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1、课程教学大纲一、课程的基本信息适应对象：本课程为制药工程专业及相关专业必修课，本教学大纲适用于制药工程专业及相关专业的四年制本科生。课程代码：27E01616学时分配:32赋予学分：L5先修课程：药物化学、药物合成反响后续课程：制药工艺设计二课程性质与任务制药工艺学是运用化学、药物合成、制药工艺等基本理论结合生产实际，综合运用, 培养学生具有对化学药物合成及生产的基本理论和技能，同时了解中药的前处理方法的一门 课程。通过本课程的学习，要使学生：加深的化学合成药物的合成及生产基本理论的理解，熟 悉典型化学合成药物的合成原理和生产工艺；掌握药物合成工艺路线设计、工艺路线选择和 改进的基本理论、规律
2、、方法和技术。从原辅材料、设备、制药生产角度，因地制宜的设计 和选择工艺路线：掌握中试的放大、制订生产工艺规程的基本知识。熟悉安全生产技术、“三 废”防治的基本常识。在传授知识的同时，要通过各个教学环节逐步培养学生的实际操作能 力和自学能力，还要特别注意培养学生综合运用所学知识去分析和解决问题的能力。三 教学目的与要求掌握药物合成线路设计的基本方法，分子拆开技巧、逆合成法的运用；掌握药物工艺路 线的评价与选择的原那么和方法。掌握溶剂、温度、压力、搅拌方式、反响时间对反响的影响; 掌握最正确实验方案的设计及优选方法；掌握药品质量监控以及工艺研究过度试验。掌握各类 催化剂的性质、特点和应用。掌握相
3、转移催化反响的原理、特点及在药物合成反响中的应用。 掌握中试放大必须解决的问题和生产工艺规程的制订。掌握手性药物的消旋体拆分和不对称 合成制备方法，熟悉其他制备方法；掌握药厂“三废”治理及安全生产的基本内容。以对乙酰氨 基酚、磺胺甲其异哇、甲氧苇氨嚏咤、盐酸氯丙嗪、氢化可的松、磷酸氯喳、氯霉素为例， 熟悉药物生产的合成路线选择，工艺条件的选择方法和具体工艺过程。四 教学内容与安排1、工艺路线的设计、选择与改革化学制药工艺学的研究内容和对象；化学制药工业的特点及其在化学工业中的地位；国 内外化学制药的开展和现状；药物工艺路线设计的基本方法：类型反响法、分子对称法、追 溯求源法、模拟类推法；六种典
4、型分子结构的拆开技巧、逆合成法；药物工艺路线的评价与 选择：化学反响类型、合成步骤和总收率、原辅料的供应、原材料的更换，合成步骤的改变。 2、工艺研究和中试放大反响物浓度与配料比，反响速度与反响物浓度一质量作用定律、经验规那么；溶剂的选择和 溶济化效应，溶剂的氢键效应，盐效应和溶液酸的影响；溶剂的性质对反响的影响；温度与 压力对反响的影响及其选择；搅拌器及其应用；反响时间及反响终点控制；原料、中间体以 及产品的质量监控；工艺研究中的过度试验；实验设计及优选方法：单因素平行试验、正交 设计法、均匀设计法、单纯形优化；中试放大的目的意义和方法；中试放大要解决的问题； 中试放大研究内容，生产工艺规程
5、的制定；物料衡算。3、药厂“三废”防治药厂“三废”的内容、特点、防治原那么及处理方法，废水的活性污泥法和生物膜法的原理 和基本方法；废水、废气、废渣的一般处理法；防治污染的主要措施；安全生产的主要注意 事项：水电、高低温、高压、有毒有害物质等。4、对乙酰氨基酚的生产工艺原理对乙酰氨基酚的生产工艺原理；对乙酰氨基酚合成路线的选择；对乙酰氨基酚工艺条件 的选择；对乙酰氨基酚生产的工艺过程。5、磺胺甲其异噗的生产工艺原理磺胺甲基异噗的生产工艺原理；磺胺甲基异合成路线的选择；磺胺甲基异工艺条件的选 择；磺胺甲基异生产的工艺过程6、甲氧革氨喀咤的生产工艺原理甲氧茉氨喀咤的生产工艺原理；甲氧茉氨喀咤合成路
6、线的选择；甲氧节氨嚏咤工艺条件 的选择；甲氧苇氨喀咤生产的工艺过程7、盐酸氯丙嗪的生产工艺原理盐酸氯丙嗪的生产工艺原理；盐酸氯丙嗪合成路线的选择；盐酸氯丙嗪工艺条件的选择; 盐酸氯丙嗪生产的工艺过程8、氢化可的松的生产工艺原理氢化可的松的生产工艺原理；氢化可的松合成路线的选择；氢化可的松工艺条件的选择; 氢化可的松生产的工艺过程9磷酸氯喳的生产工艺原理磷酸氯唾的生产工艺原理；磷酸氯唾合成路线的选择；磷酸氯喳工艺条件的选择；磷酸 氯喳生产的工艺过程10氯霉素的生产工艺原理氯霉素的生产工艺原理；氯霉素合成路线的选择；氯霉素工艺条件的选择；氯霉素生产 的工艺过程五、教学设备和设施多媒体教室、U盘六 课程考核与评估闭卷考试，作业占10%,平时占20%,期末成绩占70%七、附录教学参考文献目录1.化学制药工艺学 计志忠 编著 化学工业出版社，20032制药工艺学王效山、王键编著北京科学技术出版社，2003