《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题(精品带答案)(青海省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题(精品带答案)(青海省专用).docx(85页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、(2020年真题)国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。A.注册检验B.复验C.抽样检验D.指定检验【答案】 CCO7J10E6D8W5R4I9HJ7I8U6Y4R1W6V2ZI7H8P6V7K5Y5X42、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的,不受理其申请的时间()A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】 D
2、CC7V8X7Y8H9X5I9HA4K2R9W2Y10X3K9ZO10N5B3B2G4V8P93、下列有关运输证明的说法,错误的是A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查验D.运输证明有效期为1年【答案】 ACR3Q8S10V5S5B6F3HA5X6C5I8L6O10D9ZD6Q7L2I1F2Y1E54、对临床诊断属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 DCL3W10P6Y9U1O5C7HE6X3K4U2B1R1M3ZD4H7B4W10X
3、3R4Z85、有关基本药物采购管理的说法,错误的是A.以省(区、市)为单位的网上药品集中采购B.基本药物采取招采合一、双信封制C.实行分类采购D.只监管基本药物的招标工作【答案】 DCP1B1X7N10T6R6J6HK4H7G3A8T7I8N6ZS4C9U8A10C9A3R86、生物制品批准文号的格式是A.国药准字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 BCU5V7D2B2T4M7N3HZ9H2L3R6X1P8P3ZF7U4O7J4A8J8K97、2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武
4、汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,且现场卖“药”,且现场销售了2天,出售了50盒,获得违法所得4000元。A.未经批准生产、进口的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品【答案】 BCE3B3P5T8D1X10P4HH5W4H6A10X4K3S10ZV7Q8D9G10E6X1M98、根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输
5、证明的精神药品是( )A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 DCB9H2J6C4C4M8G5HZ9W3S10X10J9O8P2ZE6L5J4X2Y7B7X109、审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种和质量?B.合理控制药品服务成本?C.提升企业市场竞争力?D.方便参保人员就医后购药和便于管理?【答案】 CCP4Z5C8Q3R10S8C10HQ4P2R4N5E5I8H5ZH8L1D8J8O2P7A710、使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回【答案】 BCY7G8W3C3Y10
6、R5A3HP7R10T4A8R10D2E3ZG4A6L7E10I5Q1T911、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 DCR5Y1Z2M1C4N7I6HS5C7P1B8G6D7U1ZO6C4L4D4H2I4Y712、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B
7、.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC7B4W2S3C1A5C3HX6U10R8I10H5A10V10ZH9I10D3F4G6A9P213、甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括( )A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量C.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量购销价格D.药品商品名称、规格、剂型数量【答案】 ACV
8、1P1H2C6C2N3H9HX2E1W7Z5G7A3X8ZI7H1X1M7G9S3E814、临床试验分为、期,其中期在()阶段进行。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 DCP8N3N9R10D8W8J9HJ9Q2Z10F8N10C8R4ZL3A4E9A1L10E1W315、根据消费者权益保护法规定,以下不属于消费者的权利的是A.安全保障权B.真情知悉权C.获取赔偿权D.投诉建议权【答案】 DCW8C7C4S2Z7P7T5HG4L9R8J9L7Y10U9ZT2L3Y5L4P3H10Z116、某制药公司因经营需要,决定到甲地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公
9、司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准人证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品,该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。A.被责令限期整改B.被依法改变其行政行为C.被依法撤销其行政行为D.继续保留“准入证”、“准销证”【答案】 DCK4Q1S5N5F6K5N7HA10M4K8Y4Q7O6O4ZM9X8J10Z10W8Z6G717、需要具有符合医疗器械经营质量管
10、理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是A.第一类医疗器械经营企业B.第二类医疗器械经营企业C.第三类医疗器械经营企业D.第四类医疗器械经营企业【答案】 CCM2V3O3Y3J1I3A3HK9J2P8J6G10G3Q9ZL6J3X4L1W6C9D718、根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是( )A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 CCI4H6O2X4C1U3A1HD4W7T8T4R9P9R10ZH9J5M3E3M5F8N519、关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是( )A.严禁药品零售企业销
