2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题加解析答案(河北省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、药品零售企业的质量管理人员应具有A.执业药师B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】 BCJ4C2B9Y7O2K7F5HP3P7S4C3Z5A2M1ZZ2A4X4M2B8Z1T12、(2015年真题)余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理

2、药品经营许可证、执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证,并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师。【答案】 CCN10J9B3U1V8S8U2HK7K5B3Y4Y9O1Z10ZK5O7K1Y1I2T10A63、属于诋毁商誉行为的是A.经营者在经营活动中采取不实手

3、段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者,不得限定他人购买其指定的经营者的商品,以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 DCU3Q8Z5L6S6E4E7HV5W9Z4D7M8L2E3ZZ8H5T1J10M2S7Q34、根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),制剂配发记录的内容不包括()。A.领用部门B.制剂批准文号C.制剂数量D.制剂批号【答案】 BCZ5P7I6O5T1G10O6HT9M3T3L4L5M10Q5ZA1J7

4、I10T7U6I6P35、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。A.立即B.3 日C.15 日D.30 日【答案】 ACH3T7K5Y6D3Y5F8HQ6P3X10W10H2G7L6ZD3T4R10F3O5S7Z96、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCG8C7W9O6O8O10A4HZ10N1A7C3C6P4N1ZS2I5Y8Z3R9X7F77、根据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括A.依法开办

5、的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 BCZ1E6E7N3J2J2N7HL6G3W2T1L10Q4Y6ZN9U3C9H6Q8Y5E58、(2019年真题)药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是A.接受监督的义务B.依法收集消费者个人信息的义务C.保证安全的义务D.履行“三包”的义务【答案】 CCB7X9I4B1N1F3A10HX4H6A2J10L9M7M3ZY5K1O7H3N5S9F99、可以单色印刷非

6、处方药专有标识的是A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和大包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和外包装【答案】 BCU8U5M4O6M9G5J2HK5I5H8N2O2V1Z10ZT10S1R3P4S9R8P610、根据疫苗管理法疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年,不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年,不得少于3年备查【答案】 ACY8K3L5V2K5T7R9HP1V1Z10S3P6G4Q2ZU10F10L9W10V9R10K111、属于国家三级保护野生药材的是A.

7、鹿茸(梅花鹿)B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 DCF9F1V2P6Q6C8H1HN2D6C2L1T9Y5Y4ZM8S1H9F7T1H4I512、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业【答案】 DCY8X5G10J7L6F9C7HX3C8D7V1K3T1M1ZY9U4D7K8J4F6I1013、根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定,药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染,该药品应标示A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识

8、【答案】 DCL10L7I6G8Z6E10W7HL9A2N8E1N5X9J8ZP3Q2F5B7H6D7L314、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以提出行政复议申请的期限是A.具体行政行为作出之日起30日内B.知道该具体行政行为之日起30日内C.具体行政行为作出之日起60日内D.知道该具体行政行为之日起60日内【答案】 DCT8C6E10R10K9X7B3HV9B5D7L2P2M2M10ZA10H1X9K4Y3A5L215、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是( )A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】 BCO8I5

9、O8R6P6Y8R5HG10H8M5K9L5Q3E10ZR8U2Y1P9S8O9S616、助听器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCX8P7X1Q5P5Q7G2HJ10Q10T10E3C4I7Z6ZH2K7I3S8S7G7C217、依据执业药师资格制度暂行规定,执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度【答案】 DCI7M6E10U7O6B9E3HI9J2J8Q10K3S7G8ZH5E3C8Z2F10G6O118、根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(201

10、8年第19号)由药品监督管理部门进行注册管理的是A.中药配方颗粒B.中药注射剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.变态反应原【答案】 DCV4A7H3J7I5W6H10HU10U10J3N3C8S5Q6ZG7Y1T3N6M1A3S419、听诊器(无电能)是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACB7I9K8R10D5Q1U5HN6R3P1W1X6F5F8ZJ4X10Q6M5X3B6U820、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二

11、类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白,在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。A.人血白蛋白B.A型肉毒毒素C.胰岛素D.三唑仑【答案】 CCO4T9P10T1K8S7G7HT3U10I9C9Q1K8B8ZB3I5T1M8O1P7V721、毒性中药管理的品种共有 ()A.50种B.40种C.35种D.27种【答案】 DCB10M2G9G8I5Y2R4HT1G3F8R1O6J4K3ZQ8Y2O2U3Y8O9Z1022、根据中国执业药师职业道德准则适用指导,执业药师应当把患者生命安全放在首位,体现了A.救死扶伤,不辱使命B.尊

