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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】 DCL8K2V1K8Q2Y4R3HJ8C8G10E5D6I2N7ZA3G3C8F2H4V9Z22、特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚属于A.人身罚B.资格罚C.财产罚D.声誉罚【答案】 ACX5A3E2K6K10U6H2HD4B7P5V7P8I3C10ZN3B7N2P3J8X7N83、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则
2、,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为*）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（ ）A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营【答案】 ACZ3D10C10X6N4D4Y10HQ3L1A2S4H6E10T4ZT9K3D4I3U2W7U94、对医师处方进行审核，签字的人员必须是A.药店经理B.值班经理C.店员D.执业药师【答案】 DCM3F7U8O1U4N1N8HJ6L3Y6F6T10G2X1ZD6Y7X9Y1S1Q5O105、现行药品管理法律和行
3、政法规确定的行政许可项目不包括A.药物临床试验人员执业许可B.药品生产许可C.药品经营许可D.执业药师执业许可【答案】 ACG5F3J3D4K3D3G6HH6W6X1N4S10B4H9ZU6L10C4X5K10N3V16、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ5I1Y9D10B8B3A9HH1V5D3Q7H7Q2Z7ZI8M
4、3H2A7C3J7O97、按照法定的权限、范围、条件和程序属于A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 DCW3L9A6Y1Y1E3H6HM2R9B5V2P7U1A5ZM9Y9X9M8M8N3R48、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 BCN6M2S6J6F2Q5M8HP10N6J10Q3R7Q6G5ZX3Q5A6H8C9Z3R69、首次进口属于补充矿物质类营养物
5、质的保健食品应当A.报省级食品药品监督管理部门备案B.经省级药品食品监督管理部门注册C.报国家食品药品监督管理部门备案D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】 CCU2W6W6D3O10O8L10HF6Q6H3O1Y4X5U3ZP5K7K4Q6Q4W1Z410、 妇儿专科非专利药品属于 A.招标采购的药品B.谈判采购的药品C.直接挂网采购的药品D.仍按现行规定采购的药品【答案】 CCT10M9T9T8W7S4Y3HK3B1R5I2Y5U10N3ZT4X4M8J7T8V10F811、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCU2E1
6、P1B2M1T1I2HV6P6N5O4Z9U7U2ZB3T6D7J1J2B2G312、药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是（ ）A.7日内B.48小时内C.72小时内D.24小时内【答案】 ACI5Q3W8R4N9J3M9HH5I2J7Z3Q7G1E4ZN2W1D2X2C8T9E813、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 ACM9R8B2H9J10K5Y8HT7C3V7D6A1F6K9ZB7X7G3J2B7P5O414、参与起草药品注
7、册管理相关法律法规和规范性文件的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 BCK1Z3K10Y10A1E4T10HE3P6L9D10D4V8G1ZW1O3K2G1A10D2F415、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 ACD4U4I3Z2P5X2F2HR1Z1R4D5P9D5S7ZD9Q9G4M4X5V9S1016、药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为A.立即报告B.发现或获知严重不良反应之日起7日内
8、报告C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告【答案】 CCY7C3C6Y8N8W7Y3HZ5L1C9D4E7I10E6ZH8O9M7P1W3T6J717、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCN8F1W9V2U10T8X5HW10O1I4U6W2Z4X10ZK8M3L2B9K6N7U118、根据药品管理法，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的。实施的行政处罚不包括A.处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）
9、B.情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证C.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款D.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动【答案】 DCB4T2A1J9Q3U4X10HY4V7T1V1R10P7A1ZN7U3H7P1P2S8A319、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发201544号)，新药是指A.增加新适应症的已上市药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.改变剂型的已上市药品【
10、答案】 CCM4U3W7J10P4Y1E10HR9N7E7I8I2G8A3ZC5V3M5R2I6I10U920、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告A.立即B.3个工作日C.7个工作日D.15个工作日【答案】 DCA7V9U10S6K1C7O3HG6M2P2E9S1D8D10ZS4D4R9D4I3T7Z521、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接
11、材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH3G6A4N3U2Z3M10HM3G10Q7C10Z2S6S5ZK6H6X1H8D5L7U922、药品经营质量管理规范实施细则中规定中药饮片应标明A.品名、产地、供货单位B.品名、产地、生产日期C.品名、生产企业、生产日期D.品名、生产企业、供货单位【答案】 CCA8E9J10J2Z10D4K10HN8U6K9F10Z7L2G6ZC10Z5K1O10F1S5E523、根据处方管理办法关于处方限量的说法错误的是( )A.每张处方一般不得超过7日用量B.急诊
12、处方一般不得超过3日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量【答案】 CCP6D1J10N9X2O4N1HB10G8L5D10E2G6O6ZB1D5F4K1Y6K10K424、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等
