《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题（名师系列）(江西省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题（名师系列）(江西省专用).docx（85页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、对中药材生产全过程进行规范化管理，应遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 BCO7S3O5U2A5C8Y10HI7B8J2W2K2I2O10ZF7A1S6A1A6K5C42、属于处方前记内容的是A.药品批号B.药品剂型C.药师签名D.开具日期【答案】 DCD8C7B2H5Y1K7W3HD6C2M3O4M4Z6K10ZI7D8X10P6J8G1H23、下列属于低价倾销行为的是A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品C.以排挤竞争对手为目的，
2、以低于成本的价格销售商品D.季节性降价【答案】 CCO8H1B1I4J10C7I10HE4L5N1M7X5M7B4ZO3P4K5D1R1Q9C14、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI9I9Y1V5E6D2O10HX8G1W10D6K5F4I5ZM6B2A8B9B9B4C75、从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销
3、售记录的保存时限是（ ）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 CCX10H6O10M3X2K8M4HQ10N8U8B8K7U9M7ZQ6Y10J3N6V8P3K16、关于药品标准修订的说法，正确的是A.中国药典从1985年起每5年修订颁布新版B.国家食品药品监督管理局国家药品标准(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次C.药品注册标准每5年修订一次D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】 ACS3K2S3J10A4I3X4HG5X6B5A5J8T3B5ZI5C1T9Q6M7K2H97、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是(
4、 )。A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 ACW1Q7T4M6X8R9E7HY10G7W9G9B5A9L7ZS8Y6J6X4J6T4L68、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】 DCI7H6W9O5Y9C10B2HN5Q4Z8Z3D4V10L6ZP5A5O6G10E8E1Y49、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生
5、专业技术人员的A.15%B.10%C.8%D.5%【答案】 CCW9H7D8V1Y5I6J3HX4R6F6B5M9Z5I7ZS9C7H1N3U10Z9Y810、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人【答案】 CCK9B3V10E10B2V1Z6HM3N6E10K8L1S7I8ZK2X5C6S9I5H2W811、根据疫苗管理法疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年
6、，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACK3Y5G2S10V1N4Q8HE2B9E8B3E3S4P6ZX7E10N5N10G1B8M812、属于各省市出台的药品管理地方性法规的是A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 DCX10A3O9B1X1W2S4HI8U9Y1K3A6K1D5ZW7I9I2I5W8C4E213、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则【答案】 DCY1H5V4X3W6M6W9HH10G1W8Q3T4T1
7、0N10ZC3E3J7J2U1H5A914、药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.-倍【答案】 ACK4E6N7O2V7Q2N3HK6V7M10E6U3M7Y9ZF8W3D5B4H3Q5D915、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.各直营门店不需取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围与甲总部一致。B.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围应当与甲总部一致C.各直营门店都应取得独立的药品经营许可
8、证，经营类别应当与甲总部一致，经营范围可以与甲总部不一致D.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围严禁超过甲总部【答案】 DCK7F5L6G5R3F2Q4HV2V4T7A7Q10C9L5ZG3C1S4D7U9V6D516、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是（）。A.特殊管理类药品B.国务院规定的其他药品C.未实施批准文号的中药材D.已有国家标准的药品【答案】 BCZ5J6K2L9U10C5B2HW7Y1V9A1K5Z10C5ZN3Z3R7K3M5G10T517、应列在药品说明书不良反应项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临
9、床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCA3Z6J8T7I3P1T3HA6U6D8T6Y10I5U4ZG2U10X7G6I3Z1V1018、负责执业药师资格考试工作是A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 BCY5W10R4P4K6X3I10HL7L7I4B5O8J4P1ZF8Z2Y4S1F7K4K119、中药品种保护条例的适用范围不包括A.中国境内生产制造的中药品种B.申请专利的中成药C.天然药物的提取物及其制剂的提取物D.中药人工制品【答案】 BCQ
10、5J8W4S10S10U7Y8HE5I1A10X4S4O7B6ZO5P4S8K6Q10A7X920、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品【答案】 DCW3S7N5V1N8S6J1HH6M1M6R8F10I8J6ZJ8F1T2Z1Z4N10C421、根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机
