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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量【答案】 CCL5
2、K6I3A9S2E2G8HD6R5E3E2Y9I4X3ZA9L8E6H2O10G3B22、进口美国生产的降压药应取得A.进口准许证B.药品生产许可证C.医药产品注册证D.进口药品注册证【答案】 DCG7M6B5I1D4S10F8HK5N7D2X5Z1K9H6ZL3P7K1I2J5U2F23、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 BCI8L5X4X4J8I3Q2HP6Q10O9P10A2J1M8ZY4O7T7G1T4M3T44、根据抗菌药物临床应用管理
3、办法严重感染、免疫功能低下合并感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】 BCH9V9G5A7R10E1N7HM2Y7L5J9I5Q2H5ZO7L4G4M8N3P8R25、（2016年真题）从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字JXXXXXXXXB.国妆特字GXXXXXXXXC.国妆特进字（年份）第XXXX号D.国妆特字（年份）第XXXX号【答案】 BCZ5H4B4D1F4E3P8HX2Q2J6N5Y2R9E3ZF2G9Z7G8L10K7K36、可以在大众传播媒介发布广告的药品是A.复方甘草含片(OT
4、C)B.氨酚氢可酮片C.福尔可定D.氧氟沙星胶囊【答案】 ACO8Z5N8N4P1N2S6HZ2V7P2K8Q4A8Z1ZR9D6F5G6B7S2W97、2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACC8O3R1P5X8U8P8HZ1R
5、1A9A1G2B5B2ZH5K10L7B8G5G5Z28、 2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注有效期30个月，在标签上标注生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月。A.乙企业药品经营质量管理规范认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.加盖乙企业公章原印章的药品经营许可证复印件D.乙企业的药品养护记录【答案】 CCG1R4N1R10P1C4A5HM7S8C9E5T6K4C7ZS9X9K5Q9O1L4Q59、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企
6、业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售劣药罪C.构成生产、销售伪劣产品罪D.构成无证生产、经
7、营药品罪【答案】 CCC5P6B9Q7A8Z9C6HV2T2S7X2P8Y4R9ZE2Y6Q2H9K4L5Q210、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 DCQ3K7K2O1X5M4U9HD8N5F2F7C1X8E2ZI3A7A3E5J7W1Q511、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.混淆行为B
8、.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACH7Q10O5Y10G2Y1A5HV4W9N6N5R5S8G7ZF10P4G9A1F4X4K312、（2017年真题）制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 CCD2I6N1U6D9Q1Y5HY3M3V1H3Q6W7H9ZR8Z10S5A4B5S4K213、根据药品管理法的规定，从事生产、销售假药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A.1年内B.3年内C.5
9、年内D.10年内【答案】 DCT5O2H8E3A6R5U2HM1X3D5R2U8R6S8ZJ5K1H6W6X10U4W1014、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。A.填写空白处方后向甲出
10、售磷酸可待因糖浆1瓶B.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导C.告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶D.坚决不予销售,建议到医院就诊【答案】 DCZ6Q8X2T10W10U10I6HA9U1J5G8Z1F1X2ZA6B1X1Y3K2C10K215、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于（ ）A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品【答案】 ACF3J7B5I10U10W6L10HH5R2K5G2P7M7V2ZG10T9G1F2O9R8N916、（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药
11、。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。A.为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品B.如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断，属于可直接调配的情形C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方D.相应情形非经医师修改和签字不得调配【答案】 DCB8O8Y10X6T2E10E5HX3K10D1X2T6I10M7ZE1O7M7Y10J10I10X117、根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当科学指导用药，确保药品质量属于A.救死扶伤，不辱使命B.尊重
12、患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 CCN10H9O4U8G8Z9I3HM9L9I10C1N2D10M8ZW5H9J1Q2A5C8O918、在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（ ）A.4类B.2类C.3类D.1类【答案】 BCP2T8K6Q5U5Q7K5HH7C5O6Y8W3J5P10ZI8B2B1W2N7Q2A119、批发零售中药饮片的企业A.必须从持有药品GSP证书的经营企业采购B.必须持有药品经营许可证药品GSP证书C.必须从持有药品GMP证书的生产企业采购D.对未实施批准文号管
