《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题(精细答案)(四川省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题(精细答案)(四川省专用).docx（87页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、下列可以列入药品零售企业持有的药品经营许可证经营范围内的药品是A.胰岛素外的肽类激素B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品D.冷藏、冷冻药品【答案】 DCB9J9M4B8C10P9J8HF2J10W2M8Q4C1F6ZW4L4W10I6N10G7Y42、药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括A.不合格药品专用存放场所B.监测、调控温度的设备C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品D.专用冷藏设备（经营冷藏药品的）【答案】 ACB9U9H5A2R4A1M4HA10R4T9S9J3I8F5ZR1P3O3T
2、10P5G1F33、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL6S3B3O7N9C1Z2HU9M2F10U5J4J9L2ZU10I1O9K1J4V2Q64、（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 ACB10R2X2O4X6M10B9HF2V7Z5
3、U9M2S1N3ZD9H4H6O9Q4M6O75、毒性药品处方调配时A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项B.留取患者联系方式以便再次使用C.处方7日内有效D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查【答案】 DCK10G5P3O10V8S6F3HS3E10V4S5Q4P3T9ZE5Y4M6P10S2A2J86、药品零售连锁企业经批准可以销售的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.第二类精神药品【答案】 DCD6G10A9M10S4A2Z7HU4L1R6L1B7B6F3ZB1F3Q4F9N5O6B107、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每
4、千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG3E9P5C7W4G9A7HW3Q6H9R6E10D4I5ZM9C9J8S8Q3C9F58、（2015年真题）医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为（）A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 CCM6F4P8Z9B9S6I9HM8I2Z8N9X4Y7Q6ZP6E1G3Y10O9R1Z39、具有初级专业
5、技术职务任职资格的医师，可授予A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】 CCV6G4M10N5B2F8A9HA1A1K3R3W10N5E4ZU9N5J7T7J9V7M410、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当A.报国家药品监督管理部门备案B.经国家药品食品监督管理部门注册C.报省级药品监督管理部门备案D.经省级药品监督管理部门注册【答案】 BCV9U2C8F5N8X10V6HS3O7L8M6U3V6U9ZZ6F1V8Y4S5Q2X411、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据
6、群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产C.10年以上有期徒刑或者无期
7、徒刑，并处罚金D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 DCC6H1E8N4M9H8V4HK5D6L3B4K6T1M4ZH9I7J5O4H6A10M512、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 ACW5H5J3T6Z9H1T1HD6W10D9O7K10V3M6ZE2G5S6O10A9R6U213、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师
8、准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】 BCH2R3P10G3E8J9P1HS1C8T10L2Y6J2W8ZS5Q10N1P3X10E6A214、处方管理办法属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCX3G3Z7R10I4N6L3HB6H6D1D7Z3M5K5ZU7L5Q1Z3E2E8V1015、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 ACE2F1S7T4M2C3X8HN1W4X6P10P3K7P1ZV4E6X3S9Q
9、1O10B416、根据处方管理办法，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师【答案】 DCZ6I9M3S8D9X7A1HH6M2I6W9N3L8Q10ZN2X1C8H4I10Y6C1017、药品生产和质量管理的基本准则是A.对产品质量负全部责任B.药品经营质量管理规范C.保证安全生产D.药品生产质量管理规范【答案】 DCZ3F8B1L5
10、L3S9I4HA5C10S7G8J1S3P4ZW10M1J1F3T3A4Q518、根据药品说明书和标签管理规定含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）的药品说明书项目是（ ）A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 ACS5R5L10K7V2S3X7HB9U5Z5V2K5T6F3ZX2M10Q2M8M4Q4V619、抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是A.监督抽验B.注册检验C.评价抽验D.指定检验【答案】 ACL6P9Z10E8Q1V8M3HD2W10K1L1N7K5N7ZM5G4K10E9J6C2J920、
