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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据中药品种保护条例，不可以申请中药品种保护的是( )。A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂【答案】 DCS7F4Y9H2N2Y8V3HO9K9C3R9I3N7I5ZX5H2V8G10E8W3F82、（2015年真题）已经超过药品有效期的应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 CCW4H8M7T4P1P6S3HK6I6Y4T2K3M8I5ZF5I1U1H8N3Z3N43、根据药品召回管理办法
2、, 作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 DCL5X1R6H5W1J6U6HA4D4U10E10R4O4K2ZR2E2U6S3S1X7J64、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC6Y2H6U8S2N3H3HP7G10C10G3J4C6I1ZN8G5W5H1Z7Z1K1
3、5、检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于（ ）A.指定检验B.注册检验C.复核检验D.抽查检验【答案】 DCT8R8W6L4E6D4W10HO8D7H10A7O9G5T8ZG5V3G7I10Z10H7N86、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】 ACC4L1G7B5A10E7U10HE8Q4B9E6Z8P4S3ZA10B6D8L2H8K8G107、（201
4、7年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 DCW5L7I1P10T1Q2A10HT6F5O5X3N1H5E10ZT2L6T4U3V10W3X78、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 ACJ9A6A1F1X4U8Z1HE5M7W3Z4Q10V5Q4ZN6O9Z9Y4Y8O4S79、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是A.药
5、品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究【答案】 ACR5M6X7K5Q1V2L8HQ4S8M7Z4F3H1P9ZJ7A1F6Q5L3E9X510、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药
6、、生物制品、中成药。A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】 CCJ9D2B2L7U1M7T3HC7C5S3P3Q5U3L3ZV7R1S6L5B7F9T1011、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000
7、元不利差异【答案】 CCE9P1R3O10W1H7R9HB9E8B9V1U2C1F2ZW5S10S6R9G2I4U312、可以在大众传播媒介发布广告的药品是A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）B.艾司唑仑片C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）D.曲马多片【答案】 CCC5I9X10C3D9R4H1HA2S1O9M3W5Q5N5ZK8S4N1S2B3Y9U813、根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（ ）A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药
8、品监督管理部门批准C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】 DCO7N6H1Y8N7Z5X9HP8X3Q8X1K10R6L8ZD6S7A9P1T4W5H814、处方的有效期限一般为A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 ACK6D1R10O2M8T4U8HI6E3I4B1J3I1A9ZQ7L1B1L6Z2L2N715、新活性成分的发现与筛选属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 ACS6T7R3
9、Z8I8U3M7HZ5F5G4C2P1H7W4ZV3C7A2E1Q10T4S1016、承担生物制品批签发相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 ACK4W8W8T1Y2K8K8HK5N8C7J4M1L3K2ZB5J7L7N5U9J1E317、（2016年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配
10、方应向省级药品监督管理部门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 CCZ9R2L4F9Q4I1Q3HE1S2A7T7U2Z1Y9ZR5G6T2Z7V5Y10Z218、（2016年真题）参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCZ7S5T7V2Y3T7H8HA2L1M8T5Q3X3D8ZR6B3K2S8D3E9Q119、（2017年真题）药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序，正确的是（）A.法律、行政法
11、规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 ACG2A9L3J5T2Z8S7HA2A3Q1Z7E8T3R8ZH8C1O10T1S4E7U720、国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A.安全性B.有效性C.适应症D.剂型【答案】 ACB6U9X6V5M5N5X10HS10L3C8C3A4C9H10ZY1E7Q4P3B2M4H621、依据药品流通监督管理办法，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准问号、生
12、产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】 ACU4N8G9S6W1I6L10HO2Z10I9Q6B8D9Q8ZW7R9I9X10Y7K3Y622、2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.普通处方为淡绿色B.急诊处方为淡黄色C.第一类精神药品为淡绿色D.第二类精神药品为淡红色【答案】 BCK8N3M7J4T6I3E10HP6B8A6M9Q10B1E7ZN3Z
13、7W2W3Z8R7O523、下列不是执业药师继续教育内容的是A.常见病症的诊疗指南B.外语学习C.药物治疗管理与公众健康管理D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】 BCC1B2C7E2V3Y9X4HZ7G9Z6A6D6G2X4ZI7G4M4U1E10R6U624、广告申请人自行发布药品广告的，应当将药品广告审查表原件保存A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 BCC5Z8X8S9T2L2F7HG2J4V4J1Z9U7W6ZZ1M6Z7K4L1M5S425、根据处方管理办法，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）。A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.
