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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2020年真题）不得加工成中药制剂的是（）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCZ2C7R3P2E10E8H9HM5L2U10E2T6H5J2ZS2T5L4G9A6T2X82、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲
2、所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可C.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂D.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】 ACK4A9B2R10R7L3Y10HN6G10U6K2N8L8K7ZW10O2Y9N4T2U6Z103、组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家
3、药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】 BCI3E5D5X3Z2J6Z7HW9V10S6W10L6H9W4ZN8Z7U2I2H2U4A64、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 BCC10C7R3J6N3K2C5HN9O3C6B4X3J6A10ZW10R1D8U9P3G1V65、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACP10Z5I2H4Z5O7F6HH3U1H8L6V4N8K10ZM4M10U9S3O7P9A36、李某，
4、55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】 ACX4V3C1V8L8L5D2HM8Z10W1K5C3V9Y9ZG5P3W3Q6W2W5N107、根据保健食品注册与备案管理办法国产保健食品注册号格式为( )A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号4位序号D.国食健注J+4位年代号4位序号【答案】 BCP5X7K2H9F7K6A10HE3H2
5、Y6Y1D10W1F1ZD1I7E10M5A9C8U108、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药【答案】 DCV8O1X7P8B3E5O5HL6V1M10L9W10D9K4ZW1Y8U9C6Q4C7J39、甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权【答案】 CCJ8E5Q3Y8Q3X2I9HN5G3T7O6G10X5X7ZJ10O5X8N10W8Y5X1010、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法
6、，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 DCK3W6J7Y2N1U10E1HK5X3M6Y4J10H8G10ZD7O1P10K7X7V3W311、设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 DCB8R1A6B5Y10S4X1HP5N5U7L8N1F3C8ZI6D7I9O5D8J7D412、生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D
7、.其他特别严重情节【答案】 CCI10X2U8J7J6Q4F7HI3U2R8Y8H4T2L3ZM10I5P7A10F4N6C113、属于药品不属于医疗器械的是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 DCI10K5K1U8W1C5Y4HD7M3E1V9F4O7G2ZO10Q9Q3A7Z3O6L614、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（ ）A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药
8、品【答案】 BCJ10X4W4A3K5A5F1HV7H9E8H3B10H10I6ZQ2L3G10I7Y5Z1E815、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行
9、为【答案】 CCM7G4N5W3Z1K8W6HW8L10K5P2M3Z8F6ZU9D2F7L7I3R4V1016、（2018年真题）关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（）A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零【答案】 DCJ5U1O3Q10B1B9W1HP2X1A4C5L2M2R2ZO10W3G7I10H7A6F517、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊
10、使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACC5I10G6I8P5X9O6HT10N4W7Y8D2I5M10ZZ5P2M7C7B10E
11、5K618、关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品C.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”D.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力【答案】 CCV6R6Q1M10K10M10Q1
12、0HU5L8S7Y3B2N6K9ZZ1M10E8O3P7B2E619、关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作C.复核率应该达到100D.中药饮片调配每剂重量误差应在5以内【答案】 BCJ1O8H7R3O7I5A4HZ1P2S2C3N2X10V9ZL2D6D9A5W3H3Y820、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行
13、政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取
