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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下
2、的罚款B.由工商行政管理部门处10万元以上20万元以下的罚款C.由药品监督管理部门处1万元以上20万元以下的罚款D.由药品监督管理部门处10万元以上20万元以下的罚款【答案】 ACE5Q8W10F3G10H2H3HR6Y1G10O2Q10W7G2ZK5B3J7W4N10V7L52、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至2020.03.31B.有效期至2020.03C.有效期至2020年3月D.有效期至2020-03【答案】 BCW9E10Z8E10Y4I6H9HS7N
3、8P6Q8C2J1D8ZU8Z1C4Z10A2A2Z73、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（ ）A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】 BCR6F9X8V2R9L2N8HS7E8E1C4B9H5H6ZD5R7Q3S10R5W1N74、药品网络销售者为某药品零售企业，其下列网络经营行为不符合规定的是A.药品网络销售范围在药品经营许可范围内B.通过网络销
4、售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品C.建立了在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药D.网站首页或者经营活动的主页面醒目位置清晰展示了相关资质证明文件、执业药师注册证、备案凭证和企业联系方式【答案】 BCH8U2E2X6J1Q8Y3HE8C2S1M9C4K5G8ZM3M2C1L9J4A2J85、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 BCX8I10W9Q9X6D1R8HD10J1J10R7B4S2T6ZJ10E6U4I6R10A1G26、组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是A.中
5、国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 CCN10U1N3O9E10E3B5HV1V8D9A9D6V6Y1ZX2Z2L10Q3Z3K5J57、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】 CCY3I9Z6G6L1Z8J7HG6U8P7P4W2P5G4ZQ1P1B5C8P6K1Z88、药品经营质量管理规范药品零售企业经营冷藏药品的，应有与其经营品种及经营规模相适应的A.专人负责B.专门培训C.专用场所D.专用设备根据【答案】 D
6、CT8C10Q2M4G3M6E10HO6L10D7D9Y10L1W4ZI1W6N7S10A9P8Z79、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 ACI8G9H5W2T8F8I9HK3E6E2N4C1I1M4ZP4W9F1W4W5B8F310、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCV4J1P10J7K9Y8L8HJ6I7N6S9W2P4L1ZJ9B3L4L1C10B
7、3F1011、属于第一类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.哌醋甲酯【答案】 DCZ1R6G5A4Q10X5L3HA8Q1Y1X4R9G8Z9ZI8T9C8P2C8Q5R412、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网
8、络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药【答案】 CCP3H4T9X4L3O7C2HQ6P9W7E3A3M9Q8ZV2M8U5G6J6O8A413、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是A.具体行政行为作出之日起30日内B.知道该具体行政行为之日起30日内C.具体行政行为作出之日
9、起60日内D.知道该具体行政行为之日起60日内【答案】 DCR2U2S6M4C4F6J2HM10W9S2O3M5J7Y5ZB10N6C9R7Y9D2I114、属于处方前记内容的是A.用法用量B.药品专用标识C.临床诊断D.药师签名【答案】 CCZ1J5D4S6V4S4U9HG1Y5X9R8X3O3X2ZS8J3R1D8P6F10T915、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色B.第二张含有限制使用级抗菌药物
10、的处方为白色C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色【答案】 DCG6D6N5C7H9L10V3HO10M1J10Z4T1Q6I2ZW4B10K5S2U7F3F216、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有13的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11一26。 A.立即B.1日内C.2日内D.3日内【答案】 ACL9S4E4T1A10K2D5HI3D10S1Z10C10R10G5ZE2C7Q5H8A4V7M1017、根据医疗机
11、构药事管理规定，关于医院药师工作职责的说法，错误的是A.负责处方及用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责【答案】 DCR10B8P7H8T10J9M2HV9V2R6X9K2L10T9ZV7T1B1L5P9D4N618、根据药品注册管理办法初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACJ3Q7K2X3F9F3I1HJ6A8Z9O5Y6U7E10ZG4X6Y7O2D1E4F719、在境内分包装的某进口化学药品，
12、其批准文号的格式应为A.国药准字J4位年号4位顺序号B.国药准字S4位年号4位顺序号C.国药证字H4位年号4位顺序号D.H4位年号4位顺序号【答案】 ACM10D8Q8L1A3I1C4HE5U5S10Q10F6W3H4ZG3G5Q3I10K6O3D720、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 CCI2P6F7J4I8T2S9HW3F7G1G9Q1P2F7ZU7F10F10A5Q9B2B121、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克1
13、00元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW7W4G8T5Q8X2G10HO10D8Y3Y5I9C9V9ZA9J3N3L2G4H9B822、（2018年真题）药品零售企业所持药品经营许可证有效期是（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCR8W9O1U5R7D4Y9HF9B9S9P1R8U6Z1ZH1W7U2E6D7J1I423、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时A.不得调剂B.应当告知处方医师，
