《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题附答案解析(安徽省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题附答案解析(安徽省专用).docx(87页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下A.【药品名称】?B.【成份】?C.【不良反应】?D.【用法用量】?【答案】 BCX10L1X6O1F2N3F5HH7L8E7I6K1Z3E6ZV8E4M7A2A2X3A52、植入类医疗器械,查验记录和销售记录应当保存A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 ACL8S10M2J5S2M4X8HB1O6Z8N9K5C10I2ZE5Z4G6N9W9X5F23、根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运
2、时无需预先办理运输证明的精神药品是( )A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 BCW10Q9F5C6R3E10B8HY3E5S5F7K7H8L2ZY10T8I7Q3Z10J5V74、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,艾司唑仑(包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚)属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CCX7D5Q5J5K5S8V7HZ7S6R2D3M2H9S6ZM2S1U9L10I4K6E65、下列不属特殊用途化妆品是A.染发类B.脱毛类C.除臭类D.香水类【答案】 DCY4P3H3M4B6J5T10HT5B4C8E10L8
3、O1W3ZB2O7H6U2F3A1I46、A市人民医院,国家三级甲等医院,已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果乙具有高级职称,可授予特殊使用级处方权B.如果乙具有中级职称,可授予限制使用级处方权C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后,方可获得相应的处方权D.如果乙具有特殊使用级处方权,可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】 CCN7G9T1K2N2M10G7HQ6X10E4U2X9F7S6ZO9Z10T10E6G3K10B97、(2021年真题)某患儿,因
4、鼻塞咽痛,家长带其去医院就诊。经门诊查体和相关化验,医师诊断为普通感冒,并为该患儿开具小儿感冒颗粒,回家后,患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。A.可以聘请童星代言广告B.可以聘请少儿频道主持人做广告C.可以宣传该药疗效最佳D.可以在大众媒体做广告【答案】 DCB4S2B1G2E9T7L8HZ9D5N3E6Z8Z4K4ZF10S4Y1G2F7M8B58、药品零售药店对处方药应采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 DCJ7C9H7L2R7H7F5HT1G5P3V8K4U8Z4ZN5Z9W1J7F8F3K39、甲药品批发企业为了在某中医
5、院增加其降血压药物的使用率,给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率,但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨,最终决定给予该医院一定折扣,并如实入账。A.由市场监督管理部门没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款B.由药品监督管理部门没收违法所得,并处十万元以上一百万元以下的罚款C.由卫生主管部门没收违法所得,并处十万元以上一百万元以下的罚款D.由市场监督管理部门没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款【答案】 ACV8E1P1N7L5N5S5HS5C2E6C1C10H9C10ZY2Y7X2E7X4J2C110
6、、一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。(4)丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。(5)戈是药品生产企业。A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某
7、销售了2盒处方药D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒,用于发放员工福利,甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票【答案】 BCM3F1D1L10Y2E7P3HH10C2K8W7P9Y6X2ZS7G5O7F2Z2C10A811、根据药品管理法,未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,给予的行政处罚不包括A.责令关闭B.没收违法生产、销售的药品C.没收违法所得D.并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十倍以上二十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)【答案】 DCG4G10X5V7M3R1O5HW5B10Z3G9G
8、10G10C10ZD10U3G8C6H9X3B512、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCM7N4B5R2X2I3T7HN2W1A8A9S5T10K3ZC8H5A3E2N6G9L113、药品零售企业药品经营许可证经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制剂C.医疗机构制剂D.胰岛素【答案】 ACT5Y1G9L6H3Q3N3HS10T3B4E2F9B9M1ZE7U7I9Q1Q6H10W214、可以适用听证程序的是A.对公民处
9、50元以下罚款B.对公民处500元罚款C.没收非法所得D.吊销许可证【答案】 DCO6U1Y7I5X5B8U10HW10U6S1I1I8Z2H4ZL1X10K10N2H10N5W315、药品标签的制定应以以下哪项为依据A.生产许可证B.药品说明书C.药品生产SOPD.药品检验SOP【答案】 BCJ8J7J1I7C1E8L9HI2P7S8W7Q9M7E8ZA7G4E2M3J9R1S816、2015年1月22日至28日,食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查,检查结果已在总局政务网上通报。近年来,经多次整治,中药材专业市场秩序有所
