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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 ACE5K10G8W1E2Y2K3HH5N10M5W3F3Z9J1ZP7I10J8R5H1A1P32、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 BCI8C5F2E4B
2、1W3I10HX8K2N6X2B7M1K5ZP3W8A3N8K10F6C103、根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】 BCP10E1A8L7U3L8I10HG8P6F5K6D3W1F5ZQ6A6Q8T2X5U10R44、药品安全风险的特点不包括A.复杂性B.不可预见性C.不可避免性D.不可控制性【答案】 DCO1Y8G1L10X9P7N8
3、HX8Q8F4Z1F8U2Q9ZI5L8Z3X7K7N4U15、根据中成药通用名称命名技术指导原则不属于中成药通用名称命名基本原则的是A.科学简明,避免重名B.规范命名,避免夸大疗效C.体现传统文化特色D.古今互通，拒绝迷信【答案】 DCR6K8V8T3F8M9E4HK5H4P9Z6D7M4M7ZX5J1K10J10X7Z4R76、生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存A.二年备查B.三年备查C.四年备查D.五年备查【答案】 DCI3L8W3N4I2A9Y10HE8M2X4O3Z9F5I9ZS5E10M4M7E5A1Y87、首营企业是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方
4、调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 CCB3P10R2O9D7F10Y1HU10J9H7E5M10Q3J8ZR1W10Y4X7O10A7D108、（2021年真题）根据药品经营质量管理规范，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度
5、符合常温要求【答案】 DCT5M1M8D9K1N2Q8HT6X8Q1Q2K1B8F5ZU6W2D5G6H3T10X19、实施备案管理的有A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第一类医疗器械D.境内所有医疗器械【答案】 CCL10D2X5W9T5I8T2HD9D7E6N7O10V6X10ZD3P2B7T9W2N4M1010、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCA2X4U8Y4Y7Q2R3HD3E9V6R8C8K8M7ZL3B10D7X5Z10S4V111、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗
6、机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 ACQ4Y4Z9Y9L2A5O8HS7C2K7V6S4D7Q1ZN1I2N10S6M6S7K712、某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识）和阿司匹林片剂，应采用A.不得陈列销售方式B.分开摆放销售方式C.开架自选销售方式D.专区销售方式【答案】 BCJ5G3B5P6C4J10I6HS2U1X3U2K5Y1V9ZV7N9E3G5N10O8O913、卫生行政部门A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B.负责监督管理药品市场交易行为C
7、.负责中药资源普查D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作【答案】 ACS6I9G6O4V6I4H10HJ4Y3R1G7F3K1G9ZR9Z1T8R2F2Z5J514、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册【答案】 DCC5K10Q6F7O7E6W6HZ9Z8K2O1W9J3C1ZV7Y5X9R3W7L3R415、 2015年3月28日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.国家食品药品监督管理总局B.河南省食品
8、药品监督管理局C.郑州市药品监督管理部门D.河南省卫生行政部门【答案】 BCP9B3O8Y7R1W2J1HB6U7Y8I1B9B10Y3ZO3S8N3B8V6B2G616、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。A.国家药品监督管理部门?B.所在地省级药品监督管理部门?C.所在地社区的市级药品监督管理部门?D.所在地县级药品监督管理部门?【答案】 ACM7R8X3X6J4V4V2HG5I5C6F7F10A4Q3ZD6B1L3X6L6M3L417、医疗机构的药品购进记录应当A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D.
9、保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】 CCQ8L4G5F10N9F10D6HL4U1Y1B5D6V10K8ZV10Z9M3V9F10Y2C218、（2016年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开
10、具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】 ACB1X5H5X3S7E8W1HE1L2M9G9Q6M7L6ZG4N2Y2P3W8N5S319、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。 A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 CCK5H7N4Z1R2I4D2HM5T9J4Z2C1N6J8ZI7R2O2L3Z1
11、0R4K620、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 BCZ3N4A8L10J6H6Y7HF7F2N6S8F8A1J2ZR1V8W6O8I9V1P721、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACM1X9V4E9M3D4W10HM1Y5J3M7K2T4C3ZW9O10
12、F8K7O7L2U722、颁发执业药师注册证的机构是A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国药师协会【答案】 CCL9I4Y7L10J1P10U3HG10G8Y6L1P2Q4O6ZO10Q7P9T6Z5P7V1023、（2015年真题）非处方药遴选的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 ACL8O2I7S1Q6X5P2HF9V7B8I9M10P1J7ZZ3K5
13、O10U5N10H1U124、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括A.与竞争对手产品的比较资料B.使用方法说明书C.主要成分D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【答案】 ACL7M8F8E6I8X6P5HM9R4E5M7B4A4A7ZP9T10D10N9A7T8E525、消费者在购买商品时，不享有的权利是A.人身安全不受损害B.公平交易C.自主选择商品D.无理由退货【答案】 DCV10R2X10H10U2J10L3HH10S8U6N7Z9R10U3ZD10A10S5P9R6O10C326、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单
14、价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY4F3X8E6E8Z9V5HO2O10B4F2U9N8V3ZW2N8K2H7E8Z1T327、根据医疗用毒性药品管理办法，关于生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是A.生产医疗用毒性药品计划必须经国家药品监督管理局批准B.应在本企业药品检验人员的监督下准确投料C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须由2人以上复核无误，
