《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题附答案解析(甘肃省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题附答案解析(甘肃省专用).docx（85页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为A.3日常用量B.15日常用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 BCI8S8C1D5H8J9W2HO10J10D10N6R5F1D10ZR4P7C9J2N8H2J52、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 ACT6P6N10R5Z6R5J6HW10R10E5T5Z9Z5I6ZE7I4T2T5R4X5C13、已在我国销售的国外药品，其药品
2、证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCQ2P10P1N10H7W7G10HI3B3W4O10X8Z3V1ZR9G7M4E5V9E2Q74、备案号是“国妆备进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCT10I2S6K8F10F10A7HI9D10U3H8U2U3J5ZY6I3Q1Y1M3S10D95、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300
3、例【答案】 DCD10D8F9U10J2O7D10HN9Z10A8R9O7W6S5ZV10L7P10X5Z10F7W86、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括A.与竞争对手产品的比较资料B.使用方法说明书C.主要成分D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【答案】 ACI8V8Z2N8U8S5A5HE6L8X1S10T1K6S4ZI6L2B10V1D6Z1G77、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是A.干果类B.中药饮片C.中成药D.主要起滋补作用的药品【答案】 BCV8O9T6V4Y1N7E4HK1I3M4G4K7V10H8ZO6C1D6K2D8C5M108、药品
4、生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照药品注册管理办法的规定对相应药品A.不予再注册B.3年内不予再注册C.5年内不予再注册D.10年内不予再注册【答案】 ACI1Q5K8V6V6C6W3HV1P3S6U1H6G5L1ZJ4U2E8W6U9L10E39、有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式B.非处方药可以开架自选销售C.处方药不得开架自选销售D.处方药不得采用附赠药品的销售方式【答案】 ACX4C8Y5A3W2D3H7HN9Q5I7M3J4N3D1ZV10B1J6A1E8L9S1010、复验的样品必须是A.原药品检
5、验机构的同一样品的留样B.同品种的产品C.同批次的产品D.生产企业的同批次产品的留样【答案】 ACA10I1N2T3Y6U3Q10HC1J4Z2W6Z3Q8G4ZW6M1I2I4U4O6Q211、根据药品经营质量管理规范待确定药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 CCH3Q8Z8Q1X10C10B2HM8D5V2N6F4Z3H6ZE8G6O2D9Z6L4T712、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是( )。A.药品再评价B.期临床试验C.期临床试验D.药理毒理研究【答案】 DCO2I6Z5U6B2E6C5HD8X7E8U3S10R3Q4ZB3X2D2Y5A7P6P113、福建省人
6、民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 CCR2G7I10S1K2U1B10HU2R7F10Y5E1Q4L4ZC1O2X1V10E5R10Z414、根据药品管理法，应当撤销相关许可，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括A.不符合条件而批准进行药物临床试验的B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的D.对不符合条件的单位颁发营业执照的【答案】 DCW3I6F3K6F5X6L8HJ5P7M7G1W
7、1T6Q1ZE9H4T7T6L2I7L215、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 DCL6C10F6V4N7S7L6HV4S3B2F1X2N5B2ZI5D5Z10O2D7M7L316、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACD6U3V8F10M5W6F8HM4H2C8A10P7Y8X5ZI9P1E2C4H1B5H717、某药品生产企业为了提高某处方药的销量
8、，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】 ACX8Q7U1S8R9J9Z9HI6A3H3K4P1T5F1ZC2V9I1R6M8O8N318、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 CCF10E2P7A4R6L6C7HZ6P10Y1P3H10D7Q7ZT9I5U5X10A2E4F619、开办药
9、品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】 BCG6B8H5D9A6D4T1HX8N6X3M10M3O7X10ZI2E2O7B2A7A8K720、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，
10、销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCB8U1W5C2D10G4L2HO10H4Z5T6A7M7Z5ZY7N1I2S9V5E5H421、下列内容不属于执业药师职责范畴的是（ ）。A.指导公众合理使用处方药?B.指导公众合理使用非处方药?C.执行药品不良反应报告制度?D.为
11、无处方患者提供用药处方?【答案】 DCJ8Q5J9V7V9Q6Z4HB7Z7N8Y3Q1N6Q5ZV7O9S1E1X10G1A122、（2021年真题）根据国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗
12、效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】 ACN10W10Y2N5R3N3K4HF5R4M4D8F9Y7P9ZD3R10P10Q8X1K7S823、主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应A.国家对药品不良反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品C.上市5年以上的药品D.严重或罕见的药品不良反应【答案】 CCH3O10Z10G4S5R3W4HA9X3S7W8J6P2F4ZO9R3F1E1E3I8T624、国家卫生行政部门负责A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】 ACA8M
