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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 CCK3A6J2C6V1C7D9HX8A6N5G2I4K6J2ZD2W1Z2Z9I7U4F82、关于不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反
2、应D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作【答案】 DCL5Y9Q6V10P5W3W5HW1E5C2P7O10T5W5ZO5I4B10V6I1J5L53、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进
3、综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定C.基层医疗卫生机构的全部收入上交财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上交财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】 ACU4T9H9Y8K7G1S7HI10V1S9L2H3J5U7ZT1O9B2N9M3V6Z34、来自世界卫生
4、组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良反应的患者中有5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有13的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的1126。 A.立即B.1日内C.2日内D.3日内【答案】 ACN8V7K3V1F2C5Z8HO9O7P10A1W9O10Q2ZK5E3M2F4P1S2W95、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案】 BCZ7U5C7
5、I9C9Q7F5HK5D3J3O1E5U6D7ZE1M9G6Y7S7B10E56、下列药品属于药品类易制毒化学品的是A.地巴唑B.麦角胺C.芬太尼D.地西泮【答案】 BCG10B2M2O6V10N8X10HT8P2N3V2R6D7T8ZY9O1W9G8L10F2A77、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE7T6E5W10Y
6、10R7J7HL7G7X7D3A10T5C2ZU8S5P3K8J9Y9Q78、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD9O5M1B10Q4I5J7HB1B1P5E1P8V1K1ZE10I2G4R1J10L9I79、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物
7、工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。A.处2倍以上5倍以下的罚款B.处1倍以上3倍以下的罚款C.处1倍以上5倍以下的罚款D.处1万元以上20万元以下的罚款【答案】 BCB2L10L7Y3E10I5M2HG9T7R5H3D1Z10G5ZQ9Q9X10E6E9N2P510、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国
8、家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 BCU1F1L3Z9O6Y8I7HW7Y7J3P3V9Z8G4ZY9H3B4Z4Q5U3A111、 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。 A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚20万元D.吊销该药品生产企业药品生产许可证【答案】 DCI9F8Z2D6L2Y3G5HO3B6G10D10R7N6H10ZP6L9B9A5F6Y5X712、正电子发射断层扫描装置(PECT)是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.
9、第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCY5T10U1W7G5H8X4HV5K3P3M3P2K5A10ZO6Y2M6E7M5L2N713、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】 ACG6Z3R6R2T1S7N3HS2J6U8F7F8D1U2ZY9M1W9C7T6Z4Z214、药品零售企业营业员A.应当具备执业药师资格B.应当
10、具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】 DCC10C3Y5K6J5Q8Z4HU3S8O1Z10K5T4T8ZK3D7M2A6F4A8J315、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 CCW3V10Q4G5X9G4T4HW8X10E6E9B3Q8K6ZB8
11、W7A7A10A3E1M216、（2015年真题）根据麻醉药品品种目录（2013年版），属于第一类精神药品的是（）A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液【答案】 ACV2X8Z7S6L3T6Y3HF1W8N1S4D10D5H1ZJ5G6M2Y7M4D3S317、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.无证经营处理【答案】 CCA10L3D10Z2I7
12、V1O10HM5J2N7Y1I1G3J5ZW8H1Z6B6D4K6T618、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.该企业的质量负责人B.该企业的执业药师C.该企业的企业负责人D.该企业储存与养护部门负责人【答案】 CCQ1T1R6F7O5A4S3HS1D8U
13、10W4Y1R4O10ZT1Y9S8H9U7E1R819、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )。A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的
14、医药机构签订服务协议的程序【答案】 DCW7Y4P5P4I1H2E3HY2O4C9B2O9N10A8ZO2X4U1E1V3R5O420、根据反不正当竞争法某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该刷单炒信”的行为属于（ ）A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCH6R8H7C1V3Z6V8HQ5Y3M4T4K7R9G9ZE10I2G2L4I9O3J521、（2019年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企
15、业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申理购用印鉴卡D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】 DCN9W9K8M2V6K8L3HS8M1D4Z5W10A5Z10ZP6T1O1V10Z2G9D622、普通处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 DCZ10G7G3L8W9Y10H10HG7Y7O2A5D10P4R8ZA8V8X7H7E1W7O323、属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的
16、是A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 BCV3Q9N2U3C10Z8L2HE2E8Z3T4J4A9J1ZP9B5X5U9W1D1F624、互联网药品交易服务的形式不包括A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【答案】 DCU7A9L3D7M6V1X3HD7Q2E10H3Q10G9N1ZD6I9
17、E4R9X4E3E825、根据处方管理办法关于进修医师处方权的说法，正确的是A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权【答案】 CCU9L3Q3B6Z2O10H1HB5M9R9R8K8P9X3ZA7W8P6D1Y2Z9Z526、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 ACR9V7P3L2F9K3W3HV8F2U1M7T4J7L1
18、ZI3G3X10K1Z7Q9D527、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 ACN5Q1F5E7X9U4L6HU9A7S9W2L4Q3K2ZX6Z7A2D3U7F4W828、根据药品不良反应报告和监测管理办法,导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 DCN9B5J2O2A3X7I6HX5S1E8J3H5L4C8ZM2W4W7D2O1
19、E9R229、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【答案】 DCM6T5M8S6M3E4Z5HS3E7Q8E9O2Q2B7ZS1G4J10G3X4W2R830、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经A.所在地市级药品监督管理部门批准B.所在地县级药品监督管理部门批准C.国务院药品监督管理部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】 DCF10Q1J1K10T8U3O10HU9W9N9I2K2O7L7ZR4S8O9D1U3H3C231、生产、销售劣药的，没收违法生产
20、、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCP9T5L2M1C7Z8R6HV1W7X1V10W7R9T4ZD7K3A3F1S6G2S632、属于全国人大及其常委会制定的规范性文件为A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 ACP9H1B3E6Y4W10O6HC1X2V8L9D1T8N5ZO7J10B3L6H2V8Q133、药品批发企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】
21、 DCG10T8N7F6K1C1U8HM7D7K1C4K5U2T7ZQ8V4H1A8P4S10E834、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 DCQ2Y1A7S10P4S6S4HJ1S1Q5Q2Y3B5R8ZD6L9N2B9G3D7P335、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.
