2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题带答案解析(安徽省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、依照处方管理办法,处方用量管理的要求是,某些老年病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 DCA10B10V6X4M6Y9I9HV10J2J6G6Z5E9L4ZL6D7D3U8B7O5A82、甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 ACE3V9Y3I5L9H5W3HO4C8F7P9K2U5S1ZA4H2C2P7R9B8E

2、43、逾期未按规定配备执业药师的单位A.应限期配备,逾期将追究单位负责人的责任B.对单位负责人给予行政处分C.调离执业药师岗位D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师【答案】 ACF10L4K4K9D4X7S1HB6L2U3D1K1T4V10ZU1L2K8B2S6A7S24、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.限量出口【答案】 BCP8X10V1N1A2D3G2HU3X1T10G8U1Z10Z6ZB4U10E7B8O1Z8E35、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂

3、类药品),其营业执照为法人营业执照。在日常检查中,丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正,给予警告;丁药店到期后没有改正,丙县药品监督管理部门给予罚款900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚款。丁药店对处罚不服,提起行政复议。行政复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.行政强制措施B.行政强制执行C.行政处罚D.行政许可【答案】 BCG1F6I8U9I4V3R6HP9E2A9M4O3Z8Q8ZN9Z6J1W9Z8Y7Y56、可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品

4、,纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 CCA2B10M7C8Z8K1W7HN8O5I8T4U1H9L5ZF8R1N3P8B3F7K87、根据药品说明书和标签管理规定,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药【答案】 DCI3M8W5O8C7G1I2HB3X6R4P2Q10H10F2ZJ1T7C5W3D2P10B88、根据处方管理办法,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂,每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【

5、答案】 BCL1C7Y9X1G6P2C4HU6M8U3R6X6W3V9ZH5M3E6Q7G3L4M79、监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时A.应当出示证据B.应当出示证件C.出示举报信D.出示证明材料【答案】 BCB3A9Y2L9O10N5S4HH3P3Z3U1D1W7R10ZT10O2Q7T5C10H10P310、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员A.应当具有中药学中级以上专业技术职称B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科

6、以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 ACH6H4U2F6Q9Z7H1HG1K10F5K8F5Y8E2ZZ5M8S3Y5U10K8H911、国家基本药物遴选的主要原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】 ACY5K7R3Z6F1K1C9HT1K3B1P7M10V9A1ZC9I7J10L1I4D9V512、属于资源严重减少的三级保护野生药材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】 A

7、CX5N4B10Y3N10Q5K5HK1O6Q7C4Z6D1D1ZU10M10N8K8T3Q1P213、行政诉讼的受理范围不包括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照,行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】 ACC10O5B2L4P1V3N2HK6S4Y9M3Y9S9X8ZN2K3P9M9W9H3J814、属于资源严重减少的三级保护野生药材是( )A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 BCF2I

8、10Q4P5M3Z6B8HG4X10H5V3T4I7J8ZU8U6X8I4D9V1N415、(2019年真题)关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方,应当保存3年备查C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】 CCO3S10E7X7H9D2Q10HG7U4B2Y9Z10T5M3ZB7L1T5A5B7H7M916、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。A.医疗机

9、构配制的制剂可以发布广告B.药品广告可以用广告代言人作推荐C.药品广告中涉及专利产品的,应当标明专利号D.药品广告可以用儿童名义介绍药品【答案】 CCV5J4Q3Q5J2I6P4HE10N7E8A3Q1N8O7ZR5N8P5S2U4C1B917、批准文号是“国妆特进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 CCM2I6L8J2I8H8J9HH7I10R5J3Z2Z5S5ZB10M3R10V1M1Y8Z218、根据刑法,关于生产、销售假药罪量刑的说法,正确的是A.生产、销售假药,足以危害人体健康的,处三年以下有

10、期徒刑或者拘役,并处罚金B.对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金或者没收财产C.有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金D.致人死亡或者有其他特别严重情节的,除了不能处以死刑,可以处十年以上有期徒刑、无期徒刑,并处罚金或者没收财产【答案】 CCK10J10W1W5D10W3I2HQ2V9J6U4U9I5D7ZZ4R5S3N2F7V3A1019、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是( )A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种【答案】 DCG5E6H10B3G8C

11、5K5HB6K8B3H4X4U4K7ZB5C5M1W2U5F5O820、根据处方管理办法,开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 DCR9T7H6P7D3T9S6HC4U6A2T1O7T10I4ZH10J1W2L9P4C3S521、负责中药资源普查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 DCJ8Y8W2V7S10Q8U9HU7I1O8Z8A1M8Z8ZS10E7Q2F2L6I3S922、根据麻醉药品和精神药品管理条例药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期

