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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCF2I2O7V6A7Q1X4HP6Z1L5X1V4Z3X6ZC3R3F3Z4Z9X5A102、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫
2、生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCJ1W2G2P2A3C10V9HC10O2V10A4L9L3E2ZT9Z4S1Z8R10U4D63、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液B.阿奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液【答案】 ACC1R8Y7Y4M9M2K1HF8F4A5W10D10S8C1ZE4W5Z7R4G7Q5G14、根据药品经营质量管理规范，购销记录保存的时限应当是A.至少2年B.至少3年C.至少4年D.至少5年【答案】 DCE1D5A3U2B8N9P4HT4Y8B1A8M6P1D6ZP7H1B5Z7G1
3、0M5G35、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账【答案】 ACU8M5Z7L9S9Q4K9HW9F6Y6W2S7I1C8ZI5G5L2Q5T9X9Y26、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括A.健康人B.国家二级保护动物C.大猩猩D.小白鼠【答案】 ACH10S6T3O3H3S2E8HI2L10L2C10M8V9V
4、5ZN1A10P5N8K6I4J27、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件是A.二级甲等以上的医疗机构B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】 CCS1H1K6Z10V5W4D2HI4X2G6T1J5L7K8ZC1F1V4B8Y7Q6P88、属于国家一级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 ACV2Y3A8S6D7P9U6HD9F8P3K10Y10K9R2ZT5Y10I2C3R3I2J79、
5、在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是A.处方药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 BCM4C1F8O2D5I10S6HB9P2L9Z5I9O10V6ZU3O8Z6M2D5Y3V710、不属于B型药品不良反应特征的是A.与药物正常药理作用无关?B.与用药剂量无关?C.一般很难预测?D.停药或减量后症状很快减轻或消失?【答案】 DCP4W6E10G10P4L4Y9HO3E1Y1T3U5Q7H9ZL6G10D1F7C10D1I211、根据疫苗管理法疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于
6、5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACO9O4U5M8J8W1G8HL2C5L5P9Z10C3J10ZA10Y7I7H8N7G8O712、药品经营许可证正本和副本有效期为A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】 BCX9Y4M6G3J3F7J3HB1N5H7A8A5L3Z1ZZ4Y5S10B2P5C4O613、（2019年真题）（一）A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往
7、行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】 ACX5O2P10X5W2X8F4HV5G9S8O10M4B10I9ZT8C5H10O6Y7Y10H1014、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】 DCH3K10F3W10F5I10Z7HE5T10X6Q4Y2V8R9ZK4Q5G10W2N2V3K315、（2021年真题）根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是A
8、.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售【答案】 BCR8W7K3P6Z3L9U3HU8F4F10C8N9X2F4ZT7O8Z9O3Z3Y1W916、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品
9、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?B.互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年?C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业?D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?【答案】 BCO4E4R9F3V5L7K3HS6U10K10J3A2Y5Z8ZW1Q3W3Z2B2E6K617、（2021年真题）根据药品管理法，不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】 ACW9J4C6G6A6L5U9HL10Z1U1S6W1O1Q9ZN9
10、U6S4C8K8D3R218、考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCC7R7I9U4F10F4N6HM6C3S5R7P10R2S7ZX4S1R8G2A10V9Z119、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.含可待因复方口服固体制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.小包装麻黄素【答案】 DCI2F5G1C2X7N8D1HJ1J7W2C8J6I3S5ZC4M2P2T5C3O1Y120、（2016年真题）根据麻醉药品品种目录（20
11、13年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第一类精神药品的是A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 CCB9S10L7H5V8R3I8HI1L3D4Y7G1V10K4ZE9W10I10M4R2J2S421、药品批发企业从事质量管理工作的人员A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 DCY5C4Y2K3G1A4H10HB9H
12、8G7T5C8V6F10ZN4G7V10W9W7A5B722、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品A.润肤乳B.香体膏C.洗发剂D.祛斑【答案】 DCD3Q3N10R10Y10J1T1HL3Q5D8M8I8O3T7ZT3H6K6A7O1L6I1023、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构【答案】 CCA1C3O3V8B7A2Q4HS10Y3E3A2R9M9R8ZL9H5G10H10B10L7A524、根据关于改革完善仿制药供应保障及使
13、用政策意见，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 CCA6Q5N2X5E8Q1F6HB5K6M5A6N5R4E9ZE10M7V4D4B8O1D825、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册
14、前应办理A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册【答案】 DCO4D7D5Q7U6E6Q6HW6F9H5L1S2T3Q10ZF2F10P9E10Q8F5Q526、2019年药品管理法修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】 ACM10T5A10U4