11、A药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.双黄连口服液包装、标签、说明书上应有非处方药专有标识B.药品生产企业需向国家药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市C.药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市D.双黄连口服液在药店应开架销售【答案】 CCA4I10O7K8T2M9J9HI10K10J10V5A5S3V8ZR9V8S4B8G5Q5Q421、根据药品经营质量管理规范企业对同一批号药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B
12、.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 ACH4Z8P6E9K5O4A5HF6E10Z1S1P8V1Y10ZU3F2W10G5B9A4D822、不合格药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 ACW6U7M1P5V4U3Z4HI3W5M6O8R8G9M10ZQ4D8Y4M5W2D2Y823、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 BCU7E4O4O3I7S3S6HL5K6Z1A6L6A7W5ZX8N1I7N6B7
13、A5R824、根据中医药法，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】 BCD4O1Z2B10Y2J10S10HT4M10T3V8F6I1W6ZT5L10W8B6P9D6U325、药品经营许可证的有效期为A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 DC
14、R7C4E2M10C4A5N10HU8T3H7F5F1V3Y10ZR6P6Z7F10Y6W5F226、下列关于药品标准的说法，错误的是（ ）。A.中国药典为法定药品标准?B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定?C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种?【答案】 BCS5B9X4J4N3B4Q4HT8D8R7T4E5P6P5ZU5Q6O8X4X8T3Q227、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件B.法律.部
15、门规章.行政法规.规范性文件C.部门规章.行政法规.规范性文件.法律D.规范性文件.部门规章.行政法规.法律【答案】 ACZ10Y7T4J8J8X4D8HY10G5L5Y10F10T8I7ZT4T10E1Q10C7C3O628、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCB5E7P2Y8R4Q8L3HT3D2O4Z5P8H7H4ZR3T9K2N9O1E10Z929、根据易制毒化学品管理条例，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的
16、行政处罚不包括A.责令改正B.对所有人员给予警告C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款【答案】 BCR3F10V10U3B6G6Y8HY10V4J6U1N4C4S5ZU9J7I2N3G9X8X730、根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业质量管理要求的是A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查【答案】 BCD8S9Z8D3O9P3Z3HY6W4A6S8I5V
17、9Y6ZM10A5V6F1Y9X10C631、属于资源严重减少的三级保护野生药材是A.龙胆B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】 ACH6X8V9Q4X10G5E4HJ5P10Y9H4H6K1R7ZD5J6X7D3T8Z8Y732、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 CCV10Q1O4S4N9D3D3HF7W4D10S5C3C1L9ZH2Q5H10W4A3N6E933、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A.卫生计生部门?B.发展和改革宏观调控部门?C.工信部?D.中医药管理部门?【答案】
18、 DCX4B5Q6Y9S6N2R9HP5S4Y3Y8P9B8N8ZG7U9N7F3J6L10B834、根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.罂粟壳置专柜陈列【答案】 DCI2B3V10X9O9B6T8HY9M1G7X3J10F7P6ZI10B6Q9E8U6A1B335、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达9
19、5%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 CCR4K4N7Y8K1T3E3HN8T10F4K10Y7H9E8ZZ5U8L4M2K6H8Q836、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召
20、回，制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业【答案】 DCY8C3S1A2Y8S4C7HA4L10P1B7Q4A1V7ZP1Z4B2W6M8X8M637、根据药品管理法，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予的处罚是A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处分B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分D.对药品监督管理
21、部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚【答案】 ACY7Z8F6D5B4N7P4HH10N6H3U4G6C7W7ZL2Y6W6D6F10C2L338、下列不属于商业贿赂行为的是A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会【答案】 BCN1Q3P10C5Z5T10E7HS6L5W5W7R5Q9S5ZQ3T7O1P4J7M5U1039、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括A.加
22、盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证复印件B.加盖本企业原印章的营业执照复印件C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件【答案】 DCK9I1D5O10S6B10A6HM3G5Y5V5U8H3N8ZH3L7G8A5F1W2I740、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】