12、限为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 DCB5I3S9E2X4R1M6HF2P1E10X5W3K3B6ZD1S4U9P8U4Y3G523、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCD9J9Q2N5A3U3W8HV10H9I3J4N1P8N9ZX10R4R3W7T1F9Q1024、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病

13、需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片未分别开具的处方D.存在重复给药现象【答案】 DCT3W1B10N2A8C3M8HO2R7A8E9Y6K5M1ZQ9R7B10R6J6Y7O325、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理D.对不合格药品应当退回生产企业【答案】 DCN6H6X10L5Q1A4R3HD9U8F10T7J6V10C2ZX7H9J8O9K7P10O226、对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文

14、号的,药品广告审查机关在发现后应当A.撤销该药品广告批准文号,并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.撤销该药品广告批准文号,并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.撤销该药品广告批准文号,并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请【答案】 CCL10X7B5G10D2E7B3HM7Z7V10Z6J4C1P2ZI8A8J6V9N9L7Y827、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定,对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.承包制E.责任制【答案】 BCP9

15、Y1J5C10F6M6K8HW7F8H10D8F8Q9K5ZR3A5D3A5M9T10P328、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】 ACV7G10P9A2I10Y7D10HC7I5H6K9Y2J1O4ZI10U7B4U6F2W10X829、承担执业药师注册管理工作的机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药师

16、资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 BCR7T2R7L4K2M4L4HU10G10I5H5M7T2S5ZA9Q9P5Z4T2I2A830、关于化妆品上市管理的说法,错误的是A.国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案【答案】 DCI9C7T3H2J7S8U8HC10W9G7U2R9X1N10ZP9W6D4T9Q10I3W93

17、1、国家免疫规划疫苗的最小外包装 ()A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识B.国务院卫生主管部门应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置,标明国务院药品监督管理部门规定的“免疫规划”专用标识【答案】 CCX7U10Y1E8L9K2X3HW5D7W3U5Q3C8Q5ZB9D3H10D2B4A3A232、进口药品注册证的有效期为A.3年B

18、.5年C.不超过5年D.7年【答案】 BCC7C10Q8Y8I9A6D8HS6V8Y8Y4T9X5A4ZE2N7I3F7X5Y5I633、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.不可预见性C.不可避免性D.不可控制性【答案】 DCC4W3T10V5L3G4M2HQ2P5Z4K7N2J3K4ZZ1Q5F3M4P2S10F934、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( )A.不需办理注明申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案

19、】 DCC9P1W1L5S3L10K1HX6L4D9P8N4E7C1ZD3R5W9W8J9E2D835、批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 BCU5E1O6O9D8G9Y2HK1N5V5Q7N6P9P6ZE7T3Q9Q4Z10F9V936、药品生产质量管理规范规定,生产-内酰胺结构类药品A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 CCA4Q1V6E6N

20、3R4G7HJ4V10W4T3J8U2D5ZY6B3L4D1X2E9X637、药品零售连锁企业A.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务C.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务D.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务【答案】 BCE8K10R8I9Y5H4E7HN8J4N2R8L5F3P8ZD3F9Y9Q8C6J7T1038、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料

21、的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV6E1J5E5Y5N10A1HN1T9L7P10S9R7E2ZZ8Y2E8F4A7I8O739、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 ACE2M2V9L3S5L7N1HX3Q7Y10K7X7X10C2ZG5N8Q10D9C6W1B440、负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D

22、.国家人力资源和社会保障部门【答案】 BCO3X7S7R2Y4O9L3HW1G5A4S10X10Y8W5ZS1S8Q6Z3F8N2P1041、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法,药品广告中应当显著标明的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认,在视频广告中应当持续显示。这些内容是A.药品广告批准文号B.药品通用名C.药品商品名D.药品适应症或者功能主治【答案】 ACO3I5Q4J5L5G3S10HL10L4A7N1F4M6X9ZE7G8F4P2V7P10W142、特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的

23、特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法,错误的是A.特殊医学用途配方食品參照药品管理,该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX(4 位年号)+XXX(4位顺序号)D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年【答案】 CCH10Q2Q1C2M8S1Q3HW5Q9Y8B9Q10N2W9ZA1I3U9M7R9V7E643、在药品零售企业中,人员资质要求为必须具有执业药师资格的是( )。A.企业药品经营者B.质量管理人员C.企业负责人D.企业质量负责

