《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题附有答案(江西省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题附有答案(江西省专用).docx(85页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、有关药品广告的说法,错误的是A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】 DCW3U10P8I2H10K10D9HT3B5U3N6A4Z10G10ZG7C5B8A4W3M8O32、(2016年真题)注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 CCQ4B
2、6V5D2G1G10F4HK3C4S4M5B2A5W1ZP10Z10X5Z7O1U1U33、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCI8M7X10I1P1Q2Y4HJ7F7C2Q5N1I9Q9ZK6C2D7R6D10W5O14、(2017年真题)药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于()A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 BCS2O8S5J10L2X9Z3HX1A10I5J4S4B8A6ZE1
3、L10I6I1I4V4R15、根据药品管理法,以下说法错误的是A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场,实施对药品质量的后续跟踪管理C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息,及时使社会公众了解药品质量的状况,可以保障公众的健康权益D.药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用,促进药品生产企业不断改进生产工艺,提升技术水平【答案】 ACD9A10G7L9G10E8I5HS5F9L6H5S9Z4B6ZU2X7K2U5S7T1F66、属于第一类精神药品品种的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【答案】 ACV5
4、X5A2K1N1Z1K8HT3L2B5G8K5J10X6ZP9C5O9U9Z1X7I67、符合法定条件,申请事项属于行政机关管辖范围的应当A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 CCH6J9Z6W8U5I4L7HH9E5U1N5X4S9P10ZG5P1A10G3M5F5X28、关于药品分类管理的说法,正确的是()A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C.非处方药所有包装必须附有标签和说明书D.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类【答案】 ACL4H8F2X5O5M9K1HA7U9H4N10S2A3L3ZR6O3U6
5、L7I5G7H79、麻醉药品、第一类精神药品运输证明的有效期是( )A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】 BCT7D4K2J4W3C8R3HG10L9J6A1J3U10Y4ZQ7F6K4P5O5S10B1010、下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.两重性【答案】 DCK1I6F3D9W9H9O3HF2B4R5C10D4C8K7ZO5M4U10J4N9F4A511、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降血糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的最佳处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使
6、用D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门【答案】 DCT3X9B5S9B7M8T4HU3R9F2Z10A4U4B7ZR4D8W4L5M3G6J512、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品是A.抗生素B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.麻醉药品【答案】 ACP8G8F2B5E9A10M5HW6T10C3Y1T3A3N5ZP10K10O9Y2A9V3H513、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询( )A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCD4X10A6B3X5A9D2HE7Q7N9K9E2B8V3ZN3O6J7R6E5
7、A7I314、关于基本医疗保险用药的说法,正确的是( )A.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类【答案】 ACK6Q9F5J6A4I6C6HS5Z8C7X10X3U6Y2ZG1J1R4C2P6Y2U515、根据药品注册管理办法新药上市后应用研究阶段是()。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCJ10Z9L8O2L1I2V9HT9S1Y3D4
8、L10J5W8ZL2T9T10Z4A2S5L616、麻醉药品每张处方注射剂不得超过A.1次用量B.2日极量C.3日常用量D.4日常用量【答案】 ACG1W3V2S2B8T5T5HY10E4C3D10N3E6W6ZG7V8E2A2A1R6H417、近日,工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”,每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外,其他均为韩文。而同时,该广告也未经批准。A.通用名称B.忠告语C.药品广告批准文号D.药品生产批准文号【答案】
9、CCJ2W4R10V8Y4F7O3HF6W7U2G3B2R9M8ZP5Z9O9G8P10Q5O418、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCU9D1R7K8G5X1A8HS9V3C10R5X7O8F5ZL8D8X2V10K8B6D1019、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,专有标识应当清楚醒目。下列药品说明书和标签专有标识
