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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCB5R1K2D8Q7Y4O10HC10W5B2J4Z2A2B4ZW6D8G8V10Z6O4J52、对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A.根据药品的稳定性B.根据药品的有效性C.根据药品的可靠性D.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径【答案】 DCW10H5V4W10P7B6T7HS2F1U4G2D1S9D3ZM4L7B7W5B9A6U13、某企业甲产品的实际产量为1000件，
2、实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY1P5L2A6Y5I3C6HL7S5B4Z9A9B3Y9ZR10J3U2K2A4O6B44、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 CCY10C3P9M3Q8B8P9HS2Q8C3P1C6F2O8ZL6F7T
3、10E9P8W10Y105、根据（药品管理法丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 CCL5R1S5C4X3Z9A10HR9S6N9R8B7B7N3ZT7G3W10A1R9V1V86、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年，故选B。 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCA5U2N8H4P9A1E4HA7Q4A4F9U7G1T3ZP3D6S4D9T5B5M47、（2016年真题）可以取得广告批准文
4、号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 CCL9D8J7L7K10N3V7HY6M4M8P9X4J3Z6ZM9Z7W7N4S3N8R28、（2020年真题）药品类易制毒化学品购用证明的有效期是（）A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】 ACN5S5I6A8W1Q9N9HW3L5H2J7V2V1H6ZK5F4Z8Q6B3A2B89、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是A.地方人民政府和药品监督管理部门B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构C.国家或者省级药品监督管理部门D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员【
5、答案】 CCO8W6D3N2A8H3S4HU9P4X6W10G2Z6O3ZA4E5M8Z7J3K2L810、国产保健食品注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCX9U9C4L4O2S9S4HB1O6B5Y1X5E7I1ZR8W9B1X5K6T3R611、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】 ACB4L4V6H7I3D2T7HD8L5G6J4C7F9O7ZH7O1A6F5B5M3Y712、病例数应不少于100例A.期临床试验
6、B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCP4Q8Y5M5N9K4X5HY9W10O2B1L4T2U8ZX6Y7V6U9J2U8A913、新活性成分的发现与筛选属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 ACA1C5A6T8X3Z5N2HI9G4C2R2E6A1O2ZX4N1V4A8Z5G4K514、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列疫苗中不属于第一类疫苗的是A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并自愿受种的疫苗C.公民应依照政府规定受种的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种疫苗【答案】 BCB6Z4J3U2L8Z1V2HZ5A2N10S7B
7、2Z3H1ZR2B2P1D1J9T8N415、受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 CCX6Z4J4Z9I2G9Z9HG6N9J1Q4X6X6Y3ZR4A5M7Z6P3N4A716、药品类易制毒化学品不包括A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱【答案】 CCS7Y9W1T5L4K10B5HI8P3B5D8E1P6I4ZH5S5I4F1T3F6P417、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为A.15日B.