14、得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务【答案】 CCL6P8R3G9M4Z8S6HV1R5E7C8I7P2O2ZI5P2O3S4M9M8L421、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.药品C.劣药D.新药【答案】 CCJ6N3W2A4J8M3N1HM9G10U5H4Z3X4O8ZR9V8I1F8Z3D9Y722、根据药品注册管理办法，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国药证字H20160008B.国药准字S20163005C.国食药准字220163026D.国食药监字H20160085【答案】
15、BCK6N2S7V6M9E3H4HC4I4I9G9X1N7R1ZS1X2P8U4V7X4P523、关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法，错误的是A.采购过程中严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益B.验收过程中发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门C.养护中发现质量问题，应及时上报当地药品监督管理部门处理并采取相关措施D.中药饮片出入库应当有完整记录【答案】 CCQ4F5J2M2N9B5W1HU6T6J4W1W8K10H2ZL9R5A6J5N7Y8S924、药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职
16、但不必须在岗，不得兼职其他工作D.应该在职在岗，不得兼职其他工作【答案】 DCS5D7P1Z1F4K8K10HB1D6M10R10I9P8K5ZK9H2S5U10M6Q9X1025、下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是A.麝香B.蟾酥C.青娘虫D.红娘子【答案】 BCP3H3A9E3F3D3N10HT8G5J1Z8R10N10L10ZW7N1X8A2O8I2B1026、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000
17、元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ5P1M2X1P2V8Q5HG7R6V5R9T7E3G8ZK4Y9M9C6W8U7T527、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】 CCK3F6Y6Q1U6L2Q3HK6G9O2K6D8N9A1ZQ8Q5A6C5C1H3R928、根据中药品
18、种保护条例，不可以申请中药品种保护的是( )。A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂【答案】 DCF9C2A7L1D10Z7Y4HG9O3S10O7V8A10E6ZY2D3K9R6D10B10Y829、药品广告中必须标明A.药品商品名称B.忠告语C.咨询电话D.药品价格【答案】 BCL1Z6U3R4P8O6E2HT1K9B9N7T4F6O8ZZ9R9D8C2W2N10P430、根据疫苗管理法及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（ ）A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验B.实行疫苗全国统一采购和供应制度
19、，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查【答案】 BCD1Z1K2M10U6L9I10HO5K1W7J5E1B10L9ZD7G2U2G1R4J4R931、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品对A.药品性状、用法用量B.临床诊断C.科别、姓名、年龄D.药名、剂型、规格、数量【答案】 DCB7V2R2C10R8R10D9HI7R9M10E1V8
20、F2B1ZD9A5O2Z3G6B9W332、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生
21、产的C.更改或不注明生产批号的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】 BCW8X2B9W5E4P1L5HT7J10T2R8E3S5N1ZM8T6M3N5T8P6P733、可以作为医疗机构制剂申报的品种是A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂【答案】 BCE10G1V4X10V8Y9Y7HR4G6W10L2C3B6N6ZW2F10X10P6H8K7D734、药品注册证书经过再注册后的有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 BCF8A10H8Y4A4B10G2HT10N
22、7O10D7K1B7B5ZM5S7V1E6B10D9C335、下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是A.境内生产药品再注册申请B.制定药品注册管理规范C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评【答案】 DCY6Q4U5Y4R9D7R7HX1A9F2L1I3C8I6ZI7L4J4F1D1H8P436、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是( )A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、B.对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量
23、不得超过二日常用量D.处方次有效,取药后处方保存二年备查【答案】 CCF10X2K3G8K2P6H6HI8D10H5D8J5R4P4ZS4V4O10V3N3J7H1037、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 BCZ4D2N4T9S4C8S3HX5E3L6Z7V2B4X2ZH3T10I8P10O9K9N638、药品内标签和外标签都不含有的内容是A.注意事项B.有效期C.不良反应D.运输注意事项【答案】 DCZ9Q9E3Q4P1M9P9HX9O2R5K2H8M10B9ZU10J4Z7T3F5D9U239、国家三级保护野生药材物种为A.严重
24、减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】 ACY3O3E3E9Z3O1G7HO5L9F2R10E9I9D1ZS7J7I5F6O4C4D440、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM9O7X2E8O10A2
