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1、药品的特殊养护药品的特殊养护2三、特殊药品的保管与养护三、特殊药品的保管与养护3(一)特殊管理药品介绍u一、特殊管理药品的概念一、特殊管理药品的概念 u 根据根据药品管理法药品管理法第三十五条的规定,国家第三十五条的规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。性药品,实行特殊管理。u 因此,因此,麻醉药品麻醉药品、精神药品精神药品、医疗用毒性药医疗用毒性药品品、放射性药品放射性药品是法律规定的特殊管理药品,简是法律规定的特殊管理药品,简称为称为“麻、精、毒、放麻、精、毒、放”。4u1 1麻醉药品麻醉药品(narcotics
2、)(narcotics)u 指具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生身指具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性(即成瘾性)的药品。体依赖性和精神依赖性(即成瘾性)的药品。u 麻醉药品品种包括:麻醉药品品种包括:阿片类、可卡因、大麻类、合成阿片类、可卡因、大麻类、合成麻醉药类及国家食品药品监督管理局指定的其他易成瘾癖麻醉药类及国家食品药品监督管理局指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物以及制剂。的药品、药用原植物以及制剂。等。等。5u2 2精神药品精神药品(psychotropic substances)(psychotropic substances)u 指作用于中
3、枢神经系统使之兴奋或者抑制,具有依赖指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制,具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品性潜力,不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质。或者物质。u分为分为第一类精神药品和第二类精神药品第一类精神药品和第二类精神药品。6u3 3毒性药品(毒性药品(toxic drugtoxic drug)u 是医疗用毒性药品的简称,系指毒性剧烈,治疗剂量是医疗用毒性药品的简称,系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当致人中毒或死亡的药品。与中毒剂量相近,使用不当致人中毒或死亡的药品。u 如毒性西药品种:阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷如毒性西药品种:
4、阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷等;毒性中药品种:生附子、生巴豆、生马钱子、砒霜、等;毒性中药品种:生附子、生巴豆、生马钱子、砒霜、水银、雄黄等。水银、雄黄等。7u4 4放射性药品(放射性药品(radiopharmaceuticalsradiopharmaceuticals)u 是指凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复,是指凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复,改正和变更人体功能并能提示出人体解剖形态的含有放射改正和变更人体功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质。性核素或标记化合物的物质。u 也指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。也指在分子内或制剂内含有放射
5、性核素的药品。u 放射性药品与其他的特殊管理药品的不同之处就在于放射性药品与其他的特殊管理药品的不同之处就在于其含有的放射性核素能放射出其含有的放射性核素能放射出、和和射线。射线。8u 上述四大类药品均具有上述四大类药品均具有两重性:两重性:u 合理使用:合理使用:是医疗必需品,解除患者病痛;是医疗必需品,解除患者病痛;u 使用不当或滥用:使用不当或滥用:会影响到公众身心健康和生命会影响到公众身心健康和生命安全。安全。因此,必须对其生产、供应和使用等实施特因此,必须对其生产、供应和使用等实施特殊管理。殊管理。9二、二、特殊管理药品的分类方法l麻醉药品分类l1、按来源及化学成分分类、按来源及化学
6、成分分类l2、按临床应用分类、按临床应用分类阿片类阿片类:如阿片粉、阿片酊:如阿片粉、阿片酊可卡因类:可卡因类:如辛可卡因注射液如辛可卡因注射液吗啡类:吗啡类:如吗啡阿托品注射液如吗啡阿托品注射液大麻类:大麻类:如大麻和大麻树脂如大麻和大麻树脂合成类:合成类:如杜冷丁如杜冷丁麻醉用的:麻醉用的:如舒芬太尼如舒芬太尼镇痛用的:镇痛用的:如双氢可待因如双氢可待因镇咳用的:镇咳用的:如阿桔片如阿桔片10l精神药品分类精神药品分类l按使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为:按使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为:l第一类精神药品第一类精神药品:如氯胺酮、去氧麻黄碱、三唑仑、:如氯胺酮、去氧麻
7、黄碱、三唑仑、三甲氧基安非他明、苯丙胺。(三甲氧基安非他明、苯丙胺。(不可零售不可零售)l第二类精神药品第二类精神药品:如地西泮、咖啡因、去甲伪麻黄碱:如地西泮、咖啡因、去甲伪麻黄碱 异戊巴比妥、阿普唑仑等。(异戊巴比妥、阿普唑仑等。(可零售可零售)11l医疗用毒性药品分类医疗用毒性药品分类l1 1毒性中药(毒性中药(2727种)种)l砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千斑蝥、青娘子
8、、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。12l医疗用毒性药品分类医疗用毒性药品分类l2 2毒性化学药毒性化学药l(1 1)毒药化学药原料药品种()毒药化学药原料药品种(1111种)种)l 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。氢溴酸东莨
9、菪碱、士的宁。l(2 2)毒药化学药制剂品种)毒药化学药制剂品种l 亚砷酸注射液(主要成分为三氧化二砷)。亚砷酸注射液(主要成分为三氧化二砷)。13l放射性药品分类放射性药品分类l1 1按核素分类按核素分类 l2 2按医疗用途分类按医疗用途分类 (1 1)用于诊断用于诊断:甲状腺吸甲状腺吸131I试验试验(2 2)用于治疗:用于治疗:90Sr治疗皮肤病治疗皮肤病 (1 1)放射性核素本身即是药物的放射性核素本身即是药物的主要组成部分主要组成部分:如如131I、125 I等等 (2 2)利用放射性核素标记的药物利用放射性核素标记的药物 14(二)特殊管理药品的储存要求与保管u国家对麻醉药品、精神
10、药品、医疗用毒性药品和国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。放射性药品实行特殊管理。u麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 u医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法 u放射性药品管理办法放射性药品管理办法 u药品管理法药品管理法u药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范 15一、麻醉药品、精神药品的储存养护要求一、麻醉药品、精神药品的储存养护要求1 1购销管理要求购销管理要求 (定点经营制度(定点经营制度 )2 2入库验收管理要求入库验收管理要求 (双人验收)(双人验收)3 3储存养护管理要求储存养护管理要求 (专库)(专库)4 4出库管理要求
11、出库管理要求 (双人复核双人复核)5 5过期、损坏药品的处理要求过期、损坏药品的处理要求 (申请销毁)(申请销毁)16二、毒性药品的储存和保管要求u毒性药品的储存养护要求毒性药品的储存养护要求国家国家医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法中的相关要求:中的相关要求:(1 1)收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须)收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全建立健全保管、验收、领发、核对等制度保管、验收、领发、核对等制度。(2 2)严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到)严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管。(3 3)毒性药品的包装容器上必须印有)毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志毒药标志,在,在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。止发生事故。17 三、放射性药品的保管要求三、放射性药品的保管要求 放射性药品应由专人负责保管;放射性药品应由专人负责保管;做做好好放放射射性性药药品品使使用用登登记记,建建立立放放射射性性药药品品使使用用登登记表册;记表册;分类储存,标志鲜明,以防出错;分类储存,标志鲜明,以防出错;使用前严格核对品种和用量,仔细核对病人姓名及使用前严格核对品种和用量,仔细核对病人姓名及 给药剂量。给药剂量。