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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、按照药品不良反应监测管理办法（试行）规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】 DCE10H10B8M6L6K3L3HI10V4S2R9W1S2I1ZT8P4Q2K2V3M2A102、（中医用）刮痧板是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACL10I1O7T2A8S2X8HH9X10Q3A4H6G9
2、D10ZF9G2M6Q3V7E1Y33、根据药品监督管理部门的职责分工，省级药品监督管理部门的职责不包括A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚B.负责药品生产环节的许可、检查和处罚C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚【答案】 ACZ10D5T4I9H10V8Z5HN5R10R3S6Z6Q4D6ZS3J4F8J6Q3E7Q34、应做质量复核A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 BCC1D5L10C2Q9H4D7HZ8N4H5S6Q9M8O4ZQ2F1E10Z10W9K2J25、负责监
3、测和管理药品宏观经济的机构是A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 BCJ10C10K3X9X6C5D2HG4Y10O5G9L5B4C2ZW6G4U2G6L3R1P66、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCA5I2L4E1Q10D5D7HK2G2U9T7F4M8A3ZE7
4、M1S7J10E6K1R17、根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中，验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】 CCC8S10Q9I9T3G8K10HB5Z7R6R2O10Q9P1ZZ6Y5F8L7Z7R4L28、根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于
5、A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 CCA2B7P7R6T2S6N10HI6K2B3Q4A9A6F6ZH3D9W1B10L1B9P89、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 ACZ10A7A4S4A8F4U3HK6
6、Q6V7O10F2S9S5ZG3D7I4Z10X10O2V710、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重了的不良反应。如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业【答案】 DCU4Y2Y3C10J8P2O1HB10G2L6W1W5A5A8ZU8M5S7G5F6Y9P1011、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该
7、企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACE10J4W9G5R5F7R7HD1E1T4B9N5S6V1ZX8F5X9X5T3O1U512、医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCQ8T7M9C4X1I10I10HT4J6Z5Q6N8Q9I9ZG9Y10A3S3I9F5N113、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选
8、择权D.获得赔偿权【答案】 ACO7T3I8D10V1N6M4HG8N2I3D2C10Z8J1ZG2A1B1T10T2Z2J814、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。A.属于药物经营许可证许可事项变更B.属于应该重新办理药物经营许可证的事项C.属于药物经营许可证登记事项变更D.属于
9、只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更【答案】 BCH2E2D10E2M3X4S6HF4C10O4C2J6J7Y3ZM8M1X8C3C1M10T815、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家发展与改革宏观调控部门D.国家工商行政管理部门【答案】 DCP1E10V9L4Q9W5M7HT3Q1Q8E5J1D9S8ZA1T2K4C8J1K8I1016、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告A.
10、立即B.3个工作日C.7个工作日D.15个工作日【答案】 CCG2Z9M6Z1S7B2R9HV7C1V6P5B7O10K7ZC2V5H9J10W1C4W717、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 ACA8M9B10K10A8J2Y6HU1U6Y10V10N2W1U4ZT5Z9R5N1E4G1W418、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。A.前15日B.15日后C.前30日D.前6个月【答案】 DCJ8R5S2B6H2G6C4HE1T2N3
11、I10T6C6G1ZH10Y8Z8Q1N1O1R1019、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处A.5万元10万元的罚款B.2万元5万元的罚款C.5000元2万元的罚款D.5000元1万元罚款【答案】 BCS8C4J5X2A8Q2U1HQ6J9I3G4B1U5E5ZM5S8X8U3H2Z8K120、根据（药品管理法乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 BCY6V10V3W6C3V9M8HQ1
12、B5O7T10X10E1F9ZF1S3P6R1L6B3B221、（2021年真题）根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括A.健康优先B.改革创新C.科学发展D.公开透明【答案】 DCG2A8Q3U10Y6O7A9HC5W10U8B9G10Q2B5ZR10E3B2S5O10K2F922、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统【答案】
13、ACL1Q6Y3E10E1M2X7HV2T1T7L2V4X1K10ZU7E3X2H8R7X2S623、指导全国执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACI7I8C8R2S10L2G9HC5D4X4I9U3U2E3ZE5W9W2O10J2F3N824、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理，临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 DCP9V8L8X6N9I
14、7Q7HC10V7F2G6J4M3P5ZO8Y6P3Z2O3L2B925、（2018年真题）根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是（）A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】 BCN6Q7Z4B5G8I4H3HA9T2J7N8L10A1Z6ZD6G8W5I2H9M3Q726、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克
15、。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ1B4W2J10I5K10J3HT10R8W7M8Z9I5Y7ZV4P7R3X2P4H1R827、（2020年真题）中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】 ACC2G3B5J3K1A2Y1HQ2D8U4X7Y6E9S8ZA4A1X3F8B