8、60日C.3个月D.6个月【答案】 BCA4H7S5N9L10P7J10HD7Q2S1W1B7L1B9ZP3C8R9I4R10A2P718、按照国际惯例，在药品进出口贸易中，应进口国药品监督管理部门要求，出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明（即药品出口销售证明）。下列药品出口时，需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是A.麻醉药品B.蛋白同化制剂C.肽类激素D.一般药品【答案】 DCV8X5X9T5N6D8H10HG1Z2C3S3Q3W2O3ZT10C10G3N8T10Q4U519、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.罂粟壳B.毛果芸香碱C.生川乌D.士的宁【答案】
9、 ACY5I1I8N6A9J5C5HN2X5U4H8Y4G1T4ZY2G4R4Y1D9Y3V1020、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可B.未遵守药品经营质量管理规范C.药品经营企业未按照规定调配处方
10、D.严重违反药品经营质量管理规范【答案】 ACB8U3A10H10F6B8Q9HF9L2T6G5U2R1Z10ZX7T1Z3F1N4P2Y221、2020年3月，国家药品监督管理局发布关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告（2020年第29号）和关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据药品管理法相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵
11、胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据药品注册管理办法提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。A.审批类变更B.备案类变更C.报告类变更D.许可事项变更【答案】 BCE7U2Y6W3O3U4L3HZ8A8H1Y1D2Y2E6ZE10V10R2L3L9S10P622、根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方
12、药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售【答案】 BCJ5E8L10N5H7T2Z4HB7Q7F8J10F5T8J5ZE10A4R6M4C9N2W623、根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第二类精神药品的是A.可愈糖浆B.阿托品C.司可巴比妥D.羟考酮【答案】 ACQ6C5Q2G9O9Q9I9HA6R7G8V1W10D6H9ZO
13、6V1O3O4O7Y4D924、药品经营企业许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.普通商业企业【答案】 CCZ2N4O3E2O7G4D7HU7D5O6D2S7L1H4ZZ10Y7L3V1C5F1J225、（2020年真题）根据中成药通用名称命名技术指导原则，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（）A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、
14、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】 BCN6U7J9Q6Y3V1N7HD6P2Y10H3A5V8C10ZP2T9V1O4U8J6Q926、医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括A.立即销毁B.记录新的不良反应C.向药品监督管理局报告D.保留相关病历【答案】 ACY9G7K7T7F3H7B7HP10A4L7E3H6T1B9ZI3W5Z2L7V2R4O127、药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 BCE8W10J8V3Z7J2Y8
15、HV7Y6I6Q8S7D8E1ZU4S2Q3J1C9O9X728、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCZ1L3L1L3Z3K2J4HG7B10W9E3X5L4T9ZE6J5U4B7S9L2Y329、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是A.药品零售企业药品一经售出，不得退换B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉【答案】 A
16、CO3D9N3P1I7I3A4HU6U9V8A5C10A1E5ZV6J7R6I9A8D8F730、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACY2Q4W9U8E9M5I9HN9P1V9A8W5N6C3ZW2P7Z3O3P2W10K231、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是查看材料A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】
17、CCW4J9T1I6Z4X1L10HL2X4N6V1F10B8S6ZC7F2T10W4P3O7C732、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于28的冰箱内(不要太接近冷冻室)。A.对到货的药品进行逐批抽样验收B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C.胰岛素如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库D.胰岛素
18、到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】 CCR7C5Q2Y8O1J9B2HB1M4D1J2K1C5X5ZJ4S3L5U6O6R2V933、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】 BCO2F5T9E7D1V2H6HN6U3
19、H7W2L9X10J10ZT7C8V9U2O1G2B1034、应当建立和保存完整的购销记录的是（）。A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】 BCL3K10X7M2A3I1O8HL2D1E10Y10P8X7Y4ZP9B9C3L5B2E6V635、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.疫苗B.非临床治疗首选的药品C.生物制品D.药品标准被取消的【答案】 BCD8X4L5Q9Q4N8J8HI2M8I10Q2O4E1O7ZG4H10S1Z9H4R5W436、处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精
20、神药品处方进行核对A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 ACO7X3P6N3H6N4I9HX10A5J5J5Z5W6M7ZV2E5B8D10M10B4I537、根据药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81号）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处五千元以上三万元以下的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可
