《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题(含答案)(安徽省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题(含答案)(安徽省专用).docx（85页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】 CCU5X5R8N5X3Z5R1HJ7Y7S3B6M10W5E8ZX8D5P1P2
2、F3Y9H62、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现( )。A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCY9N6X2C1B10Y1R10HD5G3F5X6T5Y9Z10ZO7O4J1F4N8E7S73、根据药品质量抽查检验管理办法（国药监药管201934号）负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验，并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市县两级药品监督管理部门D.各级药品检验所【答案】 ACT2O2N4B1J5K10E4HW8
3、J8X7Q1J7V2C7ZD8H9N3G6U3T7R74、以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的A.由发证部门撤销执业药师注册证，3年内不予执业药师注册B.由发证部门撤销执业药师职业资格证书C.由发证部门撤销执业药师注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】 ACD4J10M2O2O4P2U10HQ10G6N2A4U6K1Z9ZL2A3U4A7H1T9A65、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D
4、.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 CCJ4Z3F9B5A3E1Z4HI1F8I2L1W4V5A10ZH4Z10V2V2Z7G9W36、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务【答案】 DCH10J8H1X9O5
5、C8N1HY10S7U4N3O4H8Y2ZE2Z8E7J3D10X9I17、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 ACF6I10J6F6H3B6U4HB2Y7S2G10L6X8H2ZA9I3A2I5S6F10E58、安徽某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据药品广告审查办法，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）A.皖药广审(视)第2015083202号B.沪药广审(文)第2015083203号C.皖药广审(声)第2015103204号D.皖药广审(文)第2015103205号【答案】 DCO9T10U1
6、0U4F8U7Z7HM3U4E2P9N8Q1M5ZV2K5T7I5F1U10V69、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是A.处方药、非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 DCF2M1Q1E3D3M9D2HS10G1B10K1V6B9M7ZJ6O5Y2K3P6B5W110、药品经营许可证管理办法的适用范围是A.药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理B.药品批发许可证发证、换证、变更及监督管理C.药品生产许可证发证、换证、变更D.药品经营许可证发证、换证、变更【答案】 ACH6F
7、3E6G10S10S4F10HS7P2V9Q7R4L2J2ZY10L10K1M1U6E2A311、根据药品说明书和标签管理规定，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的A.1/4B.1/3C.1/2D.23【答案】 CCG5E9H9H5M4L3L9HQ6Q7W7I2E4L1I2ZN3P7O2R8Q1R9Y812、药品生产质量管理规范对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】 CCE1J5S1G4M1W1U2HH4D1W4X
8、7O8J6E10ZP5E9X3W2G8M1T513、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的 （）A.可以免予刑事处罚B.以生产、销售假药罪的共犯论处C.以生产、销售假药罪论处D.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处【答案】 BCG1H7F1B10T3H8F1HB9G1L6P2N6M5M2ZC2E7F7V1P10W3D514、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药
9、品审核查验中心【答案】 CCA9T4J9N6B9X2Z9HM1C6V5A6K10I10B2ZI5M9L8G1O6T3X115、有关中药饮片的采购，合法的行为包括A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片【答案】 BCQ9C9E5R10F2C9C3HH5U7W10B4X1J4E10ZI1E6D8K8L1F3D1016、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直
10、接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI4G2M6Z3C2B9A6HS4Z2Q4L7M2Q4D7ZK2W3B1G5S3E10M417、批准并发给药品零售企业药品经营许可证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门D.企业所在地县级以上地方市级卫生行政部门【答案】 CCZ2U5H6L1K7X9S2HK3V7A6A7C7C8H1ZW1L2J1R5N10Z3B818、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于A.限制竞争行为B
11、.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为【答案】 CCC2I2V9K6B1O5P8HP1G3N9C8G5X5U1ZV1X9M7B2Y6T5C1019、执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 CCE10E4X9V10J9D9T4HH10T1D8A5M2U7A1ZK1F2L9J3R7I6K420、执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACF7N9Q7E4T8V1Q9HA5S6Q3P3B3Z7R