10、存在的现象,符合规定的是A.某麻醉药品包装上的标签的专有标识印字脱落B.某非处方药药盒上的OTC专有标识是粘贴的C.某外用药品专有标识有涂改痕迹D.某第二类精神药品说明书首页的右上方印有精神药品的专有标识【答案】 DCZ7Z1J9W8F2Z7B4HY10T10R2Q1V7S2M3ZL2S7L8F1P9U1M420、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACQ2J5G1V5Z9C3X6HR5S3F4X4O9I6C4ZF6I1K7E5Z3I9V621、关于健康中国战略和国家基本医疗
11、卫生政策的说法,错误的是A.健康中国行动组织实施和考核方案要求加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心B.基本医疗卫生与健康促进法规定,国家和社会尊重、保护公民的健康权C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则,卫生健康工作理念应从以治病为中心转变到以人民健康为中心D.健康中国建设推动健康领域基本公共服务均等化,维护基本医疗卫生服务的公益性,基本医疗卫生服务由国家免费提供【答案】 DCD1D8N6H3G3P8X3HV5O2E7P4X9I10Z5ZK3U10E9F7Q6R1P122、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是 A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院农业主管部门
12、D.国务院公安部门【答案】 ACO8K9D7L6W9H6A1HR7I9B5D5E3G8G3ZF7X7M8X7B7M2G223、(2018年真题)某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应()A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 DCG6I10Q4H1V8S8P6HZ6M4N4T8Q8X7H8ZP2K6F5R6G3I2C324、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告,某广告批准文号:陕药广审(文)第2007070438号。该广告广告词宣称,8大医院权威验证,4个疗程根治心脏病:服用一个疗程,不适症状得到改善,服用二个疗程心绞痛发作次数
13、减少,血压、血脂逐渐平稳下降,服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善,服用四个疗程,症状全部消失,冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转,并且杜绝二次复发。A.药品广告上注明了药品生产企业的名称B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有负责无效索赔的承诺D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语【答案】 CCI6E1A4Z3C4V3O3HH5S8S2J7F2B9O1ZT8L4C4S10E4O3Y925、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是A.羚羊角和鹿茸(梅花鹿)B.川贝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】 ACN10U5E6B6
14、H3V8F10HN10M5M7A5M8L7N9ZE3H1I10N1X7V1K926、保健品的特征不包括()A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能D.保健食品不是药品,不能治疗疾病但能预防疾病【答案】 DCY8S2J3R1U4F10M5HI6Z1G9B7Z5F6O4ZG2D9H4F5Z9G3M327、分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据野生药材资源保护管理条例【答案】 DCD9D9O3B8T7N4I8HE4X3I2E7X1
15、0Y2M9ZS4F5Y6P2M2N10V628、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品【答案】 DCR7U3B5Z8L8P10L8HF1R8G5E7K9E3T3ZI3V9K9V6T5Q8W529、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCG10M9
16、A2H7X6V6F4HO5Y4A1V2R8B6B2ZY8D6Z3B4T5I9U630、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACN2G9M1U2W4Z7A1HY7S7O3L2M7I9D9ZG10K3G9V1O10D3F831、某药品的生产批号为1
17、40031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为A.有效期至20163108B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCG4S5U9H10V5C3O6HR8H10M8E9U2Y6O4ZW6J7T3V10N3I9R932、(2016年真题)在行政处罚时可使用简易程序的是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 CCL3M5T7G10G1E1J10HC1M1L3W9W8T9D4ZM5R6V5X7I8G3S1033、指在规定的适应症、用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目
18、的地调节人的生理机能的要求的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 ACD5A1E4B9N5A6U5HV5G1T9Y6L1K3T6ZN4J1G4M4X4N8U734、处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性【答案】 DCC10C5Y7M6L8H3C1HT3K4E2F2R7X9I10ZQ6J8K6G7G3J9P935、下列不属于行政处罚中不予处罚的项是A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.不满十四周岁的人有违法行为的C.违法行为在两年内未被发现的D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时