13、8N7I2W7G7J4HI5F7V3E8A6R10B4ZC1H8L7A10Y10I1B625、作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 DCX3N9T7V2J8A10P6HG9V3O10U3Z5J8O4ZP1B2X2B8N3X9S226、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门B.储存药品相对湿度应保持在25%65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】 BCJ5P9E7B9V3M7M5HS10S10O9P1S2N2X4ZD7H6W6L9D9
14、A10X227、处方药广告的忠告语是A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用【答案】 ACC9K6H5S7J10M9I7HM9U4E5A4Y9H8Y1ZD8H8E3H5B7G10D828、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是A.经营中国产第二类医疗器械B.经营美国产第二类医疗器械C.经营港澳台产第二类医疗器械D.经营法国产第三类医疗器械【答案】 DCS5V5U3F2A1F7F2HU7W1D8H3E8Z7Q2ZD2Q3L9T5M10B4T229、药品说明书核准和修改日期应当A.不得分行书
15、写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 DCK1L5V5Z10L2U8T3HR5L2V2E3Z2O5S7ZB3S3J4J6N10W1U430、由省级药品监督管理部门审批的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 CCM1H10D1A5T3A5H9HA10C1Y10T4Q8Y9X3ZY4I3V9V5V10M5Y931、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上
16、市许可持有人，持有品种包括疫苗A.情形（5）、情形（6）B.情形（6）、情形（7）C.情形（6）、情形（8）D.情形（7）、情形（8）【答案】 CCF7I1G9N1H2U4S9HO2X1G3Y5X9G8S6ZQ8K3D10P8I6Q8Z1032、受过取消执业药师执业资格处分不满几年不予注册执业药师A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】 CCC7Z1Y3D10M1Z2E1HY10J6F7L5F6S7B8ZO1Z6U5K4L6R10H133、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业退货药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 BCO4V6O5V3B3P6X6H
17、K4C5H6T6D9T9W2ZT3S3V1T4K1E5O934、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCG7H9F2E7I8O3X10HH3Q3W1L8T3M8A8ZF3O1U2I8Y8P6E235、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案】 DCD5C2F1H3H5U5N7HM8D5X8V2G5S8E9ZL2A9E5B10E3L7H836、关于药品监督检查的说法，错误的是A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式B.任
18、何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况【答案】 ACX5Q5E2W2Q1R1D3HR10O9K2J9R3S9O5ZY2A3W1H4U3L1W737、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.疫苗【答案】 CCP7O4O5V3T5I8N1HF6O9B5S1Z9K9N9ZP5Y8M10N10H9E
19、3R638、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 DCU9D8Z8D8W7U10R2HP6Q9E7O2F8Q10D6ZS2P2H4H7I9S10Z139、按照药品生产质量管理规范规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCS10E6N9K6N4O9T6HM6E3I2I4I9T1R6ZM8Y5Z3I1U3M3P640、批准开办药品零售企业并发给药品经营许可证的部门是A.国
20、家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门【答案】 DCP4F6J1D3R4O4M9HB3Z1M3D8U10Y7B6ZW5Y5U9X4Q2P9Z341、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在取得者的工作所在地有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在颁发地区有效【答案】 BCD3C9W9S5I3Z6D5HM8Y7I8A3B3G3V5ZS3W5P10H8A5J5X642、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是A.具体行政行为作出之日起30日内B.知道该具体行政行为之日起3
21、0日内C.具体行政行为作出之日起60日内D.知道该具体行政行为之日起60日内【答案】 DCZ3E3T8P7Q7B4V9HH2V5G7J1G7X7E8ZF8D8O1R7V8A5R343、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是A.中成药B.化学原料药C.血液制品D.医院制剂【答案】 CCX2L7H7Z8L8K5Y5HN7S5O5S8S4H4K5ZR5L4H4S5B6G5G844、（2020年真题）药品零售企业严格禁止销售的是（）A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 CCV6A6Z5V5R5B9I10HO1Q6E9Q10T10C3N8ZB4M2
22、V2P3D4L1L1045、中药新药证书证号的格式是A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 CCP8T2E2C5X9J6S6HR5C3C8L3M1L3K4ZU8K1N3B4I4R6S546、广告应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的是A.药品B.医疗器械C.保健食品D.特殊医学用途配方食品【答案】 CCU5D8V7D2D6Q8E9HT1Z1J7C8W9E10Y9ZR8B9Z9X5G5E5M1047、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A
