《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题加答案解析(安徽省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题加答案解析(安徽省专用).docx(85页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、输血器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCO8P8W1F5L10A1U10HF3Z7A4T5J5D1K5ZS6W8T7P7O2Z3N72、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是A.应当立即向有关行政部门报告B.应当立即告知消费者C.应当继续销售,待相关行政部门要求停止销售后召回D.采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施【答案】 CCF8A7O6Z2L2Q8C3HF6C4S8E9J1K
2、2V9ZT9B3C6N3D10C4W63、根据药品管理法,关于药品抽查检验的说法,错误的是A.药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验B.抽查检验应当按照规定抽样,可收取检验费用,但是不得收取其他费用,并应购买样品C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在七日内作出行政处理决定D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定【答案】 BCI1T10H4X3Y3M8B7HE9V6L4M8S9S1Z3ZV2L5E5L9Z6S3G1
3、4、根据中国执业药师职业道德准则适用指导,执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.进德修业,珍视声誉D.尊重同仁,密切协作【答案】 BCK4T10T8B3M1K9F1HF9I9J4W1T5C4T10ZC6X2P7Z9Y8G4S95、(2015年真题)中药二级保护品种的最低保护年限是()A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 BCU2V2X8H9B4J10O6HL5Q9P2M10W3V3H10ZQ6Q9H7Z6N10M2J16、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病,孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B
4、.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 DCY6R4V3I7L2G6Z6HV9N8N1S5V1S9W4ZY4I6E4F7Y2N10V27、 儿童用药仅处方药说明书有,儿童用药应列入处方药说明书中的A.作用类别B.注意事项C.不良反应D.药理毒理【答案】 BCP10U1M9D8O5R10E7HP10U4S6Z10S10K1H4ZG3P4L2Y3W4N5X38、根据处方管理办法,下列药品处方销毁的做法,符合规定的是A.普通药品处方保存满1年后,由药剂科直接销毁B.儿科处方保存满1年后,申请、填表报医务处、业务主管院长审批,由药剂
5、科与儿科执行销毁C.急诊处方保存满半年后,申请、填表报医务处、业务主管院长审批,由药剂科与医务处执行销毁D.医疗用毒性药品处方保存满2年后,申请、填表报医务处、业务主管院长审批,由药剂科与医务处执行销毁【答案】 DCH4U2K5T2K8Y8Z5HQ8D7A6N1O9I8Q6ZB1E1W10E10E3H1X39、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是( )。A.国家卫生和计划生育委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部【答案】 BCZ9M9Y3T9G3V4D10HF6I9M6F4H1X7L3ZM6M3V4J2D7Y4C510、关于化学药品目录集的说
6、法,错误的是A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品C.化学药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息,并向社会公开D.化学药品目录集收载程序和要求,由药品评价中心制定,并向社会公布【答案】 DCB1F1Y2U4S7G10S1HP5N6U7A4T9H3S7ZM6Z1D8H8U4M5S611、国家基本药物的遴选原则不包括A.使用方便B.临床首选C.基层能够配备D.需求量大【答案】 DCY1P1L4S6P4O4H6HE2U6Y8V10D1T6C2ZO7K8K4E1G8X10Q412、医疗机构未
7、按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元3万元的罚款处【答案】 BCG2L3D9N1C1C10E6HE6H7C5T3E8O6B1ZQ4B7Q3V4K5I3N113、根据关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境内外均未上市的改良型新药,按新的注册分类属于A.1类B.2类C.3类D.4类【答案】 BCA3X6Q4T9R6J7U1HX6B6S7S5K2B2R2ZW4L9C6E6E5W2R214、根据互联网药品信息服务管理办法,不得
8、在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 BCR10H3L10Y10T7U1F9HB3B5Y6H8O1S4E7ZL2U1G10N10Q4C6M815、根据药品经营质量管理规范,不符合药品零售企业质量管理要求的是A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查【答案】 BCW5U7W4M7V5B8L7HY1J4V2C9S2I7X6ZB9A4C1U3I3V6F316、以下哪项不是行政强制执行的方式A
9、.冻结存款、汇款B.加处罚款或者滞纳金C.排除妨碍、恢复原状D.代履行【答案】 ACI8A4H9U3P8A8Z5HO3O4X9T9H3T6I1ZV2Z9I4O9V4Q6P417、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC2Q2B4J9H5Y2N6HS6U8D6W2B8W1D1ZR2A10M7X6O8S10W318、互联网药品交易
