《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题A4版(江西省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题A4版(江西省专用).docx（85页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、医用放大镜是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACY2E5A6C5F7L6V4HI7N10U4H10K6B9D3ZQ3L5E6B2S9W5T12、对药品性状、用法用量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 CCE3C1S8A2F3P5E9HT6R7M5G1M8I5Z2ZQ7T4G1A3F5W9G103、药物临床试验质量管理规范的英文全称是A.Good Agricultural PracticeB.Non-clinical Good
2、Laboratory PracticeC.Good Clinical PracticeD.Good Supply Practice【答案】 CCB6N8A6P10C10X6L10HI7V10G5G6L4E1W9ZM5T9Q8D10B3Q8Q74、互联网药品信息服务分为（）。A.一般药品与特殊药品两类B.经营性与非经营性C.面向公众与面向专业人员两类D.处方药与非处方药两类【答案】 BCQ2T7C10U6Z7G6J8HY9O9W7P7K9Y9F6ZW2C4O2C7K3A7V25、（2019年真题）关于药物临床试验管理的说法，错误的是A.试验药物应在符合药品生产质量管理规范的车间制备B.新药上市前
3、须完成期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准【答案】 BCZ4V3E3Y10N4C6Q4HN7U1K1Y8Y6L7M10ZI3P7H3J4V9Y8S96、（2018年真题）不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 ACE10R8W5W6O4D8W6HF10Y3E4Y4X6X8B2ZA10H5Z8P7L2L2Q57、关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是A.接受疫苗
4、委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗【答案】 DCE5I2P2P5A4L5I3HL2Q8P10W3E8M2N7ZV9O6N6V6B2P4K68、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法，下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是A.发现医疗器械不良事件或可疑不良事件，应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告B.建立医疗器械不良事件监测体系C.调查、分析、评价、产品风险控制等情况D.撰写上年度产品上市后定
5、期风险评价报告【答案】 ACG9X7G4U9H6V9G8HA9Q7H4V4A2E3L7ZE6K6T4D9A8R4A89、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCJ3L6D8F8L2U4N4HX10G4M8L2E4I8C8ZM10D7U4Y7J1A6X410、复验申请可以向哪些机构提出申请，除了A.原药品检验所B.原药品检验所的上一级药品检验所C.所在的地省级药品检验所D.中国食品药品检定研究所【答案】 CCZ6D7T8O8A8N4D9HR4R4T6G1Z2C10W10ZI9M7X3M7U10N10J211、药品零售企业的药品检验人
6、员应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 CCU2J5P6U4B9F10V10HE4Z9A7J8P5F5Y3ZK10W1J6F5X6R6O712、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】 DCQ2J9Y6G8J4I1I8HR10R9B5B10S1B1S3ZE10A9Y5Q10W2Y6F913、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素
7、制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品B.医疗用毒性药品处方应保存2年备查C.医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量D.未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】 CCV7Q3J8A7K2A1U10HN3X10F3L7N3D7X10ZO1Z1L1V8U2J4G614、不能
8、纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是A.药品标准被取消的药品B.处方药C.非处方药D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】 DCJ7I10E4I7G4U4V6HJ10I3U8T1L5F9M3ZR10B5C6B7Y5I5B615、药品生产许可证，有效期为A.3年B.4年C.5年D.2年【答案】 CCN4I5U5M5V10T3C3HO9O4I1B4S6B6A3ZF8U3A6G10G3M2L616、药品生产质量管理规范对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量
9、管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权入不可以独立履行职责【答案】 CCL10D3U7E8D3O1Y9HX10M2J2J9H5Q3N8ZE6C3G9C1T8M5C117、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是A.国家卫生行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门【答案】 BCR2S5A9I3D1V9A2HP4N4S8S10O6O8I6ZB3V4G5P9Q10O7D218、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布A.“电子商务”字样B.产品信息C.