10、改观,但飞行检查发现仍然存在不少问题,严重影响中药质量安全,对群众健康构成了潜在危害。A.继承与创新并重B.中医中药协调发展C.现代化与国际化相互促进D.重点跨越【答案】 DCA7O4F3M10J5Y4X6HM3E2V1Z6A4L10W1ZQ5V3W6E7U9X3Z917、(2019年真题)注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】 BCY6E1M4P5S10X6J7HD6C4D2R9L4X9P1ZQ1S8U4G1F9D6W218、国药准字H
11、(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,H代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 BCJ10D5Y6S4U5L8I10HO2M1D1F10B4D5N3ZM1H6P3W1N3F10V319、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 ACX5J9X10R1Q4I3M3HI1W4M8U5G7F2J7ZG3Q9S2V1Y10J7Q720、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野
12、生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法【答案】 DCT9X10U9G2H2D5R10HA3I5C8V10G2C3X7ZY2Y5D2K1T3Q4M621、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法,国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是A.注册人、备案人B.生产企业C.经营企业D.基层医疗卫生机构【答案】 DCP2U10Y9B7T8L5U8HM2H5Q8Y9L10C10O7ZX8H4W8Z7I6A8Z322、药品经营企业变更登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更后几日内,向原发证机关提交
13、药品经营许可证变更申请A.15日前B.30日内C.3个月D.6个月【答案】 BCZ6J3V5U3Y1P2W6HQ5M8P3O4R1H10U4ZQ6J6D5S6I7N4E223、药物治疗作用确证阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCJ4U7Q7Z2L1W2P8HL6R8L2N5F7I4G10ZH9N3L3J5A9R8L724、关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式D.说明书和标签文字内容
14、应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准【答案】 CCN7C5Y8Q10G3B3F4HT3P3I8L9U2J10I3ZG5H7G3G1U3Z3X625、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商:杏林药业株式会社监制,日本东京都品川区西五反田”,外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克;临床适应证:对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用;服法为每日3次,每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文,内容大意为自从1950年此药品生产以来已
15、应用于无数中国患者,证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证,进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得,该卫生院退休职工无药品经营资质。A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCF3R1B3G5P9Y10O7HS7U2W1N5G5N10D3ZR6X9P1U4S6O4U1026、药品零售企业质量管理、验收、采购人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专
16、业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】 BCU3Z4G3T4K2M4P6HC1E7U5L4W5C3C3ZQ4Y10R2Q8C9B1Q727、根据化妆品监督管理条例,申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,禁止违法单位的法定代表人从事化妆品生产经营活动的时限是A.3年B.5年C.10年D.终身【答案】 DCZ4O8N8G5J2B6X5HW6Q7G7N5S3Y7F6ZX7O9V7N1Q2D6R128、药品包装应()。A.印有执行标准B.印有商品名C.按照规定印有或贴有标签D.印有商标【答案】 CCL3M2A7U4E5F9D8HU6S3S
17、8G10I9E7O3ZN6K7Z1D9W4E1B1029、负责标定国家药品标准品的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 ACC7S5L2C3G6E4H2HX9B2L8K10H2G1V3ZN10Q7J7F8O2T6I530、(2015年真题)不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】 DCK9D2X6O1V
18、8C4Y4HS9M1K4P9Z2N2N4ZE1B4M9W10X3A7K231、根据药品说明书和标签管理规定,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.麻醉药品和第一类精神药品C.获得中药一级保护的中药品种D.注射剂【答案】 DCS7A4H1U9A5U10V4HR7H8A1V6A1F5N7ZA6E5P10W6Z10H1Z1032、执业药师欲变更执业地区,应当A.重新申请执业药师资格考试B.办理变更注册手续C.办理再注册手续D.直接到新地区执业,不需办理注册手续【答案】 BCO1V1M3J9E7W3V2HY2O6D5V9V8N1U1ZQ2J1D2O10M3X2J733、在店内可以陈列,但不
