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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、进口药品的检验样品应当保存至A.有效期满B.根据实际情况掌握保存时间C.案件完结时D.直接销毁【答案】 ACA9C2A9K2N2T6L10HP2N10F6E2J9J7D1ZY5A7O7D1Z9H1T92、根据处方管理办法,关于处方书写要求的说法,正确的是( )A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写【答案】 CCQ10D8R2W10G1K5Y6HN9B6T9T1L6P
2、8Y5ZQ7E7B4M8S2B8Z103、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是( )。A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 ACM9R1O6V10V9H1Q8HF7I5F9S6T10B4B8ZM9T9T2F8R7I8R44、药品经营许可证正本和副本有效期为A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】 BCY6K5R4M3K4P7A4HN8B10O5P7L10V4E6ZP8Z7R7C10K4C9G25、植入类医疗器械，其药品进货查验记录和销售记录应当保存的年限是A.2年B.3年C.5年D.永久保存【答案】 DCY3C3G6Q1
3、S1P3N6HB10I8K10V7Q8I4B4ZG10U7V10Q2A4D8V26、药品批发企业所持药品经营许可证有效期是( )A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCN9J1G7N9M9B7C6HF1E8C7D4W5M4G10ZQ6Z8X2Y4O5I1Q37、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】 ACI10N6O3X5X1L6H4HW3U9L1C4E8B7T9ZV5Q4N10J8Q10B4A88、能满足治疗疾病的要求体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 ACF5Q5S4V2Q4G2Z8HQ8S7V9W2H1
4、P10A1ZA4D3A10V10R5J9Q19、病例数为2030例的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACV10X6M8M9P2B5E4HO2W5I2G2S10C3L3ZT4A2L10M6V8Y3A1010、查配伍禁忌A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】 ACO2B3P2T1M8F5E8HW10F9G5U3I7G2M5ZC1R5U4Y2H10P1S311、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，属于药品流通政策与改革措施的是A.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“
5、网订店送”等新型配送方式B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药C.积极发挥药师作用，落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度【答案】 ACX5K1C3W9F3B7U1HM5N1I3T4R3H8C3ZR2T10Y7S7E10S8C712、根据药品管理法，关于药品检验机构出具虚假检验报告的说法，错误的是A.责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款B.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处三万元以下的罚款C.对直接负责的主
6、管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分D.因出具的检验结果不实造成损失的， 应承担相应的赔偿责任【答案】 BCM1O3U6G10K5M10W8HR8S3A7M4B6K10K10ZM10H3P8T3X9H5D1013、国家二级保护野生药材物种为A.严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】 DCK3I3S5F5Q5D2L2HV1W7Y4R10E6B4C6ZN6D4U6P1X6S5O514、根据药品管理法的规定，以下品种不属于药品的是A.血清B.疫苗C.农药D.
7、原料药【答案】 CCU9N8P1P1K8L4H1HF7S10M7L1R4Q1K3ZC4M10W3Y5Q10V3V815、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为A.国药准字J4位年号4位顺序号B.国药准字S4位年号4位顺序号C.国药证字H4位年号4位顺序号D.H4位年号4位顺序号【答案】 ACX4T8F1Z1K2M3J7HX10Y2I7V2T4B3Z10ZN10E3F4I5R4Q9Y1016、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。 A.一般不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应【答案】 CCB4D9C5B1H6Y1Z2HM10C9S1P8P1W3X5ZZ8U
8、10D10K4V3F3C117、某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售制剂甲D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示【答案】 DCX4C6Z3P4V3Q2H1HR7L2U3Y1F7Y7A10ZL5P10B6E10H7K5T718、关于医疗机构药事管理的说法，错误的是A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格
9、认定的药学技术人员【答案】 CCF9P9U7A10Y2U1E5HC2R5T1F6K9S5B7ZG9P3S2M4U9G7O1019、（2020年真题）国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（）A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】 BCF1R2G4T10G8U7E1HM2B1R8Q4Y7F5W7ZZ6I4F4C1X9K1C620、对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 BCD8O3B
10、7R5D7L2E3HF5Y8F6O3G6J6K7ZP1P6P2T8O8Q3H1021、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCO10O9T5J6U2S8M5HO8X9N1A2B6Z4L7ZK5S7Z4M6H7D4X122、（2017年真题）制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 CCS3K3Q3I5M4K8A6HU2K5W2I1A5Y6R5ZO2B3I8C7Y4F3
