《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题精细答案(四川省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题精细答案(四川省专用).docx(85页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管理的说法,错误的是A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料D.化妆品新原料均为注册管理【答案】 DCD5O8O4T3T2B8Z4HF2Y8G5W1L1D4W6ZO6K4W9Z9U10S10E72、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况,销毁记录的保存时间是A.不得少于1年
2、B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】 DCA2V3M7R4Q5S4V8HU2W10N6Q3J10Z4J10ZO10S8G7M6A2Y9H43、药品批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCC10L9J9G3J9F1C6HT3H7G1W9B3V5A9ZD8L8B4E3O6R8U24、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.
3、50000元不利差异【答案】 CCU10Z4B10R4L4O4E9HR6M9N1E7V5R6C2ZS9M5F1L6A10W2I65、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,应在几小时内报告,对每一事件还应在几小时内按个例事件报告A.12小时,24小时B.24小时,48小时C.48小时,72小时D.24小时,72小时【答案】 ACM1N10P4R6E8Z10F7HI10T6V4A5X8F4V9ZE8L4W1N5U6N3G46、(2019年真题)根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是A.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.应具有相
4、同的处方工艺D.具有生物等效性【答案】 CCD6D10F9M6E3X2B9HX4Z4W1V9O3C4K3ZK7K5Q3M6Z6R10T67、根据药品管理法律法规及相关文件的规定不得零售的是A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】 DCK1V2A10M7T5U10P10HH1B8J7X10P7B6N10ZV10F1K5Y7K3G8S18、某药店在销售含兴奋剂类药品时,下列执业药师的行为不合法的是A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时,需要告诉他不要在比赛期间使用C.执业药师需要了解哪些降血压药含
5、有利尿成分D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分【答案】 BCZ9M10U8E10N8V2R7HT1S1Z7L8F8D2K6ZH8N7F10B4V9F3J99、关于麻醉药品监管的说法,正确的是A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生主管部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处【答案】 CCY1A6N1A3M2R2I1HL2W6C6B6I8U3X4ZJ7T10M10O6N5S2S210、现行药品管理法律和行政法规确定的行
6、政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACA10T9K9Y6U7W8L5HP3K8L2A5D6G1R2ZB3P5W6S1F1Y3O511、发现新的或严重的药品不良反应A.在30日内报告B.在15日内报告C.在3日内报告D.立即报告【答案】 BCS1R5S4O2F7X7I8HO9W8S5O6O8H6K8ZY1Q2Z7E5Q6X10J612、根据进口药材管理办法,关于进口药材申请与审批的说法,错误的是A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批B.首次进口药材,应当按照规定取得进口药材批件后,向口岸药品监督管
7、理部门办理备案C.非首次进口药材,应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案【答案】 DCG9V4D1W3C3T9H2HN6O1I3A7P3U3W10ZP9U4P2C10J10T9Y713、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局药品审评中心【答案】 DCV4C9H5S8I5Q7K7HP10W5D1Z7G4G8I7ZF9A2Q4A3M3V5G814、根据进口药材管理办法,关于进口药材申请与审批的说法,错
8、误的是A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批B.首次进口药材,应当按照规定取得进口药材批件后,向口岸药品监督管理部门办理备案C.非首次进口药材,应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案【答案】 DCM1T5X10J5G9H10I9HK2M4Z1S9Q6N2F3ZO4U10X1F7R6A7V815、(2016年真题)药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCE1J8N7L3U6B1C9HL9K3Y2
9、F8S10O7Y2ZS8T2R1T3C5S7Y1016、2008年10月6目,SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100mL瓶出现严重不良反应,其中有3例死亡。2008年10月7日,卫生部和SFDA联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定,依法应按假药论处。A
10、.三年B.五年C.七年D.十年【答案】 DCA8C6C10I8G10T3G5HU9Y7F8M7W7Y2P1ZH2U8T4V4B4F5F1017、有关药品广告的说法,错误的是A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号B.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容C.药品广告只允许在批准的省内发布D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【答案】 CCM4O9E1F3M6F1E8HN6Y8D3I5S8T7E1ZX8F3N5H8T2R6J518、有关辅助用药临床应用管理的说法,错误的
11、是()。A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整,调整时间间隔原则上不少于3年B.在目录基础上,各省份制订省级辅助用药目录,品种数量不得少于国家辅助用药目录C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上,增加本机构上报的辅助用药品种,形成本机构辅助用药目录D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控,将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACM3T9T6K5F1I1O5HH4G6U8G6E9O9J1ZP1T2D10P5V3B2E419、负责药品标准信息化建设的是A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答
