QR 内审检查表hvz.docx

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1、3C认证内部审审核检查表受审核部门人员员最高管理层审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果11管理职责1.1最高管理理者（层）对对开展CCCC产品强制性性认证，贯彻彻实施CNCCA-01CC-010认认证产品工厂厂能力实施细细则，建立实实施质量管理理体系的认识识。1.2质量负责责人1.2.1是否否任命了质量量负责人，其其是否被赋予予了以下方面面的职责和权权限：a) 负责建立满足本本文件要求的的质量体系，并并确保其实施施和保持；b) 确保加贴强制性性认证标志的的产品符合认认证标准的要要求；c) 建立文件化程序序，确保认证证标志的妥善善保管和使用用；d) 建立文件

2、化程序序，确保不合合格品和获证证产品变更后后未经认证机机构确认，不不加贴强制性性认证标志。1.2.2质量量负责人是否否a） 具有充分的能力力胜任本职工工作；b） 建立实施认证产产品一致性变变更控制管理理的规定程序序；c） 建立实施认证标标志使用管理理的规定。2职责2.1质量活动动有关的人员员：质量负责责人、各级管管理人员、设设计人员（如如果有）、采采购人员、对对供应商进行行评价的人员员、按制造工工艺流程进行行操作的人员员、检验试试验人员、设设备维修保养养、计量人员员（如果有）、内内部审核人员员（无论其他他职责如何）、从从事包装、搬搬运和储存的的人员的职责责和相互关系系是否已规定定，规定的充充分

3、性、适宜宜性、协调性性如何；d） 2.2各类人员员是否清楚各各自的职责权权限，并积极极履行。1.1 QR88-03 编号：07-0113C认证内部审审核检查表 QR8-03 编号：007-02受审核部门人员员最高管理层审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果21资源提供1.1设备资源源工厂是否有足够够的生产及检检验设备，其其技术性能、精精度、运行状状态等均能对对认证产品满满足强制性认认证标准提供供保障；1.2环境资源源认证产品符合要要求所需涉及及生产、检验验、试验、存存储等环节的的工作环境要要求（如：湿湿度、温度、噪噪声、振动、磁磁场、照度、洁洁净度、无菌菌、

4、防尘等方方面），如果果有，是否得得到识别，并并提供和管理理资源以满足足要求；1.3任何原因因使资源发生生变化时，工工厂是否有畅畅通的渠道以以及时了解相相应的信息，并并采取相应的的措施，以持持续保证认证证产品质量满满足强制性认认证标准的要要求。1认证标志的管管理a） 是否按强制性认认证产品标志志管理要求制制订并实施了了文件化的认认证标志保管管、使用的程程序，文件规规定是否适宜宜；b） 是否按文件规定定对认证标志志进行保管和和使用；c） 是否确保了不合合格品不加贴贴认证标志；是否确保加贴认认证标志的产产品与认证产产品保持一致致。1.21.0补充3C认证内部审审核检查表受审核部门人员员办公室审核员郝

5、春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果21资源1.1人力资源源1.1.1对从从事影响产品品质量工作的的人员是否：a)确定所必要要的能力需求求，目前各岗岗位人员的能能力是否符合合要求；b)提供培训或或其他措施以以满足其任职职要求；c)评价措施的的有效性（考考核、实际操操作等方式）；d）保持教育、培培训、技能和和经验的适当当记录。1.1.2是否否规定了各类类人员的职责责权限，且得得到有效履行行实施。1.2从事特殊殊工作人员是是否具备相应应资格，特殊殊工作包括：a)特殊工种；b)理化、计量量人员；c)内部质量体体系审核人员员等；1.2 QR8-03 编号号：07-0033

6、C认证内部审审核检查表QR8-03 编号：077-04受审核部门人员员办公室审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果11文件要求1.1工厂是否否按照国家认认证认可监督督管理委员会会发布的产品品强制性认证证实施细则的的规定建立、保保持文件化的的认证产品的的质量保证体体系内容包括括：a） 为认证产品制订订的质量计划划，规定由谁谁及何时使用用哪些程序和和相关资源的的规定；b） 为实现过程控制制所建立的质质量手册及程程序文件；c） 认证产品一致性性和变更的控控制管理的规规定以及认证证标志使用管管理的规定；d） 产品的设计目标标在相应的标标准或规范、技技术条件中的的规定