21、处2万元以下的罚款D.可处5000元以下的罚款【答案】 BCY2C1M5I7Q1F4E2HH7G8R1P4S8P8V5ZB7J3W1D2Q2O6U138、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物1临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。 A
22、.医务部门负责人B.药学部门负责人C.采购部门负责人D.护理部门负责人【答案】 CCK9S5N4H7B10H7C3HQ8E2S3S2S8P9V5ZM9P1I2P7U7N4T639、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用【答案】 CCM3Z7P2L4P10V1O1HT1X9F10A3J9K1U8ZN8S6H2M2D3V6W440、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存2年【答案】 CCU7K4W6S2C8P5M9H
23、M9O4F9N10K3E7K9ZD1C4W10S9Y5S4X341、根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案E.医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】 ACM8B5D8W6K3C7Q6HH8N8F3J4E1N7B4ZI1G10I1O8P6M3M942、药品批发企业所持药品经营许可证有效期是( )A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCB1N3M6Y6M9F6W4HI7N1S9Y6B7I8U9ZO7U3M6D7B1I3P1043
24、、化学药品标签上有效期的标注格式正确的是（）。A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自分装之日起年D.有效期至年月【答案】 DCR3U4R7T5S2G9H10HF6J4N7E8M3Y2H2ZA9U3T8L7N9T6M744、（2021年真题）特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品參照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为
25、:国食注字TP+XXXX（4 位年号）+XXX（4位顺序号）D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年【答案】 CCP4U6W1V8U2N1V3HV3V4U4F10N5T2X7ZF7O8B8O9T10B10B445、药品经营者散布谎言称竞争对手生产的药品为假药属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCU8O5C3R8A2E3B4HX8R5C10E4X6Z6Z2ZJ10Y7A1I10K3E3Z646、根据药品注册管理办法,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCK2W4M1
26、Q2I8M5E7HQ10P8C4C2D8L9E8ZV1B5M2F1P9M8A147、（2021年真题）药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是A.中药配方颗粒B.中成药C.中药材D.中药饮片【答案】 BCE8Z3V2X7J1N5Q3HE1L4C10M4T4Q8Y9ZM7H6G3L6J1F8J1048、药品生产质量管理规范(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是( )。A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现【答案】 CCD3J5X7Q10Q7B6U2HR8C9Q5F1I5A4J1ZK5T3V1B6C8F10H849、应当向消费者作
27、出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是 A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】 ACN2H1C5A5G7T10Q2HX7D5A10L10Q4Q4G4ZK3C6X10F6H4S5Q350、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行
28、监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.该诊所构成无证经营药品的行政责任B.该诊所构成零售劣药的行政责任C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任D.该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算【答案】 BCD6J8G4Y4X6Q9M9HD7N2X5M8S5D
29、8V5ZM7E2M8C3G9Y3J951、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 CCN10O6K4P9I3H8J3HW4Y2G6P2L6B10D2ZA9O7D7V5Z10S5Q552、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求一般处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 DCE3B2J8H1H2U6J5HT5Y6V1O1T3N2K10ZT10W5Q9E4T1I5T553、根据疫苗管理法，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是A.疫苗临床试验应当由符
30、合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准【答案】 BCQ5E2T6W7C1W5T10HH3V7G2N2B9F10B10ZF7W7P8G9X10P8Z354、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际
31、单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ1R10W10E2S9Z4I6HG7A8W7R10K6Y4C1ZR5Y7X7H8H4L1N855、具有中度风险且为计算软件的医疗器械是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 BCH1X8Z2I8V1V7B4HI2T8K10D8W10A5Z10ZQ7P9K5D7I8F2D756、根据国务院关于改革药品医疗器
32、械审评审批制度的意见（国发201544号），新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品【答案】 CCF2W6F3Y6Y8M4X10HT1U5S9T7K9L6I5ZC4K1U4K10Z1G7A557、（2015年真题）已经超过药品有效期的应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 CCD6E3Z3I2G10N3Q9HJ10C4X7R8J7R3Z7ZN8X10E8A5X8Q5J358、某人将执业药师注册证挂靠在某药店，也就是持证人注册单位与实际
33、工作单位不符。根据执业药师职业资格制度规定，针对这种“挂证”行为，该执业药师和该药店被给予的行政处罚不包括A.发证部门撤销该执业药师的执业药师注册证B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统C.撤销该药店的药品经营质量管理规范认证证书D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册【答案】 DCO3S2D3U5C9R2Q4HL5C5J2N10T8V1E8ZJ6S9M6E2H2N2V559、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 CCX9X1W10Q
