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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理属于重大变更的，应当A.经国务院药品监督管理部门批准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】 ACS1O1M1K9U10R8X1HT9K10R6C10V1T1O6ZG1K3C4I5T4H5U102、处方药品总量一般不得超过A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 ACH5O5W4T7U4V10V3H
2、V3Q4J7G2D6B1J1ZU8O7L10Y3O8N10H63、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 BCG10H2J9Z2W3S8B8HK7Q1M6Y9T2L9M9ZP7W6H6E3U8Q6A24、批准文号是“国妆特进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 CCN10L9Z10F5L10D9L2HT2T9X1R4X7Y8V10ZP8Q2E9W3E4P5B
3、35、一般不在说明书注意事项项中说明的是A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药对于临床检验的影响【答案】 CCO1Q10W1R6E3Y8O8HX5Y10A3R4I8I2M3ZL10M8Y6V10I3E9N56、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCD10T7D1X3T9L6H5HX4Q4V9U2U8O5J7ZG7Y4I1Y5P3E1B87、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的
4、一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.省级卫生行政部门B.国家卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门【答案】 ACE5U7X2D6L7B1U9HI10Z1E6A6T10N2I8ZA8U10H8I9H7Q10M68、中药、天然药物处方药说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语【
5、答案】 ACI9H7U1Z4C8S4Q1HM4M3G9Z5B1C9C8ZV5E8I3U8M7L6T59、（2019年真题）国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】 DCL10S5U4M10U8D2O6HU1I4I9F7E4M1K5ZL2P9Z2M4B5K10A110、儿科处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACZ7H8I8X7I8Y4Q6HR4H6R3G7V3M4O2ZF7V6U9Z7D7C3K911、根据中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则，说
6、明书中有关【注意事项】说法错误的是A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出B.尚不清楚有无注意事项的，可不列出C.需要定期检查肝功的，应在该项下列出D.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出【答案】 BCN2K3E4W2Z6L6Z10HW2S9B5F2A7W6G2ZR5V5X7N9I9B4E412、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（国家市场监督管理总局令第21号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCE1B1J9W4D2S3Z9HP9H5J8J1N7G4L10ZH9E10T1F5J4H9R1013、列基本医疗保险基金
7、准予支付药品目录的是A.干果类B.中药饮片C.中成药D.主要起滋补作用的药品【答案】 CCZ10R5U8F4O3I2F8HB4I6C9H9X7E3E8ZL4A9T9R7F9L7H1014、药品批准文号为国药准字220150099，其中Z表示A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装【答案】 BCR9V9F8Z8G4Q2T9HJ4K9E10I10R4M6A10ZO9H10X6C6R5K7U115、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）
8、。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY3U3Q5N2B3H5W7HT6O10K3M4B3Y6I1ZF7F4R6V9J2Y8Z416、造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是（ ）A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】 CCD7L2G8B6K4X4A6HQ10U1U6L4M7Q2Y10ZM
9、7Z4U10H1R10Z6D617、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCL2O6C2D4T10Q5P1HV2D8P6U5I4V4E5ZY2I7S5U9R2D4Q818、蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证出口准许证应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACG8L5Y7X1F3J6J1HH7T10
10、L5A2X10G3O4ZD9F4N7N1R10K2P919、属于药品经营许可证许可事项的变更，应按规定重新办理药品经营许可证的是A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 CCN7C7T8E3V4Q8Y6HV8Y1S1B2Z6J8A2ZR6N7E1F3E7C8C820、药品生产监督管理办法的法律层级属于（ ）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 DCD3X6V5Y7M8F8X7HO10C6C2Q3V7Q2D8ZF5D9B5T7M2Q6D321、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为的是A.卫生健
11、康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 CCO1L9B9Z9C9B8D9HP4J4R10D5U6N3J8ZB10N10T2U4H6L5I522、关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质