25、T2HZ7B9N9X10L1B1S10ZM9M3L6X3K5U2K241、选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是A.安全有效、技术先进、经济合理B.准确、灵敏、简便、迅速C.安全、有效、经济、方便D.准确、方便、合理、有效【答案】 BCV3I8J10A6T3V7B3HA2W9X2L3E6X10D8ZN8L6I3U3D1N6E342、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询A.【药物相互作用】B.【临床试验】C.【药理毒理】D.【药代动力学】【答案】 CCT3I6X5G7W1N1Z2HO6A1U2H1O3R6Z9ZB9N8U10S10J4H10U8
26、43、下列各项中，不符合医疗机构药品监督管理办法（试行）的规定的是（）。A.医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品B.药品发放应当遵循“近效期先出”的原则C.只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放D.过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库（区）【答案】 CCT1B4C1F3X10I6B2HR4O4M6W9K6P1D9ZK8J7L2D5W5R6N444、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释
27、片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.发生在新修订药品管理法实施前，适用修订前的药品管理法B.发生在新修订药品管理法实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法C.发生在新修订药品管理法实施后，适用新修订的药品管理法D.发生在新修订药品管理法实施后，适用修订前的药品管理法【答案】
28、CCS2L4O2Y9M4Q3F6HJ6A9T5K4R1J4Z7ZG9J3L5F8S8T7D945、临床试验分为、期，其中期在（）阶段进行。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 DCV8W3D10I10I7Q1B10HN5Z10J2Q3F10U6J1ZW9P8U3N8M3K8G246、（2017年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 ACC8W6W3O6L9E1V10HZ1Q4P6M4P1L7E4ZR10S7R1S6X3O10K347、根据中成药通用名称命名技术指导原
29、则不属于中成药通用名称命名基本原则的是A.科学简明,避免重名B.规范命名,避免夸大疗效C.体现传统文化特色D.古今互通，拒绝迷信【答案】 DCN9D8Z8H7C4J8U4HI9Y2R7G9R9X7I5ZI10Y9K2W8J3B10C448、托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施是A.申请领取运输证明B.确定托运经办人C.选择相对固定的承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章D.收货人只能为单位，不得为个人【答案】 ACJ1V2Z2A8M6S8V3HU5W4Z9X2Y1B4E6ZC6E7M9O5T2E6G149、新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的A.A 类药品不良反应B.B 类药
30、品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 CCP8O10Z8G7A1B8I9HI2X4N9F3W5F10J5ZX4D3F3N4S4J8Y350、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的A.经济性B.专属性C.安全性D.给药途径【答案】 CCP7B2O6L4J3F4B10HR3S3Y10H1C10Y4Q7ZU7O5X4N3T10Z9K951、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 DCM6G1D10L2R9B10V9HT2A4Q9E6A9G10B9ZJ9Y1J8S1Y2J6X452、其设备要求与零售
31、企业相同A.药品零售连锁企业的配送中心B.药品零售连锁门店C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 BCI4F2Q2S9D6U6V8HN4D9Y8A3L7C7F2ZP9W3E1O5N1I4I853、某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCG9H5V2D1T3K8L1HH8L2V6S8L2J3A2ZV3C9J9L6T2A3B754、疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是A.省级疾病预防控制机构B.社区预防保健机构C.个人D.县以上疾病预防控制机构【答案】 ACY7L6G9Y6B2Y2N8HT9N3T10V7H1P3C1
32、0ZR1R3P7Z3F4N8E155、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。A.国药广审（视）第2018083201号B.浙药广审（视）第2017083202号C.京药广审（视）第2017083203号D.京药广审（视）第2018083205号【答案】 DCO4D6Z6E7M3V6N5HK10A7A6O8W4S10S1ZU1G2G2Q10N9N8Z156、公民申请行政复议的一般时效为A.30日B.6个月C.3个月D.60日【答案】 DCC4S4V6C5X7Q1U7HA3U3U2S1S6R8T10ZX3C9O4B6A2U8M1057、有关进口药材批件的说法，错误
33、的是A.进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期为1年C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 CCO5T9T7G7H7B7Z5HW6Z9L9M2O5R3D5ZM3F6T10N1G9H5X858、已上市中成药通用名称无需更名的是A.名称有地名、人名、姓氏，有一定使用历史，已经形成品牌的B.处方相同而药品名称不同的C.药品名称相同或相似而处方不同的D.有低俗用语和迷信色彩的【答案】 ACE3P6K4C5W9P1R1HB7G6I2S6S9H6B7ZZ4D7M3K7P9N9V659、某企业甲
34、产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR7K7J7A4G9L10M3HW8C3S4Z7G8Q2G1ZD1P3H10M7P2J2H960、根据中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括A.公共卫生服务体系B.医疗保障体系C.药品供应保障体系D.医疗卫生人才体系【答案】 DCB9Z6H6M7J10Y2T