11、售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素B.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品C.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查D.药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】 ACY7C9J10F5P10S3P5HC8F10T10T7L2A7H9ZY4U7Y3O1N3M9M620、对药品性状、用法用量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 CCD3T8G2P5Y3D6F2HB10E8F10D5E7R1N10ZE9M2D9S10B1H2Q521、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同一批号的药
12、品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 DCF8R9Q10C10T8W2Z8HG8M10S5A4Y2M10U1ZG7R5F5L2C1V5A222、某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用【答案】 CCY2G1F10K4C1D1R2HN3O10H6O7H5X9Q9ZK9C4Y3S10W5J4O323、(2018年真题)用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于()A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 DCV5K2
13、J5K2O9R10D1HB8U8C4Q10C6C9O1ZK7J6U3P7S1N7V124、下列关于药品标准的说法,错误的是( )。A.中国药典为法定药品标准?B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定?C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种?【答案】 BCY1C7F1F5R6T5R10HV4D2O5P6A3C10Y2ZN2G1R6G9F4P3V725、下列不属于药品批发企业开办条件的是A.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库,仓库中配备适合药品
14、储存的专用货架和设施设备B.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯C.具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员D.具有保证药品质量的规章制度,开办许可后需要遵循GSP的要求【答案】 DCU10S3X7D3D7X3T1HA5H8I10T4Q6R7T4ZV10S5A2P5S9T5J1026、为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCM4W6T2P7K2E8R2HZ3J1F9F4Q8S9K9ZY2O3S9R4O7F7O127、根据执业药师职业资格制度规定和执业药师职
15、业资格考试实施办法,关于执业药师职业资格考试管理的说法,错误的是A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试,才能获得执业药师职业资格B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目C.中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2021年不可以报名参加考试D.免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目【答案】 DCG8G10F2I8Z10J1L2HU2N5Q7J7C5M10L5ZO9Z2P8X9U10Z8B628、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工,拥有大专学历的他,今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始,他也想参加今年的执业药师考试。
16、A.实行对药学技术人员的职业准入控制,科学、公正、客观的评价和选拔人才B.全面提高药学技术人员的素质C.全面提升药学人员理论知识D.建设一支既有专业知识和实际能力。又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍【答案】 CCE3A7U3B5S10W9L10HI6T7Z10U9L6K3T6ZN8B3Z2N5G5F8C229、对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 ACB10E7Q10V2X5X3P1HK9K6A5Z3I8B3G6ZM6T9I2D3K7N5C1030、下列经营者行
17、为属于商业贿赂行为的是A.经营者在交易活动中,以明示方式向交易相对方支付折扣,双方均如实入账B.经营者在交易活动中,以明示方式向中间人支付佣金,双方均如实入账C.经营者的工作人员进行贿赂,但是,经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关D.经营者采用财物或者其他手段贿赂受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人【答案】 DCN8E1D7J1H7K7R5HF9W3C4D9E9E10L4ZJ2X1K1X1U8A2B831、2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国
18、。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品B.涉案的印度制药企业在中国没有药品注册证书C.程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚【答案】 DCE5V2C9S6F9V2Z10HR8P9U1A1Q7Y10R10ZF2U6I9N4G6M10J232、根据医疗机构药事管理规定,负责药品采购供应,处方或者用药医嘱审核的是A.药物治疗委员会的职责B.药事
19、管理与药物治疗学委员会(组)的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 CCC6G7X4L9Q7P5F5HB6D2D5U3X10F10J7ZT2B1L6X10Z9M3F933、甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCV3T7U10L9O4S2G3HU8V3R10Z10U1W9U10ZH9Q8K9Y3T5J10P534、根据药品经营质量管理规范,在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为A.红色B.橙
20、色C.黄色D.绿色【答案】 CCT3B7F2S2H9P9H10HF3L8J5F4W8J5J3ZX8F3K10G8F7K3H335、药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3 日极量B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2 日极量C.凭医师处方,不得超过3 日常用量D.凭医师处方,不得超过2 日常用量【答案】 BCO2Q3T6E1P9Z5W2HS6X10O1E6M2L5H8ZW6P8A10H4Y1S2M1036、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,生产企业有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中
