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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 ACS8A7V1U2G8E5B1HD3D8O5I7D4X7B2ZW8I7U1T4S10W10R82、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（ ）。A.生成中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答案】 DCV4O5J6J1A10T9I8HG9Z4L
2、8N9I4P10B7ZB10C6K4M7H2N7Q63、（2021年真题）根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 CCN4N2M2L10I8P6T1HB7H5O8Q5W1K8V7ZV9O8S2J6K4A4R34、依据互联网药品交易服务审批(试行)规定，关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的
3、其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务【答案】 BCT10U1H9V2P1B5R7HN10Z1V10M9V1M3I10ZZ5G2C2I7N4O3S15、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 CCY1B7L10C1E6Y10D5HT5L4B7K8M2N7Q8ZO4S5P8Q9D5H9L46、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000
4、千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP1Z8T4O9M10Y2H5HN4I8Z5Y6B6E10Z8ZT8H4E8S4P9P4F17、可以发布广告的药品是A.苯巴比妥B.硝苯地平C.舒芬太尼D.咖啡因【答案】 BCU7N8L3U5J4T8R3HZ5Q6I10V4D1E9H2ZI2K3E6U2Y2O7C98、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要
5、包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.足以危害人体身体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCK2M7P7X4D7R5D6HT5A3X7Y4W9P5U10ZM5K2T9T1X2H8K29、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和计划生育委员会【答案】 DCP7V3Q3C3R5X10P1HS1Y1S10G7Q7Y4V8ZE8P6U9R3O10N5Z510、某医疗机构
6、药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 DCT4J5Q3O2O5Q9Z4HV7Y1L5E6Y6O7H1ZU2Y2R6O10G5U5D411、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有13的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的1126。 A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级
7、药品监督管理部门和卫生行政部门C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.药品生产企业获知药品群体不良事件后. 应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构【答案】 DCT1V4T10W1D7F3M9HE4L8B2T9K4G9Z9ZG6H7W2I5U1X9L812、医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCB8G3L5T2P8P6Q7HZ6C5C1N5K2L7P3ZP3W2R4Y6F5L9B61
8、3、麻醉药品和精神药品管理条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCS2H5I1X3T1Y5Y2HH7U1J6H10A9A7Y5ZO8P6Y7Q4B1W4D714、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACN9J2R8B4N9B8F1HP6F6R2A4I5X8Y9ZR10T9J5E3Q6K8R615、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买
9、该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为对人体健康造成严重危害。A.生产假药B.销售假药C.销售劣药D.生产劣药【答案】 CCB6N7Z8W9F8W5T1HL10V3B8L6B7B10J8ZZ1H1O7Z1M6Z3Y416、属于第一类精神药品的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】 BCL10O7N5O2R2F10X4HI10V9S2P9L7A7Z8ZO3G6X10K3A1N5F317、（2020年真题）境外生产的化学药品的批准文号格式是（）A.国药准字S+4位年
10、号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】 DCG5D4H7Y10Y9S8V3HH7L3A5L3P2J5P4ZL7B9W5R6K5F7F918、药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的药品生产许可证【答案】 BCX8X6U4T10Q7U6G8HO3I1N7U8U6W1W4ZY1T7J5L10E7P7K519、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4
11、000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA7G9I8Q6D2W5P6HW6B9G7J5E5T7H3ZA4X3X7X2G5L4W1020、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利
12、差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ8N1P7A7N1L7O10HL9D7I1M5K1K2X3ZB8A2S7W10Q5J7F1021、生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于( )。A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重【答案】 BCN1S2S1Y1D1X3O8HC10O9I2X10Z1N4G5ZW4H7C5R8G2V4M722、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录B.对库房温湿度进行实时监测、调控C.发现有问题的药品应及
13、时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录【答案】 BCN3P2E1V1I8G6W3HQ7Y5I10Z2J6T10Z10ZY5G3N4C6C8R9T823、应列在药品说明书注意事项项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCO8S2H9Z3R4U3Z8HX6Y10Y3A7Z7K1K4ZS3C2X5F4T3V6O324、（2016年真题）下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明
14、B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】 CCZ3N4W10E8U4V5A4HX5I6C8Q2J2R6N2ZR5M7J8P4V7I3F225、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理，具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 CCD9Q4K3V7R7J5P1HY7A10P6S10R6Z4G1ZJ4P2S8C2Q4L1F1026、境内分包装从印度进口的化学药品，其注
15、册证证号的格式应为A.ZC+4位年号+4位顺序号B.SC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号【答案】 CCD3P7T5Q6A8L6L9HO2F10T5I7A2C2K2ZV3H6R2T3R4Q10D427、（2019年真题）根据关于加强药事管理转变药学服务模式的通知，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应