11、构无法提供时，医疗机构可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到其他医疗机构购买使用D.从邻近的戒毒单位紧急调用【答案】 ACJ9X8S6Q2K4X10R9HA2Q1Z1T1J5Y4H6ZG7G6R5H5H6G3I622、行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.吊销许可证或者执照C.没收违法所得D.50元以下罚款【答案】 DCA2F9Z5X6F5K3W8HY3L7D7P2L4Z10E3ZD1U6F6M9M10J9N623、（2017年真题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.1
12、5日常用量【答案】 DCO4O9F6K7Y9D5I2HO2F4I10K10B2G9U2ZW5T7U8T4V7X3J624、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.无需审批?B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准?C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准?D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案?【答案】 DCG1I6J7N6E10H4B7HW8H8U3Q2U10L2P1ZI9P4B10C9R4V2R625、武汉市药品监督管理
13、部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B.10年以
14、上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 DCQ8C4F9H4V5A10Q2HZ10A5F10S9W5U5I7ZR5R4S7Q9X10M1N1026、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.人工饲养或栽培的动植物药材C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 DCU3B4F4M3S3I4J4HR7B1M2X4J5X7L10ZG1G4W3Q1W8L7A827、（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。A.期临
15、床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCO4S10Z8P10R6U9J3HR2F3R10V3S10A9U4ZP4I9W2Y9E6T2E128、处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径【答案】 ACE10S7Z5N2X8C10W10HB4U7P1U10E2P9T8ZZ5W9U7J3O7A7D329、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作
16、用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 DCY1G6L4D9I3X6H2HY10Q1D7C9R4S5E8ZO1I9B6T8J7K4U330、下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.两重性【答案】 DCD2A10Y10Q1C3D5K8HO5E9R5S4K1H5F3ZG2G9J1C9C4A7Y231、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方
17、的资格B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCG3X8W5P5S4L2F2HI9A1F10X4E3A4K10ZY10Z6X2M4G6Z7K432、医疗机构购进药品时索取、留存的供货单位合法票据，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 BCJ4Z2T1Z3X9H6Y7HZ4P1S1X2V7S6K1ZR5O4G7O6B2G3X1033、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的
18、医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCY10C7Q6R5E7B2V7HT6T4C5O9U8O4A10ZW10B3W6M4D1Z1H334、提供虚假的证明、文件资料、样品取得医疗机构制剂许可证的A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C.处2万元以上10万元以下的罚款D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】 DCK4X6D2A2P9C6Z9HR3E3G3A7F3L8N5ZQ6J8O3U1Y8Q1I635、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，
19、第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年【答案】 DCA9U3Y2L2W3O2I10HZ2N1N5Y3N3W1C2ZD2S9X8Y8O6B10T836、关于药品安全信息公开的说法，错误的是A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、
20、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】 DCL9B5M10M6Z7O2K5HJ6T4V8C6O3S5N8ZI10B5C7N1D5Z8Q637、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是 A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门【答案】 DCL2H6I2B9B8N6X6HB2U1R6F3D7O7J8ZJ3Z8R6C10F4M1X438、对医师处方进行审核，签字的人员必须是A.药店经理B.值班经理C.店员D.执业药师【答案】 DCE2B7P9B2B9L7F6HU2B7Y2S5S
21、6N5F4ZK5K1M4D5K9S7L639、企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起A.行政复议B.行政诉讼C.行政许可D.行政处罚【答案】 BCB10V10V7F4A8R3E6HO3R9Y1K9A8O10B9ZJ8P2O10C5N10I5D140、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW3
22、T5Q3I1Y9R3I4HA5O2G6H3L2J1A7ZJ6W8C8T1O6G2I641、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定B.中央财政奖补资金
23、为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】 ACR4W2M4F9M6X8C10HL1R8N10W5X4O3X9ZY3Q4W3Q8O4A2L942、商务部门负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.负责执业药师资格准入管理C.