34、4R9V7R4HG4L8Q10L7I8H8L4ZF8K3X9B3Y5P4Z260、包括样品检验和药品标准复核的是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 BCT8M8C9X3K8Y3B10HO9N10Q6R3E2S8A1ZG1E5T9Q8R2H1F361、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，以下说法错误的是A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求量大。毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定12个定点企业C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符
35、合医疗用毒性药品管理办法等规范要求【答案】 BCL4G5K2S7U4A4N5HV9N6N5F1D2Q8A7ZB10I4U4K7C4U4I362、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 CCE2M4M2A7X1F1L7HD10Z7F7F10T6E2L7ZB4Q10I6J6T2D7Q263、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.1年?B.2年?C.3年?D.4年?【答案】 ACF10I1O6W5J1
36、M2M5HG8T3O9H2J3Q9I10ZN7Z3V10K5I9B10M564、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH3F9Y6K2W1U5D5HZ6O7O4Z10U5R6O9ZC6A4I10U9Z1V10P965、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2
37、015246号、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246 等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行许可管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行备案管理【答案】 DCQ9H1R1Q6C2N4B8HP9O9Z10A1R9C4I10ZW7D8G3D3O7B1P566、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为A.国妆特字G20130235B.国妆特进字J20130005C.国妆备进字J2013
38、0001D.国妆特字J20100235【答案】 ACE8Z4M3I8F2I3R8HU7R6T9V1M9X5D2ZW10X5V8O2K6E5P1067、根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B.指导临床合理用药C.指导药品临床试验D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件【答案】 CCD1R2P10I2R10U7Z8HP1K1U2I7R4K10Y4ZK8C4S2D3A9X6L668、最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百
39、四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 BCA1E5J3J7N2X8E9HA7R5E10F6A6J7P2ZM10S1S4T8O8P7F269、药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间是A.7日内B.48小时内C.72小时内D.24小时内【答案】 BCU5L2F5W5O10V3B9HE2U9P6R1F6R9G4ZZ5N8X9R9C4Z7L870、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品
40、业务。A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 CCT2O1Z9O9B8C4M7HF5F7N4N9E5Q7Q3ZN7W3L2B2S1C3H871、属于第一类精神药品的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】 BCA6P4Q1B4F4H5Y9HW5I6M4T8Q7D2N1ZA4B6W10P3R3P10A472、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时A.必须征得药品生产企业的同意B.必须具备广告专业人才C.必须经销药品生产企业生产的药
41、品D.受药品生产企业的委托【答案】 ACS7I3Z9F8J1S8Q5HM10Q2W4H2H5X2Z4ZP2Z5N10R4V7T4P1073、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.药品经营企业销售中药材必须标明产地B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】 BCF6F6D5N4Y10G5X1HK
42、7S3S5C6T9K1Q3ZJ8S8J10Z8T6F2O474、能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是( )A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 DCM5Q2S4J8I6H7D10HD5L10O5G8G4N1U6ZN9C4F9U9E6U1R675、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异
43、【答案】 CCG4R2D3P5K10P10M10HK9N5H2K4C1R10D10ZC6G7C4B5D1R5Z776、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】 ACQ4G1J3Y4L6I9I7HD7R4Y5A5P4C6E3ZE5V3T10L7S6L7B877、有关进口药材批件的说法，错误的是A.进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期为1年C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门
44、对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 CCG10O3Y2J5Q4F5J6HT10H7K5X2Q3M7S1ZP10Y7Z7M10R3T3I1078、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 ACI10R6X9L2V1H7I2HJ2L6W2Q5E2A10L1ZQ10I6X4L1T9K8C979、（2020年真题）不得加工成中药制剂的是（）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案
45、】 DCB4C4O9L5J8I4E10HJ7X7M1K4N4F2C1ZV10H9W6O3W5L9D580、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 BCY5T8B2C2F1H5L9HG7S5A3M2R7F3K5ZU8L5Q2N6P5V6L881、药品内标签可以不标注A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期【答案】 BCR10U8U1L5E8H3K10HI5W1D7D7T7J9R8ZL4L5Y10Q9B9C3X1082、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（ ）。A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 DCP1C3B3A5V3Q6G8HR2