16、的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”C.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”【答案】 BCM1T10M4B4G8L6E5HT5U6R1A1M9G2E10ZD8U8Q3B8T6Q6Q528、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 BCU10Q10Z1C9R5R1E1HE10K4E6M4K6Z2C5ZV10B5E5Y10T2B1U1029、
17、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】 DCK9N3Q4V10U7Q8W3HF8Y1E6N2U3Z8F2ZV1M2S2C8P2D5O330、（2015年真题）初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 BCX3M3S9G6B4G5B1HN9M6O1Z1D10I9E8ZV2M8E5V2Y7E8E131、关于药品安全法律责任分类的说法，错误的是A.行为人违反
18、药品管理法律法规，侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由政法机关依照刑法规定，对其依法追究刑事责任B.生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任C.药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人实施行政处罚D.有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予行政处分【答案】 ACY5V4O8S4E10W4Y9HT1W9P9E3I7K9H10ZD1F5B7Q4R6Z4N632、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入A.国家非
19、处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.国家基本药物目录【答案】 BCU2W8Y6U9H1N2G9HM10H10M3L4J6W4G7ZT8K3X6Z1T1U10G833、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于A.生产环节的重大改革政策B.流通环节的重大改革政策C.使用环节的重大改革政策D.监管环节的重大改革政策【答案】 CCH2E5S5C7J6I1K5HO6D9P5F4K3R10Z5ZL5M9G5Q9F10Y4D234、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期
20、为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCZ9X7C3K3S10V6F1HV2P2A7B5Q2M4R5ZN6W3R3K3T8P5I935、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】 ACC7V4O2M4Q1H9B10HO2Y1I5M5R10W8U2ZU2Z1D6A7Z3S6G536、（2016年真题）为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 CCV2B5M2Z9A7G3B1HT1A5J2A9L10W1L3ZQ6Y6P
21、10M10B7R1F637、标签应当标示执行标准的是A.原料药B.处方药C.注射剂D.中成药【答案】 ACC3K9E1E6I9Q7N6HL8J4Q1Q4C6A4C2ZB8Z8Y5G5K7S3L938、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACH2U8C1T5H6W3Q7HA7A2M6Q3E9O5Z1ZW10D6A2D5C9E8N839、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACE
22、8H6J8G3N8L4C5HX9G1O10F4H7M10K6ZJ7U5U4F10Y4Z4O240、药品零售企业中药饮片调剂人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 DCL3K1Z4Y1D3O5U10HA8U8N1S7W9A1I3ZR1N1I4Y10O1S9D341、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时A.必须征得药品生产企业的同意B.必须具备广告专业人才C.必须经销药品生产企业生产的药品D.受药品生产企
23、业的委托【答案】 ACP3O1Y10X9C9O5H1HX10I5L10Z4P4S5R7ZA9G7M5F5D6R5V642、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV4W1P4Y8S5I2M1HG7Y7H6U9K10V5T7ZZ5W6R10U6N10M8B943、设定和实施行政许可的信赖保护原则，是指（ ）A.行政机关应当公开、公
24、平、公正，保护行政相对人的合法权益B.行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序，设定和实施行政许可C.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可D.公民、法人或其他组织应当诚实守信，维护法律权威【答案】 CCJ4E2H8B2C2C8Y4HV9S8C4L3X9J4Y8ZR4M5E9B4P8X4Y444、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】 ACG4T5K6O7K5W1O3HO6N9F9K8S4V6G10ZI10K5S4R1F5Z4B645、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大
25、学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。【答案】 CCH4P4D1Q
26、6Q1K9C4HP4Z1M10Q1L6J7Z9ZB3K7S3D1H4S4D746、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】 BCM6K9O9E3J7W8U5HD6N9C6R1W8X4T4ZW7J6Z1E10G9K9W847、医疗机构制剂批准文号的格式为A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B.X药制字H(z)+6位年号+4位流水号C.X药制字+6位年号+4位流水号D.X药制字H(z)+6位年号+6位流水号【答案】 ACC1O4O5X8G3U6J2HX10O7D2N8S5R9Y10ZZ6Q2Y4N5O7G10B748、执业药师资格考试合格者取得的执
27、业药师资格证书A.在取得者的工作所在地有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在颁发地区有效【答案】 BCM9F3U6I4T8F8Z8HF1T5W8U7R2O10S8ZR3C9A8B4N8G4F149、（2016年真题）在行政处罚时可使用简易程序的是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 CCM6Y2O7K1B3F6E3HO8U7S1D4W9Q3F4ZC10Z9X7H8X2K8T950、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是A.处方药、非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区D.第
28、二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 DCY10Z8Y8J2M9W8G2HM3J7O2Y8B7K8R9ZA9L10Z6M10N3L4U251、新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCD4E5D1H2U5J8A7HR2S3W9O6G9N6V8ZI9U7Z4X3G2Y4T752、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答
29、案】 DCV1R4C4E10Q10D10M3HF4P7N8H2P5H1Y9ZK3M4L1W7W2L5J353、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.哌替啶类止痛药B.胰岛素C.复方甘草片D.可待因【答案】 BCS8F1Q10Q5I5T7C4HR2W9K3I1R7T9T9ZJ3T8L9X9J3T4A754、药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应B.在境外因药品不良反应被暂停销售的C.在境外因药品不良反应被暂停使用的D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的【答案】 ACN1H1N3
30、I6L5E3Z4HK1X1M5P2G10A4B2ZL6Y8P7O7Y10U6C355、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不