12、量一致性评价【答案】 DCE9D7O2Q4R4N2A7HQ10F2A2X10Y8N5E8ZL10E7B4Y9E8B8J323、根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者找其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况，请患者自行解决【答案】 ACF8V10O9O7H9C7C5HN5B6D10G3Z3U2Z1ZK4D4K3C9B3R1F624、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是A.本省内定点批发企业B.定点批发企业或其他医疗机构C.就近其他省医疗机
13、构D.本省内其他医疗机构【答案】 BCI3H7C6U6L6I2W8HS5O3E9A9T7O7H10ZJ6T9R5O8W1N5T925、消费者向有关行政部门投诉的，该部门应当自收到投诉之日起几个工作日内，予以处理并告知消费者A.1B.3C.5D.7【答案】 DCV9S7C8A5A6E7U1HW4T5N4M8L9S6L6ZA1C6O7X6Q7F4U626、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为A.有效期至20163108B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCW10T5F5M5J4
14、L5B5HI7J8N2W4J5M8Q1ZP5I8B7R4W5R8B327、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.属于药物经营许可证许可事项变更B.属于应该重新办理药物经营许可证的事项C.属于药物经营许可证登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更【答案】 BCA2E10W3V4A
15、2N5H7HM5R9N1X9L4A4B7ZE1Y8W2G3R8N3S528、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品扣违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】 CCH7Z9H2P10V10Z5Z10HP3H5B4S6B6R2U10ZE10G4Z1P4A6G5N629、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是A.安全性评估结果B.功能C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 BCA10K3T5L6C2Q1Z6HG9T1P5B3V6A7K10ZO10V1F2K8N1X9Y330、关于医疗机构制剂
16、室的设立条件的说法，错误的是A.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员B.制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任C.医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等D.委托配制中药制剂的，委托方如没有设置制剂室，受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任【答案】 DCL4M4E9E8U7T7X3HI8K5T10F3M1P9B2ZN7U8L8K3Z9K10U531、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（ ）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。A.卫生健康主管部门或者本
17、单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 BCY9E4B10F2U6U7I5HO1U5A5X5M10R10S5ZV10M4A10F8J9X1A632、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCM8A8Z1
18、0W5N9M1B8HO5A9S4H1P8Q1B5ZE8P6K4V10J8W7E733、在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准A.省级药品卫生管理部门B.国务院药品卫生管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 DCW7H6U4A1U5W3O4HF6U1L2E6W9J2Q8ZF9C2S2K4H3V8R634、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。A.应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意B.应当由临床科室提交申请报告C.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议D.应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意【答案
19、】 BCT8H1D8H2V8Q9D1HT4X8J2J6G8W10I7ZZ9V6Y4N2Y1F8M335、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.药品安全信用信息、严重失信等级B.个人诚信信息、严重失信等级C.药品安全信用信息、失信等级D.个人诚信信息、失信等
20、级【答案】 ACM3F1D3B6A1G7P8HX2Y5J1S3H9Q8P10ZQ10P8H5W5G6M6D836、听诊器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACV6V9B1I7F10S1B8HZ8C2I1L2B5H3X6ZH8W10Z10U7O6Z5Z537、三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】 CCR7V5Y1J4W9Z5G10HK2C3B1Y3V7J2D2ZF5M5Q6B2A1M6I938、根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗分为两类，下列属于第二
21、类疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【答案】 ACJ1S4D8U5I4O3Q7HK5K8P3E8Z3O1S9ZN10N6N2V2W8M7Z439、医疗机构储存药品，应采取必要的A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位【答案】 CCC3J4K6W1I4J8D5HQ7R2Q10K8S7Y4B1ZK10M4E2C1K3I1V540、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是（）。A.将本企业购
22、进的药品转售给其他药品经营企业B.在“广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药【答案】 DCZ9E5L9B8B5Q5X10HQ6M2B8Z2M1F2E10ZY5T2A6N10M6I9C1041、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，专有标识应当清楚醒目。下列药品说明书和标签专有标识存在的现象，符合规定的是A.某麻醉药品包装上的标签的专有标识印字脱落B.某非处方药药盒上的OTC专有标识是粘贴的C.某外用药品专有标识有涂改痕迹D.某第二类精神药品说明书首页的右上方印有精神药品的专有标识【答案】 DCN3Z2T5B9I4X6M6HM2P3A