21、包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 ACF3D10C7N4C2N1U10HI3F10G6F2G4R6E5ZA2T6O8Z7P5C7J637、(2018年真题)未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的的说法,错误的是()A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】 B
22、CN7M3D9N10F3Y9L2HP9W2Q2G4S9P6G10ZH1K10N4W9E10X9P638、药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查,查实乙医院具有医疗机构制剂许可证,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.生产假药B.合法调剂药品的职务行为C.销售假药D.非法经营【答案】 CCI4N5N6Y4J4F1Y10HF10R6S4R3G10Z
23、1W6ZA10Z4F7R9A10P4Z539、使用麻醉药品的医务人员必须是A.具有处方权的医务人员B.具有医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品C.本单位执业医师,并经考核能正确使用麻醉药品D.具有主治医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品【答案】 CCT4G4E10X10P1R9O8HR6G4O1W3T1P6Q3ZS3K3E10X1B9Q3B640、抗菌药物分级管理的原则不包括()。A.安全性B.细菌耐药性C.疗效D.稳定性【答案】 DCC6O5V6X9A1E6C6HQ3D8M8G3H3V6Q5ZF2Y10X1R2P4F3G341、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
24、案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法,错误的是A.多中心临床试验用药物不得销售B.多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调者C.在我国境内开展多中心临床试验的,经临床试验组长单位伦理审查后,其他成员单位应再次审查D.国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的,申办者在我国计划和实施国际多中心药物临床试验时,应遵守相关法律法规【答案】 CCK4A4G5H8J7Y7U1HO6Y6W8F1Q10G2M2ZD3L3V9Q4M3X10S1042、从某国进口动脉粥样硬化药品,海关放行应持有()。A.医药产品注册证B.进口准许证
25、C.进口药品注册证D.进口药品通关单【答案】 DCB4O9B8Q9S3Q5W2HA1O2R2R10U10P10V2ZX6E7D1K1T1M3C843、冷库的温度A.45%65%B.35%75%C.030D.210【答案】 DCB10Z1N10Y5N2T5H1HG5Y8N2U7I6Z5O2ZZ10G1N5B9U8N9T944、药品、医疗器械广告不得有的内容是A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语【答案】 BCD7O5U6X2S8M2O10HY6C4C4R6O4V1A6ZE10K4X3O7S4V8Z845、在药品
26、说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 DCP2Y5S2W3N1D2L1HV8X2M9N5R1R9N3ZI8V1A10Q9G2H10T446、(2018年真题)医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】 BCP9F9A1R5D1R7T3HY8F1N8K9R3U10U4ZU6W4F6B5Q3Q5Q947、某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 DCW7C4Z8M2K7T3F
27、8HM7N1J4D10Q4R10Y4ZG8N7Z9Q8W6I6Y248、行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.1000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 DCK5K2B10R6T2F1F1HJ7C7G2O9F1V10P3ZQ5M2Y1Q4G6J6O949、在标签或说明书印制时应当显著、突出,字体、字号和颜色必须一致A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.生物制品【答案】 ACP8F9K7U4Y1V1J4HG3Z5G8Q9Q10K6A2ZS9Z4I2C2G4K1Y850、超声肿瘤聚焦刀是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器
28、械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCW7W5I8B4P8M2U1HR5Z5W8I1T2E5N8ZR5P4X3S7A4F8P351、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】 DCO7Z3B5E3P7R1A3HD4P5A1P2L9P1T2ZE8L4P6T8I9B5H352、2021年7月1日,某患者(男性,43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日,该病人突然休克,需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管
29、手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供,医院采取了应急措施。A.逐次开具,7日常用量B.逐次开具,1日常用量C.逐日开具,7日常用量D.逐日开具,1日常用量【答案】 DCW10Q9D9L8X7B4X4HK10O6W5G9F7M7F7ZA3K5Q2D5V10X10E453、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行的是A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.限量出口【答案】 ACE4N3L5B10L3H6G9HF5M3P4X8M4S5D4ZU3C8B4U1G4L2K154、关于药品经营质量管理规范的说法,错误的是A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行
30、质量管理B.药品经营质量管理规范是药品经营管量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品经营质量管理规范的规定D.药品经营质量管理规范附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力【答案】 ACG10N4Z5J1L8I9O2HZ5V7J8F3W5I10R6ZI8B2O8G2K7F3T455、特异体质反应属于A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.新的药品不良反应【答案】 BCL9A2K5J7I8I4S9HS4G3C1L6I10X6B2ZX10V2Q4V4N4T3V556、急诊处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.