16、8R3F428、可做广告的药品是A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸【答案】 DCZ1C3B2K2O5S5U1HT7W7L3B6F3M5Q1ZN1P9W2R4N4W7P429、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 CCY9P10Z7P2H1J6O7HP5S2B2Y5H1Q2T9ZD7Y9C5J6Z7H6A630、（2016年真题）根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，
17、抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】 CCY3U4F3E3Q3F2J10HF3I4W6E10H10S9U3ZR10J5U8N2Q5B2G1031、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 DCR9E3Y3T6E9S10B1HV7G3I8O9Y1M10R2ZY7L5E1V9S3C5H132、确定麻醉药品和第一类精神药品定
18、点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCI8D5H9J1T2P10Z8HS6N7V4P4L8F6Y1ZK7B8L10Q8V9U7J1033、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 CCN3T10D2I3O4H10W3HE2W9U3G4O3A10S7ZV7W10S5H7X3D9L834、不属于补充申请范围的是A.取消原批准事项的申请B.增加新适应痘的申请C.改变原批准事项的申请D.增加原批准事项的申请【答案】 BCL2I3D
19、8S1C7E7V2HN10N6M9I5O7Q1P9ZG5X5G7P1E9C4P135、药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 DCZ1C1J7O10V2P4T2HB7W7I7J10P4S6V2ZZ6X1J10G2M2C5X736、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】 CCO6N3R7G3W2C1X4HU7O6U2U1O3Y4C1ZU3L4Q
20、2U3L8C4H237、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 ACE4E6C5F5G8T4D3HW2Z3V8F2F9S4K7ZO1R10S7L7R6L10P138、执业药师注册有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCE7T2J9J2J5M10S3HV4W5E2N6C8K2D9ZJ4R6S1N5H6W4P539、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则【答案】 BCQ8S1K4M2W5S3U4HF4Y10B8R7C10Y2A6
21、ZW3O5Z4L8O5M8I140、关于药品包装的说法，错误的是A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与药品接触的包装是内包装，也称之为药包材B.内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装的是外包装C.最小销售包装（盒、瓶等）属于内包装，必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书D.外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量【答案】 CCU1O1F9L6H6Y10C4HQ4Q4Z9N5P7I8O10ZZ4T8N9F8A10D10Z841、发展和改革宏观调控部门负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C.建
22、立人口预测预报制度D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 CCW7T4F2B3H9E4Z9HO6E2T6P5V1V10C4ZS9Y9M10Y6W5U10S542、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.第期B.第期C.第期D.第期【答案】 DCO9P3O5P10F9L9S6HI8V3Y4G1L3K1D4ZL10D8H1N2P4S5E143、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.婴幼儿配方食品
23、的产品配方应向省级药品监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家市场监督管理部门注册C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 ACD1E2B8F4M7M9E4HL5K10D4B6N3C9U8ZL5B10Y4U8S2V4M444、未取得医疗机构制剂许可证的医疗机构，申请中药制剂批准文号时A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一【答案】 CCZ2A5F2D3W7X5W7HK8D5D4X10
24、P5Q3W1ZN9S6N6V6Y9H10H245、医药产品注册证的有效期为( )A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年【答案】 BCI6H6N9Z5Z10X7D3HS1M8E10I6M2C9L9ZL8C2X10S2X9R3N546、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】 ACY4X2U3N10P9N8Z2HW10I6W2L8V4S3H7ZE7N9K9A10Q6U9Y247、可以发布广告的药品是A.氯胺酮B.可卡因C.可待因D.逍遥丸【答案】 DCZ2Z1B3B1F4J1V9HJ
25、9V2Z2U5Z2V3V2ZD8D2P1A2J1J3Q148、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT7O4B9O3E2Q2S4HZ4H10Y7P5D8P8N10ZQ6L10M4U1R8Z3R849、根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，基本药物中化学药品分类依据是A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称
26、【答案】 CCH5N10X3D6U5M10N9HO9N1N6C4D10C10T1ZD10E3Q8J9T10G10J650、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时注明“生用”的毒性中药品种，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 DCF2N6D2Y2Z3Z9S8HU1B7R9R1A9G5N3ZR10D2O1P1V7J9W251、二级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】 CCA10Y5T7H7U8C6H2HR3W6N6F5F6P6Z9ZH2K2W6G2R3Y10I352、A型肉毒毒素及其制剂属于
27、A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化学品【答案】 BCA4P6I4G10X7L3L8HO6T2P6E6R1S4M10ZI3D2I5W5L5C8J753、（2018年真题）血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCR9F3G8D7C9L4J9HR3F1M4V10N4A3N7ZM7N6E8J10Z4W9Y354、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.工业和信息化管理部门【答案】 DCO2E6H5
28、W9P8V10Y9HE6D9R6W9Y10X2W5ZS1E5P4N6K4C2W255、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物1临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。 A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCM8X6W6H10M8P
29、10U8HQ4W1Q10R8K4M4E8ZT9B5T7G3Q4D3R256、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 BCV7F7Z9V1Y4F7W6HM10D1R7E4X8S9H10ZN7F5M4B8C7Z4O457、（202