12、案】 ACE1U3Q8M4P2L10S6HJ7G5N4K2P2P9F9ZJ2J3D3G2N10O4Q620、(2018年真题)关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是()A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】 CCU4H6C9T1A9C9U1HV2V5H6N1H7J6J2ZZ7R9O2M10V3O5R921、配合有关部门依法处置发
13、布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】 BCW3M4F9S1C2R6V2HW10U1G7P6R9K6Q7ZK8E7L5I9I9X4E522、执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了A.救死扶伤.不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 DCK9J4K2I9Z7A4S8HG10J7F6E9P3O6F9ZB4M7F1U2U4L2T423、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是( )A
14、.查封扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】 ACX9Y2T3Q7B9T1N10HE6Z5C9J10D4F4S8ZX5M2I8S8R2Z3R324、应列在【注意事项】项下的内容是A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCY10Y1I8P8W5W7Z2HS6P10S8U10E7D5T1ZC1E3P2C6I2X6W425、根据执业药师注册管理暂行办法,执业药师欲变更执业地区,应当A.直接到新地区执业,不需办理注册手续B.需要到原执业单位所在地注册机构,办理变更注册手续C.需要到新执业
15、单位所在地注册机构,办理变更注册手续D.需要到原执业单位所在地注册机构,办理再注册手续【答案】 BCV4M2G5K7R6W9R7HH9D9K1N9V9A5E10ZN10B10U9K8W2G2W226、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验的,复验的样品必须是A.被抽样单位送检的产品B.被抽样单位的在库产品C.生产企业同品种、同批次的留样D.原药品检验机构的同一样品的留样【答案】 DCO2A4B4D7W8U5P5HW2N2Z5E2A10X6A7ZM6I2H6A9Q4Z10K827、根据处方管理办法,开具处方药品用量要求为,处方一般不得超过A.1日用量B.3
16、日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 DCH8V1F2R5F5H3S6HJ4W4C3Y4N6U2M7ZY10C2L9W3S9Y3Z228、药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是A.存在严重安全风险的品种B.风险大于获益的品种C.提示可能存在质量安全问题的药品D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】 DCZ9M4S2O9M5I7C6HU2A10A2G6K1Q1V5ZF10J1N9V5X6T8X1029、药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.蛋白同化制剂C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 DCL5V6Y9Z3O5T7V4HJ7
17、I4I5S9M2B3W2ZM4O3E8W2F1O6C930、(2017年真题)关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是()A.雄黄根据市场需求,按省区确定23个定点企业生产B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管【答案】 ACY1K1Q3A7G3F5E1HN7Q1H8H6U5D10E3ZQ1X4P9X9H10W8G431、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法,错误的是A.运输证明正本1份,副本可根据实际需要申领若干份,必要时可增领副本B.运输
18、证明在申请当年有效C.运输证明应由专人保管,不得涂改、转让、转借D.承运单位凭运输证明副本随货通行,货物到达后,副本递交收货单位,1个月内由其交付承运单位【答案】 DCW1C7Q3Y7L7V2M2HN9X8P7O3P6F4Q10ZJ6X4S1L9N3P5N132、(2016年真题)药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCN6F5Y9B9Q5I6B1HZ6F5D9K10J9R1Z2ZQ4X10R8Q3F1I7V133、买卖、出租、出借药品生产许可证,没有违法所得的A.处违法所得2 倍以上5 倍以
19、下的罚款B.处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款C.处2 万元以上10 万元以下的罚款D.处1 万元以上3 万元以下的罚款【答案】 CCV9E1Z5Q3I9W2R3HL4K9W3A4C7A9Z5ZR2X4H4Y3L7Y4S834、下列不属于商业贿赂行为的是A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会【答案】 BCW3C8A3N9D9Q3W9HX10V7D2S4Z9S10I8ZI3X7V5A2P6G7G735、有关
20、药品零售企业购进药品的说法,错误的是A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B.验收合格的药品应当及时入库或者上架C.验收不合格的,应当注明不合格事项及处置措施D.验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理【答案】 DCX5F8O5R1B7Z4A6HO9U10S7U8H6N2A5ZO8L5V3E6Z5N6N1036、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,应处以 ()A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款【答案】 CCP1K5X5
21、Y4J4E4R3HU9P8L10F6N7W1C5ZZ8F3B3U7L6J6Y837、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR7V10B5E7K4U6U3HO2B10O5I3T9B5Z10ZG4W1E6R4G9U1D438、负责监测和管理药品宏观经济的机构是A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国
22、家医疗保障局【答案】 BCB2V5E4B2O4E3O7HC5C8U1M6I8U3J2ZM3N8P9Y9H7N4W339、医院药学部门的管理工作模式为A.以患者为中心B.保障药品供应C.在科主任领导下工作D.以调剂、制剂和药品供应为主【答案】 ACZ10A9Y10D6Z5P1Z9HP2K2P4K3D1G3Z9ZR2W5A7F3J5J2N740、药店除拒绝调配外,还应当向所在地药品监督管理部门报告的是A.胰岛素处方B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方C.疑似假冒或不合法处方D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】 CCC8M6N9J1O10X5L10HU3Q4D8W7T8L1B1ZD2D6Y6K
