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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 DCB9K8Y5J4Z2O6K5HC7X10E10J1T8V1A2ZF7K7N9X2L1I6W82、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营
2、许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCT5X5R7X8O6Y4R5HI5Q9Z9L8X6C1Z4ZJ4L7V1J2N7O4S73、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物D.企业违规销售的抗菌药物【答案】 BCL8H3S5D7K3M3J6HK2R8H10T3B10O6T3Z
3、J6K5X9S7X9C5W74、处方药品总量一般不得超过A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 ACP5H7L2D8H6L2F5HD9N6W10B10Z10X2A2ZX5L6S6L1V1J8W75、复验申请可以向哪些机构提出申请，除了A.原药品检验所B.原药品检验所的上一级药品检验所C.所在的地省级药品检验所D.中国食品药品检定研究所【答案】 CCU1O7H4Q7C2R8R2HT2U1N3S10U1P6M4ZG9G3S2V7I5V3P96、催药品养护时库房湿度的记录要求是A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上下午定时各一次D.每天下午一次【答案】 CCC4A7C2E4
4、B5X10V7HC6A10A6N3D4C2P3ZQ5E5J4O2D5Z1E67、下列关于互联网药品交易服务的叙述，错误的是A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药C.药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品【答案】 CCT3E5C5A7T7H6Z2HZ6C1J8R6R4Z8H5ZI9W10V2E9Q1R1C68、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定
5、给药方案提供依据的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACL8W5S10I10D9F9V5HO7Y2D8R3A8J4C6ZR3T9L10B8G7V2F79、药品批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCH7Q1O2Y1C6S5L6HN7O6T1S2C7X1I7ZK10V1D9Q5D7A5R210、第三类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCI6S9E9I7B9Q10Q3HZ3B6R2H2Q7E7V2ZC8T6T6Q6W5
6、X2C811、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 ACF1B5B1Z1J4L8P6HX5I5L6J10D10E4G9ZS10C10X5I4U9I1F912、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.国家基本药物目录【答案】 CCP8J9X6N2I4A10K5HV7D8E2S3Z2S9D7ZH2E4O3F3X8S10W413、根据医疗器械注册管理办法境内第三类医疗器械注册证的核发部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C
7、.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACO4G1W3T10B9K5U10HJ8K10I6M3Q2J9P1ZZ5B1L1R5R2L8F414、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知，处方审核内容不包括A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 DCT2B9M4O1K1W8R10HI6J2P6J2F3K4W8ZT10J4N6P2I10W7M615、根据易制毒化学品管理条例，准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业
8、D.取得第一类精神药品定点经营权的批发企业【答案】 BCY9A9J3M8N7U10E5HB9R4I9A1M1L8U10ZS7L3H5L3P4X10O216、关于医疗机构制剂的说法，正确的是（ ）A.应为市场需要且市场供应不足的品种B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】 DCZ7S4X1Z6W6D4Z5HH3V2U1R9Z10A6K1ZM3Q5M3E2O3L2S117、国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及
9、直接接触药品的包装材料和容器纳入A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序【答案】 ACS9Q4L10A9A6A6X7HJ2H7Z5V6M6H7G9ZS7J7I6Y4I6I4J218、根据医疗机构药事管理规定，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（ ）A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理
10、工作【答案】 BCM7M9Y3M3R10U8V10HG10T4K8F8P7L1I1ZM5B10O10O1E3A5P1019、广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A.非处方药B.乙类非处方药C.甲类非处方药D.处方药【答案】 ACW1D8U2I3P1B2B5HL3R1M6M4L1I3J5ZJ5R3B5K2W2L5W420、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 DCX8X8C6S10H8W7J7HI10S2T1W3S10G5J1ZV5T2E4H7T8G8E521、我国药品不良反应
11、报告制度的法定报告主体不包括A.药品检验机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】 ACI2G8M2G7U2S5S4HI6K4Y9T3O3Y9T10ZZ4M2Q4D1K10F3T522、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACY7M1Y9G6X8P2Q1HO6U1X8K6B4F3V7ZA1L10G1E6P9N4M623、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违
12、反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.医疗机构采购中药饮片.应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证C.购进中药饮片时，
13、验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【答案】 DCT10N9C5O10A7D7O10HH7L10K4Y8R2O5S8ZF6C4Z7Y6Q5J2I624、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C
14、.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI7O8W5C2W8U2E7HD8A8T3C3I10E5V3ZO1T3C5G3P10L9P825、负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 DCY7Q5D9J10M6V8G3HQ2G6N10J2Y8U8L1ZO5G2A10Z5E8S4V1026、按麻醉药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【答案】 DCK7C5D8Q10G5M7B7HD3Q4T10X6W5R4P9ZI4Z9R6I2O7Q3L227
15、、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是（ ）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 ACT3E9H7Y4M9T10S6HU10I2T6J8G5O8Z5ZE8W2F1P10M7I9D428、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM1G3W3S3N5G2L7