24、查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 DCI2C7H2G9Q7F3W8HW5Y2T3U2Y4V6Q8ZB3U7A5Y4L8Y7G843、（2021年真题）根据药品管理法公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于A.行政裁决B.行政处分C.行政处罚D.行政强制【答案】 CCR2M2T10K5B6Y5S1HD3T8G1X3V5H10V5ZO1D2G6T2E5I5F644、药品经营许可证管理办法的适用范围是A.药品经营许可证发证、换证、变更及监督管
25、理B.药品批发许可证发证、换证、变更及监督管理C.药品生产许可证发证、换证、变更D.药品经营许可证发证、换证、变更【答案】 ACE7X7Z9P3M1R5T2HH7W5T4D9E7A10H5ZH8W3R6H3Y10X9F745、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。 A.一般不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应【答案】 CCC5A1A5C3U3Z8V9HV5Q10T8K10O6S9K5ZD6S8P4O4Z4F2L846、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企
26、业所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCT6A10N9V2P10I9X9HG8O1A5E7G4M9Q2ZA5X2K3R7G2E4T847、（2016年真题）每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 BCV1F5W1K9H3D6S1HO8Q4J1X5U10V10D10ZC3C1U4U9T4Q9F248、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 BCQ10C1E8G3L7G10T4HU1Q9V6I5Z7T2A1ZJ1U4T6C5W3O5F849、医疗器械经营许可证编号的编排方式为A.食药监械经营备
27、号B.食药监械经营许号C.食药监械经营备号D.食药监械经营许号【答案】 DCB3Q1T6D4T4A4I2HQ2X2O7X6H1Q2V5ZF5O7W6P4M7L6V550、处方管理办法规定曲马多片剂的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日【答案】 DCN4E7A10D6L10X10J7HD3P2C6X4A5Q1F6ZJ1C4R3L3G1X5W451、根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（ ）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 DCT8J10I8P6R5R10U9HN1F10Y9V5B7
28、O5U4ZW5J8M5C3C9S5K752、关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品B.未依法获取药品经营许可证（经营方式为零售）的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药C.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能D.依法获取药品经营许可证（经营方式为批发）的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药【答案】
29、DCT2M6Q2U3Z5B2Z3HY1G5W1A9Z8S7A10ZW1F2T8P7W6D10A653、有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式B.非处方药可以开架自选销售C.处方药不得开架自选销售D.处方药不得采用附赠药品的销售方式【答案】 ACN9F8K8A7X9Y8P10HR10M1A8N6E2Q3D2ZX4Y1P10G8X8N3N1054、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创
30、新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需要具备通风条件D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】 CCY3V8O8N4C9W1V9HR5X5O1F10A7M1K7ZQ2K10J9T4P3I1T755、有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是A.处方药可以采用有奖销售方式B.非处方药可以采用有
31、奖销售的销售方式C.处方药可以采用开架自选销售方式D.处方药、非处方药应分柜台摆放【答案】 DCA5A8O4Z4X5V7Y6HB7C9P5G5O8A10Q4ZY8F5O6V10H7P8H356、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH6D4O10N1A1Z6T1HS4A10I1E1S1A7V4ZN4N10W2K3C10H6H3
32、57、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。A.提供虛假材料申请药品广告审批B.任意夸大产品适应症C.含有不科学的表示功效的断言和保证D.属于不得发布广告的药品【答案】 CCR3P7Y5I7I8B8N4HG6W1L6M8J6U6J6ZZ6Y8Y8P4G10D2A458、实行限量出口，按规定采猎的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川贝母和麝香C.