23、8B4X8L641、国家对执业药师实行注册制度,下列不符合执业药师注册管理规定的是( )A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书(药学类)和执业药师职业资格证书(中药学类)的“双证”人员,可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员,申请并取得执业药师注册证后,方可以执业药师身份执业【答案】 BCO7A8A2H10O7S1D1HI8U6L1Q4I8B8F3ZH4C7N5V2J5S3P942、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是A
24、.部门规章、行政法规、规范性文件、法律B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 CCK3P6E9E9C10X5Q2HS1H10G2J1O2P6I2ZK2Z10Q3X10E9G9E443、某县医院配制的医院制剂A,很受患者欢迎,该医院可以采取的服务方式是()。A.将A销售给药品经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售该医院制剂D.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】 DCJ6U4D8Z3B3G3T2HD4N8F1D8J1P2H9ZV3Z6L6V8D4I10J244、药品零售企业可以A
25、.不凭处方销售处方药B.购进和销售医疗机构配制的制剂C.不凭处方销售甲类非处方药D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片【答案】 CCC4K8Q5Z2M10Q6E5HR3Z8P3F2U5E7B5ZD9B5J7Z9D7S7H545、(2018年真题)执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】 CCY2J3Q6P9P2B3Y8HP8Y7N7X3L9X5I4ZE5B5O5W6P10M7Q946、由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定
26、药品质量标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 CCH3S6B4S3P3O1G5HL9X6F6K6N8H9J6ZR1J4Y5R9E8D2V1047、甲药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】 BCO9Q3N8A10K5M2H2HO6A10U7D4Y2Q10S2ZC2E6C3L5L1D1F848、2020年5月,某县的A药品生产企业在X疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员
27、健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时,撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCT5W2E2N3H4R1S4HS10J4C6C8U9J10V4ZW6E3D3P8D4N6G1049、药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行 ()A.特殊的验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度D.三人验收制度
28、【答案】 CCC1L1K3M5N4Q7R5HJ5F2G3N3C3X6P1ZR6U4A6O2C9L7A850、关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法,错误的是A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质,按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品C.销售药品时,药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”D.销售药品时,药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章,通过
29、网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力【答案】 CCR10I7S6S7M9R7L10HQ5N7Z10I6M5B9D2ZH9I7Y3G8R10C3S251、根据中药品种保护条例,错误的是A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展B.中药品种保护制度的实施,起到了保护先进、促进老药再提高的作用C.保护了中药生产企业的合法权益,使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制D.维护了正常的生产秩序,避免形成中药品牌文化【答案】 DCF8V3V5V4I4K7S4HS3J5Z7W5A1G9E8ZJ1E7Q5D7Y3K10R252、应维持一定的正压
30、,并送入一定比例的新风A.洁净室(区)B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】 ACB5M7V6S2G9R8T1HW7P3E4Y9K5B6U9ZO5R8E9F6Z9D8Y953、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 BCL1L5N5E8E8X5I10HR8U8V10G1P8M7A7ZX8I10A9Y8C3Q9F154、药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品
31、零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查,查实乙医院具有医疗机构制剂许可证,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【
32、答案】 BCZ2T9M1D7F2N6G9HY1L9X8U5Q3V6S8ZK6U4Z3N2C5K9V555、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品,逾期不改正的,可处A.5万元10万元的罚款B.2万元5万元的罚款C.5000元2万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 BCE10W8M8N3B5V10I7HN8V2K6Q6F5S5E10ZT1P1V9O8U8T5K356、按照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定,下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人
33、给付利益的D.经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的【答案】 DCI4K6B9U10Q10T2H3HD6H6I3X4P4F4O6ZV2I8Z8W4H4X6B557、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,根据广告法对该杂志社处以罚款的部门是A.A省的药品监督管理部门B.B省的药品监督管理部门C.A省的工商行政管理部门D.B省的工商行政管理部门【答案】 DCZ3S7I10E1B8Q6R9HY5H7E5J10C4K1Y3ZW7R2K3W2G7X1R358、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克10
34、0元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU5R8T7D4Z8F6C6HZ8U3Q5U6R2J3E5ZS1T5Y9D4U5F6C759、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCQ10I1V4H3R3S1K1HT3Q8O9V4E9I6X3ZL1J5V7M10M6B10