13、理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片【答案】 BCT8D9H8Q10R6G9D4HS10J10H6D10H1R3Q5ZT2E4V7O5X1U6G520、根据药品召回管理办法, 作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 DCU10X10C2K10R6F6V7HJ2R7U8U7A4D7M9ZW3Y4U4J2W7A2C621、提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCN1Q6U10Q9D3U1P3HL3L7B7A4M9U8L8ZK3W4
14、S1L4K6W3U722、（2020年真题）根据药品类易制毒化学品管理办法，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】 ACD2H3J6T6Q7M7F6HY8N8K2P6E5F8N1ZI3H1D1X5O1U5L723、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、1
15、0年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 CCO6M10B4S10E2F2A7HM10V5W8V1T9V8R4ZG1P4V4F8N10U1Y824、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】 BCG6D9S7G6V2J1Z3HR4L4N10E4J2W9U1ZD7X2L5Z2L5O
16、5O925、（2018年真题）关于药品质量公告的说法，错误的是（）A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查出不合格药品，对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】 DCS5B2Z9U1F7E8K3HH5K3N7Y2Q2V9O9ZY9Z9W7L9D6S7P1026、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰
17、市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金【答案】 CCS5J6M5Q2S4Y8P4HJ3R8Z8I2N10Q5H1ZJ6A4C1E1P9J1P327、药品广告中必须标明的内容不包括A.药品的通用名称B.咨询热线、咨询电话C.忠告语D.药品生产批准文号【答案】 BCG10R2X3H8E
18、10N9M9HM10E9Z2R4D2J7V5ZC7W3V8V8E3O9J228、（2020年真题）根据药品说明书和标签管理规定含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用名称）的药品说明书项目是（）A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 ACI9I6Q3H4M8P4H3HR10O1Q4I3D7J2J7ZS2M1O6O1S4I1H429、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部
19、门依据2019年新修订药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产、销售假药罪B.危害公共卫生罪C.生产、销售劣药罪D.生产、销售伪劣产品罪【答案】 CCX3W9N10P2H8D10D8HI4K8U5W1B8C5S5ZX3X10O10R3F8S6E330、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 ACW2A2Z2B
20、3P4B5Q2HL10C5W4N8T6B3Z10ZT3A2X5H5B5Y8B1031、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（ ）A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药品【答案】 BCI2Q7P8M8I9C8J9HL6M9C5W2K8D2A8ZI5G8V7U5K10L8V532、根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，关于药品分类管理的说法，正确的是A.医疗机构不能推荐使用非处方药B.非处方药发布药品广告，若只宣传药品名称，无需审查
21、C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.消费者有权自主选购处方药【答案】 BCH10A8I8Z2A6K5B9HG1D1L4P3P2B8G4ZQ10A1R1Y9A7F8D633、关于“双跨”药品管理的说法，错误的是A.“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书B.“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C.“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语D.“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围【答案】 CCL1
22、0Y2M8X9W9U10B1HN6Q4Y2V4O1H9F4ZZ5Y3G4N2G6T4S834、非处方药目录的遴选原则不包括A.应用安全B.价格适宜C.使用方便D.疗效确切【答案】 BCQ1S6J3U5R5D5Z2HY7E3B3L4L2J10W10ZG7U5B4R3N9Y2E235、不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明D.字迹清楚，不得涂改【答案】 BCM7O1L8R8G6U3I9HO7S6C5S1Y10G4K6ZA6S8S2N3X5R6R936、2013年12月，全国人民代表大会常务委员会
23、将原药品管理法的第十三条修正为经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则【答案】 DCB2Q1R9I9Y5K2P5HC9C6T8J8C6D5I7ZG4S4I4R10K10N3R537、指导全国执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACM2H3B6O6H9N9J1