15、并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查【答案】 ACU9G10V9Y7L6G5W2HB1I10I7Z2U2D2O9ZA4N10X5L9V8C5I728、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】 BCU4C10N2N10W6C3D9HQ6W9N1C4J4U4E4ZW6D6L6L9R6M3U229、以下哪一项不属于行政强制措施的种类A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或者财物C.扣押财物D.责令停产停业【答案】 DCG5M9G2T8B1I10E4HK3U8N10Q4P4J8V5ZA4Z1K5W6F1L1X430
16、、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制B.经卫生健康主管部门批准方可配制C.经省级药品监督管理部门批准方可配制D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】 ACT8S6F1E4D6K5P7HC1T1R4T9V2X1U2ZP6H2H6J4P1R6G831、国家实行购买许可制度的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】 ACB2Z1F3A2S2N8N8HB8F6W
17、3T1Y3E7R6ZC4U8Q7R5J3J8D732、（2015年真题）根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 CCM3N7E4H10X4G1H5HT8G1H2U5N1E9S6ZV10S2B7Q1N5T10U833、药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药
18、品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容B.广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围【答案】 CCP7H4R9X5K7H5P10HU8U10O4N2G10L9X9ZX10I6D9U1G3L8S934、医疗机构购进药品时索取、留存的供货单位合法票据，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 BCQ5K7V6
19、D2X6H2B7HZ10B6Z2O8H7M9Y5ZI10A2J6V5P9T5Q535、下列药品生产企业的做法，错误的是A.销售本企业生产的药品B.销售本企业受委托生产的药品C.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件D.销售药品时，提供加盖本企业印章的药品生产许可证复印件【答案】 BCG7Y5O6H4H3S4T6HV8F6T1I7Y2X5Y1ZR7K4R8R7S10Q5S336、根据药品管理法规定，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药
20、品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】 ACY1L10K6A3Q10K3B2HG7V2H8E9T10F8V5ZE8I10T4A1M3W8N837、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 C
21、CF7A5T1I1Y10V7A4HI10F1X4M9F8D6R7ZT2Z7M10Q5J6W5U938、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 BCS2L7Z1S1X2Z8Q3HD5E2F5Q3A4S7S7ZF8K7J2W2R4L9N539、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】 CCK3S6U6L3D10Y9T3HH2H1C4J7A7K4P6ZB2A3E4C2M10U3M340、应当直接配送第二类疫苗的是A.省级疾病预防控制机构B.县级疾病预防控制机构C.市级疾病预防控制机构D.疫苗生产企业【答案】 DCC
22、4H6O3P6E4Z1X3HP9Q10N5O2B6X7P8ZX7L6Z2U7Y9K5S741、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】 ACQ6K10J10V5R2P6I3HW7X7T2C2B6T4W1ZI3Z1Z10Z3H1N7Q742、中药材的采集应坚持的原则是 （）A.最大采集量B.最大持续采集量C.最优质量D.最小持续产量【答案】 BCQ3Q4E8U5V9W2V7HN7R3I1
23、G3X5G5Z4ZY4G10B6J6W8S3F743、根据（药品管理法乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 BCJ3Z8F6T8L9Y10Z3HW5T8S4A10P10Z10B1ZB7D8L9Y5U9M4P344、关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法，错误的是A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企
24、业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度C.从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D.医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，并且应当建立并执行进货查验记录制度【答案】 ACH3J2F5U10V6V3X8HP6Y3L1J7L3P5Z3ZR10F3B9Q6G2I9W245、在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】 BCI2G3P1O9P5W2H8HY
25、5I7W6R2I2X8K10ZJ5K1L10W6M8D2N146、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCT4L10G6I10G3C9O7HN8T6C5P9O6K6M7ZC4V4T5L2Q5E10Q247、根据关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告(2015年第10号)和关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册
26、报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照药品注册管理办法有关规定办理。A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流
27、通使用D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】 CCF9W10W9W5E2M5Z6HH9F9D6Z5M10T9I7ZE4M1A4L6G2Q9A448、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。 A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 DCU6X3C6G7V1X7O5HW2N3U3G8M2W10R1ZK7P6A5Q3B5H7O5
28、49、可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据中药品种保护条例【答案】 CCC3Z8F9X4Z10H5Z1HF4O6S6B10L7F5L8ZN3L3W5D5T5O6Y850、 2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室
29、提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】 CCI3L1Y5Z5E9Z5N9HC5U6M1F4R1X6Q2ZM8V3X3T3H6Z3G451、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 ACW2V6K2J4K4X1U3HM
30、8P9B8W8B9O3M7ZE7U8B7J8E6Z4P352、关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂【答案】 CCX1U1E7U2Q3X4U4HA3Y5X5S7F10P1P5ZX2Y4Z8Y9Q7R4Y853、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为