15、A9O10E3HL8J10I6S6F2F6M3ZH2L2C3M1K4T6R727、医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中成药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 DCN5M3K9Q3M4R2K2HE3N9Q2A6N4W8D4ZU3T3K10C7D10S9S928、近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.处一年以上十年以下有期徒刑
16、，并处罚金B.-处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 BCF1O10J2Z2S5L6Y1HO6G1E10K2N3P9I6ZR3N6P10M7Q10F10M729、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 DCP5O5U3D6O4O9N7HT8J3O1E9H4F2R4ZW10H1F10N7N3A3T430、药品经营许可证有效期届满
17、，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前A.15日前B.30日内C.3个月D.6个月【答案】 DCM6Q2Z2J4J8H3Y1HK9D9R7U9Z6J1I2ZP4K5L7Q8U10G9S531、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。【答案】 DCW8G6F4K1V8S2X6HD3P7B1F1J6L1T9ZW8F9
18、V7V6M8C8T932、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN10U3W10R4G2P1S10HG4Q9F9F4E5P8R6ZF3X6E6R6I9C7Y433、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内
19、制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.含有国家濒危野生动植物药材的B.主要用于滋补保健作用，易滥用的C.临床治疗首选的D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】 CCS8D10L7L9L8K8Z4HL4C6A10A2M1T9O5ZT10B2V5H1K2Q4C834、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场
20、，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.县级药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCP2U2R10L9P10C4B1HC9M7V7K6Y1M10V1ZF9Q4O9V9E8T2B735、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.发展和改革宏观调
21、控部门D.工业和信息化管理部门【答案】 DCZ6C4X9N7K10S9Q10HU6J10L10M3X10T6K7ZO5L8B7N1I8I10F136、根据药品管理法，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售B.某药店销售给儿童变质的药品C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药D.某医院给老年人超适应症范围使用药品【答案】 DCM4D1A3N7D4D4T7HP2Z1T3E8X7A7E7ZT10O6V6Y6X3Z1W737、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 BC
22、R2O5V2U8L6Z10B4HV8O7L9O9K9Z7X9ZS9R8X1H3H5I1W638、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一【答案】 ACJ9O5M6Q4Z3Q10U3HK3U2I1H3Y8Z2N5ZQ4J5Q8I10W3S10G939、下列关于互联网药品交易服务的叙述，错误的是A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索
23、取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药C.药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品【答案】 CCZ4Z10O1G10A5Q9A2HK6N7G8A1D7Y8P6ZU8Z1D10W8C3T5G340、根据药品管理法，以下说法错误的是A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了
24、解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益D.药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不断改进生产工艺，提升技术水平【答案】 ACN7W1X9F8J9C6X10HM6C2H1H7U7R3P1ZN2U7P9U2V7W10V741、甲药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂
25、、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.肽类激素(不包括胰岛素)D.蛋白同化制剂【答案】 BCH7W3X5U9F2S6O5HE5B6Q3C2W7Z6U7ZR10G8V6N3R6D5D242、（2019年真题）药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是A.72小时内B.24小时内C.48小时内D.7日内【答案】 DCM10C5S1Z6O10P6T7HE6R8P9Y1V2W10M6ZO9Q1V5B3V1A5Y643、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品
26、的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一【答案】 ACF5K2V9O2X3P5X7HZ4T4C6M8H6J4S9ZB3W10Q6G1X3L6A844、对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCJ9M5M3B3D5Z2F9HL10G4N5P3E2E5M10ZT7D3C10S9Z4H2S545、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是A.【禁忌】B.
27、【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 ACL2Q10G6A2O10B9W8HU4H7T10D8Z4W10P2ZZ7X2S1F6T9N8H246、根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分的法律责任的违法情形是( )。A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精
28、神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】 ACE5W1O1X1H9G3I5HW2A5M6T2Y3L2J2ZU2P2R5Z5O2S7S147、根据抗菌药物临床应用管理办法，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，正确的是A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】 CCO2U10B3R4E2O6X9HD10H10H5G9M10I9T7ZU8D3M6G7R10P1E448、关于基本药物使
29、用的说法，正确的是A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例可略高于非基本药物【答案】 CCV8K7E1C9F8L5X8HP4T3E1M6N10E4Y6ZE2X9X8C6F4D6C949、辅助用药、医院超常使用的药品应该A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C.推进药品剂型、规格、包装标准化D.全面配备并优先使用【答案】 ACJ2T10N5O9T5Q6X2HJ4A5J10X6X8N8A8ZY8
30、S9C1N2I2U5T550、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCK2N3Z7B10R1F10E2HE2Z3I9S5Y4C10R10ZX8X8D9K3I7Z9M451、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】 CCY10R6B6X8T2V6L8HW2V2V10T2A1H9X6ZA5V4O7D6P10Q4R152、药品批发企业分立、新设合并、