10、服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为A.二年B.三年C.四年D.五年【答案】 DCD8F8Y10E3H3K1A5HH10Q10Y10V3Y4A3X9ZI4K6Y3D7Z10F5U519、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星,执业药师调配处方时()。A.取药后处方保存1年备查B.应当给付天南星的炮制品C.应当给生天南星D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】 BCD4N6W9C10M5X6Q7HG7X9V8R5J6P1V2ZO1D9B7Y9U8L7M320、药品购销记录必须注明药品的A.批准文号B.批号C.生产日期D.商品名称【答案】 BCQ6U4Y7X9V5X5B6HV2
11、B4Z9R10H2H1W6ZK4F8P1J8L4O8C821、药品广告中必须标明的内容不包括A.药品的通用名称B.咨询热线、咨询电话C.忠告语D.药品生产批准文号【答案】 BCE10O3U3Y2A2C6L2HH3G6X4L7V3U3T9ZB1L3Y7H7Z4I2C422、药品批发企业在药品购销活动中履行活动不当,承担违约责任,属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 CCU7X5S5R7G1S5Z2HS1S4F5X6T9E4K4ZM3U1D3U4H4K4F523、(2020年真题)医疗用毒性药品管理办法的法律层级属于()A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】
12、 BCP2E9B2M9V8H8S3HA10I7O4Z2T3Y5L5ZJ5Q6H6U2F7B2B524、二级医院临床药师不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】 BCR2V4Z10U9J1H1I3HV10I7F6I2X8A1Z9ZB7D7M9X9A7M1R125、根据药品说明书和标签管理规定,用于运输、储藏的包装标签,至少应当标明A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批
13、准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 ACF8K8J5L2P5W9L2HT9P3D1A6R3H4C10ZF2C9X6R7D5W8L1026、有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确
14、保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格,应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证原件C.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性【答案】 BCP6S6A9K3N1N10D2HW2F6D4V6K4H5Z10ZS9Q3T5C5Y1C4P927、以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中,正确的是A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录B.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录C.专库或专柜存放,专人保管记录D.专库或专柜存放,专人保管,专账记录【答案】 BC
15、S8J9A4G5Q8Z5N5HZ10N7Y9A9V5O2P6ZX7W1I10O6G8D3C728、药品零售企业应当建立药品陈列检查记录,记录至少保存A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 DCV2M5X8G2R1Z5T3HT2X10L6E4T4O7Z4ZD9P8O8M3S2B2A229、关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法,错误的是A.消费者采用邮购方式购买的商品,若不满意退货,商品的运费由消费者承担B.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可要求经营者履行更换.修理等义务C.经营者提供的商品不符合质量要求的,七日后符合法定解除合同条件的,消费者只可更换.修理不可退货D.经营
16、者提供的商品不符合质量要求的,没有国家规定和当事人约定的,消费者可以自收到商品之日起七日内退货【答案】 CCF4W5Y8T9Q9A2I2HJ9J3V6L1O7P5P1ZO7L2O9S8J2K3P130、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例A.在30日内报告B.在15目内报告C.在3日内报告D.立即报告【答案】 DCQ8M2V1Z5L10V6V2HO8F7B7I9Y4Q1B1ZV2T2A5P2M6R8P831、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作,深入分析当前药品安全面临的形势,会议强调,2015年必须围绕药品安全,牢固
17、树立问题导向,坚持改革创新,着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。A.药品安全是重大的基本民生问题B.药品安全是重大的经济问题C.药品安全是重大的政治问题D.药品安全是重大的道德问题【答案】 DCA7S5T3K9H9V7D8HA8P7V6V5V8Y8T10ZV1L5M3S2Z8E7S732、三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】 CCI9P4H7W2O4J9O5HH8K5C3U2Y4T1A1ZL7Y1I3N9L3X3O233、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是
18、A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 BCB8U10D6K9J3M3N7HE8P9E6G9H4B9C4ZQ4W7U4K3N1Q7V134、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 BCU2E9U9J2M4I10O3HF2P3L1G9P5D9D2ZJ7R9G3C6T2M5G935、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。
19、直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ2J9X3T1Z4U10O8HJ2O7O7U8G6A7P2ZY9O8W4W9J6H10K1036、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 BCE1S10L5X6A5X6M2HQ2C6D2H2P1S1Q1ZY10B8F9X1R8P7A837、下列不属于处方适宜性审核内容的是A.处方用药与诊断是否相符B.处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定C.