12、5ZC3C5P7G1I9U3Q621、抗菌药物分级管理目录的制定机构是A.国家卫生健康委B.省级卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 BCD7R5V7O8O4D2X8HV10Q9X2J9F9M2N9ZL10A2K7S3Q3Q1C222、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR8W5A7F5V9B
13、2S3HR10K3B2P3C8I7H5ZE1E10E8E1R8C5O723、消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害，这种消费者权利属于A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 DCR4N5J5Y10M8O9T8HG5Z4M8L3Z1I5Q2ZG7W2S8P3E9I8X724、药品广告内容需要改动的，应该A.药品广告审查机关备案B.药品广告监督机关备案C.药品监督管理机关备案D.重新申请药品广告批准文号【答案】 DCG3D9F5Z6U7R6E8HP5O1K2Q4Y4W3H5ZO4A8K4T2R7N3L125、跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业
14、布局的部门是A.县级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生计生部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCP7U2C7E7V3O7J6HQ1U2H5Q1M3C6T8ZX9Y9C2D9B9S5W226、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏【答案】 ACN4B7X4B2M4F6R3HK5S4H3L9S3U1Z2ZL7U7J1M7C1T3J627、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区
15、的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCO3V4A8Y8S7R4D5HP1L1D3O8T4K1E7ZF2F3H3B5T3A8Y328、对医疗机构制剂配制质量管理规范的实施及制剂质量负责的是A.药剂部门负责人B.制剂室负责人C.药检室负责人D.医疗机构负责人【答案】 DCZ4R3J1O10Q6J3U3HD5Y10U5U6T6T3J2ZO5Z6J3Z7N10J9H629、根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家发展和改革委员会A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物全国零售指导价
16、【答案】 DCC2P2S2Z3D9H2O4HZ2J3X6L7H6G5M7ZK3Y2Q4I6D4Q10N130、处方管理办法属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCU1N6K2T9E2E1O9HR2D3H3W7F9I5M1ZV3D5R7R2C3Z10I131、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一【答案】 ACX9U5E10H1M9M2H
17、8HS3L1F8C1C2J6J9ZB5L6J8U2Y4L5V932、药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有A.执业药师B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】 CCP10P7S1M1G7K3F1HA5G10L3C2S9D10I9ZQ5I10G6F8V5Q6X533、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（ ）。A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.
18、有效期至2016.09.01【答案】 BCU3V1Z8O4Z5S8V9HG3N8W3R4F9S7P7ZH9I5F3O8R2B3L834、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居
19、民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.10年内不得从事药品生产、经营活动B.终身禁止从事药品生产、经营活动C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】 BCT4E8A4B10Z7G1G5HJ9N6C4X1S9C5E1ZH8X7S7H4N9X4Q435、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国
20、械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.个人自用的医疗器械B.大型医疗器械C.植入类医疗器械D.医用医疗器械【答案】 ACI4D7N6X6U5E9E6HG5B3K3V7V9S10P3ZI6R2O3R5J6R3M936、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差?B.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出?C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰?D.不得选用草书、篆书
21、等不易识别的字体?【答案】 BCJ3D1Y7M8S3F5E5HB1O6G4W5V1O2F6ZJ9I3E9D1D10Z3B737、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为【答案】 ACO9R8G9C9T8E5R9HN2T9B9L9L10C2J1ZU5U3O7F9A7K8J638、保护期分别为30年、20年、10年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 CCA2O6C10D10V5M2S1HU7X3L9A2V5V8D6ZP4B1O5B10K4N6
22、V939、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是( )A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂【答案】 DCG9Q9M4F9B6E7G6HN2C3M3I5I3B3O2ZK3S2E6H10D1H9O340、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 ACK10J4W9K9V4P4Q10HK4N9H8B5N8L1L7ZD5R2Z8I8C7M7X1041、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括A.请求消费者协会组织调解B.与经营者协商和解C.向有关行政部门申请行政裁
23、决D.向人民法院提起诉讼【答案】 CCF5B1M8V2F5I3F10HP7G7O4S9O9A10B8ZZ7C6L4U5U7S5I542、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP6B6G8O7D1O6Y7HI7L6J10V3Q6N7S6ZT10K7W4I5X1E10N443、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂
24、销售给患者。对医院甲，罚款的金额为违法销售制剂货值金额的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCJ3V9O10C2E2L1V4HP4N10L7A9L9X1B3ZH4I6Q10I8C5R7W844、凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合药品生产质量管理规范(2010年修订)的要求的时间是A.2011年1月1日起B.2011年2月1日起C.2011年3月1日起D.2011年4月1日起【答案】 CCF10Y5U3L8Z9F4X6HN5E7U4Q7B3U3E4ZE2Z7E4L6W10M3R545、根据药品管理法的规定，从事生产
25、、销售假药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A.1年内B.3年内C.5年内D.10年内【答案】 DCB3Z10Q1U3U5Y8M2HV1U9S2K3O8M4R8ZJ9R3U9U8E7V7U746、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 CCJ9T6M2F3N3O10B1HZ5N6Z8P9E8U10O2ZJ5Z3N
26、5F8U2D8D447、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】 BCD8I4O1M4T8N3Q5HE8W5H6F7T6I5Q9ZI3P5K10Y10O7R3H248、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大
27、量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 DCT3H5R9I9S7K9L3HK6S1Q7P6G9Y1V3
28、ZN5F7M1O3K7T4P849、“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 CCE4V2G8E5P6Q5Q8HQ5P10X2D8L8I4F5ZD10F7D3P1Q7U8Y850、最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是 A.国家免疫规划疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 ACL8P2K4U8A6G3E2HK4V1Q4I7N10J2N1ZV2C1Q9S6L5E7E851、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 B
29、CH4R9D6S3F1U8G8HK6Z6J7O4N4H6F6ZU3S8P9X9G5T2X152、按照药品不良反应监测管理办法（试行）规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】 DCE9E4T9X7M5R7Q5HI1T8A6E8D3L10Y5ZQ9V5M9B6Z8J9G453、根据处方管理办法,关于处方书写要求的说法,正确的是( )A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上C.药品用法可用规范的中文
30、、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写【答案】 CCG2O2M1J8K4V10A1HI10P4Q8Q3X10V7Y8ZD10R9D7B6U5K5J454、应有明显标志A.近效期药品B.不合格药品C.对由于异常原因可能出现问题的药品D.库存养护中如发现质量问题【答案】 BCI9Z1K9D7U4A8S4HI8C1N5E5L4K1J2ZG9F5D10W10Z2P1F1055、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,
31、国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.按假药论处的药品B.合法药品C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂【答案】 ACZ8V10S2O2A1V3A7HJ6P1E10U9V3V5M1ZB7U4X3Y4V5X7Q856、全国性批发
32、企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 CCW8K1D1N4X7J5J5HS5V6Y10F7S7M6H5ZL1R2P8U1K5N5M757、下列可以进行委托生产的药品品种是（）。A.血液制品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.中成药【答案】 DCN9J1H2Q2B6K5H8HC6J9L5M1F10M1B7ZI5W10X10G1B5V4I158、 属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是
33、A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 DCB1G8A9F8G2O8L9HV5W10T8V5Q7U9C5ZA4H7R10H5Q1O10S1059、按第一类精神药品管理的是 A.伪麻黄素B.-羟丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】 BCJ7T5U10D10Z10Q7G9HH9U9V9Q6E5R8F8ZQ9R9Y9D3I2J1U860、我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作【答案】 CCY2G9B1D9K4Z8B6HE10W3J10H6L2X1X1ZC7F7A8S5U7R7K
34、161、有效期的标注自分装日期计算A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.生物制品【答案】 DCF6Y9B8W3S6U8A8HK5K5S3R5K8P8S2ZJ2A9Q5W4C6Q2M662、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺
35、五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定，依法应按假药论处。 A.三年B.五年C.七年D.十年【答案】 DCQ10Y4U10M8B3X6G6HO8W3F8N8A10U2H8ZY9I7C6R4W7S8Q463、个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于 （）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 ACZ1O1E2C5D9N3H4HI7N6B4D1R8H3I3ZX1Y1Z8J3V7R8Q264、 根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服