23、6J5Y2Y9Z5ZR1C5D6U2A7W8F942、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 ACY3T10C6C4B6I5V3HJ8Y8T2N8Q6K9Z1ZX10J1G5H7W3Z9G543、根据行政处罚法，违法行为发生地药品监督管理部门具有的
24、行政处罚权限不包括A.通报批评B.降低资质等级C.行政拘留D.责令关闭【答案】 CCH10H7U7Z5U8S10Q8HD5K5E3U1W3B1X2ZA10B2F9P6B9A10W744、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售【答案】 CCQ5Y8M6M6E5U4S10HN1D7B1A8C4Z10N2ZD5T5W1F2G8N1L345、使用非处方药
25、专有标识时，可以单色印刷的是A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装【答案】 DCB2G7H2X1R6B1E2HG2C3W7S7M10R3F7ZH9I9L7I4W3C2I1046、（2016年真题）根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 CCL7D7N5F9M3M1X1HK7O1S10T3T7L1N5ZV5O3D7D5W8Z7F847、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，关于药品广告的申请和
26、审批的说法，错误的是A.药品广告申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请B.药品广告审查申请必须依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地省级药品监督管理部门提出C.申请药品广告审查，应当依法提交广告审查表、与发布内容一致的广告样件，以及合法有效的材料D.申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品广告申请【答案】 BCK6O8E3L7K7X2C7HN6U8P7R9K3C5S1ZE3J8V9T2P3I8H548、列入第二类精神药品管理的是( )。A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案
27、】 BCF1C1V10V5X7J5I6HE10Z6N6R8J8O2N7ZB2V1R6Y8N5G3I649、根据处方管理办法医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCA4N2B8V7Q1M2K3HO2E1I9H8Y8I8Y10ZH2V8P9G10T4H9I250、承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任的是A.卫生健康部门B.商务部门C.中医药管理部门D.国家市场监督管理总局【答案】 CCS5V8K7H8Y2H7B7HI9T5E1X4I7E9A9ZR3U7M5Z7S2G8V751、广
28、告申请人自行发布药品广告的，应当将药品广告审查表原件保存A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】 BCO5N4E2C4E8Q6A10HG4Y3H2S2W2B6J9ZP9W8A2E10Q7A10T452、（2020年真题）关于药品经营管理的说法，错误的是（）A.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得药品经营许可证【答案】 DCZ8T1M7A7G8U6E9HW9I1
29、0F7F9N5I6Z5ZV3N3H9E6Z2K8S953、（2015年真题）准备出库销售应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 ACX8H3C3H8D10Z9J5HW3I6F9S1Z10Q4U3ZF10T6W8X5W7W8X754、（2020年真题）根据反不正当竞争法，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实
30、施屏蔽【答案】 CCE5R8D10N10Y2B1I7HW6G7E2G1J8Z3X3ZX1P7P10R9X10Z5D255、 2015年3月28日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.载登的药品信息必须科学、准确B.不得发布麻醉药品、精神药品的产品信息C.不得发布关于放射性药品和戒毒药品的产品信息D.可以自行发布药品和医疗器械广告【答案】 DCZ5L2P2H8S1C8I7HT1G3X6I5E6J3I8ZP6T6H6Q7H5K5G956、备案号是“国妆备进字J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆
31、品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCI10D1D3G1U8M2A3HB2P4E1I7D2H8P10ZT1T2T10G10X2A6Z857、（2020年真题）对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 BCP6E4T6J9L6C2Z4HP9M2I4V4X10L3H7ZM9I1R1S3D10S6G558、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是A.部门规章、行政法规、规范性文件、法律B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.法律、行政法规
32、、部门规章、规范性文件D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 CCP10Q2C1H8B3C5E7HX4N2H6U3M10Y10D10ZQ2F8X9B9B10S1F459、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（781）和（662）。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B.该企业
33、的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 CCS4Q8H10J5J2B6Z3HF8K10U6Z6T8J2A10ZH7U5K4B2W1T9B860、处方药与非处方药分类管理办法属于A.法律B.部门规章C.地方性法规D.行政法规【答案】 BCR2M7Z10V10O9J8H10HT3C6A9Z4V9Y8P9ZP7F3V5L7B4S2C261、批准开办药品生产企业并发给药品生产许可证的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方
34、药品监督管理部门【答案】 BCH1Z10J10C1Z3O1J6HL7G2J4G7T1D6V1ZN1O7W7V9H2D9Y262、不论人在国内或国外，是哪国公民就适用哪国法律属于 A.空间效力B.时间效力C.属地主义D.属人主义【答案】 DCN5C8R6Q2Q10Q4R5HI2N5V10G2Y5O4J4ZZ2P10E8B2F6R8C663、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 CCC8W10R4E1I5O8Q1HF8Q7Y2O8F3P7W4ZQ5J4A8D7J3Q5E764、新药监测期内的国产药品须报告其引起的