11、N923、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 BCP3D2Y7Y10G1J1J7HP7Z10W4Z8A7L6I4ZI5U5C1Q4J4W1M324、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。A.普通食品经营的管理要求B.药品经营的管理要求C.医疗器械经营的管理要求D.化工产品经营的管理要求【答案】 ACO7Y7I5I6O10R6C6HM8O10L4I10O7J8E5ZQ6F3A9B4U6J8I625、主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源与社会保障部
12、D.卫生主管部门【答案】 ACB3J2P10J8W10O6U9HD9G10D5T2M9G7F7ZA10Z7B7Z9B10E10K426、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCE4W6L2J10D1V8W7HL1A5N6Q3O5Q6G5ZH7S10L6G10T7E1B327、根据药品管理法，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应该给予相关单位的行政处罚不包括A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款B.情节严重的，五
13、年内禁止从事药品生产经营活动C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照D.情节严重的，移交药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证或药品经营许可证【答案】 BCT9N6F1S1O5Y2H7HY6S4Z3O4F1Q5D10ZF4P8Y9W7A7G9R1028、组织开展食品安全风险监测评估，依法制定并公布食品安全标准的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部门【答案】 ACP8V5W6N5Z7I7A9HL7R2B9R3L9G4W1ZA4P10Y1O8O6H10H229、（2016年真题）根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收
14、的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】 CCY1H2S2S5A3W5M3HX5B7I2A3K1O3J7ZM4L1K3R5R7P4I430、（2018年真题）药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）属于（）A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCB6F5X9K8B8T4R7HT6R
15、8I2T9X3Y2Y5ZX1V10K8F8L3W7L531、根据疫苗管理法，非免疫规划疫苗是A.国家免疫规划确定的疫苗B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗D.由居民自愿接种的其他疫苗【答案】 DCS10J4Q4Z6C6J8Y1HM9L8I5Q3O2O10W6ZT2B10J9I3M4Y10F332、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括A.积极救治患者B.立即向药学部门报告C.做好
16、观察与记录D.医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应【答案】 DCD8E1E7S2U1B1T2HI10N7I2A1P4B6I6ZE5E10R6P8K7X4L1033、根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】 ACD8B10E2J3G8H8I1HH3V9S8U9S3T6N6ZM6Y2J1E2W7N6B634、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当A.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.提交所在地省级药品监督管理
17、部门出具的准予运输证明C.提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明【答案】 CCT5M8I3X1T1B2V10HH6Y1W6S2D9I2C9ZT6P2X3Y5L9D2D535、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（ ）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 DCU6K6C4X6Y9P4D6HT4C4R4T10N3V9U6ZM4L10N5J5W2X9X136、根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，
18、公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【答案】 ACO8X7T5W1T3P1H2HX9Z9O2X7J8C2T3ZO8U6U3T7A8T5T637、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为A.国妆特字G20130235B.国妆特进字J20130005C.国妆备进字J20130001D.国妆特字J20100235【答案】 ACY2T1H10T9E8D9O2HQ9Z5R5O3Y4H5S5ZJ5W8B7U6K9G9J838、（2019年真题）必须由具
19、有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是A.含可待因复方口服液体制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 BCM3T10H9G6F10B4R9HQ7Y1A1Q8N8E1S9ZA5B9Y2P5T10P1X839、药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】 ACL3W5A4F10X7O9X4HO7T3Y8B5Z10A8M7ZI9H2D5L8O9G8F24
20、0、提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCF9Y4Q8G5D5G1Q4HJ9J7I6F2O4R2G2ZR9U1D6C7Q10P4W541、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR4Q3B6T9Z10O2F9HS5E1A2F
21、2D1P7P10ZW3V3N10M9J6Z8E542、不正当的竞争行为包括A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售人参饮片【答案】 CCC4S10T8Z10M6N3Z9HI1S8T7T2I2B3Q7ZZ9R6N6D8W8F8Y543、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【执行标准】【答案】 CCF10L10P10Q2H3N3Y3HG1S5G5I5H2S10L3ZN7U6C2I5Y3C10U544、下列不符合现行药品经营质量管理规范行为的是（）。A.中药材和中药饮片应分库存放B.药
22、品储存实行色标管理C.药品与地面间距5cmD.拆除外包装的零货药品应集中存放【答案】 CCW8F4W1Y8L1C2B10HU7G10S7H10I6X4A4ZS7T2G7C9Q4C10H1045、医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是A.经县级药品监督管理部门批准B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准C.经省级药品监督管理部门批准D.经市场督管理部门批准【答案】 BCA4F6V8Z7A2F2U1HG6A7Z10S6B6W5E5ZU10H7N6U4C3A1E146、根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明