12、重患者,平等相待C.进德修业,珍视声誉D.尊重同仁,密切协作【答案】 ACJ2U2X4A3P6Z4W8HB7N2C4I1H8F1E8ZQ5D1K7Y3L3T7F423、根据药品流通监督管理办法,下列属于合法行为的是一A.药品零售企业没凭处方销售处方药B.药品零售企业没凭处方销售非处方药C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂D.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品【答案】 BCZ8T4B1Q1D1C3I3HW5U3K7A3R8Q4D2ZG6R5N2J4I1I5Q524、属于国家三级保护野生药材的是A.鹿茸(梅花鹿)B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 DCN10K2L4C9S2O6N1HC

13、8N10Q1N10P1H9V5ZR1F1T9J6M5M7U525、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同一批号的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 DCZ9R4H7V3S9M10K2HT4R1H1U6H6U8T5ZI2V5G10M6Q5I2U426、负责制定质量制度,实施质量审核A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】 BCC2D4P2Q7E9G10W6HI9D2P4R3H2N10N4ZX7I1W9R2C5D7F127、(2016年真题)根据药品经营质量管理规范和相关规定,药品

14、经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年,不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年,不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 BCZ4H1G8C8M7H4W6HK10Z7C8X8D5O5W9ZF10E5R8J6T4A10Q128、婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 CCG2W10K9W1S5S4H9HI2S2C9J5H6I3D9ZI6

15、G6U5H2R3D9W129、进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 DCP9G7L7U4G10D2Z9HC4F1X4O10C5Y7G4ZO6T5L6S3Z4M2X830、药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 DCA5L2O3G1I10E1E2HW2V2S3K8I6Z5I4

16、ZD5P10Q3F5M3F10C531、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACQ10K7W3D3I10S8L1HP4D1T9T5J8C9M4ZH3L1O6V5S9K2Z132、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后,该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售

17、第二类精神药品,处方保存的期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCP4W10T7F3C10Z2S3HU2K5J8M8O2B2V2ZW8Q2T6L2D9I8J533、2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈”。 A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废【答案】 BCA6V1J3J2V1D6Y1

18、HH3M2H5H3M1M7E6ZS5X7X2F9L2T1R334、(2020年真题)根据药品类易制毒化学品管理办法,下列小包装麻黄素的销售行为,违反规定的是()A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】 ACA8Q5F8F3Q10M1X4HY9I4W10V9H8W8O4ZH9C9W4C5C5M8M735、 2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通

19、管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第668号)(一下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】

20、ACH2T8H2B7N10J6L4HX10A2N1A5K3I4P6ZQ10V5C7U4U5Y1N1036、某诊所没有药品经营许可证,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现,配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货,2019年12月20日到期,2019年12月27日监督检查时,该药货值金额4.4元,已经销售56片(有效期内销售),剩下44片(有效期外销售),没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。

21、已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.发生在新修订药品管理法实施前,适用修订前的药品管理法B.发生在新修订药品管理法实施前,新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的,适用新修订的药品管理法C.发生在新修订药品管理法实施后,适用新修订的药品管理法D.发生在新修订药品管理法实施后,适用修订前的药品管理法【答案】 CCS9L7H9S6E7H7H7HX6M8H3K7B7Q7X7ZZ5U6U7M2H6E7I237、属于国家三级保护野生药材的是A.鹿茸(梅花鹿)B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 DCA10F6U6Y3Q3B6O1HT10Y5K4O10F6Z8E9ZL4U7C10V3T6

22、Y3E838、以下哪一项不属于行政强制措施的种类A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或者财物C.扣押财物D.责令停产停业【答案】 DCQ10W7F4R1E3B9R7HO7L8K10F6D6J6Q6ZH6P7R6Z7Y2V2N539、关于药品说明书内容的说法,错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】 DCH10I7N2U4Q1M1W3HC10K5W8T4I9D7L4ZZ5X9S9A6K8V4D340、某省保健食品生产企业于2

23、011年取得进口A保健食品批准证书。A.增强免疫力?B.辅助降血糖?C.抗氧化?D.诊断疾病?【答案】 DCP10H1D3O2F10M5Z2HE4Y8F5E9J5G5F10ZM6W2D5X7E6E10J241、有关化妆品生产许可和进口管理的说法,错误的是A.首次进口的特殊用途化妆品,经国家药品监督管理部门批准,方可签订进口合同B.首次进口的非特殊用途化妆品,应当到省级药品监督管理部门备案C.生产特殊用途化妆品,应当经国家药品监督管理部门批准D.生产非特殊用途化妆品,应当到省级药品监督管理部门备案【答案】 BCL3O5Y4O6A7O5N5HO10N2X4U5E10V5T9ZV2F4M5C4K8C