23、 CCN5F3O10Q7C9G6Y3HL5D5M5E6R4N8L2ZJ1T9F9M1W10A6T841、根据抗菌药物临床应用管理办法，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】 CCV8D3O2U6T9X3D3HX7E10V8P2A8W4D1ZW3Q7G10C10Z7M7I742、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（ ）A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠
24、道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药品【答案】 BCT9N8V10O8C2L4G9HZ8O9M2W2L4T4M2ZE6K5L8J1L9X6L643、根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报D.跨省、自治区、
25、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报【答案】 DCQ7J2R5J9Q9I6S4HX5Z9Q10T5C9G1X6ZI3I8M3X9W4D7H344、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 CCW2L2T1S10D8Q10Y9HR6O4T4H3R5F8W7ZS3U8Y9Q7K8I2G345、有关执业药师管理的说法，错误的是A.执业药师注册证的有效期为5
26、年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【答案】 CCD8L5K2P7V10V6U7HQ4Q1K3L4K7T7W8ZG6E5V6Z5Z4M6G546、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。
27、但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为对人体健康造成严重危害。A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售伪劣产品罪C.构成生产、销售劣药罪D.构成无证生产、经营药品罪【答案】 CCJ1P4J10Q10M9H6U2HW9O2T7G5L7C4N1ZR7L3H1C2Y3A1H347、负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】 DCE4K9X3Z2U10Q3L3HW10U5I1J6N10B2T7ZU8O1N5W2X10B4W248、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准
28、证明文件的，不受理其申请的时间（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】 DCV2X2Y6S5F9W5J3HI6O1X3T2M3R2B4ZK9C9W9A10E7K9X1049、下列不需要办理印鉴卡变更手续的项目是A.医疗管理部门负责人的变更B.药剂科主任的变更C.具有麻醉药品处方调剂资格的药师的变更D.麻醉药品采购人员的变更【答案】 CCK2Z2B9D5E2N3U1HS3W9W6D4N5W3E4ZO3X10B10T8R4C10F850、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额
29、5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACB4L6P7Q1U3Y4G10HV2S6E9W9S7P8L7ZL4U6L7D4E5F10C251、制定处方药与非处方药分类管理办法的目的是A.方便群众购药B.保证药品质量C.推行执业药师资格制度D.保障人民用药安全有效、使用方便【答案】 DCB
30、6X7U3Y3K3I5R2HO1W1A3J8E1U2R2ZU6V10T10S4D6E5G152、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。A.该药店一定是药品零售连锁企业门店B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品C.原有库存产品登记造册报所在地
31、设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售【答案】 CCE8Z7A9W5X7D5N1HK4I6M2S4M10B7C5ZS4Z10O10W1E4Y4E953、药品批准文号为国药准字S20150002的药品属于（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 CCR1Z3L5A10K9C9X6HB5F4F4T9A2Q2M8ZA3Y7F1G8U8N3W654、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.任何
32、情况不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致【答案】 BCJ8Y2Z10B6M1M8G1HR3V2C4K2N9O8D7ZY4O4B3S7I5B10O655、（2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】 DCW5Y3J10M9R7V3T4HK1R6H4V10V2
33、Y10S6ZK7M4X8B2X1F6M356、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.各直营门店不需取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围与甲总部一致。B.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围应当与甲总部一致C.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，经营类别应当与甲总部一致，经营范围可以与甲总部不一致D.各直营门店都应取得独立的药品经营许可证，其经营类别及经营范围严禁超过甲总部【答案】 DCS1N4I9O9B8Z7Y3HP10C2V4K7V3
34、U9D9ZX8Q7L10U6N6Y2Q757、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCP1Y10X2F9Z10M8E9HJ4W3T2P2Q7I5L8ZG5G1Y4X6W7W4V858、合格药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标【答案】 DCQ6I5E9C5M10J1C2HL2K4F4L2N8J6N6ZR9J10B7Y10B3W7A259、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药