35、C160、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACQ8P8P2X6J8M9O2HV3P10V10A6W9T2Y9ZG4T10S9Z1N5P9Q461、根据中国执业药师职业道德准则的要求,若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处,执业药师应A.积极提供咨询,并给予纠正B.告知该药师,并由该药师自行处理C.向患者说明该药师的专业能力的不足,借机宣传自己的专业能力D.为尊重同行,应告知患者等待该药师上班时间再来咨询【答案】 ACG6Z5B10D10Y1S8V3HT3Z2W6N1Q10C8K7Z
36、T9Z6F10Z1I9W9L762、根据麻醉药品品种目录(2013年版)和精神药品品种目录(2013年版)属于第二类精神药品的是A.可愈糖浆B.阿托品C.司可巴比妥D.羟考酮【答案】 ACY1G4A4Y1O1Y8F3HQ6K7C9J4Y2F10C2ZW1V1J5P10F6C6F163、执业药师注册后,需要给以注销注册的行政处分为A.警告B.记过C.撤职D.开除【答案】 DCA2C2S4U2C8F7Z9HD7M2W7Y8V4T7C3ZI5E2Q7A7W10P2L864、药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的,行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B
37、.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 DCA6K9A7Q8Q2K5V3HQ2I10X2Y8X2F4B8ZW4W8X7F3O6H3Y765、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 ACM5U9K4S8I9H5C10HV7B5U1Z9E9U3Y5ZQ8U9A1Y2H2D7Z566、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本
38、的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR7O1L1K2Q5M4T2HJ7Y1Z2Y9I10L4E7ZW7R8T9D3W8O6G967、公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为,依法应当给予行政处罚。以下情形不适用于行政处罚简易程序的是A.对公民处50元以下罚款?B.对法人或者其他组织处1000元以下的罚款?C.警告?D.行政机关作出责令停产停业的处罚?【答案】 DCX10E7M8N9F7E4H6HF7C6B8Q3A2I7P5ZA7P3Z5F1T5F7P1068、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射
39、液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCQ3O1X7F3X4A4D7HF1A4B4Y9G6U10F8ZB8S4G3G1P2D3M969、(2015年真题)A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止
40、使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACB10A6S1S7S7N5I5HC3C8K7G4K2J1L5ZG4Y8N3S5L5F10I370、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见“建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明”属于A.生产环节的重大改革政策B.流通环节的重大改革政策C.使用环节的重大改革政策D.监管环节的重大改革政策【答案】 BCF6Q4H10G10A6H3V10HQ9X6S6D3R7H9U8ZE7A8T3L3R9Q8E371、2003
41、年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,且现场卖“药”,且现场销售了2天,出售了50盒,获得违法所得4000元。A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金D.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金【答案】 CCJ5U1M6Z1O4Q9C4HF2G4X4A6Z6B1B7ZX1L3W
42、3A3I7X2Y172、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 CCU1F6L4Q9Y1C9P7HP4N10F5O8A10E8B5ZE6S10L5V4E5Q5W273、不正当的竞争行为包括A.以折扣销售保健食品,如实入账B.低价销售积压的化妆品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售黄芪饮片【答案】 CCP9N7K5C5V8L2I1HL3L7E1Q7J4R3X6ZB6Z7V7O2K4I6S574、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药,
43、李某的下列做法,正确的是A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药C.将自种的中草药加工成中药制剂D.种植中药材洋金花【答案】 ACP9R8M10H5I8W4A10HT8G2X9I2E10H2J1ZZ4J5M8E4H3S4J175、需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是A.化学药品处方药说明书B.治疗用生物制品处方药说明书C.中成药非处方药说明书D.预防用生物制品处方药说明书【答案】 CCK10C10J1T4Q8G10X2HR10V4Q3T5Z7A6Z4ZA3T4G6R9R7P2N276、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料
44、4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA10V8S5A10F4G8X1HG8C6P9O8I3I1K9ZB2M8D9H8O1H4C377、根据麻醉药品和精神药品管理条,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案
45、】 CCS6M4N7M8I4E4P10HG4Y3Q1V9Y4V6G5ZA10B4T8P6A3B3P778、参与拟订、调整非处方药目录的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 DCE4J6D9T8Z4U1S7HD3R9G7R1Y1S5G6ZM2F5E9B3L2J6U179、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址的变更,增减仓库属于A.登记事项变更B.许可事项变更C.重新办理药品经营许可证D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】 BCM6I7F4Q4Y1V1Y1HS10P9X10N8Z5Z8S8ZN4B7K8Q4R9Q10H480、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,对申请人给予警告A.1年内不受理其申请B.5年内不受理其申请C.2年内不受理其申请D.3年内不受理其申请【答案】 ACT9K9E9Y9T7K2C10HM6N5P5E6P5C2Z5ZZ6S5T2J6F4K8I881、列入第二类精神药品管理的是A.含可待因复方口服固体制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.小包装麻黄素【答案】 BCS6L4Z4G6M7G10L1HQ6U3D9N1Y7A7D10ZD3F2J5V9V4M9S882、国家药品监督