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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX7S8F9J8U7G2V9HY4M8X7O5A1H10V9ZD4V2N10W9G6F9G72、药品广告中可以含有的内容是A.家庭必备?B.与同类药品相比质优价廉?C.根治颈椎病?D.禁忌症?【答案】
2、 DCK8D8K5E6X4M4Y4HP6A7R5P4D4C6P4ZH5M6N8J4R7H5I13、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发【答案】 ACE8O8V9V10I9U2B10HC5V7N10N8J1V2Z8ZE10Z8I9V1A7R2W94、（2020年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，下列涉
3、嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】 ACT9W5E3E5I5A3X10HH3A5X10V5H9J7Y3ZS1A2P3O3W6L8B75、关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是A.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规定C.医疗机构应当按照药品经营质量管
4、理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯【答案】 CCN4L8Z7Z9G3X4A2HE2W3L10U8X9T1E3ZY1S3U1S6R5I6S16、甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。A.责令改正B.没收违法销售的制剂C.罚款5万元D.罚款20万元【答案】 DCD1Z4S8E7N6R6N2HO3N4F5H10Y10P8D5ZS1S10B2Y8O2C5Z67、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用
5、C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 BCH10N9L3C3E6F1G10HV3W8C2N4N9X6G1ZM4N10J2L3T8Y2X38、药品上市许可持有人的经营行为符合规定的是A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品B.购进和销售医疗机构配制的制剂C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】 DCS9D5K4C8P5J1E10HL8H4S10I6P7J10Q9ZV9N7N2L4L6F7F39、注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法撤销.撤回.吊销
6、.收回.缴销或者宣布无效的C.药品经营许可证遗失或被盗的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的【答案】 CCP6U9N3B9L6W2J4HH8G9X6R9M5W5F5ZS5P7S9X4K9Q7R410、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，急诊处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 CCX6D6Q3Z1X2E5P1HE10W9U9Q3S4L7N2ZX7S5W2D3E2X7F511、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售
7、工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 CCA1U4U5V10W5V4J6HW2O10N4W6O10N1Y6ZL3W2J2R9F10A1N1012、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异
8、D.50000元不利差异【答案】 CCB9G3Z6L1B5H5H6HC8L7K5O7A10Y8Q8ZA4H6X9C9H4N7P413、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，不需要办理印鉴卡变更手续的项目是A.医疗机构法定代表人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药剂科主任的变更D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更【答案】 DCC1Z4K7I5C3O6N9HG9S5W10P8R9C10O9ZQ6H7C10P10H7N7I714、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以 （）A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款C.违
9、法收入百分之五十以上3倍以下的罚款D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款【答案】 CCO9B7X9R2B7U7A2HZ2T3Y3L8J6F3X1ZS9R3P5D4N5H4P315、根据药品召回管理办法，作出主动召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 ACV4R1A5T1J7Q8L9HI9G7G8X7W9I10I9ZZ4F5C7W6O3B10D916、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注的是A.通用名称、规格、产品批号、有效期B.生产日期C.用法用量D.适应证或者功能主治【答案】 ACE9P8R7P4I6S8R10HG7V9F1Y8G3S
10、4G7ZE7F9E6O6Q1D3N217、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR2D6J6D1G10I3A2HQ4H1T9X2L3E10T2ZP4M4E9X8A2T5Q1018、药品经营企业可以从事的采购活动是A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.从城乡集市贸易市场采购中药材D.向无药品经营许可证的单位和个
11、人采购药品【答案】 CCU8A4R2M1E8C2S3HI5T6K9U2D6J6Y9ZK9H7P5F1Z9K5R219、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当A.2年B.至少3年C.4年D.至少5年【答案】 DCU9O3X8Z7C2V10Y2HB9A9E3M10U6D1B10ZB8A2N5T10S7V3F220、有关基本药物采购管理的说法，错误的是A.以省（区、市）为单位的网上药品集中采购B.基本药物采取招采合一、双信封制C.实行分类采购D.只监管基本药物的招标工作【答案】 DCQ10D9E7N7P10V2H9HY2E1X9G10D9G2C7ZQ2H1A4W10T1R10R
12、821、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）A.将A销售给药品经营企业B.在医院网站上对A进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售AD.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】 DCS1T8T7G6H7T5L10HW1M2I5D3J3O9L6ZW6E7N4M1C7P3D622、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】