14、请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 BCK3B4L2E8S4R3G8HG4A3E8D3J5F10T9ZA4Z10U9R10C9C10Z224、逾期未按规定配备执业药师的单位A.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任B.对单位负责人给予行政处分C.调离执业药师岗位D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师【答案】 ACV3Q8H4G1P7L3H6HG6E6U3L2W3A3B3ZD9B6P5S9T8H7L225、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂
15、行办法，医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。第二类医疗器械广告内容的依据是A.国家药品监督管理局批准的产品说明书B.省级药品监督管理部门批准的产品说明书C.国家药品监督管理局备案的产品说明书D.设区的市级药品监督管理部门备案的产品说明书【答案】 BCC9M9G2P6A9E3J6HM1Q1T3G4J10Q7M10ZH6M6Z1L9L4G4E926、国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质
16、量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备【答案】 DCC5L10H6H8O3G3K5HE4D6A1E8H9T7F3ZI2Q10R1W8H8X8K427、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCB7E3F10T10K7C7E7HF2V8Z7R3I1W4J3ZA8Q6C7L5R4X9L928、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件
17、250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD5X1D8C5P1W7W6HV7I1P3B8S7B8M8ZM3M5N1B5A4D2S329、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门【答案】 ACR4O7X10U6D10S6R2HN8Q3Z1N9K10C
18、6D7ZI1B6X10H9G2E8O730、基本医疗保险药品目录药品的来源之一A.国家批准正式进口的药品B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 ACH6W7Q6D9W1S7K2HE6A10I9D10V4P2K4ZN2O6K5J7U5Z10L131、（2017年真题）下列药品广告发布行为，符合规定的是（）A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛
19、等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】 BCN8U9G4V5Q6M8G8HM7G9X8I5U3B3W3ZN6W7W7B9G3T1F1032、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI6U10T7Y5N2E1O10HR9F1R6S6R1B10C2ZB3V2B10X6Y10H7Z33
20、3、（2015年真题）野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACZ4U3B2Z2R4Q1Z6HP2T3V4Q5C1Y8P2ZN9P7K6B9C4P10N1034、执业药师资格制度暂行规定规定 , 在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 DCV8L4T4A2J4F5N7HV7N10F4O7A3V7W8ZN6D3C7Q4S4C9P835、审核国家基本药物目录的机构是A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国
21、家基本药物工作委员会【答案】 DCD8A3R9A9W7A1M5HF10W3Y4P3N1E7P4ZR10E9T3S7F2N4Z436、根据2019年国家医保药品目录调整工作方案，国家医保药品目录调整的基本原则不包括A.坚持以维护参保人健康为根本出发点B.坚持保基本的定位C.坚持公开、公平、公正的备案制度D.坚持统筹兼顾【答案】 CCT7H8V1M10P2O8Q7HS8R2Z5J6N6R5D3ZV8G2R10M2F8Q6D437、（2015年真题）医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、
22、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 CCN8P2D9W8P4L7L5HX4T2U4I4A4O2J3ZT7O10I8W3S1S6X938、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，药监部门应责令改正，没收违法销售的制剂，有违法所得的，没收违法所得A.并处违法销售制剂货值金额1倍以上的罚款B.并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.并处违法销售制剂货值金额1倍以上2倍以下的罚款D.并处违法销售制剂货值金额2倍以上3倍以下的罚款【答案】 BCC10Y5O6F1Y4W9Y8HI1T8Y3I9A1S2V9ZV
23、6A2J9L6Y2N8K639、疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验该检验属于（ ）A.指定检验B.注册检验C.复核检验D.抽查检验【答案】 ACF7Z2S9I2D4S7G5HA2K10S10N1A5I1A6ZJ5Q3Y10H4A9X6G440、负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 BCZ6Q8T2G3W7R2K9HV10P1C3V5Y3A7R3ZO9B10T6V2Y10V6C741、非处方药分为甲
24、、乙两类，其分类的依据是A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径【答案】 CCR9E4C3X6S2H8B10HQ10Q7W2Z2H4C10H3ZK4F10U9T10X5V5W742、不符合药品供应保障体系有关要求的是A.规范药品生产流通B.完善药品储备制度C.支持特殊管理药品、急救用药生产D.国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础【答案】 CCV3O4W8Q3Y9Z2J6HK5H4F10L5C6P5L7ZU1I8E8F4Q8E3J943、由所在地设区的市级卫生健康主管部门批准的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C
