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1、丹阳市华东工程塑料编号HDQSP 4.1.12004程 序 文 件共 7页第 7 页产质量量先期筹划（APQP）操纵程序第 B 版第0次修正1 目的对产质量量先期筹划，保证按照顾客要求准时交付产品，加强顾客满意度。2 范围适用于本公司新产品开发或老产品改良，过程更改的产品实现筹划。3 术语和定义（略）4 职责4.1 总经理批准新产品的工程开发，任命工程组组长和确定开发目的，并为工程的进展提供足够的资源。4.2 工程组组长：负责进展工程组织、计划、施行、跟踪工程的活动，协调各部门开展工程开发工作。4.3 工程组：由质保部、技术部、消费部、业务部及顾客代表等部门人员组成，必要时邀请供方参加，制定工
2、程开发目的。4.4 各部门按APQP操纵程序所规定的内容施行。5 程序流程图职责程序概要相关文件/质量记录1.0 总经理工程组依照业务计划和/或顾客的要求确定APQP范围： 确定工程组及工程组组长 成立工程组 确定时间进度和小组任务分配产品开发计划(含工程甘特图)工程组及职责分配2.0工程组计划和定义阶段：工程组组长组织开展工作并完成如下内容的工作可行性研究报告 顾客的呼声 业务计划/营销策略 产品/过程的基准数据 产品/过程的设想 产品可靠性研究 设计目的设计任务书 可靠性和质量目的 产品的时效性 产品的开发本钱和制造本钱 初始材料清单 初始过程流程图产品和过程特别特性的初始清单工程阶段评审
3、并向治理者汇报市场报告初始材料清单过程流程图（初始）产品/过程特别特性清单（初始）APQP阶段评审表会议记录产品保证计划可行性研究报告设计任务书3.0工程组产品设计和开发阶段：工程组组长组织完成如下内容的工作 DFMEA 可靠性和装配性 设计验证技术部 设计评审 样件操纵计划 工程图样（包括数学数据） 产品/材料技术要求 样件试制及确认 设计更改DFMEADFMEA检查表产品的监视和测量操纵程序供方操纵程序产品/过程特别特性清单操纵计划（样件）工程标准文件更改通知单技术通知单新设备、工装和施行清单及要求 新设备和工装的要求多方论证小组 产品/过程特别特性 量具和试验设备的要求 供方的开发 小组
4、可行性承诺工程阶段评审并向治理者汇报检具和有关试验设备清单及要求小组可行性承诺APQP阶段评审会议记录4.0工程组技术部消费部质保部过程设计和开发阶段：工程组组长组织开展完成如下内容的工作确定过程流程图确定平面布置图 新设备和工装预备 量具和试验设备预备过程失效方式及后果分析（PFMEA）确定试消费操纵计划编制过程操纵指导书、检验指导书制定包装标准制定测量系统分析计划制定初始过程才能研究计划工程阶段评审并向治理者汇报PFMEA操纵计划检查表FMEA检查单作业指导书检验指导书包装标准过程流程图过程流程图检查表场地平面布置图场地平面布置图检查表初始过程才能研究计划MSA测量系统分析计划操纵计划（试
5、消费）APQP阶段评审表会议记录5.0工程组消费部技术部质保部产品和过程确认阶段：工程组组长组织开展工作并完成如下内容的工作协调组织试消费进展测量系统分析进展初始过程才能研究进展包装评价进展消费确认试验确定消费操纵计划组织预备消费件批准的材料和进展提交工程阶段评审并向治理者汇报试消费作业操纵规程消费件批准程序MSA报告初始过程才能研究报告消费确认试验报告包装评价报告消费操纵计划APQP阶段评审表APQP总结和认定报告会议记录6.0工程组各部门反应、评定和纠正措施过程阶段：相关部门开展工作并完成如下内容的工作 减少变差 顾客满意 交付和效劳持续改良操纵程序顾客满意操纵程序产品交付和效劳操纵程序6
6、 工作内容6.1 依照顾客的要求确定APQP类别。6.1.1 确定工程及工程组组长依照已评审的订货合同、技术协议书、产品开发计划、市场调查结果和主管领导的提议，由总经理批精确定开发工程并指定一名工程组长。6.1.2 成立工程组由工程组长组建工程组，并构成工程组及职责分配表。参加人员可包括技术部、消费部、业务部、质保部、行政部及顾客和供方的代表。6.1.3 确定时间进度做出产质量量先期筹划进度表，制订产品开发计划(含工程甘特图)。6.2 计划和定义阶段本阶段的主要任务是确定顾客的需要和期望，以计划和定义质量大纲。工程组组长组织开展工作并完成可行性研究报告，详细包括：6.2.1 顾客的呼声和要求