19、得采用开架自选的是( )。A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 BCV6E3I5O1U6X2L1HN6V3O1X10O1Q8E3ZT1O2G9J4A6E1K1034、医疗用毒性药品管理办法的法律层级属于( )A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 BCU6Z8H5Q4O9C2O9HD4C6O5G1Q7U1M4ZG7F6K4H4H1C4W635、抗菌药物分级管理的原则不包括()。A.安全性B.细菌耐药性C.疗效D.稳定性【答案】 DCJ6E5V5N3M2O9S9HN3W5G10S10I8P10L7ZU1B8L10R4Q8R7S936、最高人民法院、
20、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定生产、销售的假药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 BCY10G10A10A1A6P2Y7HZ6S9Y5W9B1L4L3ZM1O3D6S7Y5W4A337、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是A.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素B.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素C.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药
21、指导D.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时,应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样【答案】 BCG1P3W4H9I1C4S2HM7T1C8U6R2O8I7ZP9E5L10Z7T4V6M538、根据药品不良反应报告和监测管理办法使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于 A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 CCM6V5A3V5K2U9C4HH9H2Y7T2L6U3M1ZS4I8S8F10H3P8N1039、根据药品注册管理办法,申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于A.仿制药申请B.再
22、注册申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCL10H6C1S10Q1R2X6HW10L3K6D9Z7V1E4ZE7B5U2U7G1S5J440、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.1次常用量B.3日常用量C.7曰常用量D.15日常用量【答案】 BCS3Y9R8Q7X3P6L7HH6J7K7X1M4N5A4ZY5K3B3X5X2X4B941、(2020年真题)不属于麻醉药品和精神药品,但按处方药管理,药品零售企业必须凭处方调剂的是()A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 DCY10A3S8W7G10O7E8HN3
23、I6C5D4L5B8Q3ZY7N8Z3L4T3N8J442、某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液,其说明书标示“功能主治:早期老年性白内障”,却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障,选对药,选好药,选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障,并一闪而过。该滴眼液应定性为A.按假药论处B.按劣药论处C.违反广告管理规定的药品D.合格药品【答案】 CCU5E5O9D9N6V9K9HQ7B5C1G1Y6T5A6ZE2J3R2L10B6P3G543、根据进口药材管理办法,山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为A.国药材进字+4位年号+4位顺
24、序号,国药材进字+4位年号+4位顺序号B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,鲁药材进字+4位年号+4位顺序号C.国药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件【答案】 DCL1H2D10Y6F4R3Y1HE8A5Q9Z2I1V5Q2ZH10F3Z5E6J4C8T144、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 ACZ2M9A2K6G7V10P9HN6O2H4F1M8E5Q10ZP1K7S8V8C3P
25、2Q645、根据药品经营质量管理规范,某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是A.处方药、非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 DCW5Z4S8H4X3V7X5HJ4R9V7G10V7G7C8ZO5V9K2W5I6F2B446、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.提供
26、虛假材料申请药品广告审批B.任意夸大产品适应症C.含有不科学的表示功效的断言和保证D.属于不得发布广告的药品【答案】 CCL10D4Z1V5O2H2J2HO2N3T7C10H4F9B8ZE10X3X6X3B1I2W247、医疗机构的药品购进记录应当()。A.保存3年或以上B.保存2年及以上C.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年【答案】 CCN5E9P8X10D5J3J10HV2F7B4H8D8A3J2ZR5K9T2F6J1J4G348、根据药品经营许可证管理办法,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理药品经营许可证的情形是A.药品批发企业增设大型仓
27、库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围【答案】 BCU5R4I6V4U5K4Z7HE2D3R1Y4I10T3R6ZR4Z2Y5X3Q4I9X1049、关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法,错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,能够履行药品上市许可持有人义务C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的D.药品注册申请人即药品上市许可持有人【答案】 DCA8Q10J7V4A9F7W6HB8K1N7P2Y3G