25、.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 BCC4N8N9J10J2U5A5HZ7E9A4P6W8P4P1ZH9M8A9E4R9M8P144、先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付的是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.国家基本药物目录【答案】 CCM7M10F1Z9L6I8G8HF6E1N8S5M4Y3Z7ZH5C6M3S9E8Q2K345、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。
26、A.行政强制B.行政许可C.行政处罚D.行政复议【答案】 BCW1Z4P9H4O5S3G6HR8M7X7S7C2P9I8ZM9C2T5K2C4K9K846、中药品种保护条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCM4W9A2T9J6T6V9HM3O4C7I8K10A10G6ZU5V4R9M1L10M9H1047、根据2016年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 ACL2H8U6R7M8O9A1HA5Z9R5C7D6F9I9ZL5D2M1Q8R5S9Z648、批准文号是国妆特进字J
27、的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 CCA9Z3R8W5B1F7T2HK1G1F2V9T6Q7Y6ZO4A9F8A7U10M3W249、药品标签有效期的表示正确的是A.2001年10月B.10/2001C.2001/10/1D.1/10/2001【答案】 ACX1I4R9F3N2Q4J4HT2A8D5J8T7C2S5ZF1U5L5P10H5D10P250、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A.处方药B.非处方药C.中成药D.经营范围内的药品【答案】 BCL4G10V3K4D3N2Y9HJ6P6
28、J10X9W2Q6T9ZS1O10P2A1A1N3F251、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 CCE7V1D8A4A10B5V6HR7B7H5R10P4M6M9ZX2Y3M4U3S1R3K552、属于第一类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 DCF9X9L10J9W7E2H7HJ6X6N9D1E6S7D8ZK8L4E8P4E4L9G353、不属于中药品种保护目的的是A.提高中药品种的质量B.鼓励中药生产企业仿制中成药C.促进中药事业的发展D.保护中
29、药生产企业的合法权益【答案】 BCS1N4T6V8T8H4N7HG8W4B6A1U8X7Q3ZP5P7Q10F5V5K7S354、（2020年真题）根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（）A.由省级药品监督管理部门负责备案管理B.由省级药品监督管理部门负责许可管理C.由国家药品监督管理部门负责许可管理D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】 ACD10M7J3X9V3C10F3HY7F5W5J5Z6U2E6ZP3V1U5G2L1V5U1055、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并
30、通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.销售假药B.销售劣药C.购进劣药D.未经批准进口境外已合法上市药品【答案】 DCM7W4S7U6F2A1I5HD7Z3Z9C9O1M3Q5ZI7W10H1S4G8O2Q956、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCF6D2F2E6D6G2L2HA4U2D5N7L9H7S6ZG
31、5I4T8S5T10R7Z157、药品经营质量管理规范对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是A.处方药.非处方药分区陈列B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D.毒性中药品种单独陈列【答案】 DCD3B1W6P10M7X8R1HD9R8Y1R5Q8F9W5ZR2Q2F1H10G1H5C658、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.应具备
32、药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C.应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备D.应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能【答案】 ACE5N1Y6M5J9I8X3HB8T2Z9A5V6O1H1ZH6U8T8V1Z6Y7P1059、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 CCH9A4U9R1I4E4D9HL6O6K8Z3A10T2X6ZD7T
33、2S10X4R5O1G360、（2018年真题）某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（）A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 DCC9K2V6Q4K8Y3J10HV6U5E1N1P6B9C7ZE9P3C4Y5Q9Q5V561、2020年3月31日，某保健
34、品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.停止销售并下架B.向药品监督管理部门报告C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCD6G8F7B7V1M5X2HH4C6S8G2K4O3C3ZD8E7B5Y1J6P9W462、（2019年真题）根据国家基本药物目录管理办法在国家基本
35、药物目录遴选时应经过单独论证的是A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】 CCF9O2G7C5T1D9T7HI10W6J7T8U9X4Y7ZP3S3X1A9L5C2X963、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师
36、不在岗。A.执业药师不在岗时，调剂药品HB.执业药师不在岗时，销售药品I、JC.执业药师不在岗时，未挂牌告知D.执业药师不在岗时，销售药品K【答案】 DCP9U4U9Y8S6C10V10HP8H4G4O2Y8Z9A9ZE7R8N6N1Y2D9U464、（2017年真题）药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACD1K10K6M6N9R3O9HD3D5B3L4O6B10S8ZE1Z10K4J9R1M3B765、不合理处方可以分为不规范处方、用药