31、交待药品来源、价格和使用数量。 A.对人体健康造成严重危害B.其他严重情节C.后果特特别严重D.其他特别严重情节【答案】 BCP8N5X1E2O2N4C8HI6N5Z6L2K1X10Q2ZM8A9N6R5W1F10T156、应列在【不良反应】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCY6O3G5G7R8O7Q6HK6O5S8E6N3J1U1ZM3G9M1G1W2E1N957、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 ACX5Y5U7Q1L10
32、R1E8HV9B6M9K6C9I3B4ZL10G7O3A6F10L6C558、执业药师的注册机构为A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家人力资源和社会保障部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 BCS5Z6G9E10X10Q10H9HZ6J4G4U8I10S2U1ZT2K9G6I4X3M3I759、具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 CCT5Z4Y3E3E2I2P6HI4V7B3L6S3A6U9ZL1X1W2J7E9Y8H560、药品生产企业的质量管理部门A.车间主任
33、领导B.属检验部门管理C.企业负责人直接领导D.负责售后质量跟踪【答案】 CCP9F4V6B9F3G2K6HC3J6F6K7L5I2X3ZT7Z1F1Q2B2H7C1061、可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种B.市场上没有供应的中药注射剂C.本单位临床需要的固定处方制剂D.市场上没有供应的生物制品【答案】 CCJ6H10J10S6F3M2A9HT6X9I3M1R5K4L3ZD9Z10O3F9I6Q10Q1062、开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 CCZ4B9N
34、3E4O9J9I9HC6R4N9F6N8R10N7ZK6F6F9L10E1V9A663、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 DCE9J6D5M8E8V7W5HG3D10Q7E3A2P3X4ZX2N5R8V9A4E6F364、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的
35、2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】 C
36、CG4V10H9G5D4W6A6HV6Q7G4C5O3V1Z1ZW4H1J2I10D5I6V165、关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（ ）A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】 ACU2C5K4B10Z10H10L8HI3B2M9Y6D4L9R7ZH8Q1A9R2T7D6K266、按照药品生产质量管理规范规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般
37、不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCO9C3R1A10P10X8I6HQ2T2V1L8L10E8X1ZK3G7I5K7G9H4N167、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 ACD2L2N4K4W8N8R7HU2R9A3M10S7N1G6ZE4P4X10I10L8J10B168、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照药品管理法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是A.血液制品B.疫苗C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品【答案】 BCS3E9W8P2N9W4E1HK1W9J8G8
38、H5P7V7ZI7E1H10O8H5F5H569、不得在零售药店销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 BCJ8L9S2Z5A7W7W2HZ1Y4R3R1N3X8P1ZN2N6O2D1Z7Y8T370、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.期临床试验B.I期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCI5K10W5Z10C3H6P2HZ2M10F1S5L8S3X5ZV2J9E6U5L5E5J571、根据易制毒化学品管
39、理条例，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括A.责令改正B.对所有人员给予警告C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款【答案】 BCJ8S4C9E5A3P4B6HT1J4B8P1Y10J6P8ZH1P1Q1J2I3K8T872、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类
40、非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料C.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液D.向甲销售维生素C泡腾片2盒，赠送1盒【答案】 CCR5Q2X10N5L2O3K6HJ6Y8A4U5T10M4O8ZG10T3U2C6D5L2L573、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗
41、耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致，书写合法C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症，书写不合法且为假药D.无法判断书写合法性【答案】 ACF7Q1R2E9E5Z3I10HI6E6H1I2D2Q6G9ZM7H10K8Z5P6C3O274、对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】 ACA4P
42、1F7R6D8Y9C6HP4D3F10K9V4F7R1ZA3X4Y10V10V4F5B175、（2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。根据抗菌药物临床应用管理办法，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物
43、管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 CCG3W8B1I1B6L4D4HT1S4Z5Q8O3B10U10ZY5J3Y10H8D7J1C976、助听器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCD6N3H3C4M7O1Z2HH1V2X2L9C6O9E5ZZ10O2V4Q6L4L1G477、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该
44、材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE7E2F2C9L2V1T9HZ6G6Y9S1X6V1S4ZA7B4D2E8B5L3P178、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 DCW2K4N8W9H9D9Y7HP3P7U9X2B1G1U7ZD8Q
45、5C1X7I6J4Q179、负责医疗器械标准管理工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C.国家药典委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 ACS4C6M1L5Z3T5V2HZ3F10K7Q2F1D2K2ZS3J10N9X6H9C1D880、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为A.按个例药品不良反应进行报告B.定期安全性更新报告中汇总C.按药品群体不良事件进行报告D.立即报告【答案】 ACY5B4W10S3R3V3E3HQ10Y4Q4G4Z4Y2H4ZK5N1E1O3F10T1C881、药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范的（）A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下