35、8HM4D8D1J7Q4W4R4ZP5V2Z7G5A9J8Y761、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACU5Z4P7P3V7J3N6HG7L5D10F10L7F10D9ZH9C7M4Q5Q6I3Q862、使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回【答案】 CCF8L9Q7H5N3K1U8HC10N8W9F10B3D7U1ZR9J9X7O4X9A6K663、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千
36、克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF4R4W1H10U3S4B10HR3Y8X1D7B8H6Z10ZR3W4Y10J8T6U5Q964、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申
37、请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】 ACM10S1Q6Q3T9Z7Y3HK4X8Y10O3O1J4Z3ZK6W3A10R6H3M7R465、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过A.1 例次B.2 例次C.3 例次D.5 例次【答案】 DCZ2J3U1S3W10O1L8HP7J7F6N4B5M6G8ZE7N9K7A1B5E1U366、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是A.劳动和社会保障部B.统筹地区劳动和社会保障部门C.社会保险经办机构D.国家药品监督管理部门【答案】 DCF2T7X9V5B1L6G10
38、HV6G4K8Z4A4Z1V7ZV8E7D10Q9M4K1R167、医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从邻近戒毒所紧急调用B.请求上级卫生主管部门紧急调用C.从定点批发企业紧急调用D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】 CCO3D6A10Y4Z4P4G6HW6V2X9E8L5D10O8ZQ2I2A4K2Z4Q4T168、（2021年真题）关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相
39、应的申报资料要求执行D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型，仿制等进行分类【答案】 ACQ8D3B2O7Y6L3C1HW2M2X9G5B6O7T9ZJ10U10W5S2T9G5X169、下列药品类易制毒化学品管理行为违法的是A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药【答案】 CCP8O8R6B7F3S3Y4HB4V9S10M10N9X1R10ZZ1B3J5Q3E6F7T470、负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是A.国家卫生
40、健康委员会B.商务部C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 CCN3K10W3R9G5Z1U1HS6Z8V1N1C1D2C2ZA4B4Y7M10V9E6J771、依据药品流通监督管理办法，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】 ACZ1L10Y4F1D4F10B2HY3X10T1V7W8Q10H7ZZ4D5S3R1K10E8W972、根据药品流通监督管理
41、办法，下列属于合法行为的是一A.药品零售企业没凭处方销售处方药B.药品零售企业没凭处方销售非处方药C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂D.药品生产企业销售本企业受委托生产的药品【答案】 BCC1H2M3I4Q6C1P8HA5E6T6S7E5G3R8ZE7G8Q4Z6L8O8X273、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 BCK8S10R10N3B9G5R9HC10N6G9I7O4X9Y10ZX9B7Z1E7S9F9J574、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂配发记录内容可不包括A
42、.领用部门B.批号C.制剂名称D.配制日期【答案】 DCD10J5G6R7S2F2I3HQ6M7G5L5P7K3I5ZC1M1Q5G6Y5R2I375、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至2011.03.31B.有效期至2011.03C.有效期至2011 年3 月D.有效期至2011-03【答案】 BCB4R8C2W4I8D9O6HU9M9O9G9Z2Q2Y6ZG1X7C7U7F2F9V976、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，
43、B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACP6E9J9C1F2L9P5HU3R3B9Z1M1I3F7ZC10H7O10E4W8Y4Y877、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是A.具体行政行为作出之日起30日内B.知道该
44、具体行政行为之日起30日内C.具体行政行为作出之日起60日内D.知道该具体行政行为之日起60日内【答案】 DCJ1P6O4A7G6I4Z3HL1F3O6D2K6H3Z4ZW1U6F7Z5R10G3Q878、药品不良反应报告和监测管理办法规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 DCM6R1B10K3A4K7T6HB9K7C6P4E2U3T10ZV8Z8J8Z1S10E1U179、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规
45、定生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 BCY4J2A5U1I3E4S5HE5E1Z5N6H6V10G4ZJ3Z9G1D5R5U10N180、根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合药品生产质量管理规范要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】 ACP2W5I6Z5S7N8P5HD6X1H4X5M2S6G4ZD1G1K7V5I10X8V781、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈。A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废【答案】 BCG6Z10W5K5B8D5D7HZ7D5J6D6W2L7R2ZQ3E10N7C7G7Y5J2