14、经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 DCV2T8Q2F10Q10Q7G7HZ2E10S10S2I5Y1N9ZS6S10X9O10R6D5Q126、不得在药品广告中出现的情形A.忠告语B.禁忌C.医疗机构名称、地址D.药品名称【答案】 CCL4F4N4D8X3N4H10HK7M6O10O3Z9S6B2ZN2Z8N4Z3U9Y1F527、负责清场及填写清场记录的是A.清场人员B.生产操作人员C.生产操作人员，清场人员D.生产操作负责人【答案】 BCD4
15、O3J5O3D7E10N4HT7F8N8J2E5N1S7ZR8R6V2L2T1W7G328、禁止采猎的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.三级保护的野生药材物种D.中药保护品种【答案】 ACI3M10Y2J2F6E10N9HZ9Y6R8N9E10T2W3ZH3I7R9S10A10S2F729、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是A.经国家药品监督管理部门批准B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求C.经所在地设区的市级卫生行政部门批准，向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药
16、品D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为【答案】 DCN7J6L8X10S9D7D1HR6O4Q3T6S2A10U6ZP4U4T1I9Q7D3E830、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 ACF5G7G5X2Y4L2R7HK4K8E10O9Y1B7Y10ZD7B2W10N1R9H7M1031、直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的
17、药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.精神药品【答案】 DCL4R4F4Q10K1V2O4HS4J3C10E9D8R4P1ZX4U5D10Q3M3V9E532、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（ ）。A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增B.目录中的甲类目录和乙类目录由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的甲类目录的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D.目录中的乙类目录的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】 BCQ7X2T10X3L9D2F2HJ5R4O8D3W3P7H1ZO5F1D1G6Y10B7W33
18、3、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。A.构成违法，应按非法经营论处B.构成违法，应按销售假药论处C.构成违法，应按无照经营药品论处D.构成违法，应按销售劣药论处【答案】 CCG4P5K1P5P9Y5E3HD4O6S8I4V4F1O10ZA9Y9N4A10S3I3
19、N634、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 CCX10V8I1M5T10I9D10HV10A2A5G5S2I5I9ZQ4D6E4J8G5E3I435、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】 DC
20、C10A5L5A9B5M3P4HD9Y2C8H4V5L10T3ZX8M5D2U9E2M7L236、国家重点保护的野生药材物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 CCI8Y4V7H5D7C7W6HF2D3K3B5W4B2Z7ZQ9V9D5U8I8G1R637、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCJ3N6P1P10U8R5J8HB10J2Z4L3A6K1A2ZU5A9M1A8
21、X3U4L338、根据药品说明书和标签管理规定列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 CCE1O5E3G9R4X7D1HX9U7Z3H3K5J3A7ZN10Y1L8Y9W9Q8Z1039、原料药标签可以不标注（）。A.药品名称B.规格C.贮藏D.生产日期【答案】 BCR6C4R8Z2S8F2Q6HU1G10R5Q4J8H8O5ZT5Y1W7U5N2K9E640、根据药品经营质量管理规范不合格药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 ACM1S10E2L3J8I1U7HC5F5Q3Y2M4U4I1Z
22、S3L5U4K2L2G5Q241、按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（ ）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 BCP3G8E9J3R9A2U9HS7Z4K9C7J6Q9U7ZK3K9K1Z2L5P3A542、必须印有国家指定的专有标识的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 CCB9R1D8Q8P6S6X10HQ4M2S3O8M8S2V4ZE7W6A10R7X8O2Z443、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为
23、每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB10A7N9A7C8Y10Y4HN3D3C3N6Z4W1A4ZH1K2A2F7Y6F2Q344、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 ACM10A3A1Q7O5X7H9HG6B4C9L9W7W6I7ZV10B8B1E4M4E10R145、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为( )。A.3日用量B.15日用量C.一
24、次性常用量D.7日常用量【答案】 ACT5M7S8G1Q2T9D1HQ4G9A1Z9W3A9E2ZL7O6W8T1L1G2S146、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注的是A.通用名称、规格、产品批号、有效期B.生产日期C.用法用量D.适应证或者功能主治【答案】 ACC9A3G6A8S4K2L5HZ2I3V6Q5G6O5R4ZV7I3P9Y8I8L1L747、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果乙具有高级职称，可授予特