20、审核西药、中成药处方,每张处方是否超过5种药品D.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物【答案】 CCQ7N6F3G1Y3B8F1HC8Y8Y9T6M1P10D1ZI6A5M1W8C1K1R938、抗菌药物分级管理目录的制定机构是A.国家卫生健康委B.省级卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 BCQ1X10D7I10C4G5X5HG9X10L8V7D8Y1K9ZH9H6W4F3F2L5V739、(2017年真题)2017年初,某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议,会议通报了医院合理用药情况,拟定了
21、2017年全院抗菌药物专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差,且经常出现超适应症,超剂量使用等违规使用情况,相关部门提出清退意见,对该抗菌药物清退的说法,正确的是()A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】 CCV5J5N1E3E9R10G3HK3X9M9K5F5R9C6ZY10S3L4P1T2
22、H10E740、药品注册证书有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 BCC6Z1A6Y3S5B8D8HP9A7T8T5Z7N2D1ZK1P2E7L10W7K1S141、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX6D8C2T2V2S1F7HC7Y9Z10J10H10B5K1ZW3J10Q2L4L2K1G542、准备出库
23、销售应挂( )。A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 ACB9B6H9U10G6N7Q9HJ1W7R7L8M7G5W7ZQ8K6M4D3Z7E2C543、根据中国执业药师职业道德准则的要求,若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应A.向患者说明甲药师的专业能力不足,借机宣传自己的专业能力B.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询C.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效的药品D.应积极提供咨询。进行用药方案的修订【答案】 DCQ8A5D5O3A6H7V1HF8V10K1X8U7A1B1ZP9P7D9V8Q7S9T6
24、44、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK2I1E7A9W8P2M7HL4A8Y4N1I2E5D10ZE6N4I8Q3E7A7W245、负责执业药师资格注册管理的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源社会保障部门【答案】 CCC3G7B1V2N8
25、D8R9HQ10Q7K9J2G7M4I1ZN10X10V8H6W5Y10F1046、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCR4T5B8J8Z8K3U3HJ1M1Y10M5O1C7R3ZO2U9G6Q10W8S7O1047、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工,拥有大专学历的他,今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始,他也想参加今年的执业药师考试。A.实行对药学技术人员的职业准入控制,科学、公正、客观的评价和选拔人才B.全面提高药学技术人员的素质C.全面提升药学人员理论知识D.建设一支既有专业知识和实际能力。又有药事管
26、理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍【答案】 CCN3J8T1I2Y10W5T5HL4I7I3Y1L1L2N1ZG1R10Z10Z9F5A5Q548、(2020年真题)根据化妆品批准文号管理的有关规定,国产非特殊用途化妆品()A.由省级药品监督管理部门负责备案管理B.由省级药品监督管理部门负责许可管理C.由国家药品监督管理部门负责许可管理D.不需要取得许可,也不需要申请备案【答案】 ACK1B10X2Q10E1O9B2HA3O8N2N2J5H4J1ZL6X6U4H9G4S7F249、根据药品经营许可证管理办法,由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括()。A.药品经营许可证有效期届满未换证
27、的B.药品经营许可证被依法吊销的C.药品经营企业终止经营药品的D.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范年审的【答案】 DCN1P1T5O7L3Z8W7HI6A2U6X9L8Z7Y4ZG3O10C7W2O7N3A550、门诊对一般患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 DCR9D9X9O6D10A8I3HB1O7D6U9D1W7Y2ZN1Y2P3D7Q5P10L1051、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时
28、假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACY8I8W10W8N7C9M2HO3U3J1J6N10I6D9ZR4F1L4Q6G6T4Y952、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和计划生育委员会【答案】 DCO10R5Q7H9W9B10Y7HB9K6C9M5O5M3Q4ZM1O3Z8B5Y1X3T653、原料药的标签应当注明
29、A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 DCE9I1L7D1Q8D3F6HC9X4A1M3T2W2Z5ZV8O4Y8U5F9Z7R854、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.经营范围【答案】 BCE10H8M9M4K10V4Z10HV5F1X8E3D8N10Q8ZP9B
30、9Z9T8F8C4J855、运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准【答案】 BCG6K10J7U10D3R7K5HD10I8K6E2X4E10H10ZJ1H10E8Q10C4R3Y1056、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方【答案】 DCW1J6V1M10Z6J4U3HZ1E2B4E3B2J1C5ZS9O6W4R4A9Z7X157、(2015年真题)按照关于禁止商业贿赂的暂行规定,下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣B.经营者
31、以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的D.经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的【答案】 DCQ3J1W5M8D10J4E1HM1D6T1O6J5R1K1ZA5R5R10S8M9I7U1058、根据药品召回管理办法,关于药品生产企业药品召回后的处理措施,不合法的是A.外包装不符合标准要求的,可经重新检验,确认符合质量标准后,药品生产企业进行返工B.药品浓度不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁C.药品纯度不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门监督下销毁D.药品内在质量不符合药品质量标准的,药品生产企
32、业可以自行处置【答案】 DCH2V2W1L4C9S1I10HH3M3E1C8I7C3F3ZG4V5Y10V9Q4N1S259、国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.中西药并重C.安全有效D.价格便宜【答案】 DCK5U4Z4R10O5U4D4HB3P10D10O2L9N5W7ZO5W2H9E7Y9N3Q560、药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的A.给予警告B.从轻处罚C.不予处罚D.批评教育【答案】 CCX8F6A4K5Z6N6B8HU1U7D9L2V5M4R7ZB5L2Z5U1U10F3M661、病例数应不少于10
