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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品经营企业在购销活动中执行不当，承担违约责任，属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政责任E.行政处分【答案】 CCC3M7D7C10X10V4C2HM9I6C2V5J2Z7B6ZC2Y7W8D5W8C4J42、根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更D.制剂室负责人变更【答案】 DCR1D6T10H3S2P3B2HG2T10I5D7J6T2V2ZP4Y8C6E1R1B2C93、进口美国生产的降压药
2、应取得A.进口准许证B.药品生产许可证C.医药产品注册证D.进口药品注册证【答案】 DCQ6J5K6Z3N5Z7S1HK10L3D5I2G3A2P2ZC8S6V3C8Q5Z9G14、不符合零售药店药品陈列要求的是A.按剂型.用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放，处方药.非处方药分区陈列，并有处方药.非处方药专用标识C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列【答案】 DCA1I9J1I4Y8D6D3HO1I6M8E2H6Y2E8ZF1Q9L1L6U5X4R25、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ ）。A.药品检查机构B
3、.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】 ACU3Z10D2Z5I1R7N2HE10E5D10T5B4W10J8ZB4N10H10B9Q6G9B66、特殊医学用途配方食品应当经A.国家食品药品监督管理总局注册B.省级食品药品监督管理部门注册C.市级食品药品监督管理部门注册D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】 ACJ6P10T10S8F7M9U4HO7F5S10G4P5P8B2ZY6L10N8M9V4K9J97、企业直接接触药品的工作人员（）。A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查
4、并建立档案【答案】 CCN5B3A2X8I10W6V5HL8S6X10T8Q4B7Z10ZW6Y10Z2W8F7P1H98、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（ ）A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品、C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC【答案】 CCL3M9M4H3P10Z10D6HU4K10L1Q8Q8F9T10ZA5F9L9M4M2G9S49、根据麻醉药品和精神药品管理条例，运输麻醉药品和第一类精
5、神药品的运输证明的有效期为（ ）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 BCU8L8K2X6G2G2G10HK10Z1R3O9M4L6S8ZX4N4W7S6W2H4G610、互联网药品交易服务的形式不包括A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【答案】 DCI2Q5T8A9D4B10P7HF9H3R1F2X5G4G8ZU10
6、Z8A5W9H6G5K611、（2020年真题）根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（）A.由省级药品监督管理部门负责备案管理B.由省级药品监督管理部门负责许可管理C.由国家药品监督管理部门负责许可管理D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】 ACX8B3I5L7M6R8T6HJ7G9G1Q10O8P7R10ZZ8I4G5W6W2Y6D512、确定国家基本药物制度框架的机构是A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员会【答案】 DCN3X2N8Z3W7Q6T5HH1J3Y6R8A1W8Y4ZF9Q2V6C9T6O2R1013
7、、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 CCB6D5K9G2Z5K6F5HH4X1Y6O2U6V8I1ZX6C5U9X2C8S9A814、应按月填报效期报表A.近效期药品B.不合格药品C.对由于异常原因可能出现问题的药品D.库存养护中如发现质量问题【答案】 ACY2Z3H6U10D9F6R6HH2F6L3S7G3T9Y9ZZ6H1J9N2F3G6Z115、关于行政机关施行行政许可不正确的是A.有向申请人提供格式文本的义务B.有公示行政许可事项和条件的义务C.对公示内容进行解释的义务D.允许申请人办理许可证的义务【答案】
8、DCC9H9Y7W6S5B4Y1HL4Q4P2V5T8S2Y4ZZ7N3T1R8U9H5O616、租赁他人柜台或者场地的经营者，应当标明其真实名称和标记，这种经营者义务属于A.保证安全的义务B.真实标记的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 BCK4U2S2D8H6R8J10HE6C7X7F6I5K4K2ZJ1L9U7I7E2V5P417、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 ACK2T6S2Y2E7Z1X10HK6C2I3M1V8U8Y8ZC7T6E8X1H4O6O418、A市人民医院，国家三级甲
9、等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCA8O1W10V3M3J7S9HH6G10K7A2S1X4W4ZV2S10Q6W1N7L10W819、（2
10、019年真题）组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局【答案】 BCH6Y3A9N1E10O1N3HG6R4I3X6T7O6T4ZQ1L6D1N9L1P1O520、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正
11、常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告【答案】 BCJ3A5C2F7A8G8H1HL7S2Q7X5Z4A9E6ZL10S9K6Y6N4S9R521、须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】 CCC10R5X8T9U4Y2K8HA9Q4V4J9W6N4F6ZF3T7M1A1G3A8G522、余
12、某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注
13、册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACF8V5E8J1L10H1U1HF9B3Q9V3T5Z9I2ZE5F10T6Q6R1S2R123、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCH10W9B9A1N8Z9F1HL3F5M7I8J7L6Y10ZQ5Q4M8T8Y10H6S224、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.龙胆B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】 DCW10W7N10C8L8G3L3HW8E8H1B3X3K7C4ZK
14、5T2J4L7S7C8C725、药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应A.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应D.按规定反映所在地发生的药品不良反应【答案】 CCC10L5F6I2O5P1E7HI9O8P8G5C10K6F4ZD2F7A6O7D8X8P426、根据药品管理法，生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门处罚，应该给予的处罚不包括A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品B.责令停产停业整顿C.