13、不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 ACM10S5R4G8X5M5A8HI7K5S6R5C3R5P2ZV10M9V8D6V2W10U825、属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.医疗机构类别变更【答案】 CCX1K2P7N7R7M9A5HE10S10G10D8W3N2N2ZE4Y6Q7K5W3A1I726、执业药师的注册机构为A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国
14、家人力资源和社会保障部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 BCF5B8N1U9K7J10E6HO10Y3Z5F9P10T3A4ZL3W6P4J7Y5P1U827、行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.吊销许可证或者执照C.没收违法所得D.50元以下罚款【答案】 DCL6C6L6K5P8N8R7HN5N9Y4Z9R7X9U9ZU8Y6P7U10T8E9R928、根据药品召回管理办法，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.一级召回【答案】 DCK3X2N1V4Y5S3B10HK2V3D5U4Y10D9C1ZU6E8
15、D7R2X7E8U129、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C.应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备D.应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能【答案】 ACQ6I10R7E6Y5E3K3HI6F3A9W2C7A9P10ZY10I1Z2X5V3J8
16、X1030、有关医疗机构制剂使用的说法，错误的是A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，医疗机构制剂可以在规定期限、数量和范围内，在指定的医疗机构间调剂使用B.取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任C.医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用D.三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂，受托方不可以直接使用【答案】 BCG5X10E9Q6K3H2A8HN9Z9E1V1Z9G2T3ZQ1F6Q10C1M5D9G131、对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方A.执业药师应当拒绝调配、销售B.执业药师应当更改C.执业药师应当给予热情、耐心、准
17、确、完整的解答D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】 ACE3Z5F8H10R3C3T1HX7O5M2K4O8G4B9ZL2A4G7Q10J3W6W732、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。A.丙药品生产企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【答案】 ACU9J10L10Q7R3Z3P8HP10Z1Z6S1V10U10W6ZK1F8A9L6P4T2G833、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.期临床试验C
18、.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCX2H10U6M4Y5F2O7HP6N3G5M7R7P6B9ZZ9N7V10N9X7C1F734、根据药品广告审查办法发布进口药品广告的审查程序是A.向所在地省级工商管理部门办理备案B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCZ9K6B5X10I6A8T9HM7R7J4B5D4T2O2ZP5Y8X7V3Y1D9Z935、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现A.“电子商务”
19、字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 ACP3L2Q9P3F5T2V6HB3L4Q9R5M10F4K5ZV4V3F3Z1M6U1H636、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的A.药学人员B.临床医学人员C.护理人员D.药品采购人员【答案】 DCO5Y2D9E10E8Y10X7HQ2R2O8M4F9W8H2ZJ9C3J7R5H9M2H837、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药
20、物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.经常超适应症.超剂量使用的抗菌药物D.频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】 DCZ3G2J6U1F1X9V7HA2D7C6N10H10Z6X4ZN5D9U4D5I2C3W738、药品购
21、销记录必须注明药品的A.批准文号B.批号C.生产日期D.商品名称【答案】 BCI7P7J9V2H9S4Z8HP2U10C6X5F9E10F7ZO1D9P6K7W1Q7K739、药品、医疗器械广告不得有的内容是A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语【答案】 BCL8S3A6Z6R5W5Z4HN3C1K10N7J9S7W2ZR4N9M10I9X1W6R340、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家基本药
22、物工作委员会【答案】 BCA4A8I3K10H4U1B5HH6U2H5W2F7B3I9ZP7E1P4X10T2K8R441、有关我国保障性药品目录的说法，错误的是A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录B.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录C.基本药物目录全部纳入“医保”目录D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础【答案】 DCA5D8O10U7O1H4U2HZ6F3I7P9K9L1O9ZH4W3Y8O8B2B3I242、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，二级召回应在A.12小时内B.2
23、4小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 CCD9G5V2A8T3H3B7HS8B4B9L10P4U7I8ZN8W7J6T6S6J6X243、 2015年3月28日，河南省首家网上药店张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。A.张仲景大药房是依法依法设立的企业单位B.张仲景大药房具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度C.张仲景大药房作为实体企业具有多家连锁店D.张仲景大药房有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员【答案】 CC