31、淡绿色D.白色【答案】 ACJ5F9A4L6U5Y9G10HU2K8E9A5B9O2U10ZU7K9E1S2J10B8C457、A药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.药店以“凡购买5盒,附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.执业药师不在岗时,停止销售处方药和甲类非处方药D.药店通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”【答案】 CCY5P10W3V9N3S9V9HI2R7D1E6M4D8W8ZB2B2Q7G8W3C1X2
32、58、某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。A.委托配制单位B.配制地点C.工艺D.配制人员【答案】 DCM5V10Q6P7T4J8A4HV10O6C3V6H8W5V4ZM8W4S10D6N9E3Y359、关于申请注册执业药师条件的说法,错误的是A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法,遵守药师职业道德C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年D.经所在单位考核同意【答案】 CCR3P6V3H2V8T6X8HJ10K1G1K6X3H3C2ZG9N6U9U9S2V2G160、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产
33、品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCT2B4V10M8V6R3S10HM7J7D5C6A4F5O2ZF2I4E7L9T7B8O161、药品零售企业的下列经营行为中,正确的是()。A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B.在“广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.未经执业药师审核处方,不得销售处方药【答案】 DCR2K7U4R10C8J1H2HP6C7I1G9K7P8E3ZR5S5G8F7O10
34、I2R862、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE9R6S3M4H2Z10U6HN8J8C4E10C6B3D1ZH9X10D5B10E10U9I363、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是( )A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品、C.非处方药可以
35、在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC【答案】 CCK7G8W5B1W2D2Q7HJ6A3L7T1I2Y5I4ZZ3J8P6U7O7A9A164、为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 BCP6D10I4P3U3Z4M5HG10S8W6U5L2R1K8ZL5W8O6L6A1N4A1065、最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是A.团结协作,尊重同仁B.指导用药,做好药学服务C.合法采购,规范进药D.质量第
36、一,自觉遵守规范【答案】 DCX5W5A3Z5C3F7Q8HS4T10Y2J10B10M5Q1ZT7N6F3D2C1Z8X466、应列在【不良反应】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 CCL9L9K3M8Y5S1M6HI6I4M2Z8Q10E10I5ZW6D4C1E3L8O7S1067、关于经营药品类易制毒化学品的说法,错误的是A.经营药品类易制毒化学品应取得经营许可B.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以零售C.购买药品类易制毒化学品时,使用药品类易制毒化学品购用证明原件D.药品类易
37、制毒化学品禁止使用现金进行交易【答案】 BCE8S6P10H1N2H1R9HM6H5Q3V2H6N8X1ZQ8Z1A6D6Z6F7P868、零售药店销售时,执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导,并且不需要登记姓名、身份证号码的药品是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 ACH10L10M3F8Y4F5T2HF1H3N5G3P8R4Y6ZL1W4Y5Q1E8Q2C269、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直
38、接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY3G7W1J4L3D4T6HB3G9P8P8J4S3T7ZO7G10H1Z7A4F8H670、属于资源严重减少的三级保护野生药材是A.龙胆B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.穿山甲【答案】 ACT8M10I3Y3Q3F8Q3HW9Y1H10C1O10W5M5ZR2P8S3U7X5U7L571、(2017年真题)下列药品广告发布行为,符合规定的是()A.某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产
39、的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】 BCA4G1R7E6D9C7E5HY3B5V4R4K10B8I4ZO6R5T9D5G10B4Z472、组织并监督实施企业质量方针A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能【答案】 ACD10B5L10T7Z4A5S9HU8K1B8G9P6R10P5ZX6C5M3K1N10T9D673、根据处方管理办法,开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得
40、超过A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】 DCY5M9Z2K1L4V9T9HF2U10N3Z5P9C6P1ZM9E6Q9N6X6M2Z374、依据互联网药品交易服务审批(试行)规定,关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务【答案】 BCU3R7A9O3Z2S
41、10D4HA9I7Z10V2H8H5M9ZA4H9V10U8P1C10V475、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构,以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查,同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位,监管部门将进行约谈并要求限期整改,对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人,将依法予以查处,并通报批评。A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息C.拒
42、不改正的,责令停止炮制中药饮片,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCX2B6W4Z4D4G8X4HE2S1S8O8C3Z5H7ZT6X3L4S2O2W9D1076、2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的药品管理法
43、对程某进行了处罚。A.停止销售并下架B.向药品监督管理部门报告C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCR6M10N10C3T8N5E7HG4P6X2I5K9L3U10ZP6D8I9F10G8O5F177、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCG8C7I7S6U7I5H5HD6E5G4M9K5E2Q10ZF7W1U8R10K10Q5O1078、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度
44、自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(781)%和(662)%。A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】 BCB3Y10V2F4X5Y2D9HG5G4I3N5G4H5P9ZN9G5K5Z10C10J1Q979、中药品种一级保护的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、
45、20年、10年【答案】 DCI5U6I7I7O5T5T10HZ7G10U2H8R2P5G4ZD8O7D9R9R1O1J980、关于药品标准的说法,错误的是A.中国药典为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定【答案】 DCR4S9R1N8F8R6H7HB10P4M9D7A6C3U3ZO8J2Z2X8P4O6Q481、近日,工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”,每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外,其他均为韩文。而同时,该广告也未经批准。A.可卡因B.吗啡C.可待因D.逍遥丸【答案】 DCD3O9V2T10B7D5P4HO8B5G10W7H3Q4F3ZT7N5K4Y10R5X10H1082、根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是( )A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企业就近向获准使