24、10R842、某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 DCB7J9T1J1W10A5U1HJ3H1F5W10H8R3S9ZX5L6O5W5J10L5G243、根据国家基本药物目录管理办法(暂行)不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.除急救、抢救用药外的独家生产品种B.非临床治疗首选的药品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品【答案】 BCJ9Q10X9U1U5E4Q4HA2T3P3W5J3S5K8ZY7D8W1Z5U8S8D544、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持

25、有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,由( )给予处分,没收违法所得。A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 ACN7F8D6P8L2I1N7HC6F2S10E1F8V10G4ZU6U4Y9O1R10C2M845、根据药品管理法,下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售B.某药店销售给儿童变质的药品C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药D.某医院给老年人超适应症范围使用药品【答案】 DCP5Q5M8W2C6K5A6HX2G7V

26、3T4I3H8Z5ZX8O10M1M4O10Q4J246、药品零售药店对处方药应采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 DCB1W10J7X4F10X6D8HT10V7E7H8S8M9W2ZN1R10S10F9C3S3G647、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】 BCM4J5N6U4B8S7F3HY4J4L3H4I3I8E10ZC9V4Z4D6U3A6N1048、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见及相关规定,关于定点医药机构协议管理的表述,错误

27、的是A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议D.定点医药机构取消前置审批【答案】 BCE10H3L10R6P1C9W8HL4V5Q5S10W9B6C2ZM8V6W3U5T6Y5I849、主要负责国家药品标准的制定和修订的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会【答案】 DCU2Y3G9Z9O2D9N1HT1A3H8C6W8P10G8ZQ5P5K2K7A7Z5I250、2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告,

28、百令胶囊(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药,按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请,并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容:补肾虚,益精气;个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等;忌不易消化食物;感冒发热病人不宜服用;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。A.该药品作为乙类非处方药时,可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用B.该药品作为乙类非处方药时,包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、商品名称应明显区别D.作为处方药的百令胶囊

29、必须凭医师处方经药师审核后才能购买,并且不能在大众媒介发布广告【答案】 CCK1S3A10I1G5R2D4HK3X1G6X1I2U7P4ZC8F2X9U1L5D6L951、下列药品生产企业的做法,错误的是A.销售本企业生产的药品B.销售本企业受委托生产的药品C.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件D.销售药品时,提供加盖本企业印章的药品生产许可证复印件【答案】 BCP2Z8L7C3F7G6T2HQ7N5V4E4H5C3R3ZS10V9J9Y9M3S1Q852、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视

30、声誉【答案】 BCR1G8P8R1J6P7Z3HT5K5X9W1P10R8C5ZY8X10I6W4I2H8G453、(2016年真题)在行政处罚时可使用简易程序的是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 CCY6Q7Y8G1P5U4V1HY8M6N1V7X3E2N1ZI10B6H5G9N10Y3C454、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果,已构成犯罪。根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法,正确的是A.应吊销执业医师张某的执业证书B.应

31、暂停执业医师张某的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应由卫生主管部门给予警告,并暂停二人的执业活动D.执业医师张某和处方调配人员王某不用追究刑事责任【答案】 ACQ5N4E5N4O5Z10I4HI5I7E6L9Q3E1O4ZC8S5S8V1D2C1E1055、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【

32、答案】 CCS8O3Q7E2V4O6F1HS4S2L3T10V9Y2C7ZJ2G10X2T7U5X4Y256、消费者在购买商品时,不享有的权利是A.人身安全不受损害B.公平交易C.自主选择商品D.7天无理由退货【答案】 DCE9W2E4L6B9I3F1HX5C7F3C3K10V2Y4ZD3P7M3Q8T2V9Z157、根据药品召回管理办法,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 ()A.应当立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品,保存完整的购销记录,

33、保证销售药品的可溯源性D.应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告【答案】 DCX7A1X10K10Z4F8V6HO2I3G3D2I3E9H10ZA1U4V4E1K9H10D658、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定,制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责【答案】 BCF10M8S2Y5O10N10L5HM6V7V4K5I10E8P6ZJ7J4N10Q2Y7S6Q959、提供蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.1年B.2年C.3年D

34、.4年【答案】 BCV10H2V7L4P3F5L9HA7A5Y4U5Z10S7Q6ZX2Y6A6M9M5X2J1060、药品上市许可持有人的经营行为符合规定的是A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品B.购进和销售医疗机构配制的制剂C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】 DCH1L4Z6W6E7U9D6HM4H5R3N4G10P3E2ZX1V7I10M1D10D1F961、某制药公司因经营需要,决定到甲地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准人证,否则一律

35、按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品,该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。A.该制药公司B.甲地药品监督管理部门C.甲地制药企业D.甲地人民政府和药品监督管理部门【答案】 DCT10L7S7R10N8R4W5HC10Z3E7Z5A7Z9V3ZN3V4J8P2M8W1J662、根据药品管理法提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品生产许可,撤销相关许可,申请相应许可的资格受限年限为A.十年

