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1、特殊管理药品的储存养护特殊管理药品的储存养护第1页，共23页，编辑于2022年，星期日第一节第一节 特殊管理药品的概念、特殊管理药品的概念、品种和分类品种和分类药品储存与养护药品储存与养护第2页，共23页，编辑于2022年，星期日l一、特殊管理药品的概念一、特殊管理药品的概念 l 根据药品管理法第三十五条的规定，国根据药品管理法第三十五条的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。射性药品，实行特殊管理。l 因此，因此，麻醉药品麻醉药品、精神药品精神药品、医疗用毒性药医疗用毒性药品品、放射性药品放射性药品是法律规定的特殊
2、管理药品，简是法律规定的特殊管理药品，简称为称为“麻、精、毒、放麻、精、毒、放”。第3页，共23页，编辑于2022年，星期日l1 1麻醉药品麻醉药品(narcotics)(narcotics)l 指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的成、合成的阿片类阿片类、可卡因可卡因、大麻类大麻类等。等。第4页，共23页，编辑于2022年，星期日l2 2精神药品精神药品(psychotropic s
3、ubstances)(psychotropic substances)l 指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂兴奋剂、致幻致幻剂剂、镇静催眠剂镇静催眠剂等等 。第5页，共23页，编辑于2022年，星期日u 3 3毒性药品（毒性药品（toxic drugtoxic drug）u 是医疗用毒性药品的简称，系指毒性剧烈，治疗是医疗用毒性药品的简称，系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品
4、。剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品。u 如毒性西药品种：阿托品、洋地黄毒苷、三氧如毒性西药品种：阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷等；毒性中药品种：生附子、生巴豆、生马钱化二砷等；毒性中药品种：生附子、生巴豆、生马钱子、砒霜、水银、雄黄等。子、砒霜、水银、雄黄等。第6页，共23页，编辑于2022年，星期日l4 4放射性药品（放射性药品（radiopharmaceuticalsradiopharmaceuticals）l 是指用于临床诊断或治疗疾病的放射性核素是指用于临床诊断或治疗疾病的放射性核素制剂或者其标记药物。制剂或者其标记药物。l 按医疗用途分为裂变制品、推照制品、加速按医疗
5、用途分为裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射性免疫分析药盒等。射性免疫分析药盒等。第7页，共23页，编辑于2022年，星期日 l 上述四大类药品均具有上述四大类药品均具有两重性：两重性：l 合理使用：合理使用：是医疗必需品，解除患者病痛；是医疗必需品，解除患者病痛；l 使用不当或滥用：使用不当或滥用：会影响到公众身心健康和生会影响到公众身心健康和生命安全。命安全。l 因此，必须对其生产、供应和使用等实施特因此，必须对其生产、供应和使用等实施特殊管理。殊管理。第8页，共23页，编辑于2022年，星期日l（一）麻醉药品分类（
6、一）麻醉药品分类l1 1按来源及化学成分分类按来源及化学成分分类l2 2按剂型分类按剂型分类 l注射剂、片剂、糖浆剂、散剂、透皮贴剂、栓剂等。注射剂、片剂、糖浆剂、散剂、透皮贴剂、栓剂等。麻醉用的麻醉用的：如舒芬太尼：如舒芬太尼 l3 3按临床应用分类按临床应用分类 镇痛用的镇痛用的：如双氢可待因：如双氢可待因 镇咳用的镇咳用的：如阿桔片：如阿桔片 阿片类阿片类：如阿片粉、阿片酊：如阿片粉、阿片酊可卡因类可卡因类：如辛可卡因注射剂：如辛可卡因注射剂吗啡类吗啡类：吗啡阿托品注射液：吗啡阿托品注射液 大麻类大麻类：大麻与大麻树脂：大麻与大麻树脂 合成类合成类：如杜冷丁：如杜冷丁二、特殊管理药品的分
7、类方法二、特殊管理药品的分类方法第9页，共23页，编辑于2022年，星期日l（二）精神药品分类（二）精神药品分类l按使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为：按使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度分为：l第一类精神药品第一类精神药品：如氯胺酮、去氧麻黄碱、三唑仑、：如氯胺酮、去氧麻黄碱、三唑仑、三甲氧基安非他明、苯丙胺。（三甲氧基安非他明、苯丙胺。（不可零售不可零售）l第二类精神药品第二类精神药品：如地西泮、咖啡因、去甲伪麻黄碱：如地西泮、咖啡因、去甲伪麻黄碱 异戊巴比妥、阿普唑仑等。（异戊巴比妥、阿普唑仑等。（可零售可零售）第10页，共23页，编辑于2022年，星期日l（三）医疗用毒性药
8、品分类（三）医疗用毒性药品分类l1 1毒性中药（毒性中药（2727种）种）l砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。雄黄。第11页，共23页，编辑于2022年，星期日l（三）医疗用毒