16、HY4U8W8X1O7T9J5ZV4I8L10C6D5A2K529、外配处方保存备查的时间为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCG6I10Z7X8D10R1W10HV9V4X6Z1C8G10J3ZH5H4E2J6I1F10I930、发布进口药品广告A.无需审查B.由国家药品监督管理部门审查C.由省级药品监督管理部门审查D.由省级工商行政管理部门审查【答案】 CCO6N7G3V9W6W9R9HJ3M7D1B6R7X2G8ZS6H8R4K3K9I2Y231、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCS1W3T6H1
17、0C2G8B2HX9E4D9M10I2H8G8ZI1S8V5X3J7X4Q432、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，应 （）A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.没收购进的药品D.吊销药品经营许可证【答案】 ACD9P9C5U1S3J7K1HU8B9H6L8M4L6O8ZR6Y9P10I2U9M7P1033、关于药品安全风险的说法，正确的是（ ）A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】
18、 BCZ10U1G2K2Y6S2E5HJ5Y7X8M2S1F6C9ZO4Y6S2B7X10K7T634、根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证被依法收回的B.药品经营许可证被依法宣布无效的C.药品经营许可证有效期满未换证的D.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的【答案】 DCW6N3N3J7C4F8B5HU1L2K8G8R10X2A5ZH2X10P2A9Y7G4U335、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCP10Y6G8V2Q10B5W9HE10F1R
19、7T10O2U8V7ZW5K4S3O7V8B1N336、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 ACL10O5B4F5E7N2W2HJ2D10H6L1G5M10R6ZR4W3C10R3J10M2J937、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药
20、品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药为A.劣药B.假药C.合格药品D.无证生产【答案】 ACM10J5E4N6F6C10Q10HT2P5R9H9Z1K8W10ZH8I4R8X6K8K8D638、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCQ5J5T9A7M9A7N9HN6O10C4P10S10M2Z9ZE2F3F7P6U1A2Y539、（2017年真题
21、）结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 ACX5E7C4K7D6W6H4HC7F9A9D7F1L8Z7ZK5W8D2Q2A3U5V640、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.无证经营罪【答案】 CCE2I1C4K7Q7R1Z2HW7B3J4T2H2J3C1ZQ4P7W2U7R6U1
22、D241、关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法，错误的是A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品，两者均分为第一类和第二类B.未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录D.麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志【答案】 ACV6V2M4H6Y9S8B3HZ6A3C10C6H4C2X8ZH4H2M2D8E1E8V542、关于基本医疗保险用药的说法,正确的是（ ）A.经批准上市
23、的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类【答案】 ACH7R5X3N1L1P5O2HR2M1X3U5S6N2V9ZI4Y10W8M10G9F3G543、消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害，这种消费者权利属于A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 DCX1W7K10K10L6Z1E3HO1G2E2L4L7O10N10ZA2E3F10N8W
24、10A10G744、药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验【答案】 CCT6H9K6T5L3T5R7HA10X5S4P7F4Z6F7ZW4P10T9A10Y6C7F245、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 ACS5U4C8O1U7Q10G2HB8N8S7M6L7E4X8ZC6Q3B2D2Q7S10U646、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品A.润肤乳B.洗发露C.染发剂D.香水【答案】 CCD4W2F2L8R5U3C1HX4X3T7U8R
25、4D7A10ZG8D5R3G10V1E10V247、（2017年真题）对独家生产的药品可以采取（）A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购【答案】 CCL6U2Z10F7V8N5Z3HU10P6E3L10O5V5C8ZC6D9R8M3T8J9Q548、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种D.中药配方颗粒品种
26、应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准【答案】 CCN10X3M7S7Y9O6T5HS3B6H6G3Q6H3Q7ZI6O6B3B7N7F4L449、非处方药的安全性评价包括（ ）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 ACW8I3A3Y7N10S8V7HI10M8I7S2T7H1T2ZJ10D1L7L8G7H2L250、药品批发企业质量负责人A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上
27、药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 BCC3P8E2O3E4F10X1HD8A8W5G10C4K1O4ZD1U8F3R2Z10T5G351、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述【答案】 DCE6H9D6Q1Y3
28、O5E9HC1S7E3S10Q5M6E9ZF10E10Z10R9N7D6T952、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】 ACO9Q2E
29、9U10W2V4M1HB2P9X10O5T8K3R9ZT6A6M3T7U2Y8G253、原料药标签的内容A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】 CCJ8V7G2Z6T6W10Q6HQ5O7N2V1Y6S10G2ZW3N1Z9M9C4F9D654、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证
30、书。A.卫食健字+4位年代号第号B.卫食健字+4位年代号第号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号【答案】 DCO4B7A7V10D2V3Y6HE2A9K4U10T7W9P6ZO4D3S3O6L3W3Y1055、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品【答案】 CCV10Z3A
31、6Q5G10C1X1HX5A4Y3C3X9S2D9ZE7C6W2F10C5E5T656、根据中医药法，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】 BCM8W8H4J10Z8G7C6HA6J5H2T3T1A7N3ZP4D6Y5K7G1G6A357、关于含兴