24、0HP3K7V1M2I4R3S2ZS10C4P5N10R8C4P838、（2019年真题）甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括A.药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格B.药品商品名称、规格、剂型、数量C.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量D.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期【答案】 DCR6Q7B6S4T5I6J2HF10H4F1N9E9M4Y2ZU8X7T8C5M6D4D839、医疗
25、机构制剂许可证有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCS10W9B1P5H8W9M3HL5L7U7Q10B1Q8I9ZY9Y3N4R2F1M1E540、依照中药品种保护条例受保护的中药品种，必须是列入A.国家基本药物目录的品种B.国家药品标准的品种C.国家基本医疗保险用药目录的品种D.国家第一批非处方药目录的品种【答案】 BCG8U7F5R6T8I6E1HX5D7C2Y9R8V9C1ZS4X10X10H3X7E8Q241、广东某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.国药广审（文）第2015083201号B.粤
26、药广审（视）第2015083202号C.粤药广审（文）第2015083203号D.粤药广审（声）第2015083204号【答案】 CCN7S5D2K1Z10I10G4HN1A4D6V6D10P8A1ZI5V6S8A3S4N5Q942、药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】 ACB7S7V4Z3Y4C4O4HW6I6V3D3O6W1M9ZQ6Y9B5E7
27、N5S3C243、住院(病房)药品调剂室对注射剂A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 CCC2O8C5V2R6R10P2HH9V9G1M3I7J3L7ZE3S8K5X5H10I1Z944、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（ ）A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品、C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC【答案】 CCV5T4D2S1K7V2S8HA3N4Y9X
28、10F7L5Z7ZH3O5K2P1L1T4Y145、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCK7D5G3K8D5U2N3HG5U2M10I7F6N7B4ZP2V1Y1Y8F8S5T446、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】 DCE9A4V4R5Y2Q4C4HZ7A6S10X6A10K1T5ZO5R6F9D7K4B5J547、药品批发企
29、业主要负责人应具有A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 CCI5F5Q9U7I5F8B10HS8W4W1Q6A2P10M2ZO9P1S3W6W6H9D748、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.麻醉药品和第一类精神药品D.医疗机构制剂【答案】 BCH5M4Y3Q4B2H4K5HF4D8U3Z7B7D8E4ZS2D9H3J5Q6X5B149、麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不
30、少于5年【答案】 BCQ4X10K2M8E3X6P5HF10C6T9S2M10E6L1ZI3R7F9D8J9Y5F650、在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCZ2A3C3N6Y7A10O8HG1T9E9R6E6O3K6ZX1P4P9J9A1R10W851、处方管理办法适用于A.处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员B.处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员C.处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员D.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】 DCF4V6B
31、6U3O2H10M8HS10I10E6I9D5H9F8ZL5C7R6M9L3J9T652、（2020年真题）关于药品标准的说法，错误的是（）A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准【答案】 BCF2B6Y4G6O7I1T2HD1D4S1W8U3U7O1ZK7N4B5Y5J8B7H253、可以作为医疗机构制剂申报的是A.市场上没有供应的经典
32、方剂B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D.市场上没有供应的中药注射剂【答案】 ACX7W1M2M4R6C6J6HW2Y9W9D6P6Y9S3ZE4O10J9F2C9L2Y454、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督
33、管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.丙县药品监督管理部门B.甲省药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.丙县人民政府【答案】 DCH2G10P4S10Z2Y5A2HN3D3S1T8D5N5O1ZE3J3T2Y1Y5X3I1055、丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药【答案】 CCD4M3T9Z6L10T10R1HX5O1S10F8F10T4F4ZI2S2X4L9W8K3N356、应按假药论处的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药品
34、C.被污染的药品D.以他种药品【答案】 CCO9D1K7E1Q7Z9J1HG8D4H2M7G7T5V8ZL5D1U1Y8F10K8G257、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。在经营中，该药品零售连锁企业行为合法的是A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 CCF5N7D1R3R5O8Y6HG10Y4V8S4N8Z4S6ZJ6R5E2Y5V3L2X458、生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危