36、内B.五年内C.三年内D.一年内【答案】 ACC3M1W6F9G2X9P9HK9H9B5I3G1A3N8ZE7C9J8C6G10B3M963、根据药品经营质量管理规范关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是A.待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在3575【答案】 CCF4B6X3J8T6Z6M8HO10H9H8R7Q4A4A9ZE9S8T5I5W4D6Y864、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料40

37、00千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU5Y2E6G7Q6J10J2HV1B5B7R5F8Q2S1ZZ5T9Q6U5Q1Y6H465、盐酸哌替啶处方为A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 CCG6C7E4I5U10V6T6HH4H3D9Y5T5V7K1ZD8H2K5Q5U8B7R666、药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是A.1年B.5年C.3

38、年D.4年【答案】 ACI2A2S2P3E1O5T7HH8D8H10E1K8Z2A8ZF6R4N1E1Y4T9I867、按照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定,下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益的D.经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的【答案】 DCE5F7N2S6M4T6G9HR9V4F4A10W2V8E5ZS2S1N5R6I8G8B268、关于药品安全刑事责任特点的说法,错误的是A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件B.

39、刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为,分为主刑和附加刑D.附加刑只能附加适用.不可独立适用【答案】 DCD3P2P3P1N1C6Z7HT5D3G3D6L5F4S9ZI3D10E9R2S10S3B569、根据全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是A.某三甲综合性医院内科的主任医师B.某药品零售连锁企业的总经理C.某药物研究所的研究员D.某药品批发企业的董事长【答案】 CCT1F1Y8R7J9J10K8HY

40、5X3Y1S2Z4W2Z7ZL8Q4G7V4J3O9S770、药物临床实验安全性评价研究必须执行A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP【答案】 BCD5J4X9Z5H6H10M6HH10K9U6Q5J6A2T8ZD7I1P1S7F3S8D571、根据麻醉药品和精神药品管理条例,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以()A.请求卫生行政部门紧急调用B.从其他医疗机构紧急借用C.从定点生产企业紧急借用D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】 BCZ5N6G1P9N4G2W2HV10S1M7R7Q10A1A6ZR2J3G3E5V3G6A972、属于二级保护药材的是A.羚羊角B.熊胆

41、C.龙胆D.蝉蜕【答案】 BCX10Q4R10O9M1Q9V9HW1Q10T1J4D8O6H6ZJ1G3B5W8G1W1I173、(2018年真题)关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是()A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费D.经营者采用邮购方式销售商品,消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】 DCS3Y7U5K4D8K4E8HW1Y6L6I7O6O1P10ZN2I10C6C9O8Z10A674、行政机关对公民

42、或法人当场作出的数额较小的罚款,适用的程序是A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序【答案】 ACM6U10U6J4R7Z8O2HD4R9J10X7F4C3W2ZJ2Q2P1C9U6E5Y975、反不正当竞争法规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的,由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”,这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 BCP1S1U10L8E10B6X10HN8W7A3J7V5Z10T5ZV4K8A5Z4Y10W4B176、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实

43、际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX8E3D6F7O4X9A1HU7G7I9A9Y8R10J9ZY4Q6I3G3V2M2E777、根据关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是( )A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障

44、供应【答案】 DCU7F8P1T1R5S7T2HF5X6L1Z7H7U4C6ZT9R6B3Y3C10P5G578、根据国家基本药物目录管理办法(暂行),基本药物中化学药品分类依据是A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 CCZ10A6A5Y7N10G2J2HI5O5T10B1H9C5K10ZV1N2D8E2V1D7C779、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 ACB8G9D5C9F8L7P7HA1P1P7W9A8S5B5ZZ6Z1W6P2K9D3Z980、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方,在零售药店调剂后

45、的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCZ4E9B10R7C6S10J5HV4N2C5D4C8M8L2ZH9P5S3B5R5N6E681、以下属于医药产品注册证格式的是A.国药准字H(Z.S.J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z.S)+4位年号+4位顺序号C.国药证字H(Z.S)+4位年号+4位顺序号D.H(Z.S)C+4位年号+4位顺序号【答案】 DCV2O3V7G8I6W3W7HK8X4I8Q2Y9P4Y6ZE5F10D2D5I4J7P582、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 ACZ5H9G2S5H4V7L6HL9O3B8P6H10S7G9ZB8J8G6H10O6H8F783、禁止采猎的野生药材物种是A.鹿茸(梅花鹿)B.鹿茸(马鹿)C.刺五加D.当归【答案】 ACA9F6J6A1M5B4R4HR8L5P1V10K7M2V7ZM2R4L10M9F4V4Z184、不需要办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的项目是A.医疗管理部门负责人的变更B.医疗机构地址的变更C.具有麻醉药品处方

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