7、a） 由业务部负责市场调研和顾客意见征询，搜集反映顾客呼声和要求的市场调研材料，完成市场报告。 b）工程组可依照如下信息识别顾客所关注的咨询题，如：运转情况不良报告、保修报告、工序才能指数、内部质量报告、产品纠正措施报告、顾客退货和拒收、退货产品分析等内容，并作为产品开发、改良要求的扩展。 c） 工程组适当时利用如下信息：如来自更高层体系的输入、媒介评论/分析、顾客的信件和建议、政府法规、合同评审等小组经历。 d) 与顾客签订的产品开发协议和技术协议。6.2.2 业务计划/营销策略a）顾客业务计划提出的限制性要求（进度、本钱、投资、产品定位等）；b）营销策略确定目的顾客、主要的销售点和主要的竞
8、争对手。6.2.3 产品/过程的基精确定，以消除差距、赶超基准；6.2.4 产品/过程设想；6.2.5 产品可靠性研究。依照以上的输入，完成设计任务书，详细包括：6.2.6 设计目的；6.2.7 可靠性和质量目的；6.2.8 初始材料清单；6.2.9 初始过程流程图；6.2.10 产品和过程特别特性的初始清单；6.2.11 治理者支持设计任务书编制完成后，组长组织进展APQP阶段评审，将最新情况报告给总经理，得到其支持，设计任务书由总经理批准。6.3 产品设计和开发 由工程组长组织按照产品设计和开发操纵程序进展设计开发，并输出以下文件：6.3.1 潜在失效方式及后果分析（设计DFMEA）；并按
9、DFMEA检查表评审；6.3.2 可制造性和装配性设计，该项设计的输出为工程图样；6.3.3 设计验证设计验证是验证产品设计输出是否满足设计输入的要求和顾客的要求。6.3.4 设计评审：6.3.5 样件制造操纵计划，并按操纵计划检查表评审；6.3.6 工程图样（包括数学数据）：6.3.7 工程标准编制工程标准文件并按照权限进展会签以完成评审；6.3.8 材料标准关于与特别特性有关的材料标准应进展评审，包括物理特性、功能、环境、搬运和储存等方面的评审，并将特性列入操纵计划；6.3.9 图样和标准的更改由组长指定产品设计人员对图样和标准进展更改，更改必须以文件更改通知单或技术通知单的书面方式及时通
10、知到各有关的部门；6.3.10 新设备、工装和设备要求新设备、工装和设备应满足DFMEA、产品保证计划和/或设计评审提出的要求，由组长组织填写新设备、工装和设备清单及要求；6.3.11 产品和过程特别特性工程组基于顾客要求和对产品的理解，识别产品过程特别特性并制定产品过程特别特性清单；使用规定的符号表达在操纵计划中，详细执行按特别特性操纵程序；6.3.12 量具/试验设备要求工程组成员确定量检具和有关试验设备要求，应在检验标准中规定，必要时构成量检具和有关试验设备清单及要求；6.3.13 小组可行性承诺和治理者支持由组长组织工程组成员评定设计的可行性，可随设计评审一同进展；可行性评定确保提出的
11、设计按期、按顾客可接受的价格付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交付；由组长组织工程组按小组可行性承诺进展检查，并上报总经理获得其批准。6.4 过程设计和开发由工程组负责过程设计开发，并输出以下文件：6.4.1 确定过程流程图，并按过程流程图检查表评审；6.4.2 确定平面布置图a) 技术部依照过程流程图制定场地平面布置图，并按场地平面布置图检查表评审，详细执行工厂、设备和设备筹划操纵程序。b) 所有的材料流程都要与过程流程图和操纵计划相协调。6.4.3 过程失效方式及后果分析（PFMEA）工程组依照产品及工艺过程，分析出可能出现的潜在缺陷并依照其风险顺序数采取措施。一般情况下，风险顺序数大
12、于125的应采取措施。当顾客有要求时，则按顾客的要求执行，并按PFMEA检查表评审。6.4.4 试消费操纵计划工程组确定小批试消费操纵特性、尺寸检测和功能要求，编制操纵计划（试消费）。 6.4.5 编制造业指导书技术部依照以下材料制定作业指导书： a) PFMEAb) 操纵计划c) 工程图样、功能标准、材料标准、工业标准d) 过程流程e) 过程参数6.4.6 编制检验指导书由质保部编制从零部件验收到成品出厂的检验指导书。 6.4.7 制定包装标准技术部按用户要求或相关标准制定包装标准。 6.4.8 制定测量系统分析计划质保部确定测量系统分析工程，数据搜集方法、完成期限，编制测量系统分析计划。