19、有违法行为的【答案】 ACU10P10I6L5E2U10O4HR9C4Z6H9E9K1Y5ZL3L7V1V9K9T3U436、不能纳入基本医疗保险用药范围的是A.血液制品(特殊适应症)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂【答案】 DCZ1Y4U9P6P9E1O10HI7F6W7S5V1U9P6ZH3W8X5E1C5Y10X337、GAP适用于A.中药材生产企业生产中药材的全过程B.中药材生产企业生产中药材的关键工序C.道地中药材的生产全过程D.植物中药材的生产全过程【答案】 ACV6S4G1G3M2L7Z8HQ6K4G7S1U10L7S2ZB7K5W2S4U1V1U238、根据药品不良反应报告和
20、监测管理办法,需要报告所有不良反应的是A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品【答案】 ACB5L3J7J5S4I8Q6HB10S5R10F5F4Z1G4ZU1C7J4H3V8K7S939、(2015年真题)余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和
21、“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证,并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师。【答案】 CCG7B7W8L4G9P7F3HN10A7J4G5E1N6A6ZU7P9H3X5H9S5J340、药品的标签分为A.内标签、中标签、外标签B.内标签、外标签C.内标签、外标签、运输标签D.内标签、外标签、包装标签【答案】 BCO1P6F5S3Q2T7O6HS8I10A8W8M9M9H8ZU10P10C3S3H6Q5G104
22、1、关于药品进口管理的说法,错误的是A.普通药品进口备案时,需要向口岸药品监督管理局办理进口药品通关单B.对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出进口药品口岸检验通知书,无需办理进口药品通关单C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有省级药品监督管理部门颁发的进口准许证D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证【答案】 CCH7D5V9N2N1I9U4HE4J1M2R7Q4K3H8ZB5U2W5G10A3N6R942、盐酸哌替啶处方为A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常
23、用量【答案】 CCR6B9W8C2J8S10M7HF2L2W9I6X6J8D7ZL9H2O3G1C4O1Z143、属于资源严重减少的三级保护野生药材是( )A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 BCE3Z8U7J9P9T7L3HC8C3M9O8Q9V1W4ZS10N2A2J8B6H2P544、化学药品进口药品注册证证号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 CCY9N9Z1E7K2V3O3HS3H9Q3S5E4Q4R9ZI1L5F7U9U4S10R745、处方涉及贵重药
24、品时应该A.建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控B.主动与患者沟通,规范用量,努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C.推进药品剂型、规格、包装标准化D.全面配备并优先使用【答案】 BCC4Q8D10Z1A4O6A1HE1P9H5B6O6S8K4ZJ3L6S4R1U6D8K746、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款C.由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告【答案】 CCJ3G1Z8G
25、5A1C2O4HM7B9I7A7Y3I7Z2ZE6Z6W8Y9K10Z1L347、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】 ACP6U7L1Q3G10A2W5HJ7T6T7W2W6Y1B2ZS6A9J8Y2X3O8C548、国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验的药品是A.首次申请上市仿制药B.首次在中国销售的药品C.首次申请生产仿制药D.首次在中国生产的药品【答案】 BCR8V5T9W8S5M10U6HL2R7U3D2L3J4J10ZX
26、6A2A10H7M9H6R249、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 CCI7D6C1X10O8H2K7HK7O9J1R6B5E3Y6ZL2U7K1U6R9N7T1050、有关处方保存的说法,错误的是A.麻醉药品处方保存3年B.第一类精神药品处方保存2年C.儿科处方保存1年D.普通处方1年【答案】 BCO6D6H5L2P5F10O3HT2C10Z1W9M8T2P6ZT3K6H8E5P9R4C351、(2021年真题)某医疗机构应用传统工
27、艺配制中药制剂未依照中医药法规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无证生产处罚D.按未遵守药品生产质量管理规范处罚【答案】 ACU1H10L1V2H6M9A5HQ1I3Q1A5N5P8L6ZH4C5P4X8B3V3A552、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE4C6
28、B9Z4N4U2K6HS6A10L3B10P6L2L6ZF1S7C3Q5O8Q9W653、行政机关受理行政许可申请时,申请事项不属于本行政机关职权范围A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】 DCO6U3R7D5Z5U1W9HR7U9E5D2C6G1D9ZA1K3W3U3E2L6O754、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。
29、A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW10P2E2U2F8P9M3HA2Q3G3M6V4A8S7ZK10Y10C4D8Q3X6F1055、根据药品不良反应报告和监测管理办法,需要报告所有不良反应的是A.新药监测期内的国产药品B.过监测期的国产药品C.进口满5年的药品D.企业首营品种【答案】 ACR3E5A8Z5B9K4M2HS9U10R8Z1D8M5E6ZU4T10H3C9C2U8L1056、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是()。A.准确快速B.日剂量C.单剂量D.按剂型分类【答案】 CCZ6Q10