31、改变经营方式、跨原管辖地迁移，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 CCZ8W9G6T7Z4A9H3HK7C3J1V7X7O1T7ZA5X10M5F4Y7J10A853、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.1日内B.3 日内C.7 日内D.15日内【答案】 ACQ9Q6Y2U3S3G7C10HX5Q8S5Y4J3U8Z8ZH9T3I4C2P5T8G154、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.含可待因复方口服固
32、体制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.小包装麻黄素【答案】 DCJ5E2M4R7K6S10P5HO4O8T7Z3Q1J8S10ZV3A8T7D4A1Z4H555、药品不良反应报告和监测管理办法规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 DCM10Z4T4F7Z2V8Z6HV6H7X9C2K7T6I10ZP7I9E9T4J9N6O956、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
33、、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更【答案】 DCT2S5C6H9Q4Q1Y4HO3M1F9O7U5M1R6ZS6C2J8H4B3V9K857、发布仅宣传药品名称的非处方药
34、广告A.无需审查B.由国家药品监督管理部门审查C.由省级药品监督管理部门审查D.由省级工商行政管理部门审查【答案】 ACE7L4X4C1L4R4Z8HX4G5V1O9U9Q7K4ZP8E1B10A1U5V4O1058、属于特殊食品，应报国家药品监督管理部门备案的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 ACI4T2D8K9I3N4J8HW2N10R1C8P3N8I8ZN9Z7J5E6G9T7C959、病例数应不少于100例A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCQ3
35、M9E1E7B4D2K5HQ3G1E9B6I10M1F4ZR8L4Y8C7Y6Y2O260、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 BCS6R3T9O5Z1M10R6HI9E6L9T10J7Y3E4ZL8Q3C4W7Z5Q6N461、（2017年真
36、题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用B.B药应按含兴奋剂药品管理C.新老包装的B药均应按处
37、方药严格管理D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用【答案】 ACV3S8A4S5O8K5W1HZ2X10C1F4V7L4A10ZY5N7Z6N1M9U9L162、根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30未达到40的抗菌药物，应采取的措施是A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】 DCO4I6Q7Q10L10B5J1HH8N10Z7D6P8L9V2ZP5J10B8U6Q8O9T363、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂
38、抗菌药物处方。根据抗菌药物临床应用管理办法，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药B选项，二级以上医疗机构的药师由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格；D选项，医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，在检测结果出具以前可根据经验用药。【答案】 CCQ3M1S6M9G7C3Z7HC3B2O8K9O3K
39、7V3ZE10O2X9E9H8E8D964、第二类互联网药品交易服务为查看材料A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动【答案】 BCL3W4E7G5G2N9D10HT5J3K2H7I7J4R8ZC6X10P5L3F6T2F265、根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证第二类精神
40、药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.自药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 DCC2C8F1L3H7H3K6HD9Y2V10Z6K7Y9Z6ZF2Y6X6O9D10M10W166、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCB4T7A3X1G9U2M3HR3O2D3D10M7I10U4ZG6M7U2C1B3J1E267、必须印有
41、国家指定的专有标识的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 CCN8P10P10J10Q4M2D6HK8B4K5A6J2U6X2ZT4B5Y2Y6P8K4M868、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCB4R7I8Q9O3M10G10HD4H1K9R6M3Z10J7ZB3C8N3B9O3S8Q769、药品批准文件与
42、实例对应不正确的是A.进口药品分包装批准文号：国药准字J20101121B.进口化学药品注册证：H20101231C.化学药品批准文号：国药准字H20121142D.医药产品（中药）注册证格式：Z20151231【答案】 DCH1H3R1Z1A3G9Z1HF7K9N1J10P1V3J1ZV5I4A5S1H4X5H370、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.5
43、0000元不利差异【答案】 CCS2Q6C9X5E6Z8K8HG3O1G2S2S9Y1Q8ZB5A8V5J1P4S3G971、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】 CCC9P1T7A3A8X2T1H
44、S3N1O8P4M8V1A10ZV9W1Q1K5R3H4L472、盐酸哌替啶处方为A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 CCA8I8N7I4Z9I9H4HH8Z4V7R2W1C3H8ZG8Q6K1X4K6L6C973、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.患者姓名、男性、43岁在处方前记B.心血管疾病临床诊断在处方正文C.舒芬太尼通用名称在处方正文D.赵医师签字在处方后记【答案】 BCO
45、8O3P5B9R6V1X8HJ5Z4G3L9B2K10H5ZL9L9T8O10G1D5I274、催药品养护时库房湿度的记录要求是A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上下午定时各一次D.每天下午一次【答案】 CCK7X6X6X5U2R6P6HL9F9P3M6N6S5B2ZM9G7D8M10B7C6S475、（2015年真题）新药上市后的应用研究阶段属于（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 DCX10C7L4Y10H4X6S5HF7O5R7W5S6X6T3ZZ7I7O8A
46、2U8G3S276、卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】 ACA1A6S1N4A6C1W2HB4Y7A7K8O6H1Q7ZK10X10T7P9F4F5U277、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。国家药品安全“十二五”规划要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布关于现有从业药师使用管理问题的通知(食