31、每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN7T5J10O2W6R5M1HU1T5K8O8V3R3I4ZL7W4E3U6W7A7J554、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售
32、假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACH4S9D2B6U2C1P10HU9V2Z3X1C4P5P4ZM1H3D1A2D3V9G755、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月
33、31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 BCV4V8Q1O1Q4V2V9HX7T8D5N4V3I10G3ZJ8J10G7B2T2L8R556、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 CCB3M9Z6R3X8Q3H4HD5D9W5O5S3F2C3ZB7L10T10K10B2C9L857、（2018年真题）根据保健食品注册与备案管理办法国产保健食品注册号格式为（）A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年
34、代号+4位顺序号【答案】 BCT10Z5P3W6J3H9M9HS9O8K9T9D1A7B7ZH5K10D6Z9F7Q3C258、根据药品召回管理办法，以下说法错误的是A.已经确认为假药、劣药的，不适用药品召回程序B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品D.在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息【答案】 CCY7N4F3X8I2C7V7HX7Q1A9C7W3U1D5ZD4V4G1G10L7X9P759、（2015年真题）余某，
35、现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药
36、师。【答案】 CCH3O3K10R9G4K10E9HL3B3V10F3J8K3S6ZJ10C3Y8Z2Y7H5P460、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC3F7F2N9C10E6O1HO8X10C8S3A9X9N4ZM5D10M1F7M10N5H1061、（2021年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生
37、产场地不符合药品生产质量管理规范要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】 ACO4T6W9C6I7Q10R5HY6Y6G7J3V7B9Y9ZC4E10L5Z2M8T6B862、有关执业药师管理的说法，错误的是A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【答案】 CCE10H10P3X2X
38、6K9T10HX5Z2A5V9Y7H6N5ZK3N4M1Y9S1L9O1063、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸，其功能主治为活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如等广告内容。A.撤销广告批准文号B.责令该企业停产整顿C.暂停该药品在辖区内的销售D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】 BCZ7Z6R3L4K9W2O10HP4V7R1T8S7S1J2ZE2Z8B7R6X1I2Z864、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
39、物种的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川贝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】 ACE9V9A8V3F4W3F5HZ2D7B9G9B9H4Y3ZV10F4S3X2E8N7H565、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 ACU7G5D5L10D7U9J7HT8L10A6Z4D2N3A4ZE2U7P1N9Q5A1K366、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 DCI4L10
40、D3R2C5T4A9HW1S8O1P8P6Z1U4ZO2J2F8B2D4R7S967、价格昂贵的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 CCT1W9T4C10M10X10L10HF3T8H2V10E10B8B6ZC9W5X1W7K6J8N168、“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 CCZ8E3O1F5O10H3K4HC10C7L10H1N3C1T3ZQ3C9T3V1K1A6G769、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是A.因抢救生命垂
41、危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B.应当于48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】 BCM6M10M5L4N3A4Z10HY5X9V2M1H7C10I1ZB3B4G4G4A10D3A870、某药品经营企业销售假药而被吊销其药品经营许可证，属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 BCJ3X8J1M3H8G10R10HA3O8H3J3R2K10H1ZR2R10P5N6L6Y2Y771、新版药品生产许可证分类码中代表原料药和制剂的字母是A.Y ZB.Y JC.
42、a bD.A B【答案】 CCY10T9V7K9A10R4K1HG5R10S10P9O9M10I9ZA3L2E2M3O1A10B772、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】 CCV7E1F1I1T10X5D3HW2U5U9N9K6U9H7ZU4K4C2I2S4A9I373、在药店按处
43、方药销售的含特殊药品复方制剂是A.哌替啶类止痛药B.胰岛素C.复方甘草片D.可待因【答案】 CCA8A10G7J6Z10K10A10HL8L9V5O10V5T7I6ZI6I6S3K8Y7K2P174、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 DCE9J1L1I7X2W2H7HE6D2P8W2M4T10K7ZW10W9B5G8K7R1O375、药品生产质量管理规范(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.审批与发证D.
44、飞行检查【答案】 DCF10W9A8M7Q4X7U8HT10V7C2J3R8J9E5ZC5R6X10L9M4J6K176、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACT3D3M8R4R2F5V4HG6A7Q5T4I10J7J2ZC1O7V1G3Y2U6H577、初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】 ACH9K10O5N10E4O7T8HG4T9S3U10I6T4Q8ZX
45、1I2C7F2U6B5D778、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物【答案】 CCL10R3O10E10L4S4L9HY7B9Q4R6D7M9O4ZU4Y8X5N1J9J5J679、医疗机构门诊开具麻醉药品（非控缓释制剂），每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 CCP8O9W2B10E6O9X1HI2F7G8Y1Q8Y1C4ZA4V10P3P2B10J5L580、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。 A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】 CCU4Z2A4S8W1S2E1HL1G1J9V6P6N2N9ZV3D5Q2F3C1R3O581、