2023年-QR内审检查表.docx

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1、3C认证内部审核检查表受审核部门人员最高管理层审核员郝春明审核时间序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果1生产过程的控制和过程检验a）确认是否通过文件规定或现场标识等方式明确了关键生产工序；b）是否通过培训等措施确保关键工序的工艺操作人员都能具备相应的相 关能力，并能按工艺作业指导书进行正确的生产操作；c）如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺 作业指导书，使生产过程受控；d）作业指导书是否能够确保是现行有效版本，并在合适的内容上明确了步 骤、方式方法等控制要求；4.12工作环境a）如果产品生产过程中对环境条件有要求（如：温度、湿度、噪声、振动、 磁场、照度、洁净

2、度、无菌、防尘等要求），这些要求是否得到了识别 和明确；b）是否能够提供和管理相应的资源，并对这些条件作出明确规定，包括具 体的参数及控制要求（如果有），以确保工作环境满足规定要求；4.23生产设备a）是否为确保认证产品的生产相关能力，针对相关的生产设备都建立实施 了必要的制度；b）是否能够按制度要求对设备进行维护和保养，使生产设备都能正常运 转，处于完好的相关技术状态。4.43C认证内部审核检查表受审核部门人员生产车间审核员吴新喜审核时间编号：07-09QR8-03序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果1过程参数和产品特性的监控a）在具备以下两种情况时，工厂是否能够采取记录或具他措施对

3、这样的过 程参数和产品特性进行监控：过程的结果不能通过以后的检验和试验完全验证，或者加工后无法 测量或需实施破坏性测量才能得出结果；过程对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响。b）如果过程参数和产品特性失控会使认证产品的质量失去保障时，是否对 此种可能作出相应的补救规定；b）如果过程参数和产品特性是以特定的软件进行监控时，是否通过相应的 措施（如使用前的确认工作）或规定，保持软件的正确使用。4.31过程产品及零部件与认证样品一致性a）是否在认证产品形成的适当阶段设立检验/试验点，并明确一致性要 求；b）在检验/试验点上，是否能够用明确的表示方式方法（如图纸、图片、 模型描述说明等）表明认证样

4、品的特点（如名称、规格、型号、尺寸等）；c）过程产品及零部件是否能够始终与认证样品保持一致。4.53C认证内部审核检查表QR8-03编号：()7-1()受审核部门人员相关技术质检科审核员郝春明审核时间序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果例行检验和确认检验a）是否按要求制订并保持了文件化的例行检验和确认检验程序及相关文 件规定，以确保有相关能力验证产品满足规定要求。b）检验程序及相关文件的合适的内容应包括检验本次项目、合适的内容、 方式方法、判定等，且具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品 的认证实施规则的要求；c）是否按程序要求进行例行检验和确认检验，并保持了适当的记录；d）例行检

5、验和确认检验记录结果是否满足相应产品的标准或规范的要求；3C认证内部审核检查表QR8-03编号：07-11序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果1检验和试验仪器设备a）是否根据规定的检验试验要求配备齐全了必要的检验和试验设备，并确 保这些设备的相关能力应能满足检验的要求（如量程、精度、数量等）；b）对设备仪器进行定期校准和检查；c）是否建立实施了有效的检验和试验的仪器设备的操作规程；d）是否通过培训等措施确保检验人员能按要求，准确地使用仪器设备。a）如果自行校准的，是否规定了校准方式方法、验收准则和校准周期等； c）是否对检验和试验设备使用了表明校准状态的标识。如果有不能投入使 用的检验

6、和试验设备，是否有醒目的标识，以防非预期使用。运行检查a）是否按要求明确规定了用于例行检验和确认检验的设备运行检查的控 制程序，其中的检查要求是否明确了检查的合适的内容、频率和方式方 法，并得到有效实施；b）用于运行检查的样件是否得到了有效控制；C）当检测设备在使用或运行检查中发现失准或失效时，是否对以往检测结 果的有效性进行了评价，并采取了必要的措施，措施是否得当；d）有关的运行检验、评价结果及采取的措施的记录是否得到了有效的保 持。e）6受审核部门人员郝春明相关技术质检科审核员审核时间3C认证内部审核检查表QR8-03编号：（）712受审核部门人员相关技术质检科审核员审核合适的内1郝春明标

7、准条款审核时间审核方式方法及结果不合格的控制1是否制订了不合品控制或放行规定：a）不合格品的控制活动，包括判定、标识、记录、处置等；b）处置不合格品的职责和权限2是否采用下列一种或几种方式处置不合格品：a）通过返工措施，消除已发现的不合格b）经授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格 品c）改变使用方式和用途（降级或报废）3是否保持了不合格品的性质及处置记录，包括经批准的让步记录4返工后的不合格品是否再次验证5在交付或开始使用不合格品时，是否针对不合格品的影响或潜在影响 程序采取适当措施，包括：a） “三包”服务b）赔偿损失等6是否确保在未能采取有效措施消除存在不合格的产品，

