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1、制药工艺学课程简介课程编号1241532020课程名称制药工艺学课程性质必修学 时48学 分3学时分配授课：48实验：上机：实践：实践（周）：考核方式闭卷考试，平时成绩占30% ,期末成绩占70% o开课学院生物技术与食品科学学院更新时间适用专业制药工程先修课程生物化学、微生物学、化工原理、试验优化设计课程内容：制药工艺学是制药工程专业的专业课。包括化学制药工艺学和生物制药工艺学两大局部 内容。学习化学制药工艺学使学生在化学合成药物生产的理论与实践方面建立起完整而清晰的概 念，树立起工业生产的观念。掌握有关化学制药生产中工艺路线的设计、选择和改革，工艺 研究，中试放大，质量控制及“三废”防治等
2、方面的专业知识。为毕业后从事化学合成制药 的生产控制，技术改造，工艺设计和研制开发奠定牢固的专业技术基础。学习生物制药工艺学使学生在生物制药的研究和生产的理论与实践方面建立起完整而清晰 的概念。掌握发酵生产制药的各个环节，了解基因工程制药、抗体制药、酶工程制药等生物 制药先进技术。培养学生对生物制药生产中工艺路线的设计、选择和改革，工艺研究，中试 放大，质量控制及“三废”防治等方面的专业知识。Brief IntroductionCode1241532020 TitlePharmaceutical TechnologyCourse natureRequiredSemester Hours48 C
3、redits3Semester HourStructureLecture： 48 Experiment：Computer Lab： Practice：Practice (Week)：AssessmentClosed book examination, usually results accounted for 30%, the final gradeaccounted for 70%.Offered bySchool of Biotechnology and Food Science Date2012-9forPharmaceutical EngineeringPrerequisiteBioc
4、hemistry ； Microbiology； Principles of Chemical Engineering；Optimal Design of ExperimentCourse Description:This course is a compulsory curriculum for students of pharmaceutical engineering. Its content covers Pharmaceutical Technology of Chemistry and Biology.The Pharmaceutical Technology of Chemist
5、ry provides students with a clear and full concept of theory and practice in chemical medicine produce, and made students build up notion of industry produce. To learn how to design, select, and reform technology route in chemical medicine produce. This course teaches students specialty knowlogy in
6、technology research, pilotscale experiment, quality control, prevention and cure of the three wastes.制药工艺学课程教学大纲课程编号1241532020课程名称制药工艺学课程性质必修学 时48学 分3学时分配授课：48实验：上机：实践：实践（周）：考核方式闭卷考试，平时成绩占30% ,期末成绩占70% o开课学院生物技术与食品科学学院更新时间2012年9月适用专业制药工程先修课程生物化学、微生物学、化工原理、试验优化设计、教学内容上篇：化学制药工艺学第一章绪论1.1 世界制药业的开展现状：现状和
7、特点、开展趋势我国医药工业的现状和开展前景：现状、开展前景1.2 化学制药工艺学及研究内容：研究内容、学习要求与方法教学难点：无。教学重点：化学制药回顾与展望，研究方法。第二章药物合成工艺路线设计与选择概述2.1 药物合成路线设计工艺路线的评价与选择教学难点：合成路线设计。教学重点：合成路线设计及选择。第三章化学合成药物的工艺研究概述3.1 反响物的浓度与配料比反响溶剂和重结晶溶剂3.2 反响温度和压力催化剂3.3 药品质量管理和工艺研究中的特殊试验教学难点：工艺条件选择。教学重点：工艺条件选择优化。第四章手性药物的制备技术4.1 概述4.2 外消旋体拆分4.3 利用前手性原料制备手性药物4.
8、4 利用手性源制备手性药物教学难点：手性药物获得。教学重点：手性拆分方法及不对称合成方法。第五章中试放大与生产工艺规程5.1 中试放大5.2 物料平衡5.3 生产工艺规程教学难点：中试放大重要性。教学重点：中试放大方法、工艺规程内容、属性。第六章化学制药与环境保护6.1 概述6.2 防治污染的主要措施6.3 废水的处理6.4 废气的处理6.5 废渣的处理教学难点：污染“防”与“治”。教学重点：“三废”特点及处理方法。第七章计算机技术在药物工艺研究中的应用7.1 计算机用于工艺研究的基本原理与步骤7.2 试验设计方法7.3 优化统计模型的建立7.4 优化搜索教学难点：工艺优化方法。教学重点：试验
9、设计，回归分析。第八章工艺个论（以下具体工艺重点讲解其一）奥美拉嘎的生产工艺原理塞来克西的生产工艺原理d-a 一生育酚的生产工艺原理氢化可的松的生产工艺原理氯霉素的生产工艺原理教学难点：工艺原理。教学重点：工艺路线选择与分析。二、教学要求第一章绪论教学要求：了解课程的目的与任务、医药工业的特点和工艺研究的指导思想、化学合成 药的开展概况和展望。课程学习方法。第二章药物合成工艺路线设计与选择教学要求：了解药物合成路线设计与立体控制方法，掌握倒推法剖析药物结构，设计合 成路线的方法。掌握工艺路线选择的原那么和方法。第三章化学合成药物的工艺研究教学要求：掌握实验室研究的主要方法和要完成的任务，熟悉常
10、见溶剂、催化剂，掌握 其选用原那么。第四章手性药物的制备技术教学要求：了解药物的手性与活性、药物的不对称合成；掌握手性药物的拆 分方法。第五章中试放大与生产工艺规程教学要求：了解中试放大即生产工艺规程的必要条件及主耍内容，掌握中试放大研究方 法、工艺规程的编制。第六章化学制药与环境保护教学要求：了解安全生产，“三废”治理对药物生产的重要意义，掌握常用化学危险品 的种类和危害程度及处理方法，了解药厂“三废”的特点及一般处理原那么。第七章计算机技术在药物工艺研究中的应用教学要求：掌握计算机用于工艺研究的基本原理与步骤，掌握试验设计方法和多元线性 回归分析方法，了解常用优化搜索方法。第八章工艺个论（以下具体工艺重点讲解其一）教学要求：了解个论药物的生产工艺原理，原辅料、中间体的制备路线、特点，“三废” 的特点及一般处理原那么。三、章节学时分配章次总课时课堂讲授实验上机实践备注111244344444544633722822总计2424四、教材与主要参考资料教材1赵临襄.化学制药工艺学.北京：中国医药科技出版社，2003.2熊宗贵.发酵工艺原理.中国医药科技出版社，2001.参考资料1计志忠.化学制药工艺学.北京：化学工业出版社，2001.2廖巧丽,化学工艺学.北京：化学工业出版社，2002.3熊宗贵.生物技术制药.高等教育出版社，2000.