36、溶液剂、糖浆剂)列入A.麻醉药品管理B.第一类精神药品管理C.第二类精神药品管理D.药品类易制毒化学品管理【答案】 CCW2P3C6B10N2I6Q4HV4E9I4B3D8J10F2ZO1G2T1G7T2B8D865、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回【答案】 CCF10O6W8I3R4V6T9HE7Y5V9R4X1V6D6ZR7U3P4R4W2O10D966、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号、沪食药监械(准)2012第
37、216、京药监械(准)2012第246 等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行许可管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行备案管理【答案】 DCY10D5T2J1U3L4T6HQ6Q2O5Z2G4A6E5ZB2Q1Y8Z1J9N7T567、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 CCK8A4F6E1U4F3U7HO9T
38、6Y6I9N6E8Z9ZK9Q10T9X6H8G2F1068、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行A.单人验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度D.三人验收制度【答案】 CCK10G3P10E3I3S6V8HW6P3S3S2I7R3L8ZS7L4M2Q9B1O10R1069、学习药学服务信息技术应用知识是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【答案】 BCQ4T3X1Y4X7R7I3HS7B8D1M3O4O10H9ZX5Q1F3T10M10G2Q870、关于药品安全法律责任分类的说法，错误的是A.行为人违反药品管理法律法
39、规，侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由政法机关依照刑法规定，对其依法追究刑事责任B.生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任C.药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人实施行政处罚D.有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予行政处分【答案】 ACZ9Q3Q1T5P2C7Z2HY8O8G5T4C9H4H2ZH3Q5U7D4O2D7C571、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是A.基本医疗保险药品目录在国家基本药物的基础
40、上遴选B.目录中的“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的“甲类目录”的药品是可供，临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品D.目录中的“乙类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品【答案】 ACJ3C9U10Q2N5T5C7HJ3N10H8U2D3X2L3ZF7Y1W4A1L7X9J272、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸，其功能主治为活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如等广告内容。A.6个月
41、B.12个月C.18个月D.24个月【答案】 BCS10I5H7Z2W4Y5C9HT5N10A9C2Y5L10H7ZX4U9P8Y1S7L3L773、医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCY6N8Y7K9U3V9U10HB8T4R8C9O5V7H10ZF9V9V9B10T5B7I574、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 ACT9Q5N
42、3B9D5O9Y10HK2S8H3V3L1C4S8ZA6P6V1B10T4D3Q775、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和第一类精神药品B.医疗用毒性药品和第二类精神药品C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.外用药品和非处方药【答案】 CCI7Q2U1S8I7H8C7HQ3T2D9Y1E2X2Y7ZZ4I2S9Q3Z10U1X276、（2015年真题）国家基本药物遴选的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、
43、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 DCV7C7O9P4X6N2Q3HG7N1H3F8M8I9X3ZT3J8P9P9J10N6A1077、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当A.报省级食品药品监督管理部门备案B.经省级药品食品监督管理部门注册C.报国家食品药品监督管理部门备案D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】 DCZ5H3U2K3L3P5R1HQ4Q3W2V8R10P4A4ZN1C1M8F6M5R5D678、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 ACR1G10W1N6S7X3S2HZ9Q10G3F4X
44、3F6C4ZV3H6P8J2X5L2W679、执业药师注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCU2G4J9K6G9V7U4HJ3S8D2G5P7S8L1ZG6T6E2Y10U6K5L380、属于资源严重减少的野生药材是 A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 BCU10J1W2P9H8F9H10HJ4I1F2R9C9Q6E10ZF10P9R9K5K4H5D381、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000
45、元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA1D8V10M6X6P5W7HW8S9S6N6B7I4A9ZK8O3Z10Q6K5M9S982、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务【答案】 DCO7M7K9X8M4Z9O9HO4K5H10C5W10V4I4ZB6W8L8A10V7Q6O183、执业药师的职业道德要求不包括A.救死扶伤，不辱使命B.依法执业，质量第一C.进德修业，珍视声誉D.依法促销，诚信推广【答案】 DCN10O7E10K6M4Q6P5HM4A5W3Z6L9Q4H6ZE9R1W7K5T8P4F784、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，某药品可以辅助