23、的精神药品是（ ）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 DCI6Y9V8V5I3A6G8HX2L9F4S5P3O10B4ZK7S6Y9W6S1Z3V447、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCK1Q3Q10E2J8Z7W9HQ7D6A6F4K1E5E5ZN4O5H5U7C7V8Q648、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是( )A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用B.要加强处方药的管理促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务
24、指导公众安全、有效、合理用药【答案】 ACH4N10V1C10K8P1V10HA6F5E9S10E5H7Y4ZL7E7Z8N8P9P2E549、关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】 BCN8W5P8H4D1P3F10HJ2Y7T2C7L8P2S5ZP3V8O10Q6G2R6K650
25、、参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 BCJ2P5H9G7G8H2Y3HJ6N4T10J6G5O10I10ZE3G8D3J4R6E2G951、经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意的是A.核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品B.ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂【答案】 ACT3G2M7V1U6K8E5HG6I4C7E1H4T1R1ZW2I1
26、0N9X6Y3B8O852、A医疗机构已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。A.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年B.A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续D.A医疗机构须凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品【答案】 CCD5V4U8D9K10N9M6HN9L10I9B5M9D10Y5ZB7R10J3U3U7L1U65
27、3、不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明D.字迹清楚，不得涂改【答案】 BCH8I8F1H3V5X9E9HF8V1P2O1S5W2Z2ZY2H10N3J7L7Z8W1054、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.多加矫味剂生
28、产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】 DCF6P6N9F9L5J7L8HC3N5Z3H3C9U2R6ZU10S9V8S4H3N1Q155、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 DCU10V10Q8S5W8E9V3HQ3S2L8J9C10U3F1ZZ6X6V6F9X6J4Y556、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料
29、4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB4P6H5R5J3U9E10HI6J4F10G2Y4C2Z8ZE5K2B6S3P9W3V1057、麻醉药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCC6G4Q8N8T5R9Z2HU9S5M9R9P8K7U4ZS10Q4W8L1Q2Q10G458、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.疫苗B.非临床治疗首选的药品C.生
30、物制品D.药品标准被取消的【答案】 BCA5N9J5X4I4C7L9HR8X7U6L8N4Y7U6ZO7N1B10O5D9V7P759、区域性批发企业A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为D.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求【答案】 BCP1B4W8S2Z4W8E8HF9J3L7A10V1I4Y9ZY6K1Z7A6W3X1B760、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审
31、(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。 A.提供虚假材料申请药品广告审批B.含有表示功效安全性的断言和保证C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围D.纂改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】 BCO1T6X8W2T10Z5Y4HE5H10H9I6R8I7Z9ZV3J10I10P2T1I2L461、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 ACL3S10I5H10A6M2Q8HI2R10V7C6M9H8P6ZV8
32、H4X6G10B6J10G662、（2021年真题）属于医疗用毒性药品的是A.乌梢蛇B.猪苓C.斑蝥D.天然牛黄【答案】 CCD10S9K5M10M9Z5R8HA3E2C2A9H4F8G10ZV5E8X9P3N5S1T1063、药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 DCZ9I2I5H7X6T4M1HV5I7J3C10O3A2C10ZR4P6U8W8E1W9O964、负责制定公布非处方药专有标识的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家知识产权管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家出版管理部门【答案】 ACZ1B8B6E3O2S4X5HF
33、2K9Q5D10S10H5F6ZY5H5I5O9H6J8N165、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.严重性C.不可避免性D.不可预见性【答案】 BCM7Q1C9X3E7W5P5HW5D10D8U10R1Z2I1ZG10I4O5U2S4N8M566、根据互联网药品信息服务管理办法有效期届满，持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的，应当在有效期届满前多长时间申请换证A.6 个月B.12 个月C.3 年D.5 年【答案】 ACG9V4G10V1C2A5F1HP5C10H5O5S8V4X9ZU1Q8A5C4T7E6U567、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A