7、；e） 为产品实现相关关过程有效运运作和控制需需要的作业文文件（如生产产工艺、操作作规程、检验验规范等）；1.3质量体系系文件的适宜宜性、可行性性和有效性。1.4产品设计计目标是否已已包括满足强强制性产品认认证标准的要要求。1.5现行使用用的标准及规规范应不低于于强制性认证证标准的要求求。2文件控制是否建立并保持持文件化的程程序以对质量量管理体系文文件和资料进进行有效的控控制。这些控控制应确保：a） 文件发布前和更更改应有授权权人批准，以以确保其适宜宜性；b） 文件的更改和修修订状态得到到识别，防止止作废文件的的非预期使用用；c） 确保在使用处可可获得相应文文件的有效版版本。2.12.2 3C

8、认证内部审审核检查表QR8-03 编号号：07-005受审核部门人员员办公室审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果1记录控制4.1标识控制制a)是否通过文文件编号等形形式对记录进进行了标识，以以区分不同记记录；b)是否通过顺顺序编号或日日期标识以区区分同一记录录4.2贮存控制制记录的贮存环境境是否适宜44.3保护控控制a)记录是否有有人保管b)记录是否清清晰，完整4.4检索控制制a)是否按时间间顺序、分类类编目、装订订成册b)是否有归档档规定；c)是否有查阅阅规定。4.5保存期限限是否根据产品特特点、使用价价值、法规及及合同要求规规定了每一种种记录的保存存期

9、限4.6处置控制制对超过保存期限限的记录如何何处置是否有有规定并按规规定执行。2.33C认证内部审审核检查表QR8-03 编号号：07-006受审核部门人员员材料销售科审核员吴新喜审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果1采购和进货检验验1对供应商的控控制a） 是否制定了对关关键元器件和和材料的供应应商的选择、评评定和日常管管理程序；b） 是否针对各类采采购产品采用用不同的评定定准则，并明明确合格评定定要求或指标标，对评定人人员的要求，对对评定结果审审批的权限和和职责，以及及执行评定的的方法和程序序等；c） 责任部门是否能能够按程序的的要求对供应应商进行了选选择、评定及及

10、日常管理，并并保持了适当当的记录；3.1 3C认证内部审审核检查表QR8-03 编号号：07-007受审核部门人员员技术质检科审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果1关键元器件和材材料的检验验证a） 是否制定了关键键元器件和材材料的检验验证及定期期确认检验的的程序,程序序规定是否适适宜；b） 当关键元器件和和材料的检验验由供应商完完成时，是否否对供应商提提出明确的检检验要求（如如检验的频次次、项目、方方法等）；c） 应保存关键元器器件检验或验验证记录、确确认检验记录录（如：产品品检验报告、型型式试验报告告等）及供应应商提供的合合格证明（如如：合格证、质质量保

11、证书等等）及有关检检验数据（如如：检验报告告、检验单、材材质单）等；d） 是否按要求保持持了适当的记记录，内容是是否充分、符符合、有效；e） 是否对关键元器器件合格率或或类似内容进进行了汇总统统计分析，分分析结论能否否验证关键元元器件的检验验验证控制制程序是可行行或有效的。3.23C认证内部审审核检查表QR8-03 编号号：07-008受审核部门人员员生产车间审核员吴新喜审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果1生产过程的控制制和过程检验验a） 确认是否通过文文件规定或现现场标识等方方式明确了关关键生产工序序；b） 是否通过培训等等措施确保关关键工序的工工艺操作人员员都能

12、具备相相应的能力，并并能按工艺作作业指导书进进行正确的生生产操作；c） 如果该工序没有有文件规定就就不能保证产产品质量时，则则应制定相应应的工艺作业业指导书，使使生产过程受受控；d） 作业指导书是否否能够确保是是现行有效版版本，并在内内容上明确了了步骤、方法法等控制要求求；4.12工作环境a） 如果产品生产过过程中对环境境条件有要求求（如：温度度、湿度、噪噪声、振动、磁磁场、照度、洁洁净度、无菌菌、防尘等要要求），这些些要求是否得得到了识别和和明确；b） 是否能够提供和和管理相应的的资源，并对对这些条件作作出明确规定定，包括具体体的参数及控控制要求（如如果有），以以确保工作环环境满足规定定要求