13、6.4.9 制定初始过程才能研究计划质保部确定初始过程才能研究工程，数据搜集方法、完成期限，编制初始过程才能研究计划。 6.4.10 工程阶段评审并向治理者汇报此阶段完毕时，工程组长组织工程组进展阶段输出评审，构成评审报告并向治理者报告，以获得治理者的支持。6.5 产品和过程确认阶段6.5.1 试消费消费部采纳正常消费的设备、工装、人员、零部件和供方，进展规定数量产品的消费。6.5.2 测量系统分析在试消费之前或之中，由质保部进展测量系统分析，详细按MSA手册和测量系统分析操纵程序进展。6.5.3 初始过程才能研究 应对操纵计划中识别的特性进展初始过程才能研究，用来评价消费过程是否就绪；详细按
14、照消费件批准程序（PPAP）手册和SPC手册执行。6.5.4 包装评价技术部依照适用性、平安性、合理性对包装进展评价，编制包装评价报告。6.5.5 消费确认试验质保部确定消费结果符合出厂试验标准的要求，出具消费确认试验报告。6.5.6 确定消费操纵计划，并按操纵计划检查表评审。6.5.7 组织预备消费件批准的材料和进展提交 a) 工程组长综合整理消费件批准全部文件b） 必要时提交用户批准c） 执行消费件批准程序6.5.8 质量筹划确定和治理者支持初次装运之前，工程组应对以下工程进展评审：a） 操纵计划（关于受妨碍的操作，应有可供使用的操纵计划）b） 过程指导书 c） 量具及试验设备d） 按产品
15、过程质量检查表评审将质量筹划提交治理者支持，完成产质量量筹划总结和认定。6.6 反应、评定和纠正措施6.6.1 减少变差依照质量信息反应、统计过程操纵、市场调查等信息，发动全体员工，发挥集体智慧制定措施，减少变差，提高质量保证顾客满意。工程组定期召开会议，对产品、过程的更改良行全面评定，并纳入消费指导书和操纵计划。6.6.2 顾客满意度a) 市场部门搜集顾客对产品要求及使用情况信息；b) 执行顾客满意操纵程序。6.6.3 交付和效劳a) 市场部倾听顾客呼声，不断满足顾客要求；b) 执行产品交付和效劳操纵程序。7相关文件HDQSP4.21-2003产品的监视和测量操纵程序HDQSP4.6-200
16、3供方操纵程序HDQSP4.24-2003持续改良操纵程序HDQSP4.21-2003顾客满意操纵程序HDQSP4.8-2003产品交付和效劳操纵程序HDQSP4.4-2003消费件批准操纵程序HD-3-JS-001操纵计划HD-3-JS-002作业指导书HD-3-JS-003工程标准HD-3-ZB-002检验指导书8相关记录HD-4-JS-009技术通知单HD-4-JS-010产品开发计划(含工程甘特图)HD-4-JS-011工程组及职责分配HD-4-JS-012市场报告HD-4-JS-013初始材料清单HD-4-JS-014(初始)过程流程图HD-4-JS-015(初始)产品/过程特别特性
17、清单HD-4-JS-016APQP阶段评审表HD-4-JS-017可行性研究报告HD-4-JS-018DFMEAHD-4-JS-019PFMEAHD-4-JS-020操纵计划检查表HD-4-JS-021DFMEA检查表HD-4-JS-022PFMEA检查表HD-4-JS-023场地平面布置图HD-4-JS-024过程流程图检查表HD-4-JS-025场地平面布置图检查表HD-4-JS-026新设备、工装和试验设备检查表HD-4-JS-027MSA报告HD-4-JS-028过程才能研究报告HD-4-JS-029消费确认试验报告（相关试验报告）HD-4-JS-030包装评价报告HD-4-JS-031产品保证计划HD-4-JS-032设计任务书HD-4-JS-033新设备、工装和设备清单及要求HD-4-JS-034量、检具和有关试验设备清单及要求HD-4-JS-035小组可行性承诺HD-4-JS-036初始过程才能分析计划HD-4-JS-037产品、过程质量检查表HD-4-JS-038产质量量筹划总结和认定HD-4-JS-039测量系统分析计划修正序号修正前修正后修订日期 修正序号会 签 部 门会 签 人会签时间