33、0例A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCA1B2R3V4S4R2K1HR7Z7N3G8E7V8U1ZS10R1X9V3U1Q5B962、区域性批发企业A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准,可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.申请定点资格前,应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为D.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求【答案】 BCK6D5G1G2L1L8F3HX4F5Q7Q7T6D2T2ZN2G2C1Y9A3K4C563、(2018年真题)属于资源严
34、重减少的三级保护野生药材是()A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 BCG1H3S8U5Z6Y1G1HD9T2O9M2J8W10D4ZH4A5E7O7R2L2H364、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW5J4F9K5Y7F8U1HF9Y2K1P4A3S4D9ZH10P9T2Q4R8V3B1065、以下关于麻醉药品和
35、精神药品定点批发企业说法错误的是A.有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】 CCO6S1G4I4T5I2F2HY3W6I7I6O10N3G1ZQ7C6E9O7D2A4U166、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】 ACN2A6V7E7H7S4R9HQ3Z4
36、U10X5K8J3U10ZI5O9V10L5X10N6N767、下列关于执业药师资格证书有效范围说法正确的是A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的身份证发放地有效D.在取得者的就业所在地有效【答案】 ACC9H8G4M3W7P10Y10HB4P4H1F2U3I10Z8ZI1T5C4K7U9D1Y768、根据抗菌药物临床应用管理办法预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 ACM6X9R10M8Q7M6M8HU5L4B4Q8L10Q5V1ZV8Z9J10J4O1G9K46
37、9、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 DCU3Z8F7M1K6K2U8HG9Q2C8K4Z10T3O2ZR10N7R7X4B7T4C870、在发布广告时应显示忠告语本广告仅供医学药学专业人士阅读的是A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 DCR8A9S10E4M2Z8R2HU2D5O1R10T6B7U7ZU6D5G3T9V9V6S771、2014年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为
38、确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 ACS10Z10P10M2T4L7L5HX1E10K9D3Q7L4A4ZT4N10W9I6V5U2L272、根据药品召回管理办法药品生产
39、企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACB2K5K9W6Q7U5E8HK4Q8P8B2V6W3D4ZU5I3V10H10U9I4O973、2015年4月,国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告,将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理,5月1日实行。后续,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知,要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品
40、管理,原库存药品可按规定继续销售。A.该药店一定是药品零售连锁企业门店B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后,按规定售完为止D.如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品,在其有效期内可零售【答案】 CCY2J2G4F3N7Y2W3HM1V3T8Y4W8E6S2ZF4H5V4L2L1S5M574、某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据药品经营监督管理办法,销售凭证可以销毁的最早时间为A.2025年5月2
41、日B.2025年12月6日C.2024年5月2日D.2024年12月6日【答案】 ACL4N8B2Z3X1A6H2HF10G6B6Q9J8T2X10ZB5I10P8F3N3V7M775、按照药品不良反应监测管理办法(试行)规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】 DCE7Y5E2Q4Y4O9B2HJ2X8H1F4O1M9V4ZL1Q1X7U3E4W7E976、注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次
42、进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 CCH4Z8T9E5F10J6G7HM2L6B4C4G9G7U5ZU3Q6U4Z6W7N10C577、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中,需要查询药物是否通过乳汁分泌,可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 DCY8B9U9T4C6V3M10HP9E3P1J3H9H6O7ZN10G9H8Y10J1P7R1078、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部
43、门D.商务部门【答案】 DCB5R2I3I10S6Q9M9HJ5K1N2J6O2Z2H9ZF4N7I4M5K10N8Y779、下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A.国食健注GB.国食健注第号C.国食健注JD.国食健注进【答案】 CCI5U8F8N9E2V2M3HR10L10Z5P9G8Y1M5ZR1W1B3L10E5A9K680、根据麻醉药品和精神药品管理条例药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 DCA5F2L8Z7G4U5I6HU5N1L10U1A1P2M1Z
44、R1X4K5U4I2J2Q581、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO8L5K1P3Y4A2B3HD5N1U10L5P1S2X9ZJ8N10R9T2O5S9U882、对医师处方进行审核,签字的人员必须是A.药店经理B.值班经理C.店员D.执业药师【答案】 DCE1K10U5H5H9J10R4HM10O6J1O9S3E10L
45、4ZE7A6T1U1K8O9W583、分装中药饮片不包括A.应分开一定距离或有隔离措施B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案E.应有符合规定的专门场所【答案】 CCH9V8I9K6F5Q5T6HU7L1Y4E5V1D7Z2ZQ5B8E6G3C4T7C784、 2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲内酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 ACB1Y6R7I8I1D5B8HJ5B10A9V2O9O2N10ZO9E2N3M9C3L1H585、某产品注明的