34、.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCP6L5M4X7D5R10Q4HL9B3S4V1N8Z9J7ZS9M5G7T7W4C1U168、关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】 BCR10P6Q9P4E7C8W1HL2F7P9S9T10H9V6ZV2D2U5O5S7I4G469、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精
35、神药品定点经营的说法，正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品【答案】 CCF1O3Y3F8Q5P4F3HN8V1O8T3L1D9Q8ZB3K9D5R8E8N9F1070、药品监督管理部门颁发药品生产许可证，属于（ ）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 ACC3R2E10E8W4P1V6HF1E6D9E2U7Q6H6ZM2M5A10U9P9R8D771、应实行双人验收制度A.特殊管理药品B.对销后退回的药
36、品C.养护组或养护人员D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】 ACF5C10G2W3W5L2R2HA2M3U7J7K7K2D5ZF1W7C8E10X9G9M672、根据关于加快药学服务高质量发展的意见（国卫医发201845号），关于慢性病长期处方管理的说法，错误的是A.鼓励各级卫生健康行政部门商医保部门制定出台慢性病长期处方管理政策B.向全国零售药店推广慢性病长期处方管理C.相关政策需明确可开具长期处方的慢性病目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求D.对评估后符合要求的慢性病患者，一次可开具12周以内相关药品【答案】 BCA3H7Z1M4O7Q10E1HM10I1H5W6Q8I1
37、I3ZV6P9A9B1W5P2T573、（2019年真题）患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 CCW6T10L3D9T5I1V7HD5Z5R10N8K2L7T3ZH6L2S5X4C4Z3Z974、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利
38、差异【答案】 CCK8L7V5C5N10U9T7HA5J9I8D2T7P10K6ZP5S5K6M7M9F6C275、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（ ）。A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】 DCK5D3L8G1V4A5J7HV1U1E9A6N10L5B1ZC3F5B7F
39、4H5H4L776、（2015年真题）准备出库销售应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 ACH5Z5R2X6Q4G2N9HV4E3J9D7R1C8G2ZH10Z1C6I2C7G3P177、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜C.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜D.不需要专用库房或专柜【答案】 ACX2L5I4C6P4H10E5HV7J6E8N10X5J4A
40、3ZV4G2W3C10Q9R7P678、根据国家基本药物目录管理办法不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 BCD5J8D8S5E10G1G1HQ4N3J4T3O8T1V1ZN4Z9X10A9Z2J7M379、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。A.对于该科研机构提交的药物
41、临床试验申请，药品审评技术部门应当白受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意B.该药物研制期问，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告C.完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请D.如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请【答案】 DCK8I2T1Z1W8V9F6HK9Y2U7S10A1R9I2ZV9U2R7L7H10O6B180、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为A.二年B.三年C.四年D.五
42、年【答案】 DCM10J2D5W3G3J7I5HS4L8O10I1F1O8F8ZZ5N1D5W3C7V7O981、经营者在市场交易中应当遵循的原则是A.自愿、平等、公平、诚实信用B.自愿、公开、公平、诚实信用C.自由、平等、公平、诚实信用D.自由、平等、公正、真实守信【答案】 ACJ10F9P6V6B2M10E5HJ5X2Q10A6K7T4E5ZQ1U4Z4S7K2S6N882、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般
43、刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.行政垄断B.行政干预C.行政保护D.地方正当保护【答案】 ACK10F8Q2R8O8T7S9HW5F4K4S10X8O7I1ZB1S3R7S10K1P4N783、医疗器械召回分为三级召回的依据是 A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】 CCQ1G9C10P6T8F10H3HY9P8G8H7C1F8Q10ZG2T10H6A9I1C5O1084、某药厂生产的注射用
44、双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCR9D3Y2E6S3R10Z8HO5F3X4M3U2K7B5ZQ3B8U10H6F3Q5K385、一次性进口药材批件的有效期是A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）C.不超过1年D.不超过5年【答案】 CCL10N8I3R3H5U6R1HK8O7I10U3G2J2G9ZO2V10C4K5G4W10G686、有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在
45、本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】 BCL3Q6E7T9F7M7W5HY4P10I7R3T8R7Y6ZE4B2Z8B6S4Z4S887、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 DCN8L7F8J7Y1S10R5HZ3C10W9R9F4Z7Z4ZQ9L1N3B9F1I10B688、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于A.民事责任B.行政处罚C.行政处分D.刑事责任【答案】 ACB2Q9M10F2F7M5H9HG6B8P5O4R7J10U9ZJ6J7W6X7I3M2G28