30、B4X8C6F2K9HD9D1E8M1M2T7K9ZO8M4P6C9L6L1N457、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法,正确的是A.购买药品类易制毒化学品,必须办理药品类易制毒化学品购用证明,不可以豁免办理B.药品类易制毒化学品购用证明有效期为6个月C.购买药品类易制毒化学品时,必须使用药品类易制毒化学品购用证明原件D.药品类易制毒化学品购用证明和麻醉药品.第一类精神药品运输证明一样可以多次使用【答案】 CCR6F8R6Z4J1P2A5HX2G10E3B9G10U6J3ZZ7X1S7A2E6K7G658、关于化妆品上市管理的说法,错误的是A.国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备
31、案管理B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案【答案】 DCN7V7U2I2R6X4M7HP8L7J8T1T4I10O7ZF1Z3Q4U3P8T6L459、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D
32、.50000元不利差异【答案】 CCO2Z6F5W9P2S9W3HH9Q10I4Z2S2Y7X1ZK8I8F10I6Y4U2J960、对申报生产的三批样品进行检验的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 DCV7S4P5A3V6R3J7HA1D6G4D4S3E6P8ZG6Q5A10M4Y8Q10C461、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】 BCM6K4H8F4Z9K1U7HE5D2L6Z2H2O6W5ZT6R2A2Z2
33、P4A8S462、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 ACQ1W4Q7I6P2I1N2HQ2V8Z4E7V5C5X7ZB2L2X1M4T8E9L663、基层医疗卫生机构只能选用A.国家基本医疗保险药品目录甲类目录中收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录乙类目录中收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种【答案】 DCJ2C2U1L2R5K4M6HB7O4M8Y5S5X6M3ZE1B2Y4R2W5K9D364、关于药品安全风
34、险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )。A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】 DCV3B5R9X10W7W4Q8HL8I4K9D4B2G6V3ZH1Q9K3M3G10D1U765、对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当( )A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 BCU8A7U10I2G9Z10K10HT9S4M2X9V
35、1D7I4ZA6D8N2F10S4S8T766、关于药品生产的说法,正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报省级药品监督管理部门审查批准B.药品生产企业可接受委托生产生物制品C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品【答案】 CCI6P7Y2C1R8J6W5HP9T10E6O7I7X1E9ZD9L4Z8D9O8H7T1067、对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 ACW10P3E3B6V1X9O5HF4B2X9O3K6
36、X1S8ZQ10W9Q9T7K9I6O768、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS4W2G2Z6Z3Z8C8HP4W10L3V10P1Z3K6ZW2K10T4H8F1Y7M1069、执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是A.国家药品监督管理局网站,药品广告B.省级药品监督管理部门网站,药品广告
37、C.国家药品监督管理局网站,医疗器械广告D.省级药品监督管理部门网站,医疗器械广告【答案】 ACF2E9P7H8D4I1W6HL2J8M10V6O10G1C2ZC6J9M10V6N2B6E570、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】 DCR9K4L2X4C8J8P2HI3C8G9Y3W6P4L4ZJ7X6E8D9V9U6C1071、有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?B.互联网药
38、品交易服务机构资格证书有效期3年?C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业?D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?【答案】 BCS3R3H3J3J4X8A3HJ9R9G2S8T1T4U2ZO7G1Y3H9V6M5C1072、某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。A.可以在大众媒介广告宣传B.使用时按照说明书使用C.必须凭处方购买D.在药店不能购买【答案】 CCC8W3Y2B5U10D10K6HA10Z
39、4B6G8F8F1M9ZF10I9R6P1H2Z3Q173、根据药品经营质量管理规范药品零售企业应对陈列、存放的药品进行A.质量查询B.综合评审C.复核D.定期检查【答案】 DCM6E2M3R5G9L6U5HP6Z10S10L5C1I7V10ZP2Q3K4P2C7R7W174、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.医疗机构【答案】 CCB1K10C8C3Z6X10P5HW9G4N5H9A9I9T2ZR5O4N4G7M2C1P475、药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是A.电视台只能在晚间时段发布B.