10、“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 BCI7E5L3Z6Z7Z9E2HX5W10Z4P4C6U2Q5ZI10Y9X10Q5E10B9A319、关于保健食品的说法，错误的是( )。A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】 DCY9R10M9V1B8K5O2HQ7P1X2E8U3S7M3ZW3D3T3X7C9S8S120、在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 CCP10X
11、6I2K9L9R9H7HP4F6N7T1T10J4S7ZK3T6B10W4N10F5B821、执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACV2I5F6P8E3P4Q6HF3A3S6J10I7F10A4ZK9F9P1E2E8F2U1022、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向哪个部门备案A.所在地市级以上药品监管部门B.所在地市级以上卫生主管部门C.所在地县级以上药品监管部门D.所在地县级以上卫生主管部门【答案】 ACF5J10Q5F5
12、V10U3J6HS9N7A9K5J7W6S4ZX7W1J7Z5E2L7V623、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容D.有免费治疗、免费赠送的内容【答案】 CCS5Q10C5K4H3O7S4HD3A10K1Y1J1U3X3ZS1A7M1N9S9Q7N624、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品
13、上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.销售假药B.销售劣药C.购进劣药D.未经批准进口境外已合法上市药品【答案】 DCL4U7J5U2G4S6M1HY8F5W9U7R5K2M7ZP6A10J1B5G9U10D125、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批B.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产
14、的药品C.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂【答案】 DCA5K7W4Y1P6Z7L8HJ6B8R8L9A10W10R1ZW2F9E2T1H8Z7C626、专有标识为红色方框，底色内标注白色字样的是A.外用药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACU2F5U3T1E1K8H1HP6E6S4F6O2X3C4ZI4S8V6S9I10S4Z227、国家重点保护野生药材物种的等级划分是A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 CCE9O9F8E5R1V5E1HJ1B3F
15、7J3P3E7A5ZH7H6K9P2L1W2H528、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售C.经设区的市级卫生行政部门批准，
16、该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】 BCZ8E9G8D6U4E7U2HG9A5W6K3S10P7J2ZB3B5Z4Y1G2V9Q129、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 DCO6D2S8V2Y1Q6H5HM2R7S3E6P5T7H1ZY7X1X2X2N7V6X730、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康主管部门B.
17、商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 DCX4T3H6S5V2M2C8HL4N10Q9H7T8J4G8ZY10C1H3U5D9K6Y1031、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，药品流通环节重大改革的重点是A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 BCU8D7L9L5K4Y2R2HP1E9T9V2T2V8B2ZK8F8Q7C2I3E10C532、可以申请中药一级保护品种的是( )。A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮
18、片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 CCQ6D6Q4V9Q4I1X3HG7Q6Y6Q5Z8B2K1ZS6M3K9U6K3D10Y933、（2019年真题）A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动C.10年内不得从事药品生产、经营活动D.5年内不得担任药品
19、生产、经营企业的负责人【答案】 CCB6F9S5D7R7F8K6HE5R7R7E2P9X10L8ZK7C7Y4Y6N5G1R934、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。A.提供虛假材料申请药品广告审批B.任意夸大产品适应症C.含有不科学的表示功效的断言和保证D.属于不得发布广告的药品【答案】 CCT8P4M9E1I4Q7M10HM9O2L5
20、U4I9D9G5ZG5X2J10O9W4B7H935、根据（药品管理法丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 CCV9Z9F1S6S1B4Q1HU7J8A3G6V1U3T1ZV7L5E9T1T1B7C136、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 CCU8V5Z8S10T10G9B6HI9F8M6C10G7R1D3ZJ8W1Y1D10J4M2B1037、生产、销
21、售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCK8V9I7I3Q9U9I9HM1Q2J6J7X1E6Y4ZL3A5W6E3K6A2K338、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是( )。A.国妆备进字JXXXXXB.国妆特字GXXXX号C.国妆进特字(年份)第XXXX号D.国妆特字(年份)第XXXX号【答案】 BCS6C10D6Y4R6R9V8HX2F10W7Y4W4R7Q8ZS10S5B3Q4Q3V1C739、提供虚假材料申请药品广告审批被药品广
22、告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括（ ）A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】 BCO5V10F9B7N1C8E5HU1U10J3B9D6N7B10ZH9Y3G3Z4I9L10W240、不得在市场上销售的是A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 BCI3Q1W4E5B7K10H2HK6K8N6D5Y1N7O2ZY7H1Q5H1D8F7A341、根据抗菌药物临床应用管理办法，下
23、列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是A.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权B.二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】 CCE4X1P6P6G3S1S2HM7Q8W9G8I10W10U3ZV6L7R5B1Q6N7L142、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.