25、殊使用级处方权B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级处方权C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】 CCN7I2K2I8Z4B8Y7HO7Y8B5T10T8W9M6ZO9B1U2K4S9G10N148、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液
26、去向不明。A.国家食品药品监督管理部门B.湖北省食品药品监督管理部门C.国家卫生行政机关D.湖北省卫生行政机关【答案】 BCI10R6F6E10B8L5V4HJ1K8Q9B5A9D10R6ZK5R4W3A6G2B3X549、备案号是“国妆备进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCG4W1L9B3A6K2Y6HF7K6J7I8R7N6M2ZX10J6B7P2B3Z3L250、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广
27、告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商管理部门审查【答案】 BCA3E9M9R10C8Q3Q9HK3C10F7V4S8R2I8ZB10C10P1K6K1Z7D451、（2016年真题）在行政处罚时可使用简易程序的是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较
28、少数额罚款D.没收违法所得【答案】 CCP7V9Z10W5G1A8N9HA10Z4X9X9V8S4B5ZH3D1R3U4O5C5D952、（2020年真题）关于药品经营管理的说法，错误的是（）A.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得药品经营许可证【答案】 DCS9E5L9V9P5Y3P1HP10O1P1Z9U2Y5X2ZZ2W3C6C9O7A7P553、“皮炎平”为某
29、公司注册商标，具有以下特点：该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；该药品批准文号是国药准字H20080010；包装规格有5g/支、10g/支；该药品用法用量是皮肤外用。A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样C.外用药品专用标识必须彩色印刷D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方【答案】 CCS3H2A10B10Y8Y3C7HH9J9K5Q10O10F9Z1ZF10I7B2Y4W8Y8P654、按照抗菌药物临床应用管理办法，价格昂贵的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.
30、特殊使用级【答案】 DCO3E1F5Q8N2H9T2HD4G5K5P7J5P10M10ZP4Q8D7U3Z2Y6X555、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.临床科室提交中请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交中请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三
31、分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 CCG3N9B4G4Q1X8S5HQ3H10T10R1P3L10D1ZI1X1I10L6L8O7W256、负责中药资源普查的机构是查看材料A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【答案】 DCO8K5G1V1Q7N2S2HT5P1P8Q9S8M9V5ZU6X9Y6T7Y7D5J657、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有A.含有国家濒危野生动植物药材的品种?B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种?C.主要用于滋补保健
32、作用，易滥用的品种?D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种?【答案】 BCU1Q7V7Y10J7O6Q5HT9B4W2D2A10G3E2ZJ9U6G2K7Y8R9S458、（2016年真题）根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 ACS4T5T10T7N9S9G6HY2
33、D1F9V7D10N2T5ZL9P2R7H9F2H3E759、（2015年真题）下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】 CCU3C2U6F5I9K5J7HL2S8A2P9M8K8F3ZW10Y1Y4B8H7O9I260、住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 BCD3W10J1P8X1U10P2HT2N6Y2K6T7T4G10ZJ8J5A5U7U4N10R361、国家市场监督管理总局局
34、务会议通过的药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCG9T9O10K9H4S1K9HB3Q1B1T1B5C5E8ZZ5K10S2E6U2V2N862、根据药品注册管理办法乙药品批准文号为“国药准字Z20190010”，其中Z表示（）。A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药【答案】 DCO9X1Q4K9O2E9I1HI5M7M7K2F6M1Y5ZS5K4O4W2Q9B1A663、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E
35、.公安部门【答案】 DCZ8M3A9A4H10D1O8HJ5B2W2Z8W10Q6P10ZX6U4Z2O5Y6X2A764、医疗机构制剂批准文号的格式为A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号B.X药制字H(z)+6位年号+4位流水号C.X药制字+6位年号+4位流水号D.X药制字H(z)+6位年号+6位流水号【答案】 ACW5B10P9T3K10V3V6HF7J1J9S8H6A5C3ZS6T7Q4G7E10Q4G265、（2020年真题）根据药品管理法药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为A.责令改正，给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚
36、款D.责令暂停销售【答案】 ACJ8C5X9T6F8C3R8HY4T5O1R7T8G6Q5ZK10Z6V10W5B9U1N366、药品经营质量管理规范的英文全称是A.Good Agricultural PracticeB.Non-clinical Good Laboratory PracticeC.Good Clinical PracticeD.Good Supply Practice【答案】 DCK8P3N3U3D4M4Y6HK8T1C9J6N2S5Q3ZV4E5U9H8J3F5J967、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于（ ）A.第二类精神药品B.第一类精神
37、药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品【答案】 ACN7E10F5C3X10R6F7HT2I6M2C8Y10I5R6ZN10C6S2X9F8B5D668、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 CCR6C5E8V8N5K10W7HB10C6W8E7V1Z2S3ZZ6W9I6O4Z5U9L669、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCC7E10Y4E5X5X2L7HM10V8D6P10C4J6M1ZI7T8K4C3I5Z6S570、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流
38、通管理的说法，正确的是A.药品零售企业不得零售第一类疫苗，可以零售第二类疫苗B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 DCE4G9Z9V2B1A1Z1HL1N3L10Q5E6S10S8ZF6S3L7T1O7S4H771、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】 DCT8H3L3F
39、8K7F4B7HX5R4J7M4A8G4J8ZV10P3B8P6E5E9Z572、甲基麻黄素属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】 DCM2E8N4N3R8W1R3HT8H2H1X1K2P4C4ZY10U6K4L2A6F3Q473、组织在省级公共资源交易平台集中采购第二类疫苗的是A.省级疾病预防控制机构B.县级疾病预防控制机构C.市级疾病预防控制机构D.疫苗生产企业【答案】 ACN1Q4S6J8L5N8M10HV1X1U5B5B2P7F5ZB7L3G7M7E10H2R1074、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准
40、的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 CCS7P4Y1H1Y7B8A8HE4L6Z7W5B5V2T3ZF5G10G7N4A1J4C175、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.无证经营处理【答案】 CCG5W1C7U6W2Q3S4HG3Y6O3Q5C9W9S6ZE9T5K5A5Y4V7M1076、某中医医院通过查找中医古籍文献
41、，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制B.经卫生健康主管部门批准方可配制C.经省级药品监督管理部门批准方可配制D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】 ACR2T5B8O1P6K10P3HI9T8M7C7F1U2H6ZN1A8X9G7V7C5I677、甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACX8
42、B2U7P2X10U4O5HA4E4E5Q5U4W8Q4ZA2R9N10X9S7G4H778、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 DCZ10V9X7G8E10B2E9HL6S1W8K2F1T5P10ZZ2O10F1Z2L4V1I379、关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑D.附加刑只能附加适用.不可独立适用【
43、答案】 DCZ2V9B4T3I7V8J7HC8T6I4I8I4J7Z2ZB10V7D3N4W9R8Q280、药品的生产企业、经营企业，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应A.处2万元以上10万元以下的罚款B.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款【答案】 DCY3P4K8O4T3C9N3HN9Q6V4Z3M6K3J6ZE1D8G1M9W4F6O881、按照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.经营者以
44、咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益的D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】 DCR6Q8B8X8P9C6N3HU5J5J2B6A7U6X3ZV6B1W8N2R3E9G882、关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】 ACI5O6P7R7H2M10H2HB3D4G4J10H5N9J6ZR8U1K4D1I5V10E483、麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜的运输
45、形式是A.道路运输B.水路运输C.铁路运输D.航空运输【答案】 ACG9J6D6S5X7B9Q4HP4R5Z5R8R9I6E8ZE10Y6G9H9C6C1H984、药品质量特性不包括A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性【答案】 BCN4S3U7P3F2W3O2HV1E2M10G3C6I4L2ZR5L2N8C1B3L6G985、关于药品安全风险的说法，正确的是（ ）A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 BCB8B2P6M10P5P6O1HT6I4K7X1S1C5H10ZU8O1L3T2D3P1W586、根据药品管理法，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是A.未取得药品批准证明文件进口药品的B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内【答案】 DCS6A8J7E5C5Q3Z2HM6F7P1F