24、T4R9G9H8S4D4U7HK2W1H10W4H5O2B4ZC5A8N5B1Z9B2M444、药品标签中的外用药标识应A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称【答案】 ACU8R6Y1M1F5O5T2HU6L8T4K10A3D5Q5ZM7H5N7S6C2E3V145、最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是A.团结协作，尊重同仁B.指导用药，做好药学服务C.合法采购，规范进药D.质量第一，自觉遵守规范【答案】 DCL7L8L3F10B1X7R5HU7V4F7O4K7K7J6ZB7K10O4F9Y4T5P946、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做
25、法，正确的是A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药C.将自种的中草药加工成中药制剂D.种植中药材洋金花【答案】 ACR1T8Y8V10S7Z3A4HW10R6L4Y6L7I8I9ZU4Q1Y2X2R7B1R647、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，以下属于药品生产政策与改革措施的是A.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可B.公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管C.坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格D.落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制【答案】 ACH1I8
26、Y10N1M6E6L10HD8C1R9U3U1U9X1ZI5Z3C9M8C10V8L948、医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCN10X10C4W2L2F2R7HC10B10Q9J7W6Q5P3ZJ1H8N2D5D9Z4P1049、国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床
27、首选和基本能够配备【答案】 DCV3F3M4P2B4M1B3HQ1S7Z4T4L5B6V7ZI9J2W8P4W3A2K350、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 CCI6V4L7O4Y6X5C5HX7U5O8F8U2N5G10ZL9M5L5K3S5G10L451、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验【答案】 ACS1Q5Y2E6B3B8M10HW7Q6Q1Y7J7C8V8ZC10I9M7O7U6U5K152、从某国进口动脉粥样
28、硬化药品，海关放行应持有（）。A.医药产品注册证B.进口准许证C.进口药品注册证D.进口药品通关单【答案】 DCP3Y2U1S6I6S7E3HO1P9N1E5G10D10X5ZV1B1H1V1S5D8G553、属于特殊食品，应报国务院食品安全监督管理部门备案的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 ACW8M3V4V10X10M5P3HB5V9U7B7M4L8P4ZY3R4L9O8N8E1S154、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【
29、答案】 BCS2M2W3C4D3T5K9HB7B4H2V2O1D4K9ZK6N9R4M2J10D2B1055、组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会【答案】 ACC9W9A1M8S7H4Y10HD4N8O8X1X2I1R9ZW6O5F9E5K7D6Q956、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当A.经国务院食品安全监督管理部门注册B.报国务院食品安全监督管理部门备案C.经省级食品安全监督管理部门注册D.报省级食品安全监督管理部门备案
30、【答案】 ACC4X7L8F4G2B8M8HF9J5A2K2M7M9S7ZC1C8Z9A2O7W6G1057、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280 盒。A.没收剩余的降压药280 盒B.没收220 盒降压药的违法所得C.处罚75000 元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】 DCU3P9M7V8D6A3M4HU10U4Y9S7X6B1C4ZM4S9V1P10J10V4Q658、未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的应按照无证生产、
31、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的B.出租、出借药品经营许可证的C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布药品经营许可证无效仍从事药品经营活动的【答案】 BCB3X10V2J6W4N9G3HX2L2Z5S10N1U3B2ZL6V4E6V6V1O1B359、药品说明书未载明的不良反应，属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCD10B8Y3G6M3J1C2HK5H3U3U4C7J10G9ZO1A9T6K9X1G4Z360、下列
32、情形中，应按假药论处的是A.擅自添加矫味剂B.将生产批号“110324”更改为“120328”C.以淀粉冒充感冒片D.被污染的【答案】 DCF3N4Y10L4M1Y9L7HF5Z6Q1C8F4H6X4ZL5I2H8W6B7F4T761、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH9W2N8S9Q2R1N10HR6O10M3P5S2
33、H2X8ZN9D8B5Q8I2G6F462、属于处方后记内容的是A.用法用量B.药品专用标识C.临床诊断D.药师签名【答案】 DCY7Y2T2H2C2D6Q4HD3E8G6X8S2D5Z3ZS8Q1P10L8O9H10L163、（2018年真题）不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 ACE6F2Y2D2S7A8Y1HU5W6A9W3E8E6N1ZP6P8G10H4K4C2C564、根据处方管理办法，关于处方限量的说法，错误的是A.每张处方一般不得超过7日用量B.急诊处方一般不得超过3日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第
34、一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量【答案】 CCQ9W1Q1J7O7G3T8HP5Q1F2I10H5L6F6ZZ2S2F8W10B3C7F465、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCL9Q3S10U2W5X1T9HF3A4L9J2C2O5W7ZU10V10X5F3F1P10Y966、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.