35、害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCG2Z9N4J6N1J9H5HH2M8L1C6E4H4V7ZQ2J4A4W8E9F1X759、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCE4K10J5R4M5V2U5HS5K4A8F10L10F4T3ZS7J5F9T1
36、0Z3R5N760、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.如果该外用膏剂通
37、用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】 BCQ4B7X8N6V9B1K10HZ10K1M4J2X10U7X1ZO5X3Z5N8W6F5E261、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规
38、定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】 CCJ6J10Z10C6D8V4A3HJ2D6K2A3X1O4L1ZR2A1M10R3Q6R6C962、省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给补正材料通知书A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】 DCL7U4D1B1W2N9J1HR4G9E2G1J6H2V3ZP8Z5K2K5W7D9S963、对中药材生产全过程进行规范化管理，应遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 BCS10I1U6N7Y2I4P2HS1U7S7M7R3B4J6ZF8X2L
39、4Y6P7L10N1064、（2020年真题）根据关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】 DCO1U1E4A10C1I9Y10HR2Z5B4E8F4O7F7ZQ10O9N6Z9I5Z7R965、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】
40、 ACQ9Y10T9P5M7F9K1HQ6V5I8J10Z4J7L5ZR10W6S1F1K10Q8Q666、直接接触药品的工作人员必须进行健康检查的时间是（）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年【答案】 ACU9V4F9M4M5D4O8HY7Y5A5U4Y1E2N1ZE9P7M7V3N4R2I467、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 ACQ6N8E10J5Q8W6K10HK7X10Z3U4F7R6R7ZD1A10T1N1C7Y10K468、根据药
41、品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求D.未经批准人员不得进入储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品【答案】 DCO8Q7O4B2X5E6Y10HZ6L5A7R9I4S6Q3ZQ9V1H8Q8V2Y4T669、（2020年真题）根据药品类易制毒化学品管理办法，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（）A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企
42、业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】 ACB3P4A4T3I1D2J8HA7P5X3X8M4B10D8ZC8T7I1U9V2K4X370、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处
43、罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可B.未遵守药品经营质量管理规范C.药品经营企业未按照规定调配处方D.严重违反药品经营质量管理规范【答案】 ACP10J8W7S9P6H10B4HL3W5A7J2D4H8G9ZF5J6P6J4W7D9U971、某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构C.该企业应该从定点生
44、产企业购进麻醉药品和第一类精神药品D.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品【答案】 DCS4W5T5Y3S9C10Q2HA7S8S1I10H3D10N10ZE7D6S2S10E10O3M272、疫苗流通和预防接种管理条例规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.所在地医疗机构B.县级疾病预防控制机构C.设区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构【答案】 BCN6Y9A3N8R8P9G8HY8E6X8H7M9F2K4ZC4Y2W5S7H1Y10W1073、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是A.中药材B.中药饮片C.中成
45、药D.民族药【答案】 BCW1T4M10B6W9V6L10HH2S5F7T8G1E4X8ZQ10N9M9B8Q6N8Q574、药品批发企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCC7S1O6N7S6N1G10HG6T5A10M10U9P4W1ZA3B8G3T4R10I2C1075、根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（ ）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 BCN6N8Y3T1W3O9S4HB6O6I1L5E2P1R5ZA5R6U3Q9F4X1I276、决定候选药物能
46、否成为新药上市销售的关键阶段的是A.药物非临床研究阶段B.申请临床研究C.新药的临床试验D.新药上市后的研究【答案】 CCV4R3K2W9F7D8V8HY10N10X8E3R3L1R3ZX6Z6K1G9O8I8E877、张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业【答案】 DCA8T8S2C1L9F9G2HH4H9R2X8R8K6V8ZZ3I7P9N5D3T3N878、对已上市销售的存在安全隐患