33、虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】 BCM7D4C6H3D5P8O10HO3R8W4B8Z3P6K4ZT6W2Z9W6X8L5M259、有关新药监测期的说法，错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年【答案】 BCT7H3G3E6O10J8Z5HX8C9S8J10X4K8S1ZN2Q3Q7M3V4H8I1060、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则【答案】 BCP10V
34、8W8Y9F8F6X6HJ10E7P10W9J3K8O8ZS7K6G2Y7D9A1B761、根据药品经营质量管理规范药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 CCE7R6K4L9A1L6E5HR3R3Z4U9E9S2F7ZK5X2V1F7T1V9R1062、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCR6D2V3T2M5C2K4HL1V3S7U4N1U8U9ZE8G10V3A5Y5
35、T9W863、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】 BCI5D5D1P2U5S2B5HI1P9Q6K3X8Q5G2ZH4T9R5F8E5M9Q764、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 BCP5N9Y8V8C3T8W9HU8H7A1E3I5F10L7ZO2H6F8S6I7F10P1065、在一个
36、研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】 BCW1T1U4C7I10O5J8HQ8C10U10J3C1B8H4ZH2A5K3L2Y1C9I766、血管支架是A
37、.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCZ10G6C4A8M1F3G5HX9T7R2W4T5J9K2ZR8S10R4I6W7G1K667、医疗机构发现其使用的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售和使用C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACL5H10I2N5M9T7J10HE10T5K5P8W10G4E3ZF7L9K2R7E6F7E168、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中在岗执业时应当挂牌明示的是A.执业药师B.处方医师C.质量管理人员D.负责拆零销
38、售的人员【答案】 ACW9B3W3B10M8I3Z1HP7H4M9L10R7W3X1ZL6I1J1A3X10C9D469、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中
39、有危重病号使用。A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCF6R2P5I10B9P3U4HG9V9W2R10N6Z10J5ZK7K2A5Q2I3W6J870、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B.应当于48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】 BCD10G1X4A6I1O7E7HD3J2A8J3B3E5X5ZL8E1U5N3X3R4G771、（2020年真题）根
40、据医疗机构药事管理规定，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（）A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作【答案】 BCB5R8N3D5L10L8J6HG9L5O9A6I9U7S2ZO7U9I8R6T6B2S272、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事
41、件监测技术机构报告A.立即B.3个工作日C.7个工作日D.15个工作日【答案】 CCZ9M10A10H3Q10G7L10HQ10D3K3O2G2T9Z8ZV8I6V10A9A10F9R173、医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人【答案】 CCQ3G8I4R9F6K7M10HC10C5M2S2S10Z2G7ZA3P1Y4A10Y4Z8L674、特殊医学用途配方食品应当经A.国家药品监督管理部门注册B.省级食品药品监督管理部门注册C.市级食品药品监督管理部门注册D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】 ACP8V3B1C7I4H6O9H
42、R6D2Y6F9B8T5Y8ZI10J2Y2R10R9Q5P1075、（2019年真题）根据药品召回管理办法，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度B.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售【答案】 BCX1P8F9C4U4G10Y4HT8B2V8T7I6F2W1ZE8Y3G9J3W10B9B576、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（
43、溴咖合剂）B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液【答案】 ACE3J9K4Y7Q4V6A10HS9N4P1A9E6N6E1ZA8J5F7P3S6B7Y377、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 DCD3I4P9G9R7C8S7HJ9U7U2G3V6S7K6ZR2H6R7X2F10N2A278、以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段A.零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药B.医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药C.零售药店和医院药房全部实现营业时有执
44、业药师指导合理用药D.零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导【答案】 CCM3O4C2I3N7B2K6HG7Z1P3O8A7W7W9ZS1A8J7L10X1A10R1079、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.国药广审（文）第210401-0011号B.京药广审（视）第210401-0011号C.京药广审（文）第210401-0011号D.京药广审（声）第210401-0011号【答案】 CCT5E5Y2K6V4Z1R9HI3E10T10F9U3L2Q8ZY3X1O5P4R3Y4M480、药品
45、监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是A.查封、扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】 ACI7C10W9W6X5O1Y6HM6A10X4F3A2H10U10ZT3N8N1J2C10B7M881、关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法，错误的是A.药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业B.麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业C.麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易【答案】 CCG7F1G9E1I5Q3P10HD1H9M5S1L5B3B4ZZ5D10E4H8I5C6C482、关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（ ）A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持C.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级D.不断提升药品检查员的