22、50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ3S2Z6E7H1R7Y3HH10U2T5G3V5X6H4ZU6C8J8D8E4F10A636、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB2T5B6U3D10Z10Y10HU7H8H3C8H5C2I5ZL2E4G4H9R6C6A237、（2018年真题）药品不良反应报告
23、和监测管理办法（卫生部令第81号）属于（）A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCB5A7P2Y6K8Q4H2HH9H1I2D2G8N1N9ZK4W6A5U3G8R2D1038、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。A.治疗用生物制品B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCP1W5A5N5E9P3Z7HI9A10P7T9Y10F1T9ZP5R10P8V5E10H3Q539、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂配
24、发记录内容可不包括A.领用部门B.批号C.制剂名称D.配制日期【答案】 DCH8L4A3V9L6P5V5HB10I1T4A4H9Z4H2ZW10K3T6J10X1X5N240、实行政府指导价的药品是A.化学药品B.生化药品C.麻醉药品D.医疗机构制剂【答案】 CCW9V1A3Q5Z3U6W9HX2I9H3V2J10C3J2ZF4J8R1F7O1M7F241、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级处方权B.
25、如果乙具有中级职称，可授予限制使用级处方权C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】 CCN6R9J9D8S10G7O4HK1V7Z10S2J6E8V6ZN6G5P10Y9Y9L10T542、购买商品时，消费者的权利不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】 ACP7E8N4G1I5A8O9HZ6D10B9L9J5P2I4ZY7X7Z9
26、S1Y5J8W643、关于药品标准的说法，错误的是A.中国药典为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定【答案】 DCL3X9D6W5F3C3T8HQ3Z4F5J2A1T4M9ZX7F1R4X2A8P8J844、关于药品包装的说法，错误的是A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与药品接触的包装是内包装，也称之为药包材B.内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装的是外包装C.最小销售包装（盒、瓶等）属于内包装，
27、必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书D.外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量【答案】 CCX4H6J6U9B1U2W6HS2X5M9R1C7Y9P6ZO1Z1G6V5V1O1U645、有关药物临床应用管理的说法，错误的是A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则B.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作C.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药【答案】 DCG1Y9C6S
28、2J10F10I4HD2Y2P6P3G6V10X7ZX7U3H7B7B10U3O146、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 ACD2S10I10C3S8S3L9HT5F1O6T10F4Z6W1ZH1Y2O5E5U3D1O447、关于医疗机构制剂的说法，正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售【答案】 ACP10S1T1T8N6C7Z4HV9Z3X8V10E8V1B4ZX8D8O10F6T2Z5P1048、2013年4月，某工商部门
29、在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。A.依法予以取缔B.没收其违法销售的药品所得C.处违法销售的药品货值金额三倍罚款D.判处有期徒刑三年或拘役【答案】 DCX1X9A1I3N3P6M2HW1H8B9A7B3N10V2ZV2F2F5F4D2M2G749、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市
30、场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACI10N2L5F1U9R7F8HJ8H7X2B2J1W2B2ZA10W7Z1E1A6Y3C850、可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.鱼金注射液【答案】 ACH7M4P4V1C9W
31、5Y6HT8C4V1B7J1D7R6ZK5H8T6F8Z8H9Q1051、出租药品生产许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCC5Z1U7V9C7U9U1HI10D8O5O5Z4B10Y3ZR2U3P4N10C7U5A152、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 CCS6U8X6F3B7S1G4HI4I10B
32、4S1U3H10Y2ZV6B2Q3Y4Q4X5X953、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】 CCZ5R6M10I4Q4W3N8HU6N10F5M9H4A9Z2ZY1W8H8F2L5E5P454、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.无证经营处理
33、【答案】 CCJ5Q3U1B5M6P2S6HC6Q7O3I2O7R4J4ZX6Q6P3Y9A3N5I655、属于医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是（）。A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更【答案】 DCG4E1H5D10K3Y9B1HY9U8A10S1V10M1N5ZX9J2E5U8E10J4C156、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCW1H9V8W8A5B8A6HE4Y7O4B7H8Q9N5ZB5W6Q3M9E2P1H157