28、1E6ZR10E1I3Y2J10D2M550、(2015年真题)按照关于禁止商业贿赂的暂行规定,下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的D.经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的【答案】 DCN10P3O1M8R10V5V2HF5Z7H1L5Q4G1F4ZJ3N2P4B6N7A7J151、境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于( )A.2类B.3类C.5类D.4类【答案】 CCD8P1I4C8I3M1M3HM3W3W4T10E10S5
29、R1ZW3G3M9A10L9B9X552、(2020年真题)甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.甲自建网站展示销售药品的通用名称,并在页面留下咨询电话B.某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康,在选定的门店取药C.某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏,由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中D.甲通过自建网站,根据消费者提供的处方为其调配处方药安定,并将该药品递送至该消费者家中【答案】 DCT9R1P4M10I6F6Z9HC9O2H2P10L6P4V2ZL9G9O1W10
30、O4E10R253、(2020年真题)甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗A.情形(1)、情形(2)、情形(4)B.情形(1)、情形(3)、情形(4)C.情形(1)、情形(2)、情形(3)D.情形(2)、情形(3)、情形(4)【答案】 ACH4X10A5W1I10P10P7HF8O8I7J8U8U9W7ZR8Z4Q6R5Q2N8R654、下列属于含第二类精神药品复方制剂的是A.复方福尔可定糖浆B.复方枇杷喷托维林颗粒C.氨酚曲马多胶囊D.尿通卡克乃其片【答案】 CCC8A5Q2X3F1I2R5HI5G4N2S7G2T7I2
31、ZW2I2P2D5N5S10N355、作为一级保护野生药材的是( )。A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】 CCA4V10N2M4V7P3W8HW7P2J5O6A8A7O3ZK4H2F6U4Y6I6W456、透气胶带是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACB2P2T4G3W4J3V9HM10Q5T7Y5R9Z6Z1ZR10E10H7I2Q9X2F357、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查
32、、批准,禁止随意夸大或篡改C.自动售药机可以销售所有非处方药品D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTCA选项说法错误,“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,必须使用处方药和非处方药两种标签、说明书,相同的商品名。B选项说法正确,目的是正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。C选项说法错误,非人工自助售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。D选项说法错误,处方药没有专有标识,Rx是处方正文中的标示,表示“请取”。【答案】 BCM6G4K5B2G2C9T2HF5T2B3X5W3Y8E8ZX1I5X6U6Y2W8P458、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床
33、应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 BCV4V7J1T6C9C8Y4HD9W10L4O1L1X10P9ZF4S5T4D1W4R10X1059、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACK5H4V10N3N10N4R7HC1O6E1X3B
34、10O9I5ZB1O1B2B7M4X4A1060、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACU1W10P10M6F6E6I2HB10V6D6H6Q6Y10E2ZY10K6J5C9Y6Q7N561、麻醉药品每张处方注射剂不得超过A.1次用量B.2日极量C.3日常用量D.4日常用量【答案】 ACM10I10J10P2T2O3E9HS2L3J3Y4L2Y7M2ZJ2W6Q9A1E4E7J962、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时 ()A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制
35、品C.应当给付生川乌D.取药后处方保存1年备查【答案】 BCI3L2T9I5B9T8P9HM7M3E4G3T5O4Z9ZD10X6R7J1T10C8A663、药品生产企业GMP的文件管理系统包括A.制度和记录B.标准和记录C.工作标准和原始记录D.技术标准和工作标准【答案】 ACK4O3G5I6R9J6K10HS4Z10N9B5A2L4B9ZC4K2O1B5W1C4P664、可以作为医疗机构制剂申报的品种是A.市场上已有供应,但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂【答案】 BCK2Y10K8O6U5W8Y9HW1
36、0X7I10T9S8X5X7ZA10L5Z9P5H4D1I765、医疗用毒性药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 ACQ10N7P5K6I3H9W6HB10B9Y6N1G3G4B9ZM9E9S9M7E6W6N266、造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.药师未按照规定调剂处方药品D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 DCU3U4E7J10U7R1X3HN1P8A10J1S4