35、国家卫生和计划生育委员会【答案】 CCL8I2T10F5Q4R10F9HD3A4Z1R4C5F1P5ZR3E10A4B1O4K10M467、根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 DCI7H2Z4U6T1K4Q4HY9D2S6J3Q2Y10P9ZJ8O8H3G7G5M10J968、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过
36、网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口【答案】 ACE1H9B5O5B4W5X9HH10I3P2M7W4V3I1ZC3X1Z6G2K7Y8W969、海南特区报某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品
37、广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商管理部门审查【答案】 BCW6K2N4L7Y5W4C8HM6K3H10B10T5I1T1ZT4K9D8F2E5J9F470、某个体诊所擅自用淀粉冒
38、充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 ACA1Q10X4W2H9H9F6HI10P4F5N10W7B9F9ZM2L1E8Y2L6C7V871、输血器是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCN2W10J6F2W1V10I5H
39、F9A4Z3E4K3L7F4ZX6J5U1K9P4G3K772、销售乙类非处方药的普通商业企业的布局原则是A.便民利民B.国有商场C.行政区域D.统一规划【答案】 ACS8R5W2G3I6F9T8HY9M6U2C5B7E2T1ZS3Z1M4C3A6V9H573、中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（ ）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】 ACQ8B1C5W3T10X6E7HX1Y9L9U7A7B3Y7ZL6A9Q2D1
40、0Y2N8P674、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCL1A7R2G8W4A10L8HF9B6Y6Z1Q5P3A8ZY1I10I7V5P1X8O475、医疗机构门急诊药品调剂室应当实行A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 DCT9K9V6D9A6L8N4HS5R9H8Z9O7I8Y5ZG4D7R6Z6R9N1N176、关于药品进出口贸易经营单位、收货单位和报验单位的资质要求的说法，错误的是A.对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内企业或单位是经营单位
41、B.该批进口药品的实际货主或者境内经销商是报验单位C.报验单位应当是持有药品生产许可证的独立法人D.药品上市许可持有人、药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有药品生产许可证【答案】 CCF5F9K5S2Z5O6P7HK10M6Y2V5E3I3R6ZT7B6V2D5W10S4Z777、普通处方处方保存 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACT6D2Z1S6O8P9D3HJ1R6D1A7C4Q6I4ZN2J5M1R3J9Y8R178、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）A.处方医师签
42、名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 BCN6R10A10D9G2Z10Q1HV1G4L2N4V3X2T3ZW4V3Z2E7O2W9K879、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 CCF2A3R1Y10K2H7F10HP4E3Q1Z5A8B8Z1ZX1A7Z8L9H7L9R880、符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字J20090005B.国药准字H20090016C.国药准字S2009001
43、2D.国药准字Z20090003【答案】 CCC6M7G4J10O9V4E10HX7I2I7S9L7D3N10ZA10U4V5P6M1B2U981、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 ACB3N4L6D3E7X7A1HF4P8U8E9Z6J7H4ZO3O3V5D3G2Y1W782、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.
44、200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR8T1G4E4A3F5R5HW2A6R9B5X7K4Z4ZM9Q5O5T6T7P1U883、下列有关保健食品的说法，错误的是A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型【答案】 BCY4U2I1L3Z2Q4K3HD4S5E8H9J5E1T3ZU4K5W6K10Z6Y9N784、与地面间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于2
45、0厘米D.不小于30厘米【答案】 BCN9P1H5A8V2J9Z1HL5X2Y9Q8V9K4L5ZO7H10H2G10F3M3X885、药品批准文号为国药准字S20150077，其中S表示A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装【答案】 CCF8D7U8U9P10S4E5HM4F3K9I2O7J5Y7ZB4T6D3K6Z5O5G1086、根据药品召回管理办法药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 CCN9T5A9F1X7D3I7HM7E7C8Y6J8N1K5ZR1T8U3R6X6K3R887、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为A.新药药品申请B.仿制药品申请C.化学药品申请D.进口药品申请【答案】 DCW4N6L7H4C6F5P9HO3W2V3G9P5C4F5ZH3N3U9W3U8T3K988、处方的有效期为A.当日有效B.3日C.2日D.7日【答案】 ACG8O3G2W8L4K5P7HJ9Y6X9B10W5B9C