8、不加贴认证标 志。3C认证内部审核检查表QR8-03编号：07-13受审核部门人员最高管理层审核员郝春明审核时间序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果1内部质量审核1制订了内部质量体系审核程序，合适的内容包括：a）审核解决方案的策划；b）审核的职责C）审核公正性和客观性要求；d）审核的实施e）审核结果;f）向管理者报告审核结果；g）对审核中发现相关问题所采取的纠正措施的实施h）跟踪活动；i）记录要求2是否按策划的时间间隔进行了内部质量体系审核。3内部审核输入合适的内容是否包括了：a）覆盖了工厂质量保证相关能力要求的全部合适的内容b）顾客投诉，尤其是对产品不符合标准要求的投诉；c）保持认证

9、产品的一致性；4内部审核报告，是否对质量体系运行的有效性及产品一致性作出了评 价。4审核员资格及审核独立性5是否通过制订年度审核计划进行审核解决方案策划。83C认证内部审核检查表QR8-03编号：07-14受审核部门人员质量负责人审核员郝春明审核时间序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果11认证产品的一致性1.1 使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面 与型式试验样品一致的程度；1.2 加贴认证标志的产品是否与认证产品保持一致。2认证产品的变更控制2.1 是否制订并执行了对于认证产品变更的控制程序（或类似文件）；2.2 文件是否明确规定无论由于何种原因引起认证产品发

10、生变更，都应在 变更前向认证机构提出变更申请；2.3 是否有产品变更（如：产品在设计、结构和所使用的关键兀器件、材 料方面的变更），如果有，是否向认证机构作出申报，提供相应的变更详 细资料；2.4 变更产品在得到认证机构批准前是否加贴了认证标志。93C认证内部审核检查表QR8-03编号：07-15受审核部门人员生产车间、材料销售科审核员吴新喜审核时间序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果1包装、搬运a）是否规定了认证产品的包装要求，包括：所用的包装材料、包装方式方 法、包装过程不能对已符合标准要求的认证产品产生任何不利影响。b）包装表面的标识应符合中国家标准；c）是否对认证产品的搬运应作

11、出明确规定，防止因搬运操作不当、搬运工 具不适当、搬运人员不熟悉搬运要求等原因造成认证产品不符合规定标 准的要求。d）为确保搬运质量，对搬运人员应进行培训，使其掌握必要的技能；103C认证内部审核检查表QR8-O3编号：（）7-16受审核部门人员生产车间、材料俏售科审核员吴新喜审核时间序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果12储存a）是否制定并实施了物资储存所必要的规定；b）是否针对产品的特点设定适宜的储存环境，保证储存的产品不因储存条 件不适合而造成损坏。c）元器件和材料应在不同的仓库或是否有明确分区；d）仓库摆放整齐，利于管理和使用。e）仓库物资标识卡是否清晰易识别，且确保帐、物、卡

12、相符；f）库存产品应不低于国家对认证产品所规定的质量标准。10编制：辛多多审核：程学东1管理职责1.1 最高管理者（层）对开展CCC产品强制性认证，贯彻实施CNCA-0C010 认证产品工厂相关能力实施细则，建立实施质量管理体系的认识。1.2 质量负责人1.2.1 是否任命了质量负责人，其是否被赋予了以下方面的职责和权限：a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c）建立文件化程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d）建立文件化程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认， 不加贴强制性认证标志。1122质量负责人是否1.

13、1a）具有充分的相关能力胜任本职工作；b）建立实施认证产品一致性变更控制管理的规定程序；c）建立实施认证标志使用管理的规定。2职责2.1质量活动有关的人员：质量负责人、各级管理人员、设计人员（如果有）、 采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、 检验/试验人员、设备维修保养、计量人员（如果有）、内部审核人员（无 论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员的职责和相互关系是否已 规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何；d） 2.2各类人员是否清楚各自的职责权限，并积极履行。QR8-03编号:07-013C认证内部审核检查表QR8-O3编号:07-02序号审核合适的内容标

14、准条款审核方式方法及结果21资源提供1设备资源工厂是否足够的生产及检验设备，其相关技术性能、精度、运行状态等 均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障；1.2 环境资源认证产品符合要求所需涉及生产、检验、试验、存储等环节的工作环境要 求（如：湿度、温度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等 方面），如果有，是否得到识别，并提供和管理资源以满足要求；1.3 任何原因使资源发生变化时，工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的 信息，并采取相应的措施，以持续保证认证产品质量满足强制性认证标准 的要求。1认证标志的管理a）是否按强制性认证产品标志管理要求制订并实施了文件化的认证标志 保管、使用的程