15、吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算【答案】 DCK8Y8P8S1J6X8E3HC2Y10O8Y3J10C6C10ZX8G2K4H4T10V4G727、下列属于含第二类精神药品复方制剂的是A.复方福尔可定糖浆B.复方枇杷喷托维林颗粒C.氨酚曲马多胶囊D.尿通卡克乃其片【答案】 CCD10G6B9M8P3H3M9HQ6T3T7E1C7I1D5ZD6S7K4B1T6U9C628、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.处方药【答案】 ACV9R9K4Z8T2P4V9HL7
16、G3A7A7F4C6P2ZL2I8T1L6S3L2B529、负责药品价格的监督检查工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 BCC3R3Z5R1Y9F3B8HS5Q9N3M10M4X7M4ZW6V9K5E1T8L5Y130、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG7I9
17、P5W8U6C8O9HO9Z5X7P3O7B7P10ZV1M6K8X9M6S9Q331、（2020年真题）根据药品类易制毒化学品管理办法，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】 ACO7V1X7K7G4H10S3HU9M6T5I10B3S10G2ZC3A4J3K9X2L2H432、根据药品管理法公对未取得药品生产许可证生
18、产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于A.行政裁决B.行政处分C.行政处罚D.行政强制【答案】 CCN5M2B5K8H8R10G7HY5O3A5C6N10L2K4ZA6O5E10N5L3L7I333、已上市中成药通用名称无需更名的是A.名称有地名、人名、姓氏，有一定使用历史，已经形成品牌的B.处方相同而药品名称不同的C.药品名称相同或相似而处方不同的D.有低俗用语和迷信色彩的【答案】 ACH7D1F9S5Y1E6F4HP10Y4X2S6Z8O10P5ZT9R6U4Q8G10V4V634、某药厂生产的诺氟沙
19、星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 ACI3X4G9W8R7N1A3HM3N9Y5C6J6G6H2ZS8D4O8D8D7F1D535、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员B.医院应当建立健全中
20、药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需具备通风条件D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】 CCG5J1T3F2R8Z6G6HN6F10I9I2A4A9U1ZA3C1J7B3Z1D1P536、A型肉毒毒素及其制剂属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化学品【答案】 BCG7K5O10R5R6U4G7HU8A9B4Y3O9Q8H5ZM8Q8B1Z4U4P6E737、国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法，下列错误的是A.自2012
21、年开始，零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【答案】 ACV7U8T1Z8B10W10K2HV7Y6Q10K4U8Q4M3ZT7S7H5V10N6T10E138、属于二级保护药材的是A.羚羊角B.熊胆C.龙胆D.蝉蜕【答案】 BCN1O8D5A2V3Q3J1HI2H1J2K7N3M4V6ZF6K4C5U1M4G10C539、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每
22、件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO6X8Q6W1A6D3C7HD7F3F2Z6I5Q2W4ZJ2B6G4G7H5O3G140、根据药品不良反应报告和监测管理办法 使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 DCI9X8X10I6C7H1B5HS9E2J10M9Y9I9E8ZQ8G1C2I3B8K4S241、中药饮片生产企
23、业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范【答案】 ACH10O7S8G1G6S8H2HG5T3U9R1J3A2K5ZZ5G9U5X7U5O2Z142、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 BCR6A10Y3U8Z5F5P9
24、HA1G10L10O6J5C5T9ZC2G4G10P9I9W7X1043、符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字J20090005B.国药准字H20090016C.国药准字S20090012D.国药准字Z20090003【答案】 CCF10Z10X1B5A1K6E3HV7B8L6P6E3U5L1ZK7I4I9W9V5T6C344、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使
25、用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCO8J5U5I5T10K1L1HF6U6Y6R6T8X7T2ZZ4F10I1P9K8L3D945、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是( )。A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 ACY7K4B2O5U8G8H2HH2P3L9G3P1K9U3ZQ6K4L5X8I9A5O846、根据药品注册管理办法,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCH2X6H4A2T6D6D1