37、C1I5ZW9F3L1Q3K4M1J267、药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.蛋白同化制剂C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 DCT1V1I4L4G3V7N9HC7X4H5I3B8B4L4ZH9D4E9I9A4M3K368、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中严禁出现的文字是( )A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 CCG3H8Y10C2L10K5W7HE3E4V5B5C6E5T4ZK6G8I1C10P10T9Y969、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师A.0.5年
38、B.1年C.2年D.3年【答案】 CCF3N6J10H8F6V4X2HK6Y1U6E1C4M6O7ZM5X6O1P9J3A3T170、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药物临床试验人员执业许可B.药品生产许可C.药品经营许可D.执业药师执业许可【答案】 ACJ3Y8F7V6K6C3W1HE10E3I1G2F6B9B5ZV4W10O4G6A2A8N271、毒性药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCK9Z2U4F5I6N10U7HV8V4O2C10W4S7U8ZY8P9E3N10W6J1O672、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这
39、种消费者权利属于A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 BCG2C5F7O5J8U1Z2HM6H4G9A6Y9P6H1ZY9X8B6F6X1Z10S573、投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为【答案】 ACK5P7S5Y8V9V6E1HU1P9V1D9G7P7L1ZY6Z6X3Q9G3X5N374、收支两条线是指A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿
40、以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入,按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】 ACO7R10F6J7X4I10U7HQ7P4G1W5H2R2T4ZH1B8P6C10T8D5Y675、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品扣违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】 CCC7Z5T8M9L4V5
41、X3HF5Z8V6T9G2H3W3ZQ7A4X3D5M2B6Z776、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理,临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素属于A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 ACU7S6Q10M1B1L5C7HT4E4U4Q7R10S7I9ZB7G8C8Z5I1Q3E477、医用磁共振成像设备是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCF6G8G7F5Y2T5E8HZ2R3C5U2E9Z6H5ZP1M10H7X4I10A6J1078、对已上市药品改变
42、剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 ACF6P4K1L7O9I7O5HR5V8G2D2O2T9F8ZO5I6V1E2Z2O5J279、不得在零售药店销售的是( )A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 BCV10P10F3T6W8Z1U8HO1R7U7E2P3T4M10ZV9W4T7E3S5H4E280、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日,从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186325万瓶;未建立真实完整的购进验收入库记
43、录;采取现金交易,且未开具销售票据,未收集客户资质证明,未建立完整的客户档案,致使购进的186,325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.设置专柜由专人管理、专册登记B.列入必须凭处方销售的处方药管理C.除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装D.如发现销售超道正常医疗需求,大量、多次购买含可待因复方口服溶液,需登记身份证号【答案】 DCH8Y1Y9I5U6P8L6HO6Q6U8G3T10T7Y2ZM5C4Y7X8N5M9J381、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
44、C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】 CCI6M10B9Z5K2S9A4HV6C6M6R7P5X8X4ZK3P5V1Z2W5K4W382、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒,每盒售价30 元,5 名患者购买服用该降压药后,血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余该降压药280 盒。A.没收剩余的降压药280 盒B.没收220 盒降压药的违法所得C.处罚75000 元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】 DCJ2O1D8S4F8Y1V8HJ9R8P4Z9D6A5B3ZD8P9
45、D2J3M5G2V383、皮肤缝合钉是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCQ5U9U2K3Y7F6S2HJ9L2R10E5R4M7J3ZP10S9O5B4E8C5S184、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACJ9V9V4D8A10S9B4HT3J8T6H4B10H3P1ZZ7Z5R10A7L10O2N685、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的注册商标必须印制在通用名称的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称的二分之一【答案】 ACH3Y5T7C1N8D4