34、、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是A.医疗机构配制的制剂B.肿瘤治疗药C.甲类非处方药D.麻醉药品【答案】 DCQ1W9Q4H6K1W8F5HE4V4B8D10K2N3J6ZO1G3I4H6X2J9D358、处方最长有效期一般不得超过A.当日B.3日C.5日D.7日【答案】 BCC6P6U8T9F4A8S8HR8T9P2F2M1F8X5ZP6A1V6W6T1Z7X959、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B
35、.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB8C2F6W9B5N6O1HP2S4T5R7V7M7U3ZJ4Z6T10R5R5H7L860、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 BCX5W3E10S4M8V9P4HG3H9E3P7G1F8P2ZD8F2J9Q8X5O6W761、药品零售药店对甲类非处方药可采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCF7V10J8Y8J1J10F2HE3B2R9F6D4V4G9ZI7L6S10I2Y7H2Y662、余某，现年35岁，
36、2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证
37、书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACB7L9A7O8Q10G7M5HR8A1I1T5S2H2R3ZF3V5V2J2T1J10G1063、医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【答案】 BCL9O6W9F5C4I8A10HC1I3E5E8S3K3G2ZE9T3B9Q9L4D3S164、只能在指定的医学、药学专业刊物进行广告宣传的药品是A.非处方药B.处方药和非处方药C.处方药D.特殊管理的药品【答案】 CCZ9M7I4D10Y8N10Z5HZ4Y6S4C2H7Y1T4ZY10N10K1
38、0H1R2K6J665、药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应A.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应D.按规定反映所在地发生的药品不良反应【答案】 CCP9C5X7B2F6H5Z2HR9U8N6A9V5U8D10ZX3B10P2E9B7D5C866、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据
39、药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产.销售的产品属生物制品，属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形【答案】 DCI10T7G6O4H1Z3T2HD6B3W7T6A7I6U9ZV9A10U1P4C7J7O867、甲药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学
40、药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.中药注射剂B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂D.中药饮片【答案】 CCQ10D4D6I3K10L7X5HW10I3J8I6Z5W8O9ZF7W3D6P8P10I10Y768、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散
41、，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.该企业的质量负责人B.该企业的执业药师C.该企业的企业负责人D.该企业储存与养护部门负责人【答案】 CCM2C1P9O4T8Y6E9HK4V9K7L2I1N1X9ZE2X2W3C7Z9M4H869、批准并发给医疗机构制剂许可证的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门【答案】
42、BCA1E3R9Y8Z6Q6F7HM4Q5B9G4Z2U5P8ZA5O8C7L3V2V10Q570、药品批发企业质量管理部门负责人A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 CCO2Z10P9L4R4M6S5HR4G1E3E9P1S10N4ZG1W2E2Q6F10Q1R371、行政诉讼的受理范围不包括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉
43、讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】 ACP3B1U6K9B8P10B2HF4X2J3K8Z5C10Q7ZL7Q1W2N2P7P10E772、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查【答案】 BCI9E1M4L6L6X7N4HQ2D5O7X3W6M1F3ZW9
44、T1T6S7O1J2D473、根据处方管理办法,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCG7X7F6W4J2F4K7HM8U10Y7R1W10Q10O6ZB8P6X10R9K9H6G774、药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有A.执业药师B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】 DCP1D7Z7R2Q10K1R3HU1O9D8I10Q4I7I
45、8ZR9E1R7V1O6V3I775、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是A.应当立即向有关行政部门报告B.应当立即告知消费者C.应当继续销售，待相关行政部门要求停止销售后召回D.采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施【答案】 CCR1K7F9Q2E8W1S4HP4C6K1H6D6U3H8ZW1S2K7F3T8L6H776、负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.卫生计生部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 DCM1G3H4G8Y8T3J10HX10K5I8N2E5L8Q7ZA6Y5R7O3K8Q4H1077、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCT2I5C6X1L9H10F4HP5K6S5F4U4N3D4ZO5I10I4N7I7R3D178、属于行政强制执行的是A.罚款B.罚金C.加处罚款D.冻结存款、汇款【答案】 CCY6S4H1I8B7V2F3HQ3P