13、；4.23生产设备a） 是否为确保认证证产品的生产产能力，针对对相关的生产产设备都建立立实施了必要要的制度；b） 是否能够按制度度要求对设备备进行维护和和保养，使生生产设备都能能正常运转，处处于完好的技技术状态。4.4 3C认证内部审审核检查表QR8-03 编号号：07-009受审核部门人员员生产车间审核员吴新喜审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果1过程参数和产品品特性的监控控a）在具备以下下两种情况时时，工厂是否否能够采取记记录或其他措措施对这样的的过程参数和和产品特性进进行监控：过程的结果果不能通过以以后的检验和和试验完全验验证，或者加加工后无法测测量或需实施施破

14、坏性测量量才能得出结结果；过程对最终终产品的安全全质量、主要要性能有重大大影响。b）如果过程参参数和产品特特性失控会使使认证产品的的质量失去保保障时，是否否对此种可能能作出相应的的补救规定；b） 如果过程参数和和产品特性是是以特定的软软件进行监控控时，是否通通过相应的措措施（如使用用前的确认工工作）或规定定，保持软件件的正确使用用。4.31过程产品及零部部件与认证样样品一致性a） 是否在认证产品品形成的适当当阶段设立检检验试验点点，并明确一一致性要求；b） 在检验试验点点上，是否能能够用明确的的表示方法（如如图纸、图片片、模型描述述说明等）表表明认证样品品的特点（如如名称、规格格、型号、尺尺寸

15、等）；c） 过程产品及零部部件是否能够够始终与认证证样品保持一一致。4.53C认证内部审审核检查表QR8-03 编号号：07-110受审核部门人员员技术质检科审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果1例行检验和确认认检验a） 是否按要求制订订并保持了文文件化的例行行检验和确认认检验程序及及相关文件规规定，以确保保有能力验证证产品满足规规定要求。b） 检验程序及相关关文件的内容容应包括检验验项目、内容容、方法、判判定等，且具具体的例行检检验和确认检检验要求应满满足相应产品品的认证实施施规则的要求求；c） 是否按程序要求求进行例行检检验和确认检检验，并保持持了适当

16、的记记录；d） 例行检验和确认认检验记录结结果是否满足足相应产品的的标准或规范范的要求；53C认证内部审审核检查表QR8-03 编号号：07-111受审核部门人员员技术质检科审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果1检验和试验仪器器设备a） 是否根据规定的的检验试验要要求配备齐全全了必要的检检验和试验设设备，并确保保这些设备的的能力应能满满足检验的要要求（如量程程、精度、数数量等）；b） 对设备仪器进行行定期校准和和检查；c） 是否建立实施了了有效的检验验和试验的仪仪器设备的操操作规程；d） 是否通过培训等等措施确保检检验人员能按按要求，准确确地使用仪器器设备

17、。a） 如果自行校准的的，是否规定定了校准方法法、验收准则则和校准周期期等；c）是否对检验验和试验设备备使用了表明明校准状态的的标识。如果果有不能投入入使用的检验验和试验设备备，是否有醒醒目的标识，以以防非预期使使用。运行检查a） 是否按要求明确确规定了用于于例行检验和和确认检验的的设备运行检检查的控制程程序，其中的的检查要求是是否明确了检检查的内容、频频率和方法，并并得到有效实实施；b） 用于运行检查的的样件是否得得到了有效控控制；c） 当检测设备在使使用或运行检检查中发现失失准或失效时时，是否对以以往检测结果果的有效性进进行了评价，并并采取了必要要的措施，措措施是否得当当；d） 有关的运行