24、人【答案】 DCJ4H1N10O5R8P1I4HX6Q4W4N9X8V3B7ZG3T6I8A1C1N1I544、根据药品召回管理办法,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括A.开展调查评估,启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告【答案】 ACV2Q2I5R10Z7H7Y9HX8I3M6P2L10B7N1ZN3W6S10H7U9H5E1045、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的

25、数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC8J7A7V3I9L7T1HA8B7F9O5E7A9W2ZF6L9V9C1A8X9V1046、保健食品批准证书的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCB4A9T6A2M6L6H3HU6J10U6S8Y10L7I1ZB3D8B8K2V10C2Z847、处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对A.造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业

26、证书C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告,暂停其执业活动,造成严重后果的,吊销其执业证书【答案】 ACH10Z2S3K3H2T8U3HG3F5Y2U8U8L7Q3ZY6F2N8Y2W2J7P848、应当在医生指导下使用的治疗性药品广告必须注明的是A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语【答案】 ACJ1T7Y4R7J5L8Z2HF2D8G6E6B5D6B10ZE3T9Y8O2Q2R6T849、申请人不服复议决定的,可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提

27、起诉讼A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 ACD7J8P10T8W8A7T1HH5H10X5E1R6K6N10ZX6B8T3E6S8H4D350、(2017年真题)属于含特殊药品复方制剂的是()A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 ACU7X7B7D5S4F7R3HX2A3P3Q9X5G2D3ZV7C4M2N3Q8A6I851、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权【答案】 ACR8G2V5H3F7Z2S6HB6W1W6G8U4B9W4ZN9B2N5I3A

28、8Z10S852、关于药品标准修订的说法,正确的是A.中国药典从1985年起每5年修订颁布新版B.国家食品药品监督管理局国家药品标准(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次C.药品注册标准每5年修订一次D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】 ACZ9K8X10N1V3A1A4HW10G2X3C1V2P7L4ZS5X10C2B3D10O9S553、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买

29、档案【答案】 CCO10Q9R2Z9F7U10H9HZ8M7E1T9M1U7J2ZB7K9I1T1D3S3G954、批发零售中药饮片的企业A.必须从持有药品GSP证书的经营企业采购B.必须持有药品经营许可证药品GSP证书C.必须从持有药品GMP证书的生产企业采购D.对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片【答案】 BCG6Z4U1U7E7K7K2HY3M6O6I2J1E4D5ZB3Z8S2Z3V6L9K355、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒,每盒售价30元,但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余降压药280盒。该降压药为A.假药B

30、.劣药C.合格药品D.无证生产【答案】 ACL2K1R3D5C8B5S5HY3M8E1M5L7Q9Q4ZX4E8J8U1S1T9P256、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCV6R8I2C3H6A4F9HU2Z1Q8I2U2K9R7ZY10S4Z3V2E1L4U757、近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。A.储存中药饮片应

31、当设立专用库房B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格D.销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;选择性提供中药代煎服务【答案】 DCM8D5S8Z7Y10O3L7HP6A2G4P7J4X3M3ZM9L9I1E6J2Z8E358、以下药品中可以在药店进行陈列的药品是A.阿普唑仑B.罂粟壳C.雪上一枝蒿D.复方甘草片【答案】 DCC9E9F4J5Q9M9Q6HI1C2Q2W7O1Y2D1ZD6F4C4W8T7J6J259、根据GSP附录冷藏、冷冻药品

32、的储存与运输管理,关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法,错误的是A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中,报送质量管理部门处置B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品,不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品【答案】 DCC1P4P5E8D7B9Y7HM10Y8P3F10I9Q5D7ZN5I9

33、P7C5A5U4E160、关于经营者履行“三包或其他责任义务的说法,错误的是( )A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货9B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费D.经营者采用邮购方式销售商品,消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】 DCL5K2Z6C1Y10Y1U5HM7X9Q10J7S1G6K9ZX10F8K9G4R7O4I761、(2015年真题)其他企业退回的药品应挂()A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色

34、标管理【答案】 DCW3P8I6M2N1Q10D6HE5B8J5I5B4B9Z7ZU5V1Q2C1T1D8X362、国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,但是我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。A.该企业的质量负责人B.该企业采购部门负责人C.该企业的企业负责人D.该企业养护部门负责人【答案】 CCD8S6E6A

35、5N7Y6N7HN3L4Z9Y8A5D3Q6ZT6T6U1R10F8L2P463、GAP适用于A.中药材生产企业生产中药材的全过程B.中药材生产企业生产中药材的关键工序C.道地中药材的生产全过程D.植物中药材的生产全过程【答案】 ACU7V9V1M3W8S5A9HR6D7F10E1N8N2P4ZW5F5O9O2C6G3P964、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】 ACQ10J9G8Z10A9R4F7HG9M10N1Y5M10E3F8ZJ8R10V4O5M6E5J265、(2020年真题)根据药品类易制毒化学