23、.药品广告中不得含有“家庭必备”内容?B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号?C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布?D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字?【答案】 BCS4O5I3E10R10O10G2HX10D7L4K8C7S7L3ZP4N4C10V6S2Q7J1048、经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是A.非处方药B.处方药和非处方药C.处方药D.特殊管理的药品【答案】 ACJ10T10W5D6D9K8D2HT9N7L9U6C1X1B4ZL1H7J8W6N6J6X349、药品购销记录必须注明药品的A.批准文号B.批号C.生产日期D.商品名称
24、【答案】 BCB9N6O7X6Z2E2W8HN4W5A2B9C9J7Q9ZG10G6Z1P6T5U6Y1050、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 ACB8T7N2Y7V2J6H9HG10O7A5M2B9B2X2ZM10N4O3O6U10I4L851、提供蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCA4M10P3F1H4C5H9HO2Z10O5T4W5E7U1ZG3G10S1X1K5N7Q152、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。A.救死扶伤
25、，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 BCK1U7Y4E9Z6S8G1HC9U8Y6J8B4A7L7ZX4F4Z10U9S4Q8S953、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 BCI7Q3P7I3P6A3R10HG8S7P1A7E8F9M10ZZ8G1C1W10G4E9T1054、（2021年真题）关于网络销售药品管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合药品经营质量管理规范的相关要求
26、C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理D.特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易【答案】 DCH4P5B1J5T7D2W6HL2R6K7W8C8Y9Z2ZS5E3P1B1N10K5S855、执业药师资格制度暂行规定规定 ,执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 DCL4F9K5S5S5B8E3HB3J1K6I4P4H8S4ZR7E3Z4J
27、4A4I2N456、在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是A.处方组成类同的复方制剂12种B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种C.每种药品剂型原则上不超过2种D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】 ACK10T9G3Q3U6A4A10HH10G4M3C5W4A4H3ZW8Y1D4Q9X8F4J1057、马吲哚属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 BCT8E2O7G9J3S4I8HY9F2B10M10R5M1J5ZH5Y9B2B8V8V10U758、医疗机构麻醉药品处方应当至少保存A.1年B.
28、2年C.3年D.5年【答案】 CCH10B8E8X3P7N10Y10HZ3T8A8I2W1N2B1ZS7C8Z2Z2C8K3A159、资源严重减少的主要常用野生药材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】 DCU4D1Z6Z8C3B5W3HU6B8Q2H5H2A3N4ZW8E6R6G3A5R4V360、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在 A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACH9C5S3M7S7A5U10HH4X1V1F7S7H4D9ZX7I7O2T4A8G8U861、根据新修订的药品管理法，下列进口药品
29、违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品B.未取得药品批准证明文件进口药品C.进口疗效不确切危害人体健康的药品D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】 ACO10Q2D10Q8X9D7P10HE1P7K9L10M1K5U1ZH7H9P9J6E10T3E462、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.轻度感染B.局部感染C.严重感染D.预防感染【答案】 CCX9C10V1R9Y
30、1Y6Y4HW4S8C10O3A7E5T1ZL5Y6O9X3V7B8U563、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCV10L9I9P2X8L9E10HJ7H9P1O3Z6A8Y6ZT8F7I8A6J1Q6H264、（2015年真题）药品生产质量管理法规对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】 CCS8G6N5N10M9U3T
31、4HG4Q4A5C3A10W7X7ZE10L9E3W2T9N9C965、药品零售企业营业员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】 DCY3A5A10R4N6F7Z2HD7E2F6B3T7R5Z9ZU9J3Q10F5Y4U3F966、指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 CCA10
32、M5K1V8J7M4N2HA6D9F6V1I6S10G5ZG8W7E9B3J6M7P1067、托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施是A.申请领取运输证明B.确定托运经办人C.选择相对固定的承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章D.收货人只能为单位，不得为个人【答案】 ACE4X6B5U4Y2W5C9HD1Y5X7J1B6P6Y10ZZ7A8H9C1T5C2F268、处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性【答案】 DCZ4F10T4O6M5M4O4HF5H8D6U5U3L5L1ZR4W3
33、U9S5A1V5G269、应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 ACF10Q10A2X7N8P8E10HU5L9G9A9G4S4J9ZR5F9X1U7Q7Y8Z970、中药品种保护条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCY2U1P3O9Z2R4Z9HZ8M1V7U1Z2J9N7ZT10G3X2C3A5S4J471、执业药师不得将执业药师资格证书、执业药师注册证等证件交于其他人或机构使用，体现了A.奉献知识、维护健康B.持续提高、注册执业C.行为自律、维护形象D.热心公益、普及知识【
