.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品，应该给予销售假药从重刑事处罚C.该药品批发企业不应再给予行政处罚D.该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚【答案】 ACZ3F7P9F9U3K9C1HI9A3C2G10Q1G6C4ZY3A2J7U9L3B4Q1048、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构【答案】 ACW1
29、0T4N1A6E2I1A10HD1Y9H5C7I8I4D7ZB6P3D10I2T1J1X449、个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于 （）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 ACZ6O2C10J2H7G2K6HZ6Z9F3A9H2W9P8ZP4M3X3O10S8J9Q150、药品召回分为A.二级B.三级C.四级D.五级【答案】 BCX3K1Y9J2T7J10Y3HC3U1E3X2Y7Y1L8ZV7K8D5Y8H9X8U551、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是( )A.查封扣押财物B.冻
30、结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】 ACF2S5N10H7I9U5T4HM7Y7E6X8C2I8Y10ZY7V6V5S1F3L5P752、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCJ6A9A7A4C9P7F2HQ2F8G9W8X9P5R6ZD2R1M5V10M2A4O153、运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准【答案】 DCJ3C4G5A1F9J10H3HE2M9R10E5D4P7B7ZJ3A5E2
31、E3R2C9X454、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW5I5M1N6M1A5K2HT3W1J9I2O6L8X5ZN6K3A6B1P6S2E355、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产
32、品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A.张某应当被追究刑事责任B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任C.张某应当被处罚款，没收违法所得D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留【答案】 ACU9H3E8X2D5Y8A2HC8E10O9W3L9P6B9ZH1Q10G4Q4A5E7X1056、可授予限制使用级抗菌药物处方权的是A.具有高级专业技术职务任职资格的医师B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C.具有初级专业技术职务任职资格的医师D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】 BCY10H1J7Y7O9M7
33、V7HA1T9N4U10J1H8N3ZU2P4R4M9I4P1E957、未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 DCB4O5I1A6M1Q1V1HA8L3K9D8U7X2Z3ZA6T4H1O7U5G6V758、医疗器械经营实施分类管理的依据是 A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】 ACN10J7U8M10S3L2H9HJ5L1I7M8U10Z8G5ZB5P6O4M10Q4F10P
34、159、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。A.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品以及以药品类易制毒化学品冒充含麻黄碱类复方制剂，应该给予销售假药从重行政处罚B.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品，应该给予销售假药从重刑事处罚C.该药品批发企业不应再给予行政处罚D.该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事
35、药品生产、经营活动的资格罚【答案】 ACS7U2Y10Y2X5T10W2HK5H2Q4V2I5E1A9ZN6K2L10I8R8E9O260、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任【答案】 CCL1F5Y10Y10Z9F5M9H
36、Y6K6E5Q9T9H10W8ZO3H9Y7W5C1U10J661、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是A.劳动和社会保障部B.统筹地区劳动和社会保障部门C.社会保险经办机构D.国家药品监督管理部门【答案】 DCG7X3V8Z5B4Q10X4HL8P6P9P1N2Z2G9ZB2K3X8O2R3G8I662、负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是A.国家卫生健康委员会B.商务部C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 CCX4L6H3H2D1Z6L7HV6Q10U1Z6N7T7Z10ZK3C8W7J3H1V4A863、药品零售企业出售的女性避孕药价格
37、明显不合理，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知情权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 DCP5R7W1S6L10C8S3HS4E2D4F6R8U1N10ZV10T8W3O3H5H2D564、药品零售企业的质量管理人员应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 CCQ4G9L2L6Z10Q7B7HZ6W7G3X1Y7D1V4ZC9Y9N9S3T10E5K665、根据医疗机构药事管理规定，关于医院药师工作职责的说法，错误的是A.负责处方及用药医嘱审
38、核B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责【答案】 DCT10N6I6S5X7M4J8HJ5R9F7N8F9F3O5ZK10M3D1B9X7C8R566、组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 DCD3B7T8G7F10O6Q10HB4I3S2C4K6U9V7ZK1Y2A2B6X5R7S1067、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营
39、行为说法，错误的是（ ）。A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】 DCZ10J3I8M4D8F5M2HK7V4K4U4N4H7T3ZR10T4W8V7W10M1C968、（2019年真题）开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家
40、药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCM7G5O7W8X5V10Y10HC7Q9S5B5Y10H9T5ZE1E5W4C1O9C10H969、（2020年真题）根据进口药材管理办法，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（）A.中国境内的疫苗上市许可持有人B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业C.化学药品生产企业D.商品进出口贸易公司【答案】 BCH9P8U8P3P1S6Y10HG3C7D1S8O10P9S9ZL8D2X10G10V9B1P570、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类
41、别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】 CCY6O4S6O8O2T2Y5HI8Y4G3Y1P4W3N5ZN3H4Z8T1D1S5N971、在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是A.经修理仍不能正常使用的B.经2次修理仍不能正常使用的C.经多次修理仍不能正常使用的D.外观颜色退变【答案】 BCM2L3S6W10V8H10O7HY8Y1K10U
42、6W9X5L10ZZ7X5X5K4H10S10L572、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 CCC7S7Y9Z8R2U8E5HY8G9R3I5L8G1S7ZL6H9E7C2L5D10O273、消费者向有关行政部门投诉的，该部门应当自收到投诉之日起几个工作日内，予以处理并告知消费者A.1B.3C.5D.7【答案】 DCO5M6A7J4H8B2Z7HA9Z9A6L6I3N2F6ZW1A3Q5O8K2A4B174、乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该
43、行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.知悉真情权【答案】 ACN10J2K3W1E3L10N9HX8P3T3G10X7Y7Z5ZM2U4C2T9E3I1A675、医疗用毒性药品处方保存 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCY10X4C3N3L5L5E9HA8U2Q4M4N8D9N9ZZ1C6I2Y7E8U10C476、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利
44、差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO4Z7S6Z10Q8S1X1HZ3K7Y6H8T3B3G9ZC2P5I3C4U6O5H277、中药饮片调配每剂重量误差应当在A.3%B.5%C.8%D.10%【答案】 BCP9D5D7J7F5P7C2HP6H9H9D6M6D3Y3ZG4I2N6T7I9S1F678、核发药品生产许可证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会【答案】 BCE8S6V5F10Y7H8K10HF4A6R7O8B8R8G6ZT8O1Y10I3H5V3V1079、医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张
45、处方用量要求为（ ）。A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 CCM1P3W5Z7U2I9D2HJ4T4G8K9G10L8G5ZU1X7J6O10Z6K1X380、根据互联网药品信息服务管理办法经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.6个月B.12个月C.3年D.5年【答案】 DCP2N5X7T8J1X4Y9HC6G3O5G2B2L2C4ZF6L5O7M2Y6C7T281、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述【答案】 DCD1O9K2B8Q4L10Z8HJ2I5B4G10D2G1J1ZK5N1X3X9D3G4I482、使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回【答案】 BCV7X8R7B1N6Q6L8HM4X4X10C1P1O2I3ZD7X6A1Z5P10K7J983、一般情况下，申请新药注册不需要完成（