24、所有不良反应D.副作用【答案】 CCP2P2E10Q1E8R7C6HX1S6M5X6B6H4D7ZC8O1R9M1E10U1C943、国家药品标准的核心是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 DCP10V8K10C6N10F8A1HC4B4S8T3R9N6L5ZL8L3M2K2I7J8O144、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任【答案】 ACX5Y2
25、N3J8W8S5Z3HF8A1B3K10X6F10Y1ZN8A10I1T5C9Y8E1045、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】 BCB8J7H6I5P3I4G5HY10R10J7M10V6Y3P6ZI3V9U7P2V8F3F446、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 ACA10L6M1B6L10M7P10HZ10V6I7D2Z1X5U5ZT6S7M4K1
26、0A4J9T247、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 BCU9C7V2N8S9E4S7HM9Q9Z4N8B2J6F7ZQ7G8C9I9G7E1F448、（2015年真题）下列关于中药饮片管理说法，错误的是A.生成中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答案】 DCI10M1R8L1M2O4C10HD10W5O4L4Q3J8D3ZQ7
27、T4J1H9A3Q2S849、下列属于第一类精神药品的是A.格鲁米特B.芬氟拉明C.喷他佐辛D.马吲哚【答案】 DCX6A7K2D6O9E10G7HP2W4D6E3J10K1Y6ZG7O4R3O7W3G3J950、实行政府指导价的药品是A.化学药品B.生化药品C.麻醉药品D.医疗机构制剂【答案】 CCP4H2L5S4H9X4H6HT4G3R8U1N7G5M2ZS4W8I3O6Y6L1Z651、甲基麻黄素属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】 DCQ6P6U3M4J9M5C7HH2R5E9K3I4L7I9ZA10Y3F10F1S8Z1Z752、根据药品、医疗
28、器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（局令第21号）发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请C.向所在省级药品监督管理部门申请D.向所在省级药品卫生行政部门申请【答案】 CCI3A1W8N4H2C5X2HL8S4Q9L7Q8T8M1ZJ5L4Q8R5V5Z6X453、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 CCW10Z8L1D9S7G5P1HS3I1U10X2F10K10Y8
29、ZO4V3E4P2O1D4M954、根据处方管理办法，关于处方限量的说法，错误的是A.每张处方一般不得超过7日用量B.急诊处方一般不得超过3日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量【答案】 CCB3N3Y3H4L3P4M4HB8K2J3G2E4P9Z9ZA4M10Y10M2G5G2O1055、执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 ACS8S5M3J8O4X7Z1HB10L8N2P
30、9D8J3J8ZZ1F2A2U8I8W7H1056、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 ACY8Y8M8T6A6N4K3HK1R2F3P5R3Y8D5ZV6D2N7L4V8L5P757、（2017年真题）药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序，正确的是（）A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 ACL6C9R10S10V9Q10N2HR7O1M6H3Z6J2I8ZH1D2W6E3D
31、6W8F858、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有13的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的1126。 A.立即B.1日内C.2日内D.3日内【答案】 ACR1N2Z4M6E2U3C5HZ1C6R9A3I5U2B9ZM1L3Q10O5W4Q2B159、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存近日丙零售企业发现长期
32、从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品。A.已有甲批发企业原业务员信息和资料无需核实、留存新业务员的资料B.应按新换业务员的要求留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人印章或签字的授权书C.因为有多年业务关系只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存D.只需要留存新业务员的身份证复印件【答案】 BCC8A8H1B5K6I2V3HK4G3T10E7F6L9S1ZN3O6Z9X3I5K9C260、药品零售企业不得采取任何手段，诱导个人消费者
33、超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为，合乎规定的是A.某药店老板让持有非本企业执业药师注册证的王某临时到药店审核药品处方B.某药店驻店执业药师开展“面对面”药学服务C.某药店通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供远程诊疗服务D.某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方，并以1个执业药师管理10家药店的形式注册到各门店【答案】 BCJ6L3J9J10E6S2V7HO9P2M10V1Z10O5G6ZL2N2Y6K10T3J1P261、根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是A.国家医疗
34、保障局B.国家卫生健康委员会C.国家发展和改革委员会D.国家市场监督管理总局【答案】 BCS1P3U5R2M5K10C1HN7W1X1R10M4X4G10ZC5U4E6P4T8N10P362、下列不属于行政强制措施的是A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或财物C.扣押财物D.责令停产停业【答案】 DCU5W2B5F2S4L3L5HV7N3N3H6T10C10H2ZZ10C6Y1G10K7K3I763、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）
35、。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW8D9S6Y3D5A8V10HE2U8R5G8V1N7R9ZT1D7A3I2S5Y7N564、根据医疗机构制剂配制监督管理办法（试行），属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是（）。A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更【答案】 CCZ10Y3V3N6Y3O8J8HY2Q4L5V2O3Q7I4ZU8C8K4S1K8L10G165、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】