13、CCZ6N2L1K1H8D9G10HP5B3Q10D4E5D10Z5ZX3A7Z1T3P10M4A223、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B.应当于48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】 BCZ6T3V5L5L9V1R6HQ8N2Z2N8E10E3K9ZC6V9S10E6N10N10E324、设定和实施行政许可的信赖保护原则，是指（ ）A.行政机关应当公开、公平、公正，保护行政相对人的合法权益B.行政机关应当依
14、照法定的权限、范围、条件和程序，设定和实施行政许可C.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可D.公民、法人或其他组织应当诚实守信，维护法律权威【答案】 CCT10X3M10T10J10T2J1HP3L9D4E9P4K2K10ZL3C9K9B6W4Y6D1025、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是A.葡萄糖B.卡介苗C.阿司匹林D.氯化钠【答案】 BCT10S2M7Z5B7M7Y1HB6V8N4J4A3L9R8ZI8G1Y8Y9U2B7R126、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待
15、C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 BCZ3X4K8E2L5P8W3HK7V1J9E8X1H9X1ZI9X7I3J7K2D1M527、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】 CCD10V4N4O3P10O5S1HE2G9R4P7D7A9O5ZJ9O3O1L5U9L3G1028、负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D
16、.省级药品检验机构【答案】 ACS1G10Z2X3M3C5R2HR9H8O10X6S5V4Z4ZH9L7K5Z8O8X7B1029、A药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.双黄连口服液包装、标签、说明书上应有非处方药专有标识B.药品生产企业需向国家药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市C.药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市D.双黄连口服液在药店应开架销售【答案】 CCE6E9U3F1I7S2M4HZ4E2J2N1L10N
17、1R2ZR3C4R5A9C9I8Q730、药品零售连锁企业经批准可以销售（ ）。A.麻醉药品B.第一类神经药品C.疫苗D.第二类神经药品【答案】 DCC6P7U3Y3Y7I9J7HV6Q4A6Q10Q3A1F6ZQ7W8Z9O7I9T9P531、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.中央财政奖补资
18、金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定B.中央财政奖补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】 CCX5G4Q9T7U6G8T
19、7HU3N1E1G4K7R6K6ZH6A7F8Y4E8G8M432、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.中成药【答案】 ACI10B5C5O6W7O1W10HK3T1C6L3T7W4I8ZN4T9H10H7Q4B9Q333、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有的医疗器械【答案】 CCM3W3Q10P4X10U6Z4HT7Y6V2M5I3E1C9ZC8N1A9J3G5I6O334、负责拟定和实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是A.药品监督管理部门B.发展改革宏
20、观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 CCK2S5E6E3P6O6N1HI5S4I1Y4C9C6Q6ZB2Y2F9Z7N1N8D135、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 ACV2P4O10E9B10T9D7HR4K7A6H3M10N10W10ZE5M1C5P6E8M3H1036、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管
21、理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。【答案】 DCS6W1K5V8Z5V2C8HO3H1R10T7F2R1L3ZJ10E2F5M5V8X9T137、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM9K8J10C5S6G2C4HW1J6P4X1Q9G10K8ZE1M9B9S1Y9H3I538、查配伍禁忌，对A.临床
22、判断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量根据处方管理办法的四查十对原则【答案】 CCF6J6I6Z6W9C9W1HD5T9U2X10G6L4K7ZA1O3R10W2D9S6R739、组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心【答案】 BCU7T4T7S4J8K9C9HB7L1A1G7M10T9D10ZX7F8B10Y5X4E4K640、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是( )。A
23、.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 DCY4N6G8Q4E7M7M2HJ7D3G2I9C4V2B4ZK7R9L8W9R3J10Q941、非处方药目录的遴选原则不包括A.应用安全B.价格适宜C.使用方便D.疗效确切【答案】 BCF5Q8G9V6H8D5I4HG3V8F7K4N6K3W8ZG2W10V8Z4G2C6G942、根据药品管理法，以下说法错误的是A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理C.药品质量公告
24、向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果【答案】 ACF4W3O7R4Z1L1M9HZ8J3P3H2T1S9E7ZV3A10O2Q5E7H7P343、药品不良反应报告和监测管理办法规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 BCG7M9Y3T4U7K8G8HG1E3T5E8W4Y6L7ZM4F9B8B10Q4E
25、7D644、卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为查看材料ABCDA.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 DCG3O5R6X4T5A6S1HF8R5Y4D5W7U3L4ZJ6P6H1L2Q9Y10G445、组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会【答案】 ACF8N9B6X9G6H2I7HQ8X5B8D7L10V6T6ZS1W7N2Z3T5W1Y346、根据处方管理办法,医
26、疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCN9P6K1N4F2O4M3HY7F9M10C5K2C6U1ZZ6E4C4Q2Z10L7G1047、对部分专利药品、独家生产药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 BCA7M7A7I5G5S7I2HI10J4T2U4R6W5B9ZJ4J10Y6P4I7M1G448、根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.