32、奋剂药品管理的说法，正确的是（ ）A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】 ACC8S10L2V1U1S5K1HG4H1O6V2M10J8Q7ZJ5T9D6E1Y4X2K958、作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 DCQ3L1L1G3H3Y8Z7HL4U2S8O1B7S10J6ZK1P8L1Z
33、5J6E9Q559、输血器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCF9Y3V1A1M2A1Z3HT8O6P6P5W10U4C5ZR6M5G4C2Y3A6J460、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局
34、查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人构成销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】 CCY10Y7K5A2X2T2J10HM10A7F7U5M3I6Z2ZU5F2Y2J3J2O8B161、不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中成药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 ACP9I3F1Y10K9M2O5HY8K5U10C7K6B7S7ZM3N10H7X5E8Z9K862、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 A.1年B.2年C.3年D
35、.4年【答案】 ACW8R8V6J7D7F6N3HQ3Z1D8N8K3T3B4ZZ10O2M3B10S10P9O263、（2018年真题）在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是（）A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种【答案】 ACX6Z7H5E7N5O7S
36、10HB5A1X6P6O6F9L10ZD9E7H10M4Y2Y8Q364、麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 CCH2O1H3E8M1F8K4HE7D10B1G2G6D6K2ZU2F3O3G7V6Z9P765、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg (不含30mg ) 的含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过3个最小包装C.不得开架销售D.应当设置专柜由专人管理、专册登记【答案】 BCD8J1L1H7U2K5E9HE3Y5W6I3V3E2V8ZV7F3L1J5D2N5H466
37、、（2021年真题）下列符合化妆品管理要求的是A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产进口和经营B.国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册【答案】 CCQ5C6D5J5J7W9R8HA1H3Q2B7K1W9P10ZF10F9Q4I3T8U1B867、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是A.第一类精神药品B.疫苗C.胰岛素D.阿司匹林【答案】 CCI7Q8F1O2C1X
38、9Z7HR3U6C2X1I7R6S3ZT8S5D3K10X5H9U968、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.丙县药品监督管理部门B.甲省药品监
39、督管理部门C.国家药品监督管理部门D.丙县人民政府【答案】 DCY3C9C4J7L8I10C3HA3N4W9Y2G3F9X4ZA6N7X3J7O9W7T169、属于特殊食品，应报国务院食品安全监督管理部门备案的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 ACZ4X2Y5F1V10J5V4HL6U4I10Z3V5H3J7ZC10I10T10H1J7E1N270、根据药品召回管理办法，作出主动召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 ACH4V8R8M4F9
40、E7L9HL4R5C10J2G1A1V9ZO3G7O10R5H7K5W871、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种A.应当由药学部门提交申请报告B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议C.应当经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员审议同意D.应当经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意【答案】 DCF5A3F5E5J1V8M10HZ8V2T7L9H9L4Y8ZQ5J2G5Y2K4A7A872、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACP6J6X1G6B8R2V2HJ8L10U9O5
41、L4V2G2ZX2C4V7O7M8O2R773、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCJ7H4B6K5Z9I4H1HJ5G7K5Y3P5G9S6ZB9U8B8U5T1I6I974、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。A.奉献知识，维护健康B.在岗执业，标示明确C.尊重同仁，密切协作D.诚信服务，一视同仁【答案】 CCI6J4R3R5Y6N8N2HI6E2Y9J6Y8Q4K5ZL7S6U3O1I5D2N875、根据药品说明书和标签管理规定含有化学药品的中药复方制剂，其处方
42、药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）的药品说明书项目是（ ）A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 ACU2P2D1A8H7X7X4HK7L7V9P9P6X6L1ZK7O8B5T9Y1D6K876、包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序的是A.听证程序B.简易程序C.一般程序D.行政处罚的决定【答案】 CCB5W5N3A10Y10K5F5HL8F2F4P3A5I10L8ZV4R2U9A1X7R10U177、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B
43、.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为【答案】 CCZ5Z8W3U2T3Z1T4HB9B9N7Y4E6F9O9ZW1K9E7Z7R7X5S478、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（ ）。A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】 DCH8D6B6T5E4P9G6HI10N10L1K6C1D9B6ZW5R5Y
44、1P1G9K9J579、（2015年真题）关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】 CCV10A4C8A9R3U10X4HJ1E2P2A8C4K1U10ZR3B10V10M4V4B5D680、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 CCT1N4I5L
45、4M3F4X7HH2V9Y5F7W8Q6S8ZT4P9U4Q9C4O3D981、根据处方管理办法为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】 DCP4P6P6U5C4W2R7HF8J1K6M10J8V9W2ZT10V10S9P8I7S1H182、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。A.属于不规范处方B.属于用药不适宜处方C.属于超常处方D.属于合格处方【答案】 ACA9A2L10G2T4Y6O4HG5H10W8Y3C1E7V7ZI3B1U4X9L6H5I483、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在 A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACW6O6O7Q6I8H3I2HZ3M7U4I6E5P2O5ZV2B1A6Q4E9G4X984、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该