36、 DCI4M3Z2Y9C8T9Q10HS8L8G8O1R5S6Y7ZO9I4G9I7T10S4V366、关于药品安全风险的说法，正确的是（ ）A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 BCF3O10U2S9U9J5N9HG5D5O1S5V5I10A2ZW10W6L1T6B3R3F1067、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生
37、在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCE7D4C9O6S7N3N9HM7M7C6B8H5R6H5ZE10L9N2G3K7X1H368、药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品C.中药饮片专用库房D.有效监测和调控温湿度的设备【答案】 BCD1H2H1U8R3X10B4HF10N6E5W6G2I6P3ZM9Y5G7E6X1
38、Q7I569、药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是A.3070B.3570C.3575D.4575【答案】 CCT1G4O4P9W10L10Q10HE5X5I4E8J4U2C4ZE10I4S1I10G6E10E1070、根据药品流通监督管理办法，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】 DCP9G4T2G9Q6F5Z9HZ2A4M5W2S1Q3M3ZQ3Q1N4H10W8L6Z771、关示医疗器械产品注册
39、与备实管理的说法,错误的是( )A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B.第二类医疗器械实行注册管办理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器城实行注册管理【答案】 CCU3Y4Y2L3S9I5S8HB4G8M9F6H10T6N5ZU1S8S1X2T9R9C472、下列不是执业药师继续教育内容的是A.常见病症的诊疗指南B.外语学习C.药物治疗管理与公众健康管理D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】 BCI7P4R9M6F2G8X9HO8A5S1G4T5S8D5ZE5K7L7V7A6T8H573、（2019年真题）根据关于加强中药饮片包装监督管理的通知，关于药品经营企业中药饮
40、片管理要求的说法，错误的是A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】 BCU8O6A10G9Z2L6A7HD3P10K9K2T1L7L2ZJ3R6S5Y2I8M3Q774、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 BCN7H9G1A10I7Z2D1HE3M8I8K8B6Z10O4ZT3K3H3B4C6X5D575、某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处
41、方。有关该处方的说法，错误的是A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.该处方限制外配C.该处方不能超过5种药品品种D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重【答案】 DCW2O6T1H7D10T10X7HL5A10W3M5D3G6A7ZL3V8U8N9H1R9S476、根据药品不良反应报告和监测管理办法使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 CCF4L3S2H9X4E2F3HA4D3T9O2V3U4V7ZA1L9B10I7O1C5C677、病例数不少于300例的是A.I期临床
42、试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCR9C10Z7K9S4B5Y2HH10C5E3B3V10F1D2ZU6Q1R3I10Y2W7Z1078、药品经营许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A.15日前B.30日前C.3个月D.6个月【答案】 BCC6Z3T3A8V8X3R2HQ6Q1E8R7Q3X1G4ZY5K3P6Y5R1G7R579、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是A.法定代表人B.企业负责人C.质量负责人D.处方审核人员【答案】 BCO7N10T3E9G6O9G6HJ10W6Q3W8T4Z2G7ZJ9
43、M3Q6Q3S2K6N580、（2016年真题）急诊处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 CCF4U9I1N4I1Z6Y9HB7J1Z5H5W5D8C8ZS10X3K6O4X7S7R181、根据中药品种管理办法实施条例，从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】 BCP4R3K7K7P10P5T10HH9Q6T6E6U4W7X7ZA6L2Y6K6O1M6C682、非医疗机构及其人员在经营活动中，不得给服务对象口服A.既是食品又是药品的物品名单规定的中药饮片B.可用于保健食品的物品名单规定的中药饮片C.按照传统既是食
44、品又是中药材物质目录规定的中药饮片D.保健食品禁用物品名单规定禁用的中药饮片【答案】 DCE6D7N5I2G6M9V8HR4H9B2L1G9N6Y6ZE9E10C8M9S6P6S383、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（ ）A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 CCW10I7A9H10V4L5V2HY7E8F6V4I3U2J3ZY3B10P5O1C3U9X984、含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的，说明书中应当予以说明A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 CCD1A5L3R2X9T2H1
45、HC2P5R3L4P9P1O5ZL9D3U5E8A10R8D185、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为【答案】 ACJ9X4O1S9G10N6M4HC6I7U2I7O9M2T7ZE5P6F4X4A6Q5W686、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACZ5M10U9K5H10B2U5HV1Q4T7L2C4B1P9ZC7A6B3F1R7W1I487、（2019年真题）根据国家基本药物目录管理办法在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】 CCA3E4D8W7J7Q4Q10HA3L10V5N7K4S8Z7ZX9U6M4A2B3C3J7