27、医疗检验机构【答案】 ACK10D1H1H10R2Z7X1HL1G7O7O7P2B1I5ZR5P2X1J7F5G2I1049、药品经营企业违反购销记录和法定销售的要求的（）A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法
28、所得，情节严重的，吊销药品经营许可证【答案】 CCX7L8B9B10W4K10O8HW7B6G9F7D9J5A9ZW3I10O7Q1G2L10A850、（2019年真题）（一）A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞篷车。B.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票C.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药物配送该医院院内专用库房D.甲批发企业质量管理部门负责人李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间
29、甲批发企业正常营业【答案】 CCJ6T5I4T9E4Q7X1HO7A1N7V8O4T3P4ZH5P2I7I5G6G8U751、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是A.干果类B.中药饮片C.中成药D.主要起滋补作用的药品【答案】 BCS7L2P1E10H1A6U10HD6A6Z9B7H6U7M6ZF3P1G8S4U2A2Y352、行政诉讼的受理范围不包括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等
30、行政处罚不服提起的诉讼【答案】 ACG3J9Z4L4Q9T1Q9HT4O10Y10F9W7E2Y8ZP7T5S9C9Q9S5S553、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是 A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门【答案】 DCQ1L7L10L10S1F9K8HX9A9J9P8X6Y9O8ZW10S1G8Q1P1U8B454、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家基本药物工作委员会【答案】 BCN5Y4O8Q4L3T5O5H
31、Z1F9L8F9D4X2S1ZO2Q9Y9P5E7A1E755、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】 BCG3H9Z6M7G2J10T9HS7H5J10S8I8M7H8ZN9A10D9T1J4F3M856、根据关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告（2018年第27号），古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括A.传染病人群B.孕妇人群C.婴幼儿人群D.老年人群【答案】 DCL10V5Y8
32、X8M10V4B5HE6J8T10J9B8C3Q10ZL8G4F4P6Y4X3O657、进口医疗器械的注册证格式为A.械注备B.械注进C.械注许D.械注准【答案】 BCM6S10T5A6Y7T1T10HN2B7X8D6M2C4I5ZZ2Y6Y1O8H9N9I658、行政机关举行听证会，应当通知当事人的时间为A.3日内B.7日前C.15日内D.20日【答案】 BCV10J10F1H1A9W7X3HB4Q3F4O1E2T3T3ZU5X9V8B7D3L5S759、先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保
33、险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 CCZ3P9F1Y9B4Z10R2HQ9L5X6V9H10B2K6ZU5Z3I5W3A2H1F1060、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 DCE3Q10W1P3N5K9T10HV7H1A3R10Y6E8H5ZF8H2O4I10C5B4J461、复方曲马多片属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 DCB2A9W6R7N10L6V9
34、HR5L3H4K3N9I6Q5ZX6G4H9V8P2T8W862、根据蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议关于修改部分规章的决定修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证的核发机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家市场监督管理部门D.省级市场监督管理部门【答案】 BCD6S5M8O1J4C3V7HW10A9V6K1Q6O1O5ZA8K8T8N5B3B7G363、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日
35、C.3 个月D.6 个月【答案】 BCA10J8A3F7F5M3X5HU8G8E9W3Z2F10X3ZC9R10O4T2A5O2W864、用药过程中应定期检查血象的内容应列在A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】【答案】 CCC9B8L1A5X5Y3C3HF5Y4Z3W10J8I9L10ZV5J9D6Z1V7U5Q565、（2020年真题）根据疫苗管理法及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（）A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机
36、构供应疫苗C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查【答案】 BCW2Y5E1Q10U6B2M6HW8P5O6X3J4C7X5ZG6X6G5Z4D4N9X466、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒
37、性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。A.应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品B.医疗用毒性药品处方应保存2年备查C.医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量D.未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】 CCP7E9W1T9Z9I10Y2HS9A6A3C7A6O3F10ZR1A1G1L1G7D7J967、不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中成药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 ACL2Q2O8H1G10N1V10HL6T6L7U8Q8T2R10ZQ9L8T5A5E3M2H368、影响
38、药物疗效的因素应列在A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应证】【答案】 CCL4H1X8Y4T3I4F5HF4U3Y5Z10S9Q5T7ZC7S7Q3I2A10Y7B469、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂【答案】 BCA5Y1X9J2X6G5W3HZ5D8H8J7T5U1F5ZE8Y8Y9U6A9W4W670、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCE8E8N7E2R6F5Z1HD10H2S8O2O8U4O1ZM8S9C6M10
39、M9G2A1071、（2017年真题）根据处方管理办法，关于处方书写规则的说法，错误的是（）A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号【答案】 ACN3R10I7W5P5B8I5HY5X4Q8W2O2G1D6ZB2L10D6K2E8P3C472、根据医疗机构药事管理规定，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严
40、重的不良反应【答案】 DCX7N10G9P5G8I10E4HU9V3M10H10D1X4W10ZB10G5C1S4U6L4H273、 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 CCH2Q10M2P7M2F3H10HP9X6C4E1H6E8B2ZZ10V1I10M7A9M5M474、医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任D.有能够保证制剂质量
41、的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境【答案】 DCT5R5I8Z9U7G8L8HS6B6M2L8H2L7Q1ZT8D10R4I4E7M7Z1075、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处A.5万元10万元的罚款B.2万元5万元的罚款C.5000元2万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 BCO6K10Z5U4A10Q10N10HO5R10A5F4B8C2Y3ZP6U9N1F6C6M1G276、根据反不正当竞争法某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，
42、该行为属于（ ）A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCT6B6Q10W6Z6E10X5HA3I2H2A8O4D8O2ZZ8Y7B4E9M9Y2G1077、药品生产质量管理规范(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.形式审查与受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查【答案】 DCR2R7O4G5Z9V4M9HK9R3R9C3H4S7Z9ZJ8H2E9B2X10L7C1078、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制
43、剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专库或者专柜储存，专人负责管理D.对调剂的处方保存3年【答案】 CCF7R8N8F10E6B8L4HE7E9M6J5L4U5I6ZU5C9M8J1D1G1E579、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )A.药品再评价B.期临床试验C.期临床试验D.药理毒理研究【答案】 BCN3U2
44、U6L1K6K5G8HP6R9B4O3K10A9N9ZV9A7I1B2A3Q9L1080、负责组织药品注册技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】 CCD10H3L7H5P1W2P9HU7Q7G8N4N4I7L10ZY6Y7J5G3S7F5N781、未经全国人民代表大会常务委员会公布的药师法（征求意见稿）中涉及的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的A.公开原则B.便民和效率原则C.依赖保护原则D.法定原则【答案】 ACJ9O1J6R3Q6L7Q4HZ9
45、S10G4T4N6J2T9ZD4H9D8Q7O4Q1G482、关于药品质量公告的说法，错误的是A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】 DCR7R4D9J6D8Q3Q2HQ3Z2L7F1M6J5S2ZW3D4K6I9H1Z4I383、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时（）。A.取药后处方保存1年备查B.应当给付天南星的炮制品C.应当给生天南星D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】 BCL7W2M6A2E2T7D1HH5O3W4J10J3T2Q5ZV7A3B1F9U1R1S184、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】