34、答案】 CCF4Z8H3J9O1G7N3HP3S2F5W8C10Y2I1ZQ9B2A9E5P4J5Z572、药品零售中处方审核人员应是A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 DCJ2C7O7N2T1S6K1HM8F8L4W1S6B5F4ZM4Y7K8I3S9G3D173、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.经营范围【答案】 BCY1P8M10W7Q2I1V9HN3K5B3C7F10K5A1ZT8S4B1E10B4D5N1074、
35、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.十年内不得从事药品生产,经营活动B.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款C.二十年内不得从事药品生产,经营活动D.终身不得从事药品生产、经营活动【答案】
36、ACH3Q2K3H9E7C10J8HZ2Q6T10N7B5G6Y4ZC10Q7H2A4Q7X3A175、国家基本药物的遴选原则不包括A.使用方便B.临床首选C.基层能够配备D.需求量大【答案】 DCT6F8D7G3Y8S6D6HS9E10Q6M9Z1E8Y3ZD8R8T6Y5M8Y4K376、国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的药品生产质量管理规范要求要达到A.100B.90C.80D.70【答案】 ACS2H1P6V3L1J8E3HY1R8U5Y4T2T10I2ZW9Q3U2O7U9B10V977、（2016年真题）根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立
37、真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 BCP8T4V10O1X10A2T7HC5M2Y8U10U1V1Q8ZG4V1Q6M6Z5W8X978、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，
38、中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.含有国家濒危野生动植物药材的B.主要用于滋补保健作用，易滥用的C.临床治疗首选的D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】 CCS3M8Y5K5E6W6D9HD2L6V8A6Q5X10V2ZK10E3W6U4P7W1J779、根据药品经营质量管理规范实施细则，下列关于药品零售叙述正确的是A.药品零售均可采用开架自选的销售方式B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处【答案】 DCG10W6H
39、5X2H8B10P1HC6T4O4L8T4Y1N5ZN10C9N6U5Z1O10L680、公民50元以下，法人或其他组织1000元以下罚款属于A.听证程序B.简易程序C.一般程序D.行政处罚的决定【答案】 BCM9M1M9P7A6P5P7HV1F8U10R4Y6T2A10ZN1H6R4V2Q4D9J481、全国性批发企业销售麻醉药品时，建立的购买方销售档案内容不包括A.购买方的合法资质文件复印件B.主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员及其联系方式C.企业法定代表人及其联系方式D.主管麻醉药品和第一类精神药品负责人身份证明及法人委托书【答案】 DCT4G10L1I9D4L4P9HB8L3
40、P10K4B6B4C5ZY6D2B3U1W2K8X582、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商业行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACC1V10D9T7A2E2I8HR6N2M3K3T7Z5P7ZB2M6F6X6G3O3W883、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 BCQ2K
41、10Y3K7I3S8B5HG9K5B10Y5E5U6S9ZC6H8T3M8F4E1S584、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批B.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品C.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂【答案】 DCB2V2X1R1I8Y8E8HA10O2F1F6U6C4T2ZG1N5P2Z6
42、X8P8Q485、根据执业药师资格制度暂行规定不予注册的情形是A.取得执业药师资格证的B.经执业单位同意的C.不具备完全民事行为能力的D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的【答案】 CCE1R6E2W10O8K1R1HP5L4T3V3E10F7I7ZX9Q4F2A8V1B7E586、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【答案】 BCX8D6W10M1N1O5U10HD4S7O7W7F9D3L8ZR5W7Y10Q1W2B5D287、药品批发
43、企业质量管理部门负责人A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 CCZ4G1A7O3L9J2K4HH9M4W2L9I1W4U1ZI8B8B7I3S7B2Z488、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的A.书面指示B.书面说明C
44、.签字警告D.口头提醒【答案】 DCX6A8U3J4Q1J8J2HS3B2E3N3T6O3N8ZP10V7X10T7V1N4X289、先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 CCA2I6L4M4J8Y7F6HC5D3H8I7Z10Y7K10ZA9N3O10K6T2S5C690、药品经营企业可以从事的采购活动是A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.从城乡集市贸易市场采购中药材D.向无药品经营许可证的单位和个人采购药品【答案】
45、CCS8A9H3Z8Z8D9I1HI2V8T6N1E2E2K4ZH7V10C10A6Z6A8P1091、主要负责国家药品标准的制定和修订的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会【答案】 DCD3D5C5T8R8K3W7HY2I6H3V4O9I3C8ZM2E10O8W10Y6N8V892、（2020年真题）关于药品安全风险的说法，正确的是（）A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 BCA10W6F10H4H1L7I10HB2Q6M6Q6B2K3T2ZW1N1Z1A8C10L8D493、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内