26、0HZ2Z8S3Q3G3X3M6ZL10U4Y5P10Q10X9C447、某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构C.该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品D.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品【答案】 DCR1H2B3X9Y9G4P4HZ2V1M10E1O3M3H7ZO2P2A5Z9Q10M6B248、不合格药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色
27、色标【答案】 ACQ10F3E8O3O6C5K4HU10Q5J8V2H8D9W4ZT10A9I2Z9E3P1D649、根据国家基本药物目录管理办法（暂行）纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A.除急救、抢救用药外的独家生产品种B.非临床治疗首选的药品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品【答案】 ACI1T2Q2G7Q8B4L2HH8X8P4X3Q7W9D9ZB10E7Y1R6C4V4O150、承担医药行业管理工作的部门是A.国家卫生健康部门B.国家工商行政管理部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工业和信息化管理部门【答案】 DCC8O3F7Y1S2A5X6HL2O2C9V2D7C9
28、J3ZT6J1H8K3E10L4O451、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（ ）A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】 BCL5S7T5Z10U6S1Z8HX10B3C3I10E2D2Y6ZH3L8M8W2H10O7K352、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产9的所有药品在B省的经营业务丙为C省广告公司业
29、务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容A.A省药品监督管理部门B.B省药品监督管理部C.C省药品监督管理部门D.D省药品监督管理部门【答案】 ACH2F2O7K2I8L3V7HM5E5K4L10H10I5F10ZL8Q9I6S6M10Y1V453、提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布A.处方药信息B.非处方药信息C.戒毒药品信息D.医疗器械信息【答案】 CCS2D7U5W7L6W2Y8HW5S3V10V5D10E1
30、0H4ZV1O5W2E9S8T6X254、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 CCB6W8T7E1W5C4S8HC1Q6K8E10E8U1B8ZK8Y1K2R6M3C7O355、药品零售企业不得采取任何手段，诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为，合乎规定的是A.某药店老板让持有非本企业执业药师注册证的王某临时到药店审核药品处方B.某药店驻店执业药师开展“面对面”药学服务C.某药店通过网络或计算机智能辅
31、助系统向个人消费者提供远程诊疗服务D.某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方，并以1个执业药师管理10家药店的形式注册到各门店【答案】 BCB6I2K1O4M9J8E5HQ5V2F10E10Y3N7L4ZC3A7B5J7P5Q3O856、化学药品批准文号的格式是A.国药准字H4位年号4位顺序号B.J+4位年号4位顺序号C.S+4位年号4位顺序号D.国药证字J4位年号4位顺序号【答案】 ACF5M6X4Q5G6J2R10HQ5Z9Y3Q2R5Y6F2ZI5B5F8V4V8A9K357、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是A.测点终端安装
32、数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 DCD2V8O4H9M2L6K1HC7B3W8B9D4M6D4ZZ4S3J8P3M7L2Z358、医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACC9E10C10J8G5H8A5HB2Y4I9L6S1S4W9ZD4G7R7P7A6N3T459、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，艾司唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CC
33、C8A9G1Q3D7E9H8HA6P3J6P4B6N1J4ZN9F5A9C8P1C5E960、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACI6U9E8M10K6M10Z6HV2Q6H5N5G4A6E9ZF4P6B1H8X6U10Q861、根据最高人
34、民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.造成轻伤或重伤的B.造成重度残疾的C.造成五人以上中度残疾的D.造成十人以上轻度残疾的【答案】 ACS4S3N7S3B10M2E5HZ2M2E6X8N1H3B4ZN8F2F8S4X7V8S362、依据药品不良反应报告和监测管理办法药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告A.1日B.2日C.3日D.7日【答案】 DCD1W8N4X7O3N7B3HF10Z6Y5G5U10J5B2ZR2U7G1W1P4Z5N563、甲
35、药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.化学药片剂B.中成药片剂C.生物制品(不含疫苗)D.中药饮片【答案】 CCH8C3G9S9C6V2E2HK7N2W7S4W9V2B6ZD10N5T6I9Q3X6A664、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布
36、的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 ACM6A10R9N2X1F4S2HD9F8X8K5J4M3Z6ZF7B9Z1S3U3D6N265、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健