9、性药品分类（三）医疗用毒性药品分类l2 2毒性化学药毒性化学药l（1 1）毒药化学药原料药品种（）毒药化学药原料药品种（1111种）种）l 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢氢溴酸东莨菪碱、士的宁。溴酸东莨菪碱、士的宁。l（2 2）毒药化学药制剂品种）毒药化学药制剂品种l 亚砷酸注射液（主要成分为三氧化二砷）。亚砷酸注射液（主要成分为三氧化二砷）。第12页，共23页，编辑于2022年，星期日l（四）放射性药品分类
10、（四）放射性药品分类l1 1按核素分类按核素分类 l2 2按医疗用途分类按医疗用途分类 （1 1）用于诊断用于诊断：甲状腺吸甲状腺吸131I试验试验（2 2）用于治疗：用于治疗：90Sr治疗皮肤病治疗皮肤病 （1 1）放射性核素本身即是药物的放射性核素本身即是药物的主要组成部分主要组成部分：如如131I、125 I等等 （2 2）利用放射性核素标记的药物利用放射性核素标记的药物 第13页，共23页，编辑于2022年，星期日第二节第二节 特殊管理药品的储存特殊管理药品的储存要求和保管要求和保管 药品储存与养护药品储存与养护第14页，共23页，编辑于2022年，星期日l国家对麻醉药品、精神药品、医
11、疗用毒性药品和放射性国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。药品实行特殊管理。l麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 l医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法 l放射性药品管理办法放射性药品管理办法 l药品管理法药品管理法l药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范 第15页，共23页，编辑于2022年，星期日l麻醉药品、精神药品的储存保管流程：麻醉药品、精神药品的储存保管流程：入库验收入库验收 储存养护储存养护 出库复核出库复核 一、麻醉药品、精神药品的储存和保管要一、麻醉药品、精神药品的储存和保管要一、麻醉药品、精神药品的储存和保管要一、麻醉药
12、品、精神药品的储存和保管要求求求求第16页，共23页，编辑于2022年，星期日l（一）麻醉药品、精神药品的储存养护要求（一）麻醉药品、精神药品的储存养护要求1 1购销管理要求购销管理要求 （定点经营制度（定点经营制度 ）2 2入库验收管理要求入库验收管理要求 （双人验收）（双人验收）3 3储存养护管理要求储存养护管理要求 （专库）（专库）4 4出库管理要求出库管理要求 (双人复核双人复核)5 5过期、损坏药品的处理要求过期、损坏药品的处理要求 （申请销毁）（申请销毁）第17页，共23页，编辑于2022年，星期日l（二）麻醉药品储存养护实例分析（二）麻醉药品储存养护实例分析l磷酸可待因糖浆磷酸可
13、待因糖浆 （1 1）入库验收）入库验收 （2 2）分类存储）分类存储 （3 3）在库保管与养护）在库保管与养护 （4 4）出库复核）出库复核 第18页，共23页，编辑于2022年，星期日l（一）毒性药品的储存养护要求（一）毒性药品的储存养护要求l国家医疗用毒性药品管理办法中的相关要求：国家医疗用毒性药品管理办法中的相关要求：l（1 1）收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立）收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全健全保管、验收、领发、核对等制度保管、验收、领发、核对等制度。l（2 2）严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到）严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定划定仓间
14、或仓位，专柜加锁并由专人保管仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。l（3 3）毒性药品的包装容器上必须印有）毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志毒药标志，在运输，在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。二、毒性药品的储存和保管要求二、毒性药品的储存和保管要求二、毒性药品的储存和保管要求二、毒性药品的储存和保管要求第19页，共23页，编辑于2022年，星期日l（二）毒性药品储存养护实例分析（二）毒性药品储存养护实例分析l 洋地黄毒苷片洋地黄毒苷片 （1 1）入库验收）入库验收 （2 2）分类存储）分类存储 （3 3）在库保管与养护）在
15、库保管与养护 （4 4）出库复核）出库复核 第20页，共23页，编辑于2022年，星期日l放射性药品的储存保管流程：放射性药品的储存保管流程：入库验收入库验收 储存养护储存养护 出库复核出库复核 三、放射性药品的储存和保管要求三、放射性药品的储存和保管要求三、放射性药品的储存和保管要求三、放射性药品的储存和保管要求第21页，共23页，编辑于2022年，星期日 放射性药品的保管要求放射性药品的保管要求 放放射射性性药药品品应应严严格格实实行行专专库库（柜柜）、双双人人双双锁锁保保管管，专专账记录账记录。放放射射性性药药品品的的储储存存应应有有与与放放射射剂剂量量相相适适应应的的防防护护装装置置；放射性药品置放的铅容器应避免拖拉或撞击。放射性药品置放的铅容器应避免拖拉或撞击。第22页，共23页，编辑于2022年，星期日 放射性药品的保管要求放射性药品的保管要求 1.1.入库验收入库验收 2.2.储存养护管理要求储存养护管理要求 3.3.出库管理要求出库管理要求 4.4.特殊情况处理特殊情况处理 第23页，共23页，编辑于2022年，星期日