18、检验验、评价结果果及采取的措措施的记录是是否得到了有有效的保持。e）6 3C认证内部审审核检查表QR8-03 编号号：07-112受审核部门人员员技术质检科审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果1不合格的控制1是否制订了不不合品控制或或放行规定：a)不合格品的的控制活动，包包括判定、标标识、记录、处处置等；b)处置不合格格品的职责和和权限2是否采用下列列一种或几种种方式处置不不合格品：a)通过返工措措施，消除已已发现的不合合格b)经授权人员员批准，适用用时经顾客批批准，让步使使用、放行或或接收不合格格品c)改变变使用方式和和用途（降级级或报废）3是否保持了不

19、不合格品的性性质及处置记记录，包括经经批准的让步步记录 4返工后的不合合格品是否再再次验证5在交付或开始始使用不合格格品时，是否否针对不合格格品的影响或或潜在影响程程序采取适当当措施，包括括：a)“三包”服服务b)赔偿损失等等6是否确保在未未能采取有效效措施消除存存在不合格的的产品，不加加贴认证标志志。73C认证内部审审核检查表QR8-03 编号号：07-113受审核部门人员员最高管理层审核员郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果1内部质量审核1制订了内部质质量体系审核核程序，内容容包括：a)审核方案的的策划；b)审核的职责责c)审核公正性性和客观性要要求；d)审

20、核的实施施e)审核结果；f)向管理者报报告审核结果果；g)对审核中发发现问题所采采取的纠正措措施的实施h)跟踪活动；i)记录要求2是否按策划的的时间间隔进进行了内部质质量体系审核核。3内部审核输入入内容是否包包括了：a） 覆盖了工厂质质量保证能力力要求的全全部内容b） 顾客投诉，尤其其是对产品不不符合标准要要求的投诉；c） 保持认证产品的的一致性；4内部审核报告告，是否对质质量体系运行行的有效性及及产品一致性性作出了评价价。4审核员资格及及审核独立性性5是否通过制订订年度审核计计划进行审核核方案策划。8 3C认证内部审审核检查表QR8-03 编号号：07-114受审核部门人员员质量负责人审核员

21、郝春明审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果11认证产品的一一致性1.1使用认证证标志的产品品在设计、结结构和所使用用的关键元器器件、材料方方面与型式试试验样品一致致的程度；1.2加贴认证证标志的产品品是否与认证证产品保持一一致。2认证产品的变变更控制2.1是否制订订并执行了对对于认证产品品变更的控制制程序（或类类似文件）；2.2文件是否否明确规定无无论由于何种种原因引起认认证产品发生生变更，都应应在变更前向向认证机构提提出变更申请请；2.3是否有产产品变更（如如：产品在设设计、结构和和所使用的关关键元器件、材材料方面的变变更），如果果有，是否向向认证机构作作出申报，提

22、提供相应的变变更详细资料料；2.4变更产品品在得到认证证机构批准前前是否加贴了了认证标志。93C认证内部审审核检查表QR8-03 编号号：07-115受审核部门人员员生产车间、材料料销售科审核员吴新喜审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果1包装、搬运a） 是否规定了认证证产品的包装装要求，包括括：所用的包包装材料、包包装方法、包包装过程不能能对已符合标标准要求的认认证产品产生生任何不利影影响。b） 包装表面的标识识应符合中国国家标准；c） 是否对认证产品品的搬运应作作出明确规定定，防止因搬搬运操作不当当、搬运工具具不适当、搬搬运人员不熟熟悉搬运要求求等原因造成成认证产品

23、不不符合规定标标准的要求。d） 为确保搬运质量量，对搬运人人员应进行培培训，使其掌掌握必要的技技能；103C认证内部审审核检查表 QR8-003 编号：077-16受审核部门人员员生产车间、材料料销售科审核员吴新喜审核时间2007.9.15序号审核内容标准条款审核方法及结果果12储存a) 是否制定并实施施了物资储存存所必要的规规定；b) 是否针对产品的的特点设定适适宜的储存环环境，保证储储存的产品不不因储存条件件不适合而造造成损坏。c) 元器件和材料应应在不同的仓仓库或是否有有明确分区；d) 仓库摆放整齐，利利于管理和使使用。e) 仓库物资标识卡卡是否清晰易易识别，且确确保帐、物、卡卡相符；f) 库存产品应不低低于国家对认认证产品所规规定的质量标标准。10编制：辛多多 审核：程学学东31