37、康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.有效期至2019年12月B.有效期至2019年12月20日C.有效期至2020年01月20日D.有效期至2020年01月【答案】 BCJ4W6O5X10M4X5A4HA9P5H8O7D4L2X1ZG6O10J7N2B3V1Q866、根据处方管理办法,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCA5L8G6I9A2U6I1HK3I3C4B5J7B6X3ZO4G3G5Z6N2M1I867、根据抗菌
38、药物临床应用管理办法，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，正确的是A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】 CCJ6G6T3L4C5D4H3HW8M8Z7R3X9D1N2ZM9H8F3P5J3Q3V1068、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】 BCY2S6Q4E3C8O6N8HR2S4J9A2C8B6B10ZQ1
39、0P9V7B2W9X4Q869、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（ ）A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】 BCB6Z3C5U9P3C8P6HV9G6S4J7P6H9R6ZA6R9F7C2W9J8S670、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCA7Q1R2W2G7S7R6HH2Y1V7S
40、3I9Q10G10ZS5F10L2X7R4V10H571、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 BCB1H9N10E1K3Y7O1HW7M9N10R1Q3B2H2ZC1B3S6V9X9O8G772、由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 CCO2X6U1U5Z7V6A10HW1L4A4W8F8P8F1
41、0ZC10O6L8V4U7N9R573、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，某些慢性病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 DCF10Y3U10D7K5G2M7HC10M3L6E1H10C2T8ZH6Q1J9L8C1S5F174、负责全国执业药师考试工作A.国家人社部和国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人社或职改部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 ACX9M5A5M2A2E9H5HS9N4E2R3Y1C1L10ZB2B3Z6T4H10U4G875、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，向
42、本行政区域内定点批发企业通报已取得印鉴卡的医疗机构名单的部门是A.省级卫生主管部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安机关D.省级工商行政管理部门【答案】 ACR8Y9N10T4B10S1S8HW2Q6N10V9K4E7A10ZU10S7E6F2C5Q2M676、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.足以危害人体健康B.其
43、他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCV10W6W9H3F4K6Y3HV9W3I8L1I3A8C7ZX9F5G5Q9K1K7S977、能满足治疗疾病的要求体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 ACX8E9B5C2P9M1X5HF8A7N5H3T5B5B7ZR8H7G5N5G6B1D878、（2017年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（）A.非限制使用级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制使用级抗菌药物【答案】 CCE5O6X1W2J8
44、Q2I5HR6K4G3B2R9Q5P6ZM8R10Y3Z7Q6X9V979、某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是（）。（ ）A.该药品应按劣药处理B.应当注销药品注册证书C.应修改药品说明书D.该药品可以继续销售和使用【答案】 BCF10V10R10L8H9K7B2HX8S2X9E6O6N8G8ZY5W3S3V7G1D2P580、体温计属于A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCD8Z9K5A2Q2T9I1HL8K3Y7G2U4W5N4ZD9I8T1K7D8S4W881、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是A.为住院
45、患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量【答案】 ACQ9I1R8P4M5J5O1HT1V4L2F3U7U7F7ZF10Y3J9V8G6N7B682、氨酚曲马多胶囊属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 DCH4R3C6G9J2C9D1HH6W3P2M8O8O3B5ZU8V5O4C1X3N1H483、（2016年真题）药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 DCF1G10C6N7Y5V5A5HR6C1L9O6I10V4B6ZT10R10Y8P1E6W8D584、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.