35、A.A 类药品不良反应B.B 类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 DCN1N1G9V3H5M4Y8HL10B7T1Z10R3S4M6ZD5A7N6Q5S7C4D965、对独家生产的药品可以采取A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制D.定点生产.议价采购【答案】 CCF2Q4Q7A7H2V1R3HU6Q8N6I8C8O1X4ZB9E2V6V5N1V3B266、门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCT
36、9V2S9M9F6S6C4HG8Q2N5U9Z8U1H3ZA3L3G1U5H3P7E467、能有目的地调节人的生理机能体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 ACL8Y6F10L2Q7Z6V4HN5X7S9S8U4Q1K10ZW4T7F4I1O2C8X668、下列正确的是A.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂B.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂C.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日7
37、个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂D.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂【答案】 ACV5W6Y9R3E10S6O7HH2L10U6U5X6S7V4ZO4G4T1O7D5B5H569、由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】 CCR3E9Q3I10B4D10N1HC6L3E4Y4B8V2Y1ZV2D5C7O10C5S10S170、药品生产企业变更药品生产许可证登记事项，应当在市场监督管理部门核准
38、变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请变更登记。A.5年B.30日C.15日D.60日【答案】 BCL9A1H6L3K1E8O3HK7G10Z7W4T2K6U10ZO2Q9Z5Y5B10C9W171、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM2P9T3T6E1I10X3HW7R7K4T10C6L4J1ZD4K3Y7Y7H
39、3R3H472、以下药品中可以在药店进行陈列的药品是A.阿普唑仑B.罂粟壳C.雪上一枝蒿D.复方甘草片【答案】 DCI10J9J1T2H6U4N3HP6X8W5W7S10H3Q1ZH10M5D3N5N8V2W673、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.3000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 BCI3C4K10W5G2L8F9HQ5Y1Q6U8C5J1M7ZV1B3L7V9J6F6K474、“说明书”中的“”是指该药品的A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称【答案】 CCD10Q9C3A3Q8F1F5HB8A8B5N8K7U
40、1V9ZB7M1Z2M10U7S8N675、负责标定国家药品标准物质的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理部门【答案】 ACH8X10P3C3C3S3Y9HS8Q4U7C2P8A2M6ZD2I10X9V7S4C10J976、（2021年真题）2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该
41、药品C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】 DCZ7S6X2S4L7T9N5HL4G2Y3H2A5Q2B10ZU3X8A2M1M4S8A177、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】 BCI1M4E6D6N1S6M7HD4I7N3Z10H7O5W3ZP4F2I4L5X7T9C378、药品注册管理办法属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCH2D2J4H3D
42、8G8M4HU6A1S1J5I10O7G2ZI10J4K8E1R6N7X179、根据中医药法，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（ ）A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】 CCV7E2K10D8J7U7K8HS7S10J1G7T6H5F7ZK2O2R10X2F6O2C880、国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、
43、村镇设店，支持其进入农村市场B.允许药品零售连锁企业委托符合药品经营质量管理规范的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送” 方式销售药品D.根据麻醉药品和精神药品管理条例药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】 DCL3V6P7D6B7S6Q8HY4E3C2M6H2U10P2ZY2G10K7O6Q4W5Y181、关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?B.药品生产企业接受委托生产生物制品?C.开办药品生产企业
44、，应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证?D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?【答案】 CCS6M1W3V8H9G5D6HW4Y1R7R1P4J5F8ZV10Z4V10E3X8H1L882、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。A.特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次D.医师处方权和药师药物调剂资格取消后
45、，在12个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格【答案】 DCL9C4J10M3E1A7C6HG3I9A1B7R8H10M2ZP3F9H3U2A2V10Z183、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 ACW2B1H10F8Q7U6W7HR8J10E5N3K10U6T2ZO9F7N8L5U8J9O184、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。A.属于药物经营许可证许可事项变更B.属于应该重新办理药物经营许可证的事项C.属于药物经营许可证登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更【答案】 BCT3H7