30、1年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合药品经营质量管理规范有关储存、运输的相关要求【答案】 DCH4L6A
31、5N8X7D3P9HC7E10C10Q10F1U7P6ZU4A6C6O2L2O10X158、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 DCV10E3K2Z4L5W8V2HM10Z2K7C4U10D1N5ZV4B1R2R3W6X6G659、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批【答案】 BCM9Z9T7Y4I2H9F8
32、HW8V6P5S10G10B4W4ZN7V10J7F7M8R3O760、依照药品注册管理办法药物治疗作用初步评价阶段是A.I 期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCA1Y4B2B3K8D1A8HA6Q7A3Y1A8S10G8ZZ9C2V1T5W4B4M561、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对
33、湿度范围分别为（781）和（662）。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 CCE7B4Q7F7Q8A3B5HG2V6D3S6A8K7Z3ZJ3C7Y10X5Y9H6K862、属于资源严重减少的野生药材是 A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 BCP4G6L10I3R2X6F10HG10A5D2U3M1T7N5ZU3S8C5V10Z9F10H763、（2018年真题）药品经营质量管理规范要求
34、药品验收记录保存（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 ACU1C9W5H8O2S10P6HL9Q3D9Q6F7B1N7ZP10Y8W5A6A4M5D564、必须印有国家指定的专有标识的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 CCR9V3X2W4D10F10O10HW1K9B2A5K7E10P8ZP10C10G6X5I7K6O265、国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（ ）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 CCE10T4W9A4P10A5Q7HY5R8W4V4O5G7I6ZH9J7M
35、1X1W5X6K466、关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准B.药品生产企业可接受委托生产生物制品C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】 CCS10U2U8T4Y4S2W3HN3D3F9Q6Z2K2B9ZF4Y9M3N4O2M2K667、根据进口药材管理办法(试行)，进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法，正确的是A.一次性有效批件的有效期为3年B.多次使用批件的有效期为5年C.进口药材批件
36、编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 CCA8H5E10R4W6U5M4HZ1F1L7G1R3G3S7ZL9K5U2U1D8E4I368、（2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 BCR8D3Y6N5P8D8L7HC5Q5O9T5K9N4O4ZK6W5Z5
37、Q1O9B2F569、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级保护野生药材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【答案】 CCA8G9V5E10R4C9P10HS3F3X9M6K8T3K10ZC10C2M4D4X2Q5W270、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW2I1S7Z4I2D7O5HP6M3W1P1
38、I2J5J7ZH10Y7V9W5Q10I2F771、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 ACD9D5L3K1V8B5V4HC8V5D5M3X10D6K9ZB1Z8S9Y1W5D8N972、药品注册证书经过再注册后的有效期为A.3年B.5年C.7年
39、D.10年【答案】 BCO4Z4R2U2V4R10X7HC9O6Q4M4R8R5B3ZB1J4W6C6G7A3I273、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCE4S10M7V10V10H5B6HC8P3M9G7Q8H6L10ZC5Q8M7F3J3X1N874、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械
40、经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】 BCQ5W2N6J2A7D8Z2HE3F5L6I4V10R5D2ZU3V2C2Y7W6K6S675、组织开展药物
41、滥用监测工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】 DCP1A4Z9F10Z5D6V3HI4M1G7X5D1W5G10ZR2C10Z3I6B4F5A476、根据反不正当竞争法乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.诋毁商誉行为D.虚假商业宣传行为【答案】 BCE1J10U7F1R1I8U4HL2J2W7W3O1B3O9ZH3G10K8U8M4X9X877、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药
42、物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药B.消费者可以自行判断购买和使用C.该药属于必须凭处方销售的处方药D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】 CCV3J3T5N8X3A8G7HO8Q4B6K1A8X4G8ZU2R8Y3K8O5O4F578、辅助用药、医院超常使用的药品应该A.建立处方点评和医师约谈制度，重点
43、跟踪监控B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C.推进药品剂型、规格、包装标准化D.全面配备并优先使用【答案】 ACO2V4G1D10H7C1D10HG1H1U5D1A5B7M1ZN10Y9D6U9D10W8Y879、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。A.卫生计生部门?B.工商部门?C.省级药品监督管理部门?D.国家药品监督管理门?【答案】 CCT7F10C9M6G10D8W8HQ7X9H9R1U1W5A3ZW10H4O2B1C4P1W880、有关药物临床应用管理的说法，错误的是A.医疗机构应当遵循安全、有效、
44、经济的合理用药原则B.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作C.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药【答案】 DCI6Z1W6B1G6W5L5HY4L9C2Y2E1N2E6ZW5Y7A6Z10V4T10T1081、麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 BCT7Q7T10O5R10R8O9HB4B2Y3W2P4A1J1ZE9N9R5Z9P2S5J38
45、2、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款C.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款【答案】 ACX6X8B7O5A2N7E8HK9M5L5N3K7K6M10ZQ5B10M6X8O6P2Z183、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 ACG5F7E10O1T1V7D5HH4U3Q4Y2V8G6X1ZZ1R8G6I7J7F4C584、某中药店销售罂粟壳时，应采用A.不