36、品管理办法,下列小包装麻黄素的销售行为,违反规定的是()A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】 ACV1E10S10T7F7U2R9HF1R1J3J3X5C4K10ZV6B8D3F7A2L10P566、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员【答案】 ACA3T10Y9E3Q2T

37、5P3HI4U9I2Z6Q4I8Y8ZB4J7E7V9U5U5G267、为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 BCA4U8O6M7A5T3J2HH8M6L3L9S8Y9T2ZZ7O1C4J8Y2E2K168、有关生产、经营中药饮片的说法,错误的是A.零售中药饮片必须取得药品经营许可证和药品GSP证书B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【答案】 BCS3Y4T5Q9R6K9C2HQ1G1Z7A6Y6Y9C4ZR2

38、U5Z6D8O10A2O869、药品经营企业变更登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更后几日内,向原发证机关提交药品经营许可证变更申请A.15日前B.30日内C.3个月D.6个月【答案】 BCM9C5H2M10E4C4H5HD10B9D2F8J10L8F5ZT3A2X9G4Q4U4Z170、某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于( )A.行政处罚B.行政处分C.刑事责任D.民事责任【答案】 DCQ6B1D2T8G5B6Y5HF4F7Q9S8T1O4Q1ZY5Y3U6Z9K2X2E671、二级综合医院药剂科药学专业

39、技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】 ACB2F6Z5Q4X8F7O10HJ10F7G2L4O8D9W5ZV8G5M1M6W2W3U572、(2015年真题)根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 CCL2P7A2H8G8R

40、7M4HO4X8S2H6R4P2P5ZG9A1X7N5J2D7Q373、下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一【答案】 ACC5C6Q10Z6D9H8T3HJ5B4J3N10T3X1K5ZU6U5O9P3X3J10L874、药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括A.含有明示或者暗示中成药为“天然”药品的B.与其他药品的功效和安全性进行比较的C.说明适应证或功

41、能主治的D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【答案】 CCV9J4V5G1E3N8Q3HC2Y3J1N6H9T2A8ZH6W4C6M2I6T6N575、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 BCA1S1Y7S1U5P6R6HZ2C2A1E1L6V9M1ZV5V3X8G5Y8U1S876、广告申请人自行发布药品广告的,应当将药品广告审查表原件保存A.1年B.2年C.3年D.

42、10个工作日【答案】 BCK8F4E5B9I1M10I9HA3I6X2G6I2E9H3ZZ6X8R2Q7Z2P7G1077、根据处方管理办法,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,其中查用药合理性A.对药品性状.用法用量B.对临床诊断C.对科别.姓名.年龄D.对药名.剂型.规格.数量【答案】 BCU1P10Y5A9T6R6N8HP7W8R1R9G1W5L7ZL9L3Y4S1O6G10R178、最小包装上标注有“免费”字样的是A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 ACU3I1Q9R1M7K1V6HN2R5L4P6S2K8Y1ZE6V8Q5Q5D6K8

43、Q579、从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCD3G7B8X8L2H7X8HU9D8O8D6P2W5W4ZS1S2U7S4A7B9K280、负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 ACP6I1L3J6Q1I10C6HU7V10C2R10X6U7R1ZA3K3Y1Z5E8X1P381、医疗机构的药品购进记录保存期限是A.3年或以上B.2年及以上C.保

44、存至超过药品有效期1年,但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年【答案】 CCI4B5K5G9W5Q7U6HI5Z7U8A7O5T4S9ZA7H7D2X3Y2J8F982、2009年18日,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的作用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度,希望国家对中医药的发展提供更多的扶持,中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCX5Y4F10P10U1L8U7HR1E5

45、U7B6M5B7N8ZV3E9G6P3B10R5Y583、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACD3W5H8L9W4K4E2HF5D4P10M1U9F8M5ZC10E10M5P10V6M8N484、已经解除一级保护的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】 DCK3H9S8M8Z1R10L8HJ8G6A7V3Q2Q8G5ZQ9M9Z5P1B2L1Q185、查处方A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】 CCC5N10Q3T8D3L3B3HP10F5Y5F8P8F7M1ZB1D1B6J6U1X4M186、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为A.二年B.三年C.四年D.五年【答案】 DCS7K5R3B7F3Y2L1HV2D4P9I5Z9C5H9ZS2H9O2I9V5D10Y487、关于

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