37、不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 BCL9H10W5G1S7U4J6HR8A4H6W4C10J1R4ZI1C10Q2P10Q10D9B166、根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（ ）A.医疗机构办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，应向设区的市级卫生行政部门提出申请B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务C.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为5年，应在
38、有效期满前3个月重新提出申请D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【答案】 ACY2B8V8N2G9B1M7HR7I10C5Z3Z2B10E3ZS9I7Y2B3Y10H4I1067、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发A.药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【答案】 ACD3N2U1L3C8V7Y2HO8W6S5R9R6W8D8ZX3Q1C6W6M1T6O468、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACW
39、3N3E7I1H2D1D8HX9F7M2X7C6O3F7ZD10X4T9A2F9T10Y269、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由A.药品监督管理部门制定、调整并公布B.卫生行政部门制定、调整并公布C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布【答案】 DCM3I10T3N9N6Q3D4HI4R3R10D2N9W10J4ZQ7V4P3A10S9N10Z370、药品生产企业变更药品生产许可证登记事项，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请变更登记。A.5年B.3
40、0日C.15日D.60日【答案】 BCY7N6I7P10K5U7P9HI6I1W7I1C3N9L1ZF3B5H8N4T9D9Y271、已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 DCF5Z10X10P2L3X2Z1HL6L7P7D7Z8Z9A4ZQ4V3X6R5O10G8M172、（2017年真题）某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（）A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 BCB8S2E7R5I1
41、M7U8HN10A10T10N1X2M4L2ZV8X6W3F10P3K5O873、国家重点监控合理用药药品目录的发布机构是A.国家卫生健康委B.省级卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 ACJ10X9I6N1B7N3S7HZ5K1Y9W2W5R8V1ZK7Z8G2P4B9F9H774、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 ACI10G7L4V1L10Z2Y1HO1T2I7N8B1J10P2ZZ5D7K3Q6I1V3C775、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康部门B.公
42、安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 DCU1G3E1T9I3K5E8HW9Y8Q2Q7N9Q2Z10ZC10Z6C7B9Y6G4Y276、临床试验分为、期，其中期在（）阶段进行。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 DCS8C8J4E8L5D5E10HC5D9X9R5E1F6F2ZG4M4S10J8Z4D8C177、药品批发企业质量管理制度的内容不包括A.质量管理文件的管理B.质量事故、质量投诉的管理C.处方药销售的管理D.设施设备保管和维护的管理【答案】 CCB1P3Z7L10Z1U3Q4HK2O2R9M8V2F5X9ZR2P3Q7
43、B2T7Y3X378、药品生产质量管理规范规定，批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACH6D10A2P3V9Z5R5HB5J10N5U6F1T3N8ZR2Q7W6Y4U4R5R1079、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。 A.为劣药B.为假药C.按劣药论处D.按假药论处【答案】 CCO9Z2V2N2L10H1G7HE2O7S3U4I9D1E6ZC3Q7G10H9N4Z2J680、关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是A.港、澳
44、、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第一类医疗器械实行注册管理C.第二类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理【答案】 BCF7R3S3U10A9O4L10HS5A2I5Q10E10L7Q7ZZ8U2O7G10S3K1O381、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。 A.积极救治患者B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告【答案】 CCM10V10D5V4H7N1W8HO9I9T2C1Z10R4V3ZH1S3O7G10J1U1R682、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4
45、000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK1T4X2A1L6H9V9HT4J9U4B5W8R6R10ZH7E1P1Y5P7O6B683、处方药与非处方药分类管理办法属于A.法律B.部门规章C.地方性法规D.行政法规【答案】 BCY6W8C8O2U1G2K10HU4A3A3Q1W3Q5Q1ZF8G2L2A6R5Y2C984、药品广告中可以含有的内容是A.家庭必备?B.与同类药品相比质优价廉?C.根治颈椎病?D.禁忌症?【答案】 DCE9O5K4U4Q3V1Y4HF10O3R4N7O6M4S1ZT7A9B7F2R4V1G485、药品不良反应报告和监测管理办法规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的A.所有可疑的不良反应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重或新的不良反应【答案】 DCL10G3Y1Q10