35、、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律小得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册D.对调剂的处方保存2年【答案】 DCS9X1V9E3P9A1W9HN7S
36、1R2O5M7G5T6ZE1N7Z7Y2P2C4L660、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCN9X1E8P5Q6E1D2HK5K2V5I9M1D7H6ZL1C1W1D10Q2C7X761、根据野生药材资源保护管理条例禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACY7S2Z8L4J7M6H1H
37、H1G1F3G6M3G9F9ZU1L3E9Y7R6L3O162、关于医疗器械经营许可证管理的说法，错误的是A.医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证由设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门印制B.药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力C.部分省市发布了“市监械经营许号”，这是针对第三类医疗器械经营许可证的编号D.部分省市已对医疗器械经营许可证编号的编排方式做出调整，改为“市食药监械经营备号”【答案】 DCE7T5C8N4H6K4S4HT1C3Y6B7E8O4U1ZJ2G7C8W1M3W6H1063、发现药品不良反应引起的死亡病例A.在30
38、日内报告B.在15日内报告C.在3日内报告D.立即报告【答案】 DCL7V6Y1W3I2I6D4HT9I3V2M8X1P1V2ZH7H2F4T4K7E2E564、以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段A.零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药B.医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药C.零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导【答案】 CCF2T5P2K6C5C9M7HH4L7V10I1E3F8U8ZI7I3T4L7E4K1S265、为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂(
39、控释制剂)处方，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 BCH9T9T2K7M10N2H5HI5R2Q7A3P2X2X7ZQ6K4T4B3X2H9H1066、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )A.持有药品专利的药品研发机构B.进口药品的境外制药厂商C.医科大学附属儿童医院D.经营中药饮片为主的药品经营企业【答案】 ACA8T7N1O4A10N6M1HM7V6W3F9R10O7M9ZA5D4R3Z2W10K6L267、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，某些慢性病处方A.一般不得超
40、过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 DCH9X10Y10N2Y6L9J10HT6A7M7L3D5M3V10ZX2M7L6Z9H3P5N268、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过
41、批准的说明书内容的【答案】 DCF3G9M10A2S8T6T2HX9X3L4L4P8X3T7ZP6S4O8D4L9Y2C169、与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，为国家市场监督管理总局直属事业单位的是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 CCJ5E8L7J8E5L2Y8HF4K10B1D10T4X3D3ZL3T5Z5Z4H8Q7D570、为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日
42、常用量【答案】 BCW1Z6R3J5H6P3K9HL9H9Z4F8I5A2U7ZA8J4B10K9T9Q2Q871、药品说明书和标签A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 ACW2H10W5C9X4Q1X8HW3J7X2F3M9A3Y8ZW8W9Q2Z2R4O5R772、药品质量特性不包括A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性【答案】 BCZ4L5H7O5S8D6E7HR7E5T6D9I5S7J9ZA5I4R6O
43、9G6K1M473、（2016年真题）注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 CCF5E9O5V5W9J9Y2HD8D8K5U6Q2M3U6ZH10T2H9C5P4A1X874、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发A.药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【答案】 ACJ6I3B5C9D5V5B5HD4Y9X4A7T4P10Z8ZV2Y7M10V9O1J8Z175、药品经营许可证的有效期是（ ）A.3个月B.1年C.5年D
44、.3年【答案】 CCF4U3J2H4X6Q4G5HX9X8E9F8S8O4T9ZO2C4O8B7I10C9B976、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.药品经营企业销售中药材必须表明产地B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】 BCX1X3A6R1D9K2N2HU1H5A10H7I9S1O
45、4ZT2J3H5E2O8X2P577、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是A.假药B.药品C.劣药D.新药【答案】 ACW10T10S10F5G6V7B6HH9T6O7E3R3Z10L4ZM5S3Y10I6V1W4K978、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC2L10M4I5I5U10D5HQ9P1C1S6I3K2X6ZM1X2Y1N4Z7U10O979、2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号C.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】 BCM1F3E3L1N6K5S9HH7D1L9Y4F5M