40、可以含有“无效退款”等保证内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品D.内容必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致【答案】 DCA1F5F1Y9J6Q4X9HF6P3Z1L7G5A4A8ZL5J10K6P7C1J8Y676、执业药师资格制度暂行规定规定 ,执业药师注册证有效期满前三个月,应申请办理 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 CCP4T8R3B10I5F10N10HB5S1C7P4C6S4X7ZQ9F3Y9Z1H3B10W777、根据处方管理办法,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂,每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用
41、量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCP1D1F6J9R2Q4C6HL3P6F7N5Q5Y8Y6ZC3P4Z9H7I2N10Y578、可以接受委托生产的药品是()。A.维C银翘片B.盐酸布桂嗪注射液C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.地西泮片【答案】 ACV4A5P4P10G7P4X3HI7W6D5R7H2T2N5ZX2L5D1S7O4Q4E179、有关执业药师管理的说法,错误的是A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册,除须符合注册条件外,还须有参加继续教育的学分证明C.注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注
42、册手续【答案】 CCB7U10Q6S8T8G6W8HK8X1N7U5M3G5Y3ZA2Q9S10H8S3Y9N480、(2021年真题)甲是药品零售连锁企业所属门门店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片A.甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子B.甲营业期间,一老人身体不适欲购买处方药速效救心丸,经询问发现老人有冠心病史,执业药师在没有处方的情况下,依然向其销售了该处方药,并建议其立即就诊C.乙建立处方药销售的处方管理制度,要求对售出的处方药处方进行抄录,处方原件返还消费者D.乙的执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药
43、时,结合其表状的疾病症状,其该处方药与另一处方药联合购买可以享受优惠【答案】 ACD10F9H3P1S6Y2C3HB3K7C9M3F7W1L1ZK3V4I4L9X3Z3J1081、可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品,纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 CCE6L2W9O3F7P3L8HT6V8P3F4Z6W6S7ZI1Z7V1H10T9L4I482、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗,由于疫苗储存不当,导致药品失效,造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。A.县级疾
44、病预防控制机构B.接种单位C.乡级疾病预防机构D.村医疗卫生机构【答案】 ACJ8O3X1C2B6T1X2HU10W5N2W2O9Z7E2ZR8N2O9T6N9Q6H1083、哪级以上医院应成立药事管理委员会A.一级B.二级C.三级D.四级【答案】 BCB4Q9V6Q2P9Z4T9HE8D7Q2U8P2C10O3ZR1N5W6E5V10B10Z184、负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是A.国家卫生健康委员会B.商务部C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 CCF6B1K8E9M5N7B9HB4W3Z1F4X6G4X1ZK5C4B3U4P1O2Q885
45、、甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄芪,非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在间一库房合药品。A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存B.因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定C.乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定D.乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】 ACH2J5H5K4O8L1D1HU2Y7T2F8A4M7M7ZR10D5Y1K2L3J1I686、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员【答案】 ACF4C8D10Y10A6A3Y3HK8C4X2E7K2Z7W2ZE7G3X10T10M5P5O887、根据关于印发推进药品价格改革意见的通知(发改价格