15、序，文件规定是否适宜；b）是否按文件规定对认证标志进行保管和使用；c）是否确保了不合格品不加贴认证标志；是否确保加贴认证标志的产品与认证产品保持一致。1.21.0补充受审核部门人员郝春明最高管理层审核员审核时间3C认证内部审核检查表QR8-03编号：07-03受审核部门人员办公室审核员郝春明审核时间序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果21资源1.1 人力资源1.1.1 对从事影响产品质量工作的人员是否：a）确定所必要的相关能力相关需求，目前各岗位人员的相关能力是否符合 要求；b）提供培训或其他措施以满足其任职要求；c）评价措施的有效性（考核、实际操作等方式）；d）保持教育、培训、技能和

16、经验的适当记录。1.1.2 是否规定了各类人员的职责权限，且得到有效履行实施。1.2 从事特殊工作人员是否具备相应资格，特殊工作包括：a）特殊工种；b）理化、计量人员；c）内部质量体系审核人员等；1.23C认证内部审核检查表QR8-03编号：07-04受审核部门人员办公室审核员郝春明审核时间序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果11文件要求1.1 工厂是否按照国家认证认可监督管理委员会发布的产品强制性认证实 施细则的规定建立、保持文件化的认证产品的质量保证体系合适的内容包 括：a）为认证产品制订的质量计划，规定由谁及何时使用哪些程序和相关 资源的规定；b）为实现过程控制所建立的质量手册及

17、程序文件；c）认证产品一致性和变更的控制管理的规定以及认证标志使用管理的 规定；d）产品的设计目标在相应的标准或规范、相关技术条件中的规定；e）为产品实现相关过程有效运作和控制需要的作业文件（如生产工艺、 操作规程、检验规范等）；1.3 质量体系文件的适宜性、可行性和有效性。1.4 产品设计目标是否已包括满足强制性产品认证标准的要求。1.5 现行使用的标准及规范应不低于强制性认证标准的要求。2文件控制是否建立并保持文件化的程序以对质量管理体系文件和资料进行有效 的控制。这些控制应确保：a）文件发布前和更改应有授权人批准，以确保其适宜性；b）文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用

18、；c）确保在使用处可获得相应文件的有效版本。2.12.23C认证内部审核检查表QR8-03编号：07-05受审核部门人员办公室审核员郝春明审核时间序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果1记录控制4.1 标识控制a）是否通过文件编号等形式对记录进行了标识，以区分不同记录；b）是否通过顺序编号或日期标识以区分同一记录4.2 贮存控制记录的贮存环境是否适宜4.3保护控制a）记录是否有人保管b）记录是否清晰，完整4.4 检索控制a）是否按时间顺序、分类编目、装订成册b）是否有归档规定；c）是否有查阅规定。4.5 保存期限是否根据产品特点、使用价值、法规及合同要求规定了每一种记录的保存 期限4.6

19、 处置控制对超过保存期限的记录如何处置是否有规定并按规定执行。2.33C认证内部审核检查表QR8-03编号：07-06受审核部门人员材料销售科审核员吴新喜审核时间序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果1采购和进货检验1对供应商的控制a）是否制定了对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理程 序；b）是否针对各类采购产品采用不同的评定准则，并明确合格评定要求或指 标，对评定人员的要求，对评定结果审批的权限和职责，以及执行评定 的方式方法和程序等；c）责任部门是否能够按程序的要求对供应商进行了选择、评定及日常管 理，并保持了适当的记录；3.13C认证内部审核检查表QR8-03编号：07

20、-07受审核部门人员相关技术质检科审核员郝春明审核时间序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果1关键元器件和材料的检验/验证a）是否制定了关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程 序,程序规定是否适宜；b）当关键兀器件和材料的检验由供应商完成时，是否对供应商提出明 确的检验要求（如检验的频次、本次项目、方式方法等）；c）应保存关键元器件检验或验证记录、确认检验记录（如：产品检验 报告、型式试验报告等）及供应商提供的合格证明（如：合格证、 质量保证书等）及有关检验数据（如：检验报告、检验单、材质单） 等；d）是次按要求保持了适当的记录，合适的内容是否充分、符合、有效；e）是否对关键元器件合格率或类似合适的内容进行了汇总统计分析， 分析结论能否验证关键元器件的检验/验证控制程序是可行或有效 的。3.23C认证内部审核检查表受审核部门人员生产车间审核员吴新喜审核时间编号